FENACTOL TABLETS 50MG

Legga attentamente questo foglio prima di
inizi a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
− Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico
o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia a altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i segni della malattia sono gli stessi
dei tuoi.
− Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, parla con il tuo medico
o farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
In questo foglio
1. Che cosa sono FENACTOL COMPRESSE 50MG e
a cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere
FENACTOL COMPRESSE 50MG
3. Come prendere FENACTOL COMPRESSE 50MG
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare FENACTOL COMPRESSE 50MG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FENACTOL COMPRESSE 50MG E
A COSA SERVE
Il diclofenac sodico, il principio attivo di
FENACTOL COMPRESSE 50MG, fa parte di un gruppo di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore e
l'infiammazione.
Le compresse di FENACTOL alleviano il dolore, riducono il gonfiore
e alleviano l'infiammazione nelle condizioni che colpiscono il
articolazioni, muscoli e tendini tra cui:
• Artrite reumatoide, osteoartrite, gotta acuta
(infiammazione dolorosa delle articolazioni soprattutto nei
piedi e mani). spondilite anchilosante (forma
di artrite spinale).
• Mal di schiena, distorsioni e stiramenti, lesioni sportive
dei tessuti molli, spalla congelata, lussazioni e
fratture
• Condizioni che colpiscono i tendini, ad esempio,
tendiniti, tenosinoviti, borsiti.
Vengono utilizzati anche per trattare il dolore e l'infiammazione
associati a interventi di chirurgia dentale e minori.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA
PRENDA FENACTOL COMPRESSE 50MG
Non prenda FENACTOL COMPRESSE 50MG se:< br> • è allergico al diclofenac sodico, all'aspirina,
all'ibuprofene o a qualsiasi altro FANS, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di FENACTOL COMPRESSE 50MG
(questi sono elencati nel paragrafo 6 "CONTENUTO
DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI"
del foglio illustrativo). Segni di una reazione di ipersensibilità
includono gonfiore del viso e della bocca
(angioedema), problemi respiratori, naso che cola,
eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione di tipo allergico.
• ha adesso, o ha mai avuto, un'ulcera allo stomaco
(gastrica) o duodenale (peptica), o sanguinamento
nel tratto digestivo (questo può includere sangue nel
vomito, sanguinamento durante lo svuotamento intestinale, sangue fresco
nelle feci o feci nere e catramose)
• ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino dopo
ha assunto altri FANS
• ha una grave insufficienza cardiaca, renale o epatica
• ha una malattia cardiaca accertata e/o
una malattia cerebrovascolare, ad es. se ha avuto
un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus (TIA) o
ostruzioni dei vasi sanguigni del cuore o del cervello
o un'operazione per eliminare o aggirare le ostruzioni.
• ha o ha avuto problemi con la circolazione sanguigna
(malattia arteriosa periferica)
• è incinta da più di sei mesi
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Diclofenac se:
• soffre di disturbi allo stomaco o all'intestino
inclusa la colite ulcerosa o il morbo di Crohn
• ha problemi ai reni o al fegato problemi o se è
anziano
• soffre di una condizione chiamata porfiria
• soffre di qualsiasi disturbo del sangue o della coagulazione. Se
lo fai, il medico potrebbe chiederti di assumerlo regolarmente
controlli mentre prende queste compresse.
• ha mai avuto asma, rinite allergica stagionale,
gonfiore della mucosa nasale (polipi nasali),
malattie polmonari croniche o infezioni delle
vie respiratorie tratto.
• sta allattando al seno
• ha angina, coaguli di sangue, pressione alta,
colesterolo elevato o trigliceridi elevati
• ha problemi cardiaci o se ha avuto un ictus o
pensi di poter essere a rischio di queste condizioni
(ad esempio, se hai la pressione alta,
diabete o colesterolo alto o sei un fumatore)
• hai il diabete
• fumi
• hai il lupus eritematoso sistemico LES
( disturbo infiammatorio, autoimmune che
causa sintomi come dolore articolare, infiammazione
articolare, eruzioni cutanee, febbre) o qualsiasi condizione
simile
• ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri come
lattosio (queste compresse contengono lattosio)
• Anticoagulanti (compresse per fluidificare il sangue come
warfarin)
• Diuretici (compresse per urinare)
• Litio (usato per trattare alcuni problemi mentali)
• Metotrexato ( per il trattamento di alcune malattie
infiammatorie e di alcuni tumori)
• Ciclosporina e tacrolimus (usati per il trattamento di alcune
malattie infiammatorie e dopo i trapianti)
• Trimetoprim (un medicinale utilizzato per prevenire o
trattare le infezioni del tratto urinario)
• Antibiotici chinolonici (per le infezioni)
• Qualsiasi altro FANS o inibitore della COX-2 (cicloossigenasi-2)
, ad esempio aspirina o ibuprofene
• Mifepristone (un medicinale utilizzato per interrompere
una gravidanza)
• Glicosidi cardiaci (ad esempio digossina), utilizzati
per trattare problemi cardiaci
• Medicinali noti come SSRI ( usato per trattare
depressione)
• Steroidi orali (un farmaco antinfiammatorio)
Medicinali usati per trattare disturbi cardiaci o pressione alta
del sangue, ad esempio beta bloccanti o
ACE inibitori
• Voriconazolo (un medicinale usato per trattare le infezioni
fungine).
• Fenitoina (un medicinale usato per trattare le convulsioni)
• Colestipolo/colestiramina (usati per abbassare
il colesterolo)
Informi sempre il medico o il farmacista di tutti i
medicinali che sta assumendo. Ciò significa i medicinali
acquistati personalmente, nonché i medicinali su
prescrizione del medico.
FENACTOL COMPRESSE 50MG con cibi e bevande
Prenda questo medicinale durante o dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento -alimentazione
• Sebbene non comuni, sono state
segnalate anomalie nei bambini le cui madri hanno assunto
FANS durante la gravidanza. Non dovresti prendere
FENACTOL COMPRESSE 50MG durante gli ultimi 3
mesi di gravidanza poiché può influenzare la
circolazione del bambino.
• Dovresti avvisare il tuo medico o il farmacista se
pensi di poter essere incinta o di avere fino a 6 anni
mesi di gravidanza.
• L'assunzione di FENACTOL COMPRESSE 50MG può rendere
più difficile la gravidanza. Dovresti
parlare con il tuo medico se stai pianificando una
gravidanza o se hai problemi a rimanere
in gravidanza.
• Deve evitare di prendere FENACTOL durante
l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Molto occasionalmente le persone hanno riferito che
le compresse di diclofenac sodico le hanno fatte sentire
vertigini, stanche o assonnato. Sono stati segnalati
anche problemi alla vista. Se si manifesta in questo modo,
non deve guidare o utilizzare macchinari.
Altre avvertenze speciali
• Dovresti assumere la dose efficace più bassa di
Diclofenac Sodium per il minor tempo possibile
in particolare se sei sottopeso o anziano.
• Esiste un lieve aumento del rischio di infarto
o ictus quando sta assumendo medicinali come
Diclofenac Sodico. Il rischio è maggiore se si
assumono dosi elevate per un lungo periodo. Segua sempre
le istruzioni del medico su quanto prenderne
e per quanto tempo.
• Mentre sta assumendo questi medicinali,
il medico potrebbe volerla sottoporre a un controllo
di tanto in tanto.
• Se ha avuto in passato problemi di stomaco mentre
sta assumendo FANS, in particolare se è
anziano, deve informi immediatamente il medico se
nota qualsiasi sintomo insolito.
• Poiché è un medicinale antinfiammatorio,
le compresse di Diclofenac Sodium possono ridurre i
sintomi di infezione, ad esempio mal di testa,< br> e alta temperatura. Se non ti senti bene e
Se hai bisogno di consultare un medico, ricordati di dirgli
che stai assumendo Diclofenac Sodium compresse.
• Queste compresse non sono adatte a bambini di età
inferiore a 12 anni.
FENACTOL COMPRESSE 50MG contiene
FENACTOL COMPRESSE 50MG contengono lattosio. Se
il medico le ha detto che ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale.
FENACTOL COMPRESSE 50MG contiene un colorante
agente, giallo tramonto (E110), che può causare
reazioni allergiche.
3. COME PRENDERE FENACTOL COMPRESSE 50MG
Il medico le dirà quanti FENACTOL
COMPRESSE 50MG prendere e quando prenderlo loro.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in
questo foglio o come le ha detto
il medico o il farmacista. Se
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Prenda le compresse durante o dopo i pasti.
Inghiottire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
NON frantumare o masticare le compresse.
La dose raccomandata è:
Informi il medico o il farmacista se soffre
di una qualsiasi di queste condizioni perché FENACTOL< br> COMPRESSE 50MG potrebbe non essere la medicina
giusta per te.
Adulti
Da 75 a 150 mg al giorno suddivisi in due o tre dosi.
Il numero di compresse che prenderà dipenderà
dal dosaggio che le è stato prescritto dal medico.
Bambini
Queste compresse non sono adatte ai bambini di età
inferiore a 12 anni.
Anziani Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa.
Il medico può consigliarle di assumere una dose che sia
inferiore alla dose abituale per gli adulti se è anziano.
È consigliabile una stretta sorveglianza. Il medico potrebbe
inoltre voler controllare attentamente che FENACTOL
COMPRESSE non abbia effetti sullo stomaco.
Altri medicinali e FENACTOL COMPRESSE
50 mg
Alcuni medicinali possono interferire con il trattamento.
Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo uno dei seguenti medicinali:
• Medicinali per il trattamento del diabete
Bambini
Queste compresse non sono adatte per i bambini di età
inferiore a 12 anni.
Il medico può anche prescrivere un altro farmaco per
proteggere lo stomaco da assumere contemporaneamente ,
in particolare se ha avuto problemi di stomaco
in precedenza, o se è anziano, o sta assumendo determinati altri
e farmaci.
Se prende più FENACTOL COMPRESSE 50MG
di quanto deve
Se lei, o chiunque altro, prende accidentalmente troppo
FENACTOL, informi il medico o si rivolga al più vicino
immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale. Porta
con te la confezione del medicinale in modo che le persone possano
vedere cosa hai preso.
I sintomi di un sovradosaggio possono includere: mal di testa,
nausea (sensazione di malessere), vomito, dolore addominale,
sanguinamento gastrico o intestinale, raramente diarrea,
disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza,
vertigini, ronzio nelle orecchie, svenimenti o
occasionalmente convulsioni (convulsioni, attacchi
incontrollati).
Se dimentica di prendere FENACTOL COMPRESSE
50MG
È importante non dimenticare una dose. Se
dimentica di prendere una dose, ne prenda una non appena
se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva,
prendi semplicemente la dose successiva e dimentica quella
che ti sei perso. NON prenda una dose doppia per compensare
la compressa dimenticata. Non assumere più di 150
mg in 24 ore. Se ha difficoltà a ricordare
di prendere le compresse, informi il medico o il farmacista.
Se ha ulteriori domande sull'uso
di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILE EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, FENACTOL COMPRESSE 50MG
può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutte le persone
li ottiene.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
interrompa l'assunzione di FENACTOL COMPRESSE 50MG e
informi immediatamente il medico se nota:
• Mal di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, flatulenza,
nausea (sensazione di malessere) o vomito (malessere)
• Qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino,
ad esempio durante lo svuotamento dell'intestino, sangue
nel vomito o feci nere e catramose
• Allergia reazioni che possono includere eruzioni cutanee,
prurito, lividi, aree rosse dolorose, desquamazione o
vesciche
• Respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmo)
• Gonfiore del viso, delle labbra, delle mani o delle dita
• Ingiallimento della pelle o della parte bianca delle occhi
• Mal di gola persistente o febbre alta
• Un cambiamento inaspettato nella quantità di urina
prodotta e/o nel suo aspetto.
• Lievi crampi e dolorabilità dell'addome,
che iniziano subito dopo l'inizio del trattamento
con FENACTOL COMPRESSE 50MG e seguito
da sanguinamento rettale o diarrea con sangue solitamente
entro 24 ore dalla comparsa del dolore addominale
• Sindrome di Stevens Johnson (malattie gravi
con formazione di vesciche sulla pelle, bocca, occhi e
genitali)
Se nota che si formano lividi più facilmente
del solito o ha frequenti mal di gola o infezioni,
informi il medico.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati anche< br>segnalati.
Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• Dolore di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito,
diarrea, indigestione, flatulenza, perdita di appetito
• Mal di testa, vertigini , vertigini
• Eruzione cutanea o macchie
• Livelli aumentati degli enzimi epatici nel sangue
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• Ulcere o sanguinamento allo stomaco (si sono verificati< br> casi segnalati molto rari che hanno provocato la morte,
soprattutto negli anziani)
• Gastrite (infiammazione, irritazione o gonfiore della
mucosa dello stomaco)
• Vomito con sangue
• Diarrea con presenza di sangue o sanguinamento dal
passaggio posteriore
• Feci o feci nere, catramose
• Sonnolenza, stanchezza
• Ipotensione (bassa pressione sanguigna, sintomi di
che possono includere svenimento, vertigini o sensazione di luce
vertigini)
• Eruzione cutanea e prurito
• Ritenzione di liquidi, i cui sintomi includono
caviglie gonfie
• Disturbi della funzionalità epatica, inclusi epatite e
ittero
Disturbi renali o gravi del fegato inclusi insufficienza epatica
, presenza di sangue o proteine ​​nelle urine
Effetti sulla pelle o sui capelli:
Gravi eruzioni cutanee incluse la sindrome di Stevens-Johnson
, la sindrome di Lyell e altre eruzioni cutanee
che possono essere aggravate dall'esposizione alla luce solare.
Perdita di capelli
Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati
includono:
Infiammazione del pancreas, impotenza. gonfiore del viso
, infiammazione della mucosa cerebrale
(meningite), ictus, disturbi alla gola, confusione,
allucinazioni, malessere (sensazione generale di
disagio), infiammazione dei nervi negli occhi.
Non allarmarti per questo elenco: la maggior parte delle persone
prende Diclofenac Sodium Tablets senza alcun
problema.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave, o se
nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio,
informi il medico. Lui/lei potrebbe volerti
darti un medicinale diverso.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere. Ciò include tutti i
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.
Può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. COME CONSERVARE FENACTOL COMPRESSE 50MG
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
> Non utilizzare FENACTOL compresse dopo la scadenza
data stampata dopo "Scadenza" sulla confezione.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservi le compresse nella loro
confezione originale.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come eliminare i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente
.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE
INFORMAZIONI
Cosa contiene FENACTOL COMPRESSE 50MG
Il nome del medicinale è FENACTOL
COMPRESSE 50MG.
FENACTOL COMPRESSE 50MG: Ogni compressa gastroresistente contiene 50 mg del principio attivo
diclofenac sodico e contiene anche
i seguenti ingredienti inattivi: nucleo della compressa:
copolividone,
cellulosa microcristallina,
silice colloidale anidra, lattosio, amido di mais,
stearato di magnesio, crospovidone. Rivestimento enterico della compressa: trietil citrato, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione al 30%, talco. Film
rivestimento della compressa: idrossipropilmetilcellulosa, polietilene
glicole, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso
(E172), giallo tramonto (E110), biossido di titanio
(E171). Lucidante: cera carnauba.
Come si presenta FENACTOL COMPRESSE 50MG e
contenuto della confezione
FENACTOL COMPRESSE 50MG gastroresistente
le compresse sono contrassegnate con DICL50 su un lato e sono
di colore bruno-rossastro. FENACTOL COMPRESSE
Le compresse gastroresistenti da 50 mg sono confezionate in
astucci contenenti 28, 84 o 100 compresse in fogli di alluminio
blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio/ Produttore:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
Regno Unito.
Prodotto per:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, Inghilterra
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel luglio 2017
Molto raro (può interessare fino a a 1 persona su 10.000):
Effetti sul sistema nervoso:
Formicolio o intorpidimento delle dita, tremore, visione offuscata
o doppia, perdita o deterioramento dell'udito,
tinnito (ronzio nelle orecchie), insonnia,
incubi, cambiamenti di umore, depressione, ansia,
disturbi mentali, disorientamento e perdita di
memoria, convulsioni, mal di testa insieme ad un'avversione per
le luci forti , febbre e torcicollo, disturbi
della sensibilità
Effetti sullo stomaco e sull'apparato digerente:
Stitichezza, infiammazione della lingua, ulcere
della bocca, infiammazione dell'interno della bocca o
labbra, alterazioni del gusto, disturbi dell'intestino inferiore (inclusi
del colon o peggioramento della colite ulcerosa o
morbo di Crohn).
Effetti sul cuore, sul torace o sul sangue:
Palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), dolore al torace
, ipertensione (alta pressione sanguigna pressione arteriosa),
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite),
infiammazione dei polmoni (polmonite), disturbi cardiaci,
compresa insufficienza cardiaca congestizia o
attacco cardiaco, disturbi del sangue (inclusa anemia).< br> Effetti sul fegato o sui reni:
V-1363