FEFOL SPANSULE CAPSULES

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
FEFOL SPANSULE CAPSULE
Sulfat feros 150 mg și acid folic 500 micrograme
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să o luați cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate. Luați/utilizați întotdeauna acest medicament
exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
•
•
•
•
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează.
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați la medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect:
1. Ce este FEFOL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fefol
3. Cum să luați FEFOL
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați FEFOL
6. Conținutul ambalajului și alte informații< br> 1. CE ESTE FEFOL ŞI PENTRU CE SE UTILizează
FEFOL aparţine unui grup de medicamente numite suplimente de fier. Acest medicament acționează prin înlocuirea fierului din organism. Fierul este un mineral de care organismul are nevoie pentru a
produce globule roșii. Atunci când organismul nu primește suficient fier, nu poate produce numărul de globule roșii normale necesare pentru a vă menține în stare bună de sănătate.
Această afecțiune se numește anemie feriprivă.
FEFOL este utilizat pentru prevenirea sau tratarea anemiei feriprive și pentru prevenirea deficienței de acid folic în timpul sarcinii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FEFOL
Nu luați FEFOL și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
· sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active, sărurile de fier sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la secțiunea 6).
• primiți transfuzii de sânge repetate.
• primiți fier intravenos.< br> • aveți o tulburare în care există o absorbție și depozitare excesivă a fierului, cum ar fi hemocromatoza. Avertismente și precauții. gura dar înghițit întreg cu apă.
Dacă nu puteți urma această instrucțiune sau aveți dificultăți la înghițire, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Acest medicament nu este recomandat copiilor sau pacienților vârstnici.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Fefol dacă aveți:
• hemocromatoză - o afecțiune ereditară în care se acumulează cantități excesive de fier în țesuturile corpului
• anemie hemolitică - o afecțiune a sângelui caracterizată printr-un număr scăzut de globule roșii
• o boală a sângelui (hemoglobinopatie)
• eritrocite aplazie - o afecțiune a sângelui în care nu există producție de globule roșii
• Deficiență de vitamina B12 sau orice altă afecțiune a sângelui
• boală gastrointestinală
Alte medicamente și FEFOL:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special:
• tetracicline (pentru tratarea infecțiilor)
• ciprofloxacină, norfloxacină, ofloxacină (pentru tratarea infecțiilor)
• colestiramină
• antiacide (care conțin magneziu sau aluminiu, medicamente utilizate pentru neutralizarea acidității, în special în stomacul)
• medicamente care conțin zinc, calciu, fosfor sau trientină
• metildopa (pentru tratarea tensiunii arteriale crescute)
•
•
•
•
•
•
•
penicilamină (medicament utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide)
levodopa (pentru boala Parkinson)
acid ascorbic (vitamina C )
agenți de legare a fierului, cum ar fi fosfații, oxalații și componentele ceaiului, cafelei și laptelui, care pot afecta absorbția bifosfonaților de fier (cum ar fi acidul alendronic sau etidronatul disodic) utilizați în general pentru osteoporoza.
dimercaprol utilizat pentru tratamentul otrăvire acută cu anumite metale grele
hormoni tiroidieni, cum ar fi levotiroxina, utilizați pentru tratamentul unei tiroide sub-active. Fierul pe cale orală reduce absorbția levotiroxinei
(tiroxină), prin urmare, trebuie luat la interval de cel puțin 2 ore.
Sarcina și alăptarea
Acest medicament este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
să luați acest medicament.
FEFOL Spansule Capsule conţine zaharoză
Medicamentul dumneavoastră conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
FEFOL nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. .
3. CUM SĂ LUAŢI FEFOL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
FEFOL nu trebuie luat cu o oră înainte sau cu două ore după ce ați mâncat sau a băut următoarele produse: ceai, cafea, lapte, ouă și
cereale integrale. Aceste produse pot reduce absorbția fierului. Carnea și produsele care conțin vitamina C pot crește absorbția fierului.
Urmați sfatul dieteticianului sau al medicului dumneavoastră atunci când luați FEFOL cu oricare dintre alimentele sau băuturile enumerate.
• Doza uzuală este de o capsulă pe zi. Unele paciente gravide pot avea nevoie de o doză mai mare de fier.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare de FEFOL, dacă este necesar.
• Înghițiți întreaga capsulă cu un pahar cu apă. Deși preparatele de fier sunt absorbite cel mai bine pe stomacul gol, acestea pot fi luate
după mâncare pentru a reduce efectele secundare gastrointestinale.
Nu mestecați sau sugeți capsula și nu păstrați în gură deoarece efectele secundare pot crește.
Alternativ, capsula poate fi deschisă și granulele amestecate cu alimente moi, reci, dar nu trebuie mestecate sau supte.
Acest medicament nu este recomandat copiilor sau pacienților vârstnici.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate recomanda despre cât timp trebuie să continuați tratamentul.
Dacă luați mai mult FEFOL decât trebuie:
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghițiți o mulțime de capsule în același timp sau credeți că un copil ar putea fi înghițit orice, contactați cel mai apropiat spital
de urgență sau spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Supradozajul în cazul copiilor poate fi fatale.
Simptomele unei supradozaj includ:
• Până la 24 de ore: intoxicații stomacale și intestinale, inclusiv starea de rău și diaree, tulburări cardiace, cum ar fi tensiune arterială scăzută
(hipotensiune arterială) și inimă accelerată (tahicardie). ), modificări metabolice, cum ar fi prea mult acid în organism (acidoză) și glicemie crescută
(hiperglicemie), depresie a sistemului nervos care variază de la oboseală la comă, poate apărea ameliorarea temporară a simptomelor.
• După 24 de ore: intoxicații și obstrucții stomacale și intestinale, șoc, prea mult acid în organism (acidoză), convulsii, comă, insuficiență hepatică,
icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), glicemie scăzută, probleme cu coagularea sângelui , producție scăzută de urină, insuficiență renală,
lichid în plămâni.
Dacă uitați să luați FEFOL
Dacă uitați să luați o doză, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă următoarea doză trebuie să aveți în următoarele două ore, luați o doză unică
imediat și omiteți următoarea. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele , FEFOL poate provoca reacții adverse, deși nu le apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat ajutor de urgență:
Reacții alergice, de ex. erupții cutanate, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, dispnee și/sau colaps.
FEFOL poate provoca, de asemenea, următoarele:
• Iritație gastro-intestinală (supărări de stomac)
• durere de stomac
• stare de rău (greață) sau rău (vărsături)
• constipație (ocazional impact fecal) )
• diaree
• înnegrirea scaunelor
Necunoscută (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Ulcerație bucală (În caz de utilizare incorectă, când capsulele sunt mestecate, supte sau lăsate în gura)
Pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire pot prezenta, de asemenea, riscul de ulcerație a gâtului, esofagului (tubul care conectează
gura cu stomacul) sau bronhii (caile principale de aer ale plămânilor) dacă capsula pătrunde în căile respiratorii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibilă reacție adversă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FEFOL
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor, deoarece supradozajul poate fi fatal.
A nu se păstra la temperaturi peste 250C.< br> Păstrați capsulele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Nu luați acest medicament după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă observați semne vizibile de deteriorare, cum ar fi capsule sparte, duceți-le farmacistului pentru sfat înainte de a le lua.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. sau deșeurile menajere. Adresați-vă farmacistului cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține FEFOL:
Ingredientele active sunt : sulfat feros 150 mg (echivalent cu 47 mg fier) ​​și acid folic 500 micrograme.
Ingredientele inactive sunt zaharoză, amidon de porumb, talc, caolin greu, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172),
povidona 30, monostearat de glicerol, ceară albă de albine, sulfat de calciu dihidrat, galben de chinolină (E104) și albastru patentat V (E131).
Cum arată FEFOL și conținutul ambalajului:
Capsulele sunt limpezi și verzi, cu pelete roșii, galbene și albe în interior.
Blister cu 30 de capsule.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul:
Marketing Deținătorul autorizației
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Regatul Unit
Producător
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Regatul Unit
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2016.