FENACTOL TABLETS 50MG

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
− Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
− Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
− Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλοι. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
− Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι τα FENACTOL TABLETS 50MG και
ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
FENACTOL TABLETS 50MG
> 3. Πώς να πάρετε το FENACTOL TABLETS 50MG
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το FENACTOL TABLETS 50MG
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ FENACTOL 50MG ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Η νατριούχος δικλοφενάκη, το δραστικό συστατικό των
FENACTOL TABLETS 50MG, ανήκει σε μια ομάδα από
φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (ΜΣΑΦ). Τα ΜΣΑΦ μειώνουν τον πόνο και τη φλεγμονή.
Τα δισκία FENACTOL ανακουφίζουν από τον πόνο, μειώνουν το πρήξιμο
και διευκολύνουν τη φλεγμονή σε καταστάσεις που επηρεάζουν το
αρθρώσεις, μύες και τένοντες, συμπεριλαμβανομένων:
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, οξεία ουρική αρθρίτιδα
(επώδυνη φλεγμονή των αρθρώσεων ιδιαίτερα στα
πόδια και χέρια). αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (μορφή
σπονδυλικής αρθρίτιδας).
• Οσφυαλγία, διαστρέμματα και καταπονήσεις, μαλακοί ιστοί
αθλητικοί τραυματισμοί, παγωμένος ώμος, εξαρθρήματα και
κατάγματα
• Καταστάσεις που επηρεάζουν τους τένοντες, για παράδειγμα,
τενοντίτιδα, τενοντίτιδα, θυλακίτιδα.
Χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής
που σχετίζεται με οδοντιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ
ΠΑΡΕΤΕ ΤΑΜΠΛΕΙΑ FENACTOL 50MG
Μην πάρετε τα δισκία FENACTOL 50MG εάν:< br> • είστε αλλεργικός στη δικλοφενάκη, την ασπιρίνη, την ιβουπροφαίνη ή οποιοδήποτε άλλο ΜΣΑΦ ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του FENACTOL TABLETS 50MG
(αυτά παρατίθενται στην ενότητα 6 "ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ"
του φυλλαδίου). Τα σημάδια μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας
περιλαμβάνουν οίδημα του προσώπου και του στόματος
(αγγειοοίδημα), αναπνευστικά προβλήματα, ρινική καταρροή,
δερματικό εξάνθημα ή οποιαδήποτε άλλη αλλεργικού τύπου αντίδραση.
• έχετε τώρα ή έχετε είχατε ποτέ, στομάχι
(γαστρικό) ή δωδεκαδακτυλικό (πεπτικό) έλκος ή αιμορραγία
στην πεπτική οδό (αυτό μπορεί να περιλαμβάνει αίμα σε
έμετο, αιμορραγία κατά την κένωση των εντέρων, φρέσκο
αίμα στα κόπρανα ή μαύρα, πίσσα κόπρανα)
• είχατε προβλήματα στο στομάχι ή το έντερο μετά από
έχετε πάρει άλλα ΜΣΑΦ
• έχετε σοβαρή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
• έχετε εγκαταστήσει καρδιακή νόσο και/ή
εγκεφαλοαγγειακή νόσο, π.χ. εάν είχατε
καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο (TIA) ή
απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων στην καρδιά ή τον εγκέφαλο
ή μια επέμβαση για την εκκαθάριση ή την παράκαμψη των αποφράξεων.
• έχετε ή είχατε προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος
(περιφερική αρτηριακή νόσο)
• είστε περισσότερο από έξι μηνών έγκυος
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Diclofenac εάν:
• πάσχετε από οποιεσδήποτε διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου
συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn
• έχετε νεφρούς ή ήπαρ προβλήματα ή είστε
ηλικιωμένος
• έχετε μια πάθηση που ονομάζεται πορφυρία
• πάσχετε από οποιαδήποτε διαταραχή αίματος ή αιμορραγία. Εάν
το κάνετε, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάτε για τακτικά
εξετάσεις ενώ παίρνετε αυτά τα δισκία.
• είχατε ποτέ άσθμα, εποχική αλλεργική ρινίτιδα,
πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου (ρινικοί πολύποδες),
χρόνιες πνευμονικές παθήσεις ή λοιμώξεις του αναπνευστικού οδός.
• θηλάζετε
• έχετε στηθάγχη, θρόμβους αίματος, υψηλή αρτηριακή πίεση,
αυξημένη χοληστερόλη ή αυξημένα τριγλυκερίδια
• έχετε καρδιακά προβλήματα ή εάν είχατε εγκεφαλικό ή
πιστεύετε ότι μπορεί να κινδυνεύετε από αυτές τις συνθήκες
(για παράδειγμα, εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής)
• έχετε διαβήτη
• καπνίζετε
• έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ΣΕΛ
( φλεγμονώδης, αυτοάνοση διαταραχή που
προκαλεί συμπτώματα όπως πόνο στις αρθρώσεις, φλεγμονή των αρθρώσεων, δερματικά εξανθήματα, πυρετό) ή οποιαδήποτε παρόμοια πάθηση
• έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα όπως
>λακτόζη (αυτά τα δισκία περιέχουν λακτόζη)
• Αντιπηκτικά (δισκία αραίωσης του αίματος όπως
βαρφαρίνη)
• Διουρητικά (ταμπλέτες νερού)
• Λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών προβλημάτων)
• Μεθοτρεξάτη ( για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών
ασθενειών και ορισμένων μορφών καρκίνου)
• Κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων
φλεγμονωδών ασθενειών και μετά από μεταμοσχεύσεις)
• Τριμεθοπρίμη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή
θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος)
• Αντιβιοτικά κινολόνης (για λοιμώξεις)
• Οποιοσδήποτε άλλος αναστολέας ΜΣΑΦ ή COX-2 (κυκλοοξυγενάση-2)
, για παράδειγμα ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη
• Μιφεπριστόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον τερματισμό
εγκυμοσύνης)
• Καρδιακές γλυκοσίδες (για παράδειγμα διγοξίνη), που χρησιμοποιούνται
για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων
• Φάρμακα γνωστά ως SSRI ( χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
κατάθλιψη)
• Από του στόματος στεροειδή (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων ή υψηλής
αρτηριακής πίεσης, για παράδειγμα β-αναστολείς ή
αναστολείς ΜΕΑ
• Βορικοναζόλη (ένα φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών
λοιμώξεων).
• Φαινυτοΐνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων)
• Κολεστιπόλη/χοληστυραμίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της
χοληστερόλης)
Πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα
φάρμακα που παίρνετε. Αυτό σημαίνει φάρμακα
που αγοράσατε μόνοι σας καθώς και φάρμακα με
συνταγή από το γιατρό σας.
FENACTOL ΤΑΜΠΛΙΑ 50 MG με τροφές και ποτά
Πάρτε αυτό το φάρμακο με ή μετά το φαγητό.
Εγκυμοσύνη και στήθος -σίτιση
• Αν και δεν είναι συχνές, ανωμαλίες έχουν αναφερθεί
σε μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν
ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν πρέπει να πάρετε
ΔΙΣΚΙΑ FENACTOL 50 MG κατά τους τελευταίους 3
μήνες της εγκυμοσύνης καθώς μπορεί να επηρεάσει την κυκλοφορία του μωρού.
• Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή έως 6 ετών
μηνών έγκυος.
• Η λήψη δισκίων FENACTOL 50MG μπορεί να κάνει
πιο δύσκολη την εγκυμοσύνη. Θα πρέπει
να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα να μείνετε
έγκυος.
• Θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε FENACTOL ενώ
θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Πολύ περιστασιακά άτομα έχουν αναφέρει ότι
τα δισκία νατριούχου δικλοφενάκης τους έχουν κάνει να αισθάνονται
ζάλη, κούραση ή υπνηλία. Προβλήματα με την όραση έχουν επίσης αναφερθεί
. Εάν επηρεάζεστε με αυτόν τον τρόπο,
δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Άλλες ειδικές προειδοποιήσεις
• Θα πρέπει να λαμβάνετε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
Diclofenac Sodium για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα
ιδιαίτερα εάν είστε λιποβαρείς ή ηλικιωμένοι.
• Υπάρχει μικρός αυξημένος κίνδυνος καρδιακής προσβολής
ή εγκεφαλικού όταν παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο όπως
Diclofenac Sodium. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν
παίρνετε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ακολουθείτε πάντα
τις οδηγίες του γιατρού σχετικά με το πόσο να παίρνετε
και πόσο καιρό να το παίρνετε.
• Ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα σας
ο γιατρός μπορεί να θέλει να σας κάνει έναν έλεγχο από καιρό σε καιρό.
• Εάν έχετε ιστορικό στομαχικών προβλημάτων όταν
λαμβάνετε ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα εάν είστε
ηλικιωμένοι, πρέπει ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν
παρατηρήσετε ασυνήθιστα συμπτώματα.
• Επειδή είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο,
Τα δισκία Diclofenac Sodium μπορεί να μειώσουν τα
συμπτώματα λοίμωξης, για παράδειγμα, πονοκέφαλο, br> και υψηλή θερμοκρασία. Εάν αισθάνεστε αδιαθεσία και
πρέπει να επισκεφτείτε έναν γιατρό, θυμηθείτε να του πείτε
ότι παίρνετε δισκία Diclofenac Sodium.
• Αυτά τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για παιδιά ηλικίας
κάτω των 12 ετών.
Τα δισκία FENACTOL 50MG περιέχουν
Τα δισκία FENACTOL 50MG περιέχουν λακτόζη. Εάν
σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Τα δισκία FENACTOL 50MG περιέχουν μια χρωστική
agent, sunset yellow (E110), το οποίο μπορεί να προκαλέσει
αλλεργικές αντιδράσεις.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ FENACTOL 50MG
Ο γιατρός θα σας πει πόσα FENACTOL
ΤΑΜΠΛΙΑ 50MG να πάρετε και πότε να πάρετε Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε τα δισκία με ή μετά το φαγητό.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
ΜΗΝ συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε
οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις επειδή το FENACTOL< br> Τα δισκία 50 MG μπορεί να μην είναι το κατάλληλο
φάρμακο για εσάς.
Ενήλικες
75 έως 150 mg ημερησίως χωρισμένα σε δύο ή τρεις δόσεις.
Ο αριθμός των δισκίων που θα πάρετε θα εξαρτηθεί
από την περιεκτικότητα που σας έχει δώσει ο γιατρός.
Παιδιά
Αυτά τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για παιδιά ηλικίας
κάτω των 12.
Ηλικιωμένοι Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε μια δόση που είναι
χαμηλότερη από τη συνήθη δόση για ενήλικες εάν είστε ηλικιωμένοι.
Συνιστάται στενή παρακολούθηση. Ο γιατρός σας ίσως
θέλει επίσης να ελέγξει προσεκτικά ότι τα δισκία FENACTOL
δεν επηρεάζουν το στομάχι σας.
Άλλα φάρμακα και τα δισκία FENACTOL
50mg
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπεία σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα:
• Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη
Παιδιά
Αυτά τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για παιδιά ηλικίας
κάτω των 12 ετών.
Ο γιατρός μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο
για την προστασία του στομάχου που πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα ,
ιδιαίτερα εάν είχατε στομαχικά προβλήματα
στο παρελθόν, ή εάν είστε ηλικιωμένοι ή παίρνετε ορισμένα άλλα
φάρμακα επίσης.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία FENACTOL 50MG
από ό,τι θα έπρεπε
Εάν εσείς, ή κάποιος άλλος, κατά λάθος πάρετε πάρα πολύ
FENACTOL, ενημερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο σας
τμήμα επειγόντων του νοσοκομείου αμέσως. Πάρτε
μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου σας, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν
να δουν τι έχετε πάρει.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο,
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετο, κοιλιακό άλγος,
>αιμορραγία στομάχου ή εντέρου, σπάνια διάρροια,
αποπροσανατολισμός, διέγερση, κώμα, υπνηλία,
ζάλη, βουητό στα αυτιά, λιποθυμία ή
περιστασιακά σπασμοί (σπασμοί, ανεξέλεγκτες
κρίσεις).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία FENACTOL
50MG
Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε μια δόση. Εάν
ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε μία μόλις
το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας,
απλά πάρτε την επόμενη δόση και ξεχάστε αυτήν
που χάσατε. ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε. Μην πάρετε περισσότερα από 150
mg σε 24 ώρες. Εάν δυσκολεύεστε να θυμηθείτε
να πάρετε τα δισκία, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΟ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το FENACTOL TABLETS 50MG
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι σε όλους
τα παθαίνει.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ FENACTOL 50MG και
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε:
• Πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, καούρα, άνεμος,
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος (είναι άρρωστος)
• Οποιοδήποτε σημάδι αιμορραγίας στο στομάχι ή το έντερο,
για παράδειγμα, όταν αδειάζετε τα έντερά σας, αίμα
σε εμετό ή μαύρα πίσσα κόπρανα
• Αλλεργική αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα,
κνησμός, μώλωπες, επώδυνες κόκκινες περιοχές, ξεφλούδισμα ή
φουσκάλες
• Συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• Πρησμένο πρόσωπο, χείλη, χέρια ή δάχτυλα
• Κιτρίνισμα του δέρματός σας ή των λευκών τα μάτια σας
• Επίμονος πονόλαιμος ή υψηλή θερμοκρασία
• Μια απροσδόκητη αλλαγή στην ποσότητα των ούρων
που παράγονται ή/και στην εμφάνισή τους.
• Ήπιες κράμπες και ευαισθησία στην κοιλιά,
που ξεκινά λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας
με FENACTOL TABLES 50MG και ακολουθείται
από αιμορραγία από το ορθό ή αιματηρή διάρροια συνήθως
εντός 24 ωρών από την έναρξη του κοιλιακού πόνου
• Σύνδρομο Stevens Johnson (σοβαρές ασθένειες
με φουσκάλες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και
γεννητικά όργανα)
Εάν παρατηρήσετε ότι μελανιώνετε πιο εύκολα από το
συνήθως ή έχετε συχνό πονόλαιμο ή λοιμώξεις,
ενημερώστε το γιατρό σας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ήταν επίσης
br>αναφέρθηκε.
Συχνή πλευρά (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10 άτομα):
• Πόνος στο στομάχι, καούρα, ναυτία, έμετος,
διάρροια, δυσπεψία, άνεμος, απώλεια όρεξης
• Πονοκέφαλος, ζάλη , ίλιγγος
• Δερματικό εξάνθημα ή κηλίδες
• Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
• Στομαχικά έλκη ή αιμορραγία (υπήρξαν< br> πολύ σπάνιες αναφερόμενες περιπτώσεις που οδηγούν σε θάνατο,
ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους)
• Γαστρίτιδα (φλεγμονή, ερεθισμός ή οίδημα του
βλεννογόνου του στομάχου)
• Έμετος με αίμα
• Διάρροια με αίμα μέσα ή αιμορραγία από την
πίσω οδό
> • Μαύρα, πίσσα κόπρανα ή κόπρανα
• Υπνηλία, κούραση
• Υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση, συμπτώματα
που μπορεί να περιλαμβάνουν λιποθυμία, ζάλη ή ελαφριά
κεφαλαλγία)
• Δερματικό εξάνθημα και κνησμός
• Κατακράτηση υγρών, συμπτώματα της οποίας περιλαμβάνουν
πρησμένους αστραγάλους
• Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας και του
ίκτερου
Νεφρικές ή σοβαρές ηπατικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων ηπατική
ανεπάρκεια, παρουσία αίματος ή πρωτεΐνης στα ούρα
Επιδράσεις στο δέρμα ή τα μαλλιά:
Σοβαρά δερματικά εξανθήματα όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson
, το σύνδρομο Lyell και άλλα δερματικά εξανθήματα
τα οποία μπορεί να επιδεινωθούν από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Τριχόπτωση
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επίσης αναφερθεί
περιλαμβάνουν:
Φλεγμονή του παγκρέατος, ανικανότητα. Οίδημα
προσώπου, φλεγμονή του βλεννογόνου του εγκεφάλου
(μηνιγγίτιδα), εγκεφαλικό επεισόδιο, διαταραχές του λαιμού, σύγχυση,
παραισθήσεις, κακουχία (γενική αίσθηση
ενόχληση), φλεγμονή των νεύρων στο μάτι.
Μην ανησυχείτε από αυτή τη λίστα - οι περισσότεροι άνθρωποι
παίρνουν δισκία Diclofenac Sodium χωρίς προβλήματα
.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ή εάν
παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών,
ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να θέλει
να σας δώσει διαφορετικό φάρμακο.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω
του Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε
να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΤΑΜΠΛΙΑ FENACTOL 50MG
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
> Μη χρησιμοποιείτε τα δισκία FENACTOL μετά τη λήξη
ημερομηνία που είναι τυπωμένη μετά τη «Λήξη» στο κουτί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάξτε τα δισκία στην
αρχική τους συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο απόβλητο
νερό ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία FENACTOL 50MG
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι FENACTOL
ΔΙΣΚΙΑ 50MG.
FENACTOL TABLETS 50MG: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 50 mg της δραστικής ουσίας
δικλοφενάκη νατρίου και επίσης περιέχει
τα ακόλουθα ανενεργά συστατικά: πυρήνας δισκίου:
κομπολιβιδόνη,
μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη,
κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου,
στεατικό μαγνήσιο, κροσποβιδόνη. Εντερική επικάλυψη δισκίου: κιτρικός τριαιθυλεστέρας, διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) 30%, τάλκης. Επικάλυψη μεμβράνης ταμπλέτας: υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενο
γλυκόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου
(E172), κίτρινο ηλιοβασίλεμα (E110), διοξείδιο του τιτανίου
(E171). Πολωνικό: κερί carnauba.
Πώς μοιάζουν τα δισκία FENACTOL 50MG και
περιεχόμενο της συσκευασίας
FENACTOL TABLET 50MG γαστροανθεκτικά
Τα δισκία φέρουν τη σήμανση DICL50 στη μία πλευρά και έχουν
κοκκινοκαφέ χρώμα. FENACTOL TABLETS
Τα γαστροανθεκτικά δισκία 50 MG είναι συσκευασμένα σε
κουτιά που περιέχουν 28, 84 ή 100 δισκία σε αλουμινόχαρτο
λωρίδες κυψέλης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας/ Κατασκευαστής:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
UK.
Κατασκευάστηκε για:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, England
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιούλιο του 2017
Πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει σε 1 στα 10.000 άτομα):
Επιδράσεις στο νευρικό σύστημα:
Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα δάχτυλα, τρόμος, θολή
ή διπλή όραση, απώλεια ακοής ή εξασθένηση,
εμβοές (βουητό στα αυτιά), αϋπνία,
εφιάλτες, αλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη, άγχος,
ψυχικές διαταραχές, αποπροσανατολισμός και απώλεια
μνήμης, σπασμοί, πονοκέφαλοι μαζί με απέχθεια για
φωτεινά φώτα , πυρετός και δύσκαμπτος αυχένας, διαταραχές
στην αίσθηση
Επιδράσεις στο στομάχι και στο πεπτικό σύστημα:
Δυσκοιλιότητα, φλεγμονή της γλώσσας, στοματικά έλκη, φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος ή
χείλη, αλλαγές γεύσης, διαταραχές του κατώτερου εντέρου (συμπεριλαμβανομένου του
του παχέος εντέρου ή επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας ή
της νόσου του Crohn).
Επιδράσεις στην καρδιά, το στήθος ή το αίμα:
Αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), πόνος στο στήθος
, υπέρταση (αύξηση αίματος πίεση),
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα),
φλεγμονή του πνεύμονα (πνευμονίτιδα), καρδιακές
διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ή
καρδιακής προσβολής, διαταραχών του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας).< br> Επιδράσεις στο ήπαρ ή τα νεφρά:
V-1363