FEFOL SPANSULE CAPSULES

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
®
FEFOL SPANSULE KAPSÜLLER
Demir Sülfat 150 mg ve folik asit 500 mikrogram
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç, ücretsiz olarak mevcuttur. reçete. Ancak yine de en iyi sonuçları alabilmek için dikkatli bir şekilde kullanmanız gerekir. Bu ilacı her zaman
tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın/kullanın.
•
•
•
•
Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
Daha fazla bilgiye veya tavsiyeye ihtiyacınız varsa eczacınıza danışın.
Belirtileriniz kötüleşirse veya düzelmezse bir doktora başvurmalısınız.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız konuşun doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Buna, bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında:
1. FEFOL nedir ve ne için kullanılır?
2. FEFOL'ü kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. FEFOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. FEFOL nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. FEFOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
FEFOL, demir takviyeleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç vücut demirini değiştirerek çalışır. Demir, vücudun kırmızı kan hücreleri üretmesi için gereken bir mineraldir. Vücut yeterince demir almadığında sağlığınızı korumak için gereken normal kırmızı kan hücresi sayısını üretemez.
Bu duruma demir eksikliği anemisi denir.
FEFOL, demir eksikliği anemisini önlemek veya tedavi etmek ve hamilelik sırasında folik asit eksikliğini önlemek için kullanılır.
2. FEFOL ALMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Aşağıdaki durumlarda FEFOL almayın ve doktorunuza söyleyin:
· Bu ilacın aktif maddelerine, demir tuzlarına veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
• tekrar tekrar kan nakli alıyorsanız.
• damardan demir alıyorsanız.< br> • hemokromatozis gibi demirin aşırı emilimi ve depolanmasıyla ilgili bir bozukluğunuz varsa
Uyarılar ve önlemler
Ağızda ülserasyon ve dişte renk değişikliği riski nedeniyle, kapsüller emilmemeli, çiğnenmemeli veya ağızda tutulmamalıdır. ağızla fakat bütün olarak su ile yutulur.
Bu talimata uyamıyorsanız veya yutma güçlüğü yaşıyorsanız, lütfen doktorunuza başvurun.
Bu ilaç, çocuklar veya yaşlı hastalar için önerilmez.
Aşağıdaki durumlarda Fefol almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun:
• hemokromatoz - vücut dokularında aşırı miktarda demirin biriktiği kalıtsal bir bozukluk
• hemolitik anemi - düşük sayıda kırmızı kan hücresi ile karakterize edilen bir kan bozukluğu
• bir kan hastalığı (hemoglobinopati)
• kırmızı hücre aplazi - kırmızı kan hücresi üretiminin olmadığı bir kan bozukluğu
• B12 vitamini eksikliği veya başka herhangi bir kan bozukluğu
• mide-bağırsak hastalığı
Diğer ilaçlar ve FEFOL:
Reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Özellikle:
• tetrasiklinler (enfeksiyonları tedavi etmek için)
• siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin (enfeksiyonları tedavi etmek için)
• kolestiramin
• antasitler (magnezyum veya alüminyum içeren, asitliği nötralize etmek için kullanılan ilaçlar, özellikle de mide)
• çinko, kalsiyum, fosfor veya trientin içeren ilaçlar
• metildopa (yüksek kan basıncını tedavi etmek için)
•
•
•
•
•
•
•
penisilamin (romatoid artrit tedavisinde kullanılan ilaç)
levodopa (Parkinson hastalığı için)
askorbik asit (C vitamini) )
demirin emilimini bozabilen fosfatlar, oksalatlar ve çay, kahve ve süt bileşenleri gibi demir bağlayıcı maddeler
genellikle osteoporoz için kullanılan bifosfonatlar (alendronik asit veya disodyum etidronat gibi)
dimerkaprol tedavisinde kullanılır Bazı ağır metallerin neden olduğu akut zehirlenme
Tiroidin az aktif olmasının tedavisinde kullanılan levotiroksin gibi tiroid hormonları. Oral demir, levotiroksin
(tiroksin) emilimini azaltır, bu nedenle en az 2 saat arayla alınmalıdır.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilacın hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanılması önerilir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FEFOL Spansule Kapsül sakaroz içerir
İlacınız sakkaroz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Araç ve makine kullanımı
FEFOL, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. .
3. FEFOL NASIL KULLANILIR
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FEFOL aşağıdaki ürünleri yemeden veya içtikten bir saat önce veya iki saat sonra alınmamalıdır: çay, kahve, süt, yumurta ve tam tahıllar. Bu ürünler demirin emilimini azaltabilir. Et ve C vitamini içeren ürünler demir emilimini artırabilir.
FEFOL'ü listelenen yiyecek veya içeceklerden herhangi biriyle birlikte alırken diyetisyeninizin veya doktorunuzun tavsiyelerine uyun.
• Olağan doz günde bir kapsüldür. Bazı hamile hastaların daha yüksek dozda demire ihtiyacı olabilir.
Gerekirse doktorunuz size daha yüksek dozda FEFOL reçete edebilir.
• Kapsülün tamamını bir bardak su ile yutun. Demir preparatları aç karnına en iyi şekilde emilse de, gastrointestinal yan etkileri azaltmak için yemekten sonra
alınabilirler.
Yan etkiler artabileceğinden kapsülü çiğnemeyin veya emmeyin veya ağzınızda tutmayın.
> Alternatif olarak kapsül açılabilir ve peletler yumuşak, soğuk yiyeceklerle karıştırılabilir ancak çiğnenmemeli veya emilmemelidir.
Bu ilaç çocuklar veya yaşlı hastalar için önerilmemektedir.
Doktorunuz veya eczacınız tavsiyede bulunabilir Tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiği konusunda size bilgi veririz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEFOL alırsanız:
Eğer siz (veya bir başkası) aynı anda çok sayıda kapsül yutarsanız veya bir çocuğun herhangi bir kapsül yutmuş olabileceğini düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisine başvurun veya derhal doktorunuza bildirin.
Çocuklarda doz aşımı ölümcül olabilir.
Doz aşımı belirtileri şunları içerir:
• 24 saate kadar: hasta olma ve ishal dahil mide ve bağırsak zehirlenmesi, düşük kan basıncı
(hipotansiyon) ve kalp çarpıntısı (taşikardi) gibi kalp bozuklukları ), vücutta asit fazlalığı (asidoz) ve yüksek kan şekeri
(hiperglisemi) gibi metabolik değişiklikler, yorgunluktan komaya kadar uzanan sinir sistemi depresyonu, semptomlarda geçici rahatlama meydana gelebilir.
• 24 saat sonra: mide ve bağırsak zehirlenmesi ve tıkanması, şok, vücutta çok fazla asit oluşması (asidoz), nöbetler, koma, karaciğer yetmezliği, sarılık (cildin veya göz beyazlarının sararması), düşük kan şekeri, kanın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlar , düşük idrar üretimi, böbrek yetmezliği,
akciğerlerde sıvı.
FEFOL'ü kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unutulan dozu hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki dozunuzun önümüzdeki iki saat içinde olması gerekiyorsa, hemen tek bir
doz alın ve bir sonrakini atlayın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi FEFOL, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzla iletişime geçin veya hemen acil yardım isteyin:
Alerjik reaksiyonlar, örn. deri döküntüleri, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi, nefes darlığı ve/veya bayılma.
FEFOL ayrıca aşağıdakilere de neden olabilir:
• Mide-bağırsak tahrişi (mide rahatsızlığı)
• mide ağrısı
• hasta hissetme (mide bulantısı) veya hasta olma (kusma)
• kabızlık (ara sıra dışkı sıkışması) )
• ishal
• dışkıda kararma
Bilinmiyor (Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Ağızda ülserasyon (Yanlış kullanım durumunda, kapsüller çiğnendiğinde, emildiğinde veya ağızda bırakıldığında) (ağız)
Yaşlı hastalar ve yutma güçlüğü çeken hastalar ayrıca boğazda, yemek borusunda (ağzınızı
a bağlayan tüp) ülserasyon riski altında olabilir.Kapsül hava yollarına girerse, midenizle ağzınız) veya bronş (akciğerlerin ana hava yolları).
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Ayrıca, yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı (www.mhra.gov.uk/yellowcard) aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, yardımcı olabilirsiniz. Bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlayın.
5. FEFOL NASIL SAKLANIR
Aşırı doz ölümcül olabileceğinden bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
250C'nin üzerinde saklamayın.< br> Kapsülleri ışıktan korumak amacıyla karton ambalajında ​​saklayınız.
Paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı almayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Kapsüllerin kırılması gibi gözle görülür bozulma belirtileri fark ederseniz, almadan önce tavsiye için eczacınıza götürün.
Hiçbir ilacı atık su yoluyla atmayın. veya evsel atık. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.
Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
FEFOL'ün içeriği:
Aktif bileşenler şunlardır: : demir sülfat 150 mg (47 mg demire eşdeğer) ve folik asit 500 mikrogram.
Aktif olmayan bileşenler sakkaroz, mısır nişastası, talk, ağır kaolin, jelatin, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172),
povidon 30, gliserol monostearat, beyaz balmumu, kalsiyum sülfat dihidrat, kinolin sarısı (E104) ve patent mavisi V (E131).
FEFOL neye benziyor ve ambalajın içeriği:
Kapsüller şeffaf ve yeşil olup, içinde kırmızı, sarı ve beyaz peletler bulunur.
30 kapsüllük kabarcıklı ambalajlarda.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici:
Pazarlama Yetki Sahibi
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Birleşik Krallık
Üretici
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Birleşik Krallık
Bu broşür en son Aralık 2016'da revize edildi.