FEFOL SPANSULE CAPSULES

ВКАЗІВКА-ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
®
FEFOL SPANSULE CAPSULE
Сульфат заліза 150 мг і фолієва кислота 500 мікрограмів
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Ці ліки доступні без рецепт. Однак вам все одно потрібно приймати його обережно, щоб отримати від нього найкращі результати. Завжди приймайте/використовуйте цей препарат
точно так, як описано в цій брошурі або як сказав вам лікар чи фармацевт.
•
•
•
•
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке FEFOL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Фефол
3. Як приймати Фефол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фефол
6. Вміст упаковки та інша інформація< br> 1. ЩО ТАКЕ ФЕФОЛ І ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
ФЕФОЛ належить до групи препаратів, які називаються препаратами заліза. Цей препарат працює шляхом заміни заліза в організмі. Залізо — це мінерал, який необхідний організму для
виробництва еритроцитів. Коли організм не отримує достатньо заліза, він не може виробляти кількість нормальних еритроцитів, необхідних для підтримки вашого здоров’я.
Цей стан називається залізодефіцитною анемією.
FEFOL використовується для профілактики або лікування залізодефіцитної анемії та для запобігання дефіциту фолієвої кислоти під час вагітності.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРШЩО ПРИЙМАТИ FEFOL
Не приймайте FEFOL і повідомте свого лікаря, якщо:
· мають алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин, солей заліза або будь-яких інших інгредієнтів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).
• отримують повторне переливання крові.
• отримують залізо внутрішньовенно.< br> • маєте розлад, при якому спостерігається надмірне всмоктування та накопичення заліза, наприклад гемохроматоз
Попередження та запобіжні заходи
Через ризик утворення виразок у ротовій порожнині та зміни кольору зубів капсули не можна смоктати, жувати або тримати в рота, але проковтнути цілком, запиваючи водою.
Якщо ви не можете дотримуватися цієї інструкції або маєте труднощі з ковтанням, будь ласка, зверніться до свого лікаря.
Цей препарат не рекомендований для дітей або пацієнтів похилого віку.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фефол, якщо у вас:
• гемохроматоз - спадковий розлад, при якому в тканинах організму накопичується надмірна кількість заліза
• гемолітична анемія - захворювання крові, що характеризується низькою кількістю еритроцитів
• захворювання крові (гемоглобінопатія)
• еритроцитарна аплазія – захворювання крові, при якому не виробляються еритроцити
• дефіцит вітаміну B12 або будь-який інший розлад крові
• захворювання шлунково-кишкового тракту
Інші ліки та FEFOL:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які відпускаються без
рецепта. Особливо:
• тетрацикліни (для лікування інфекцій)
• ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин (для лікування інфекцій)
• холестирамін
• антациди (містять магній або алюміній, ліки, що використовуються для нейтралізації кислотності, особливо при шлунок)
• ліки, що містять цинк, кальцій, фосфор або триентин
• метилдопа (для лікування високого кров’яного тиску)
•
•
•
•
•
•
•
пеніциламін (препарат для лікування ревматоїдного артриту)
леводопа (для лікування хвороби Паркінсона)
аскорбінова кислота (вітамін С )
агенти, що зв’язують залізо, такі як фосфати, оксалати та компоненти чаю, кави та молока, які можуть погіршити всмоктування заліза
бісфосфонати (такі як алендронова кислота або динатрію етидронат), які зазвичай використовуються при остеопорозі
димеркапрол, який використовується для лікування гостре отруєння певними важкими металами
гормонами щитовидної залози, такими як левотироксин, що використовується для лікування недостатньої активності щитовидної залози. Пероральний прийом заліза знижує всмоктування левотироксину
(тироксину), тому його слід приймати з інтервалом принаймні 2 години.
Вагітність і годування груддю
Цей препарат рекомендується використовувати під час вагітності та під час годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати цей препарат.
FEFOL Spansule Capsules містить сахарозу
Ваш препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж
приймати цей лікарський засіб.
Керування автотранспортом і механізмами
FEFOL не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. .
3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЕФОЛ
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
FEFOL не слід приймати протягом години до або через дві години після їди або пиття таких продуктів: чай, кава, молоко, яйця та
цільні зерна. Ці продукти можуть зменшити засвоєння заліза. М'ясо та продукти, що містять вітамін С, можуть підвищити засвоєння заліза.
Дотримуйтесь порад вашого дієтолога або лікаря, коли приймаєте FEFOL з будь-якою їжею чи напоєм, перерахованим у списку.
• Звичайна доза становить одну капсулу на день. Деяким вагітним пацієнткам може знадобитися більша доза заліза.
Ваш лікар може призначити вам більшу дозу FEFOL, якщо необхідно.
• Проковтніть цілу капсулу, запиваючи склянкою води. Хоча препарати заліза найкраще засвоюються натщесерце, їх можна приймати
після їжі, щоб зменшити шлунково-кишкові побічні ефекти.
Не жуйте, не смоктайте капсулу та не тримайте її в роті, оскільки побічні ефекти можуть посилитися.
Крім того, капсулу можна відкрити, а гранули змішати з м’якою, прохолодною їжею, але їх не можна розжовувати або смоктати.
Цей препарат не рекомендовано дітям або літнім пацієнтам.
Ваш лікар або фармацевт може порадити вам про те, як довго ви повинні продовжувати лікування.
Якщо ви приймаєте більше FEFOL, ніж слід:
Якщо ви (або хтось інший) проковтнули багато капсул одночасно, або ви думаєте, що дитина могла проковтнути будь-яку, зверніться до найближчої лікарні
невідкладної допомоги або негайно повідомте свого лікаря.
Передозування у дітей може бути смертельним.
Симптоми передозування включають:
• До 24 годин: отруєння шлунка та кишечника, включаючи нудоту та діарею, розлади серця, такі як низький кров’яний тиск
(гіпотонія) та прискорене серцебиття (тахікардія). ), метаболічні зміни, такі як надлишок кислоти в організмі (ацидоз) і високий рівень цукру в крові
(гіперглікемія), пригнічення нервової системи від втоми до коми, може виникнути тимчасове полегшення симптомів.
• Через 24 години: отруєння та непрохідність шлунка та кишечника, шок, надлишок кислоти в організмі (ацидоз), напади, кома, печінкова недостатність,
жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей), низький рівень цукру в крові, проблеми зі згортанням крові , низьке утворення сечі, ниркова недостатність,
рідина в легенях.
Якщо ви забули прийняти ФЕФОЛ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо наступну дозу потрібно отримати протягом наступних двох годин, прийміть одну
дозу одразу та пропустіть наступну. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки , FEFOL може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря або негайно зверніться за невідкладною допомогою:
Алергічні реакції, напр. шкірні висипання, набряк обличчя, губ, язика або горла, задишка та/або колапс.
FEFOL також може спричинити наступне:
• подразнення шлунково-кишкового тракту (розлад шлунка)
• біль у шлунку
• нудота (нудота) або нудота (блювота)
• запор (іноді з’єднання фекалій) )
• діарея
• почорніння стільця
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Виразка в ротовій порожнині (у разі неправильного застосування, коли капсули розжовують, смоктають або залишають рота)
Пацієнти похилого віку та пацієнти з труднощами з ковтанням також можуть мати ризик утворення виразок у горлі, стравоході (трубка, яка з’єднує ваш
рот зі шлунком) або бронхи (основні дихальні шляхи легенів), якщо капсула потрапила в дихальні шляхи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою системи жовтої картки (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надайте більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЕФОЛ
Тримайте цей препарат у недоступному для дітей місці, оскільки передозування може бути летальним.
Не зберігати при температурі вище 250C.< br> Зберігати капсули в картонній упаковці для захисту від світла.
Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування, наприклад розбиті капсули, віднесіть їх до свого фармацевта за порадою, перш ніж приймати.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води. або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить FEFOL:
Активними інгредієнтами є : сульфат заліза 150 мг (еквівалентно 47 мг заліза) і фолієва кислота 500 мікрограмів.
Неактивними інгредієнтами є сахароза, кукурудзяний крохмаль, тальк, важкий каолін, желатин, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172),
повідон 30, гліцерину моностеарат, білий бджолиний віск, кальцію сульфат дигідрат, хіноліновий жовтий (E104) і патентований синій V (E131).
Як виглядає FEFOL і вміст упаковки:
Капсули прозорі та зелені з червоними, жовтими та білими гранулами всередині.
Блістери по 30 капсул.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник:
Маркетинг Власник авторизації
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Велика Британія
Виробник
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
United Kingdom
Востаннє цю брошуру було переглянуто в грудні 2016 року.