FENACTOL TABLETS 50MG

作業を始める前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
この薬にはあなたにとって重要な情報が含まれているため、服用を開始してください
。
− この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
− さらに質問がある場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
− この薬はあなただけに処方されています。
他人に渡さないでください。その他。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります

− 副作用が出た場合は医師に相談してください
または薬剤師。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの
1. フェナクトール錠 50MG とは何か、
用途
2. 服用する前に知っておくべきこと
フェナクトール錠 50MG
> 3. フェナクトール錠 50MG の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. フェナクトール錠 50MG の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. フェナクトール錠 50MG とは何か、および
用途
フェナクトール錠 50MG の有効成分であるジクロフェナクナトリウムは、次のグループの 1 つです。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と呼ばれる
薬の。 NSAID は痛みと
炎症を軽減します。
フェナクトール錠は痛みを和らげ、腫れを軽減し
影響を与える症状の炎症を緩和します。
以下を含む関節、筋肉、腱
• 関節リウマチ、変形性関節症、急性痛風
(特に足と手の
関節の痛みを伴う炎症)。強直性脊椎炎（脊椎関節炎の一種
）。
• 腰痛、捻挫と挫傷、軟部組織
スポーツ傷害、五十肩、脱臼、
骨折
• 腱に影響を与える症状、たとえば、
腱炎、腱鞘炎、滑液包炎。
また、歯科手術や軽度の手術に伴う痛みや炎症の治療にも使用されます
2. 事前に知っておくべきこと
フェナクトール錠 50mg を服用
以下の場合はフェナクトール錠 50mg を服用しないでください。
br> • ジクロフェナクナトリウム、アスピリン、
イブプロフェン、またはその他の NSAID、または
フェナクトール錠 50MG の他の成分のいずれかに対してアレルギーがある
（これらはセクション 6「内容
に記載されています）」パックおよびその他の情報について」
チラシの）。過敏症
反応の兆候には、顔や口の腫れ
(血管浮腫)、呼吸困難、鼻水、
皮膚の発疹、またはその他のアレルギー型反応が含まれます。
• 現在罹患している、または過去に罹患している。これまでに胃
(胃) または十二指腸 (消化性) 潰瘍、または消化管の出血
(これには、
嘔吐物中の血液、排便時の出血、便中の新鮮な
血液が含まれる場合があります)または黒いタール状の便）
• 胃や腸に問題があったことがある
他のNSAIDを服用している
• 重度の心臓、腎臓、または肝不全がある
• 心臓病および/または
脳血管疾患がある。
心臓発作、脳卒中、ミニ脳卒中（TIA）、または
心臓または脳への血管の閉塞
または閉塞を取り除くかバイパスするための手術を受けたことがある場合。
• 以下の症状がある。または、血液
循環に問題がある（末梢動脈疾患）
• 妊娠 6 か月を超えている
警告と注意事項
次の場合はジクロフェナクを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
次のような場合
• 潰瘍性大腸炎またはクローン病を含む胃または腸の疾患がある
• 腎臓または肝臓がある問題がある、またはあなたが
高齢である
• ポルフィリン症と呼ばれる病気を患っている
• 血液疾患または出血疾患を患っている。その場合
医師は定期的に受診するよう指示する場合があります
これらの錠剤を服用している間は健康診断を受けてください。
• これまでに喘息、季節性アレルギー性鼻炎、
鼻粘膜の腫れ（鼻ポリープ）、
慢性肺疾患または
呼吸器感染症に罹患したことがある。
• 授乳中である
• 狭心症、血栓、高血圧がある、
コレステロールまたは中性脂肪が上昇している
• 心臓に問題がある、または脳卒中を患っている、または
> あなたはこれらの症状のリスクにさらされているかもしれないと考えています
（たとえば、高血圧、
糖尿病、高コレステロール、または喫煙者の場合）
• 糖尿病がある
• 喫煙している
• 全身性エリテマトーデス SLE がある
(関節痛、関節
炎症、皮膚発疹、発熱などの症状を引き起こす炎症性自己免疫疾患
または同様の
状態
• 以下のようないくつかの糖類に対して不耐症がある
>乳糖 (これらの錠剤には乳糖が含まれています)
• 抗凝固剤 (
ワルファリンなどの血液を薄める錠剤)
• 利尿剤 (水の錠剤)
• リチウム (一部の精神的問題の治療に使用されます)
• メトトレキサート (一部の炎症性
疾患および一部の癌の治療用）
• シクロスポリンおよびタクロリムス（一部の
炎症性疾患および移植後の治療に使用される）
• トリメトプリム（尿路感染症の予防または
治療に使用される薬）
• キノロン系抗生物質（感染症用）
• 他の NSAID または COX-2 (シクロオキシゲナーゼ-2)
阻害剤、例: アスピリンやイブプロフェン
• ミフェプリストン (妊娠を中絶する
ために使用される薬)
• 心臓疾患の治療に使用される
強心配糖体 (ジゴキシンなど)
• SSRI として知られる薬 (治療に使用される
うつ病）
• 経口ステロイド（抗炎症薬）
心臓病や高血圧の治療に使用される薬
ベータ遮断薬や
ACE阻害薬など
• ボリコナゾール（薬）真菌
感染症の治療に使用されます）。
• フェニトイン（発作の治療に使用される薬）
• コレスチポール/コレスチラミン（コレステロールを
下げるために使用されます）
あなたが服用しているすべての薬について常に医師または薬剤師に
伝えてください。これは、
自分で購入した薬、および医師の処方箋による
薬を意味します。
フェナクトール錠 50MG を食事や飲み物と一緒に
この薬を食事中または食後に服用してください。
妊娠および乳房-授乳
・一般的ではありませんが、妊娠中に母親がNSAIDsを
服用した赤ちゃんの異常が
報告されています。摂取してはいけない
赤ちゃんの
循環に影響を与える可能性があるため、妊娠の最後の 3 か月間はフェナクトール錠 50MG を
服用してください。
• 妊娠している可能性があると思われる場合、または 6 歳までの
場合は医師または薬剤師に相談してください。
妊娠数か月。
• フェナクトール錠 50mg を服用すると、
妊娠しにくくなる可能性があります。妊娠を計画している
場合、または妊娠に問題がある場合
は医師に
相談してください。妊娠中
• 授乳中はフェナクトールの摂取を避けてください。
車の運転や機械の使用
ごくまれに、ジクロフェナクナトリウム錠剤を服用すると
めまい、疲労感を感じるという報告があります。または眠い。視力の問題も
報告されています。このような影響を受けた場合は、
車の運転や機械の操作を行わないでください。
その他の特別な警告
• 特に低体重または高齢者の場合は、最小有効量のジクロフェナクナトリウムをできるだけ短期間
服用する必要があります。
• 以下の場合、心臓発作
または脳卒中のリスクが若干増加します。ジクロフェナクナトリウムなどの薬を服用している
場合。高用量を長期間服用している場合は
リスクが高くなります。服用量
および服用期間については、必ず
医師の指示に従ってください。
• これらの薬を服用している間は
医師は、
時々、健康診断を行うことを希望する場合があります。
• NSAID を服用しているときに胃の問題を起こしたことのある
場合、特に高齢の場合は、次のことを行う必要があります。
異常な症状に気づいた場合は、すぐに医師に伝えてください。
• 抗炎症薬であるため、
ジクロフェナクナトリウム錠は
頭痛などの感染症の症状を軽減する可能性があります。
br>そして高温。体調が悪くなったり
した場合は医師の診察が必要な場合は、ジクロフェナクナトリウム錠を服用していることを忘れずに医師に伝えてください。
• これらの錠剤は、12 歳未満のお子様には適していません。
フェナクトール錠 50MG には
含まれています。 > フェナクトール錠 50MG には乳糖が含まれています。一部の糖類に対して
不耐症であると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に
医師に相談してください。
フェナクトール錠 50MG には着色料が含まれています
薬剤、サンセットイエロー (E110)、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
3. フェナクトール錠 50MG の服用方法
フェナクトール
錠 50MG の摂取量と摂取時期について医師が指示します。
この薬は常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従って
服用してください。不明な場合は医師または薬剤師に相談してください。
食事中または食後に錠剤を服用してください。
錠剤をコップ1杯の水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
錠剤を砕いたり噛んだりしないでください。
推奨用量は次のとおりです。
以下の症状がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
フェナクトールが原因でこれらの症状のいずれかに該当する場合
br> 錠剤 50MG はあなたにとって適切な
薬ではない可能性があります。
成人
1 日あたり 75 ～ 150 mg を 2 回または 3 回に分けて服用します。
服用する錠剤の数は
医師の指示した強度によって異なります。
小児
これらの錠剤は小児には適していません。高齢者
12 歳未満
高齢者 最低有効量を使用する必要があります。
医師は次の用量を摂取するようアドバイスする場合があります。
高齢者の場合は、通常の成人用量よりも少ない量を摂取してください。
綿密な監視が推奨されます。医師は
フェナクトール
錠剤が胃に影響を与えていないことを綿密に確認することもできます。
他の薬とフェナクトール錠
50mg
一部の薬は治療を妨げる可能性があります。
以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。
• 糖尿病の治療薬
小児
これらの錠剤は
12歳未満の小児には適していません。
医師は、胃を保護するために
同時に服用する別の薬を処方する場合があります。 、
特に以前に胃の問題を抱えたことがある場合、
高齢者、または特定の薬を服用している場合

フェナクトール錠 50MG を必要以上に摂取した場合
あなたまたは他の誰かが誤って過剰摂取した場合
フェナクトールは医師に伝えるか、最寄りの病院に行ってください
すぐに病院の傷病部門へ。服用した内容を他の人が
確認できるよう
薬パックを携帯してください。
過剰摂取の症状には、頭痛、
吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、腹痛などがあります。
>胃または腸の出血、まれに下痢、
見当識障害、興奮、昏睡、眠気、
めまい、耳鳴り、失神、または
時々けいれん（発作、制御不能な
発作）
フェナクトール錠を飲み忘れた場合
50MG
飲み忘れないことが重要です。服用することを忘れた場合は
思い出したらすぐに服用してください。次の服用時間が近づいている場合は
次の用量を飲んで、飲み忘れた分のことは忘れてください。
忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください
。 24時間以内に150
mgを超えて摂取しないでください。錠剤の服用方法を思い出せない場合は
医師または薬剤師に相談してください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は
医師または薬剤師に相談してください。
4. 可能性があります。副作用
すべての薬と同様、フェナクトール錠 50MG も
すべての人にではありませんが、副作用を引き起こす可能性があります。

一部の副作用は重篤になる可能性があります。
フェナクトール錠 50MG の摂取を中止し、
次のことに気付いた場合はすぐに医師に伝えてください。
• 胃痛、消化不良、胸やけ、風、
吐き気（気分が悪くなる）または嘔吐（気分が悪くなる）
• 胃または腸の出血の兆候
たとえば、排便時、嘔吐物中の血液
または黒いタール便
• アレルギー皮膚発疹などの反応、
かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むけ、または
水ぶくれ
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 顔、唇、手、指の腫れ
• 皮膚または白が黄色くなる目
• 持続する喉の痛みまたは高熱
• 尿の量の予期しない変化
生成されるおよび/またはその外観。
• 腹部の軽いけいれんと圧痛
が始まる治療開始直後
フェナクトール錠50MGを服用し、その後
直腸出血または血性下痢が続く場合、通常
腹痛の発症から24時間以内
• スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚、口、目の水疱を伴う重篤な疾患
）
性器)
いつもよりあざができやすいことに気づいた場合、または頻繁に喉の痛みや感染症がある場合は、
医師に相談してください。
以下に挙げる副作用も報告されています。
br>報告されています。
一般的な側面（最大10人に1人が影響を受ける可能性があります）：
• 胃痛、胸やけ、吐き気、嘔吐
下痢、消化不良、風、食欲不振
• 頭痛、めまい、めまい
• 皮膚の発疹または斑点
• 血液中の肝酵素レベルの上昇
まれです（最大 1,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）：
• 胃潰瘍または出血（< br> 死亡に至るケースは非常にまれに報告されています。
特に高齢者）
• 胃炎（胃の内壁の炎症、炎症、腫れ）
• 嘔吐
• 血液が混じった下痢、または
背中の通路からの出血
> • 黒色のタール状の便または便
• 眠気、倦怠感
• 低血圧（低血圧、失神、めまい、軽いなどの
症状を含む）
頭がくらくらする）
• 皮膚の発疹とかゆみ
• 体液貯留、その症状には
足首の腫れ
• 肝炎や
黄疸などの肝機能障害
などの腎臓または重度の肝臓障害肝臓
機能不全、尿中の血液またはタンパク質の存在
皮膚または髪への影響:
スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、およびその他の皮膚発疹を含む重篤な発疹
日光にさらされると悪化する可能性があります。
脱毛
その他の副作用も報告されています
以下が含まれます：
膵臓の炎症、インポテンス。顔面
腫れ、脳内層の炎症
(髄膜炎)、脳卒中、喉の障害、錯乱、
幻覚、倦怠感 (
全身の感覚)
このリストに心配する必要はありません。ほとんどの人は
ジクロフェナクナトリウム錠を何の問題もなく服用しています。
いずれかの副作用が重篤になった場合は、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は
医師に伝えてください。彼/彼女はあなたに
別の薬を与えたいと思うかもしれません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
薬剤師または看護師。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。
イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/
yellowcard）から直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. フェナクトール錠 50MG の保管方法
子供の目や手の届かない場所に保管してください。
> 有効期限が切れたフェナクトール錠は使用しないでください
日付はカートンの「Exp」の後に印刷されています。
25°C 以上で保管しないでください。錠剤は
元のパックに入れて保管してください。
薬は廃棄物
水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった医薬品の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は、
環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の
情報
フェナクトール錠 50MG に含まれるもの
あなたの薬の名前はフェナクトール
錠剤 50MG です。
フェナクトール錠 50MG: 各胃耐性錠剤には、有効成分ジクロフェナクナトリウム 50 mg が含まれています。以下の不活性成分: 錠剤コア:
コポリビドン、
微結晶性
セルロース、
コロイド状無水シリカ、乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、
ステアリン酸マグネシウム、クロスポビドン。錠剤の腸溶性
コーティング: クエン酸トリエチル、メタクリル酸-アクリル酸エチル
コポリマー (1:1) 分散液 30%、タルク。錠剤フィルム
コート：ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレン
グリコール、酸化鉄イエロー（E172）、酸化鉄レッド
（E172）、サンセットイエロー（E110）、二酸化チタン
（E171）。ポーランド語: カルナバ ワックス。
フェナクトール錠 50MG の外観と
パックの内容
フェナクトール錠 50MG 胃耐性
錠剤は片面にDICL50とマークされており、色は
赤茶色です。フェナクトール錠
50MG 胃耐性錠剤は、ホイルに包まれた 28、84、または 100 錠を含む
カートン
ブリスター ストリップに梱包されています。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者/製造元:
Dexcel®-Pharma Ltd.、7 Sopwith Way、Drayton
Fields、Daventry、Northamptonshire NN11 8PB、
UK。製造元:
Discovery Pharmaceuticals、The Old Vicarage、
Market Place、Castle Donnington、Derbyshire DE74
2JB、England
このリーフレットは、2017 年 7 月に最後に改訂されました
非常にまれです (更新に影響する可能性があります) 10,000 人に 1 人）：
神経系への影響：
指のうずきやしびれ、震え、かすみ
または複視、難聴または障害
耳鳴り（耳鳴り）、不眠、
悪夢、気分の変化、うつ病、不安、
精神障害、見当識障害、
記憶喪失、発作、頭痛、および
明るい光への嫌悪感、発熱と首の凝り、感覚の障害
胃および消化器系への影響:
便秘、舌、口の炎症
潰瘍、口の中の炎症または
> 唇、味覚の変化、下部腸疾患（含む
結腸の炎症、潰瘍性大腸炎の悪化、または
クローン病）。
心臓、胸部、または血液への影響：
動悸（心拍数が速いまたは不規則）、胸部
痛み、高血圧（高血球）圧力）、
血管の炎症（血管炎）、
肺の炎症（肺炎）、心臓
うっ血性心不全や
心臓発作を含む疾患、血液疾患（貧血を含む）< br> 肝臓または腎臓への影響:
V-1363