FENACTOL TABLETS 50MG

시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽어보세요.
이 약에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 복용을 시작하십시오.
− 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
− 더 궁금한 점이 있으면 의사
나 약사에게 문의하세요.
− 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마세요. 다른 사람. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
− 부작용이 나타나면 의사와 상담하세요
아니면 약사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하십시오.
이 전단지의 내용
1. FENACTOL TABLETS 50MG의 정의와
용도
2. 복용 전에 알아야 할 사항
FENACTOL TABLETS 50MG
3. FENACTOL정50MG의 복용방법
4. 가능한 부작용
5. FENACTOL정50MG의 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. FENACTOL 정제 50MG의 정의와
용도
FENACTOL 정제 50MG의 활성 성분인 디클로페낙 나트륨은
그룹 중 하나입니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는
의약품 중
NSAID는 통증과
염증을 감소시킵니다.
FENACTOL 정제는 통증을 완화하고
부기를 감소시키며
염증을 완화합니다.관절, 근육 및 힘줄에는 다음이 포함됩니다.
• 류마티스 관절염, 골관절염, 급성 통풍
(특히 발과 손에 있는
관절의 통증성 염증). 강직성 척추염(척추 관절염의
형태)
• 요통, 염좌 및 좌상, 연조직
스포츠 부상, 오십견, 탈구 및 골절

• 힘줄에 영향을 미치는 질환 예:
건염, 건초염, 활액낭염.
또한 치과 및 경미한 수술과 관련된
통증 및 염증을 치료하는 데에도 사용됩니다.
2. 사전에 알아야 할 사항
FENACTOL 정제 50MG를 복용하십시오.
다음과 같은 경우에는 FENACTOL 정제 50MG를 복용하지 마십시오:< br> • 디클로페낙 나트륨, 아스피린,
이부프로펜 또는 기타 NSAID 또는 FENACTOL 정제 50MG의
기타 성분에 알레르기가 있는 경우
(이러한 내용은 섹션 6 "목차"에 나열되어 있음) 팩 및 기타 정보"
전단지). 과민반응
징후로는 얼굴과 입의 붓기
(혈관 부종), 호흡 문제, 콧물,
피부 발진 또는 기타 알레르기 유형 반응이 있습니다.
• 현재 있거나 과거에 알레르기 반응이 있었습니다. 위(위) 또는 십이지장(소화) 궤양 또는
소화관 출혈(여기에는 토사물 내 혈액, 배변 시 출혈,
대변 내
신선한 혈액이 포함될 수 있음) 또는 검고 타르가 많은 대변)
• 이후 위장이나 장에 문제가 있었던 경우
다른 NSAID를 복용한 경우
• 심각한 심장, 신장 또는 간 부전이 있는 경우
• 심장 질환 및/또는
뇌혈관 질환이 있는 경우(예:
심장 마비, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(TIA) 또는
심장이나 뇌로 가는 혈관이 막힌 적이 있거나
막힌 부분을 제거하거나 우회하는 수술을 받은 경우.
• 다음과 같은 경우 또는
혈액 순환에 문제가 있었던 경우(말초 동맥 질환)
• 임신 6개월 이상
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 디클로페낙을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 궤양성 대장염이나 크론병을 포함한 위장 또는 장 질환이 있는 경우
• 신장이나 간 질환이 있는 경우 문제가 있거나
노인
• 포르피린증이라는 질환이 있는 경우
• 혈액 또는 출혈 장애를 앓고 있는 경우. 그렇게 하면
담당 의사가 정기 진료를 받도록 요청할 수도 있습니다.
이 약을 복용하는 동안 건강검진을 받으세요.
• 천식, 계절성 알레르기성 비염,
코점막 부종(비용종),
만성 폐질환 또는
호흡기 감염을 앓은 적이 있습니다. 기관.
• 모유 수유 중
• 협심증, 혈전, 고혈압이 있거나
콜레스테롤 수치가 높거나 중성지방이 높은 경우
• 심장 질환이 있거나 뇌졸중이 있거나
귀하는 이러한 상태에 걸릴 위험이 있다고 생각합니다.
(예: 고혈압,
당뇨병, 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우)
• 당뇨병이 있는 경우
• 흡연하는 경우
• 전신홍반루푸스 SLE가 있는 경우
( 관절통, 관절 염증, 피부 발진, 발열 등의 증상을 유발하는
염증성 자가면역 장애

• 다음과 같은 일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우
>유당(이 정제에는 유당이 포함되어 있음)
• 항응고제(와파린과 같은 혈액 희석제
)
• 이뇨제(물 정제)
• 리튬(일부 정신 문제 치료에 사용)
• 메토트렉세이트( 일부 염증성 질환 및 일부 암 치료용
)
• 시클로스포린 및 타크로리무스(일부 염증성 질환 치료 및 이식 후
사용)
• 트리메토프림(요로 감염을 예방하거나
치료하는 데 사용되는 약)
• 퀴놀론 항생제(감염용)
• 기타 NSAID 또는 COX-2(사이클로옥시게나제-2)
억제제, 예: 아스피린 또는 이부프로펜
• 미페프리스톤(임신 중절에 사용되는 약)
• 심장 배당체(예: 디곡신),
심장 문제 치료에 사용
• SSRI로 알려진 약( 치료에 사용
우울증)
• 경구용 스테로이드(항염증제)
심장 질환이나 고혈압 치료에 사용되는
약품(예: 베타 차단제 또는
ACE 억제제
• 보리코나졸(약품) 진균 감염 치료에 사용
).
• 페니토인(발작 치료에 사용되는 약)
• 콜레스티폴/콜레스티라민(콜레스테롤을 낮추는 데 사용
)
복용 중인 모든 약에 대해 항상 의사나 약사에게
알리세요. 이는 의사가 처방한
약뿐만 아니라
스스로 구입한 약도 의미합니다.
FENACTOL 정제 50MG(음식 및 음료 포함)
이 약은 식후 또는 식후에 복용하세요.
임신 및 유방 -수유
• 흔하지는 않지만
산모가 임신 중에 NSAID를 복용한 아기에게서
이상이 보고되었습니다. 복용하면 안 됩니다
FENACTOL 정제 50MG는 임신 마지막 3개월 동안
아기의 순환에 영향을 미칠 수 있으므로

• 임신했을 가능성이 있거나 최대 6세인 경우
의사나 약사에게 알려야 합니다. 임신
개월.
• FENACTOL 정제 50MG를 복용하면
임신이 더 어려워질 수 있습니다. 임신을 계획하고 있거나 임신에 문제가 있는 경우

의사와 상담해야 합니다.
임신.
• 모유 수유 중에는 FENACTOL 복용을 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용
아주 가끔씩
디클로페낙 나트륨 정제로 인해
현기증과 피로감을 느끼는 사람들이 보고되었습니다. 아니면 졸려. 시력 문제도
보고되었습니다. 이러한 영향을 받은 경우
운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
기타 특별 경고
• 특히 저체중이거나 노인인 경우
디클로페낙 나트륨의 최저 유효 용량을 최대한 짧은 시간 동안 복용해야 합니다.
• 다음과 같은 경우 심장마비나 뇌졸중의 위험이 약간 증가합니다.

디클로페낙 나트륨과 같은 약을 복용하고 있습니다. 장기간 고용량을 복용하면
위험이 더 높습니다. 복용량과 복용 기간에 대해서는 항상
의사의 지시를 따르세요.
• 이 약을 복용하는 동안에는
의사는 때때로
검진을 원할 수 있습니다.
• NSAID를 복용하는 동안
위장 문제의 병력이 있는 경우, 특히 노인인 경우
다음을 수행해야 합니다. 특이한 증상이 나타나면
즉시 의사에게 알리세요.
• 항염증제이기 때문에
디클로페낙 나트륨 정제는
두통,
감염 증상을 줄일 수 있습니다. br> 그리고 고온. 몸이 불편하거나
의사를 만나야 할 경우
디클로페낙 나트륨 정제를 복용하고 있음을 의사에게 알리십시오.
• 이 정제는
12세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.
FENACTOL 정제 50MG에는
FENACTOL 정제 50MG에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사로부터
일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
FENACTOL 정제 50MG에는 착색제가 포함되어 있습니다.
알레르기 반응을 일으킬 수 있는
선셋 옐로우(E110) 제제.
3. FENACTOL 정제 50MG 복용 방법
의사가 FENACTOL
50MG 정제 수와 복용 시기를 알려줄 것입니다.
항상 이 전단지에 설명된 대로 또는 의사나 약사가 지시한 대로
정확하게 이 약을 복용하세요.
확실하지 않은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.

식사와 함께 또는 식후에 복용하세요.
물 한 컵과 함께 정제 전체를 삼키십시오.
정제를 부수거나 씹지 마십시오.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
FENACTOL
이러한 증상이 있는 경우
의사나 약사에게 알리십시오. br> 50MG 정제는 귀하에게
적합한 약이 아닐 수도 있습니다.
성인
매일 75~150mg을 2~3회 나누어 복용하세요.
복용하는 정제의 수는
의사가 제공한 강도에 따라 달라집니다.
어린이
이 정제는 어린이에게 적합하지 않습니다. 12세 미만

노인 최저 유효 용량을 사용해야 합니다.
담당 의사가 다음 용량을 복용하도록 조언할 수 있습니다.
노인인 경우 일반적인 성인 복용량보다 낮습니다.
면밀한 관찰이 권장됩니다. 담당 의사는
FENACTOL
정제가 위장에 영향을 주지 않는지 면밀히 확인하기를 원할 수도 있습니다.
기타 의약품 및 FENACTOL 정제
50mg
일부 의약품은 치료를 방해할 수 있습니다.
다음 중 하나를 복용하는 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
• 당뇨병 치료약
어린이
이 정제는
12세 미만의 어린이에게 적합하지 않습니다.
의사는 동시에 복용할 위를 보호하기 위해
다른 약을 처방할 수도 있습니다. ,
특히 이전에 위장 문제가 있었던 경우
, 노인이거나 기타 특정 약물을 복용 중인 경우
약물도 마찬가지입니다.
FENACTOL 알약 50MG를 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우

귀하 또는 다른 사람이 실수로 너무 많은 양을 복용한 경우
FENACTOL을 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오
즉시 병원 사상자 부서에 연락하세요. 사람들이 귀하가 복용한 약품을
볼 수 있도록
약 팩을 가지고 가십시오.
과다 복용의 증상은 다음과 같습니다: 두통,
메스꺼움(아픈 느낌), 구토, 복통,
위 또는 장 출혈, 드물게 설사,
방향 감각 상실, 흥분, 혼수 상태, 졸음,
현기증, 귀 울림, 실신 또는
때때로 경련(발작, 조절되지 않는
발작)
FENACTOL 정제
50MG 복용을 잊은 경우
복용량을 놓치지 않는 것이 중요합니다. 복용량을 잊어버린 경우
생각나는 대로 복용하세요.
다음 복용 시간이 가까워지면
다음 복용량을 복용하고 놓친 복용량은 잊어버리세요.
잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배의 용량을 복용하지 마세요. 24시간 동안 150
mg 이상 복용하지 마십시오. 복용 방법을 기억하기 어려운 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
이 제품 사용에 관해
추가 질문이 있는 경우에는 의사나 약사에게 문의하십시오.
4. 가능 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 FENACTOL TABLETS 50MG
는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 것은 아닙니다.
발생합니다.
일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
FENACTOL 정제 50MG 복용을 중단하고
다음 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요.
• 위통, 소화불량, 속 쓰림, 바람,
메스꺼움 (메스꺼움) 또는 구토(메스꺼움)
• 위장이나 장 출혈의 징후(예: 장을 비울 때
토사물에 피가 섞여 나오거나 검은 타르가 함유된 대변
• 알레르기 피부 발진이 포함될 수 있는 반응
가려움증, 멍, 통증이 있는 붉은 부위, 벗겨짐 또는 물집
• 천명음 또는 숨가쁨(기관지경련)
• 얼굴, 입술, 손 또는 손가락이 부어남
• 피부 또는 흰자위가 노랗게 변함 눈
• 지속적인 인후염 또는 고열
• 소변량
및/또는 외관의 예상치 못한 변화
• 복부에 경미한 경련과 압통이 시작됩니다.
치료 시작 직후
FENACTOL 정제 50MG를 투여한 후
일반적으로 복통 발생 후 24시간 이내에
직장 출혈 또는 피성 설사가 발생합니다.
• 스티븐스 존슨 증후군(피부, 입, 눈에 물집이 생기는 심각한 질병
및
생식기)
평소보다 쉽게 ​​멍이 들거나
인후염이나 감염이 자주 발생하는 경우
의사에게 알리세요.
아래에 나열된 부작용도
br>보고되었습니다.
흔한 증상(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 복통, 가슴쓰림, 메스꺼움, 구토,
설사, 소화불량, 바람, 식욕 부진
• 두통, 현기증 , 현기증
• 피부 발진 또는 반점
• 혈중 간 효소 수치 상승
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 위궤양 또는 출혈(발생한 적이 있음
br> 사망으로 이어지는 사례는 매우 드물게 보고됩니다.
특히 노인의 경우)
• 위염(위 내막의
염증, 자극 또는 부종)
• 피를 토함
• 피가 섞인 설사 또는
항문 출혈
> • 검은 색의 타르빛 대변 또는 대변
• 졸음, 피로
• 저혈압(저혈압,
실신, 현기증 또는 가벼운 증상을 포함할 수 있음
두통)
• 피부 발진 및 가려움증
• 체액 저류, 증상으로는
발목 부기
• 간염 및
황달을 포함한 간 기능 장애
신장 또는 다음을 포함한 중증 간 장애 간부전
, 소변에 혈액 또는 단백질 존재
피부나 머리카락에 미치는 영향:
햇빛에 노출되면 악화될 수 있는 스티븐스-존슨
증후군, 라이엘 증후군 및 기타 피부 발진을 포함한 심각한 피부 발진

탈모
보고된 기타 부작용
다음을 포함합니다:
췌장 염증, 발기부전. 안면부종
, 뇌내막 염증
(수막염), 뇌졸중, 인후 장애, 혼란,
환각, 권태감(전반적인
불편함), 눈의 신경 염증.
이 목록에 놀라지 마십시오.
대부분의 사람들은
아무런 문제 없이 디클로페낙 나트륨 정제를 복용합니다.
부작용이 심각해지면, 또는
이 전단지에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
담당 의사에게 알리십시오. 그/그녀는
귀하에게 다른 약을 주기를 원할 수도 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요.
약사 또는 간호사. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 www.mhra.gov.uk/
yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해
직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. FENACTOL 정제 50MG 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
유효 기간이 지난 FENACTOL 정제를 사용하지 마십시오
날짜는 상자의 'Exp' 뒤에 인쇄되어 있습니다.
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 정제는 원래 포장에
보관하세요.
의약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리하면 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요.
이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물
정보
FENACTOL 정제 50MG에 포함된 내용
약 이름은 ​​FENACTOL
정제 50MG입니다.
FENACTOL 정제 50MG: 각 위내성 정제에는 활성 성분
디클로페낙 나트륨 50mg이 포함되어 있으며
다음 비활성 성분: 정제 코어:
코폴리비돈,
미결정
셀룰로오스,
콜로이드 무수 실리카, 유당, 옥수수 전분,
마그네슘 스테아레이트, 크로스포비돈. 정제 장용 코팅: 구연산트리에틸, 메타크릴산-에틸아크릴레이트 공중합체(1:1) 분산액 30%, 활석. 정제 필름 코팅: 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜, 황색산화철(E172), 적색산화철(E172), 선셋옐로우(E110), 이산화티타늄(E171). 광택제: 카르나우바 왁스.
FENACTOL TABLETS 50MG의 외형 및
팩 내용물
FENACTOL TABLETS 50MG 위장 저항
정제의 한쪽 면에는 DICL50이 표시되어 있으며
색상은 적갈색입니다. FENACTOL 정제
50MG 위 저항성 정제는
호일에 28, 84 또는 100개의 정제가 들어 있는 상자에

블리스터 스트립으로 포장됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자/ 제조업체:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
UK.
제조 대상:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, England
이 전단지는 2017년 7월에 마지막으로 개정되었습니다.
매우 드물게(영향을 미칠 수 있음) ~10,000명 중 1명):
신경계에 미치는 영향:
손가락의 따끔거림 또는 무감각, 떨림,
흐려지거나 복시, 청력 상실 또는 손상,
이명(귀울림), 불면증,
악몽, 기분 변화, 우울증, 불안,
정신 장애, 방향 감각 상실 및
기억 상실, 발작, 두통 및
밝은 빛에 대한 혐오 , 발열 및 목 결림,
감각 장애
위장 및 소화기계에 미치는 영향:
변비, 혀 염증, 구강
궤양, 구강 내부 염증
입술, 미각 변화, 하부 장 질환(포함
대장염 또는 궤양성 대장염 또는 크론병 악화

심장, 흉부 또는 혈액에 미치는 영향:
심계 항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 흉부
통증, 고혈압(고혈압) 압력),
혈관 염증(혈관염),
폐 염증(폐렴),
울혈성 심부전 또는
심장마비를 포함한 심장 질환, 혈액 질환(빈혈 포함)
br> 간이나 신장에 미치는 영향:
V-1363