FENACTOL TABLETS 50MG

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
− Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
− Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
− Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan berikan kepada yang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
− Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor anda
atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Dalam risalah ini
1. Apakah itu FENACTOL TABLETS 50MG dan
kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
FENACTOL TABLETS 50MG
3. Cara pengambilan FENACTOL TABLETS 50MG
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan FENACTOL TABLETS 50MG
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU FENACTOL TABLETS 50MG DAN
APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Diclofenac sodium, bahan aktif dalam
FENACTOL TABLETS 50MG, adalah salah satu daripada kumpulan daripada
ubat yang dipanggil bukan steroid anti-radang
ubat (NSAIDs). NSAID mengurangkan kesakitan dan
keradangan.
Tablet FENACTOL melegakan kesakitan, mengurangkan bengkak
dan meredakan keradangan dalam keadaan yang mempengaruhi
sendi, otot dan tendon termasuk:
• Artritis reumatoid, osteoarthritis, gout akut
(keradangan yang menyakitkan pada sendi terutamanya di
kaki dan tangan). ankylosing spondylitis (bentuk
arthritis tulang belakang).
• Sakit pinggang, terseliuh dan tegang, tisu lembut
kecederaan sukan, bahu beku, terkehel dan
patah
• Keadaan yang menjejaskan tendon contohnya,
tendonitis, tenosinovitis, bursitis.
Ia juga digunakan untuk merawat kesakitan dan keradangan
yang berkaitan dengan pembedahan pergigian dan kecil.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA
AMBIL FENACTOL TABLETS 50MG
Jangan ambil FENACTOL TABLETS 50MG jika:< br> • anda alah kepada natrium diklofenak, aspirin,
ibuprofen atau mana-mana NSAID lain, atau kepada mana-mana
ramuan lain FENACTOL TABLETS 50MG
(ini disenaraikan di bawah seksyen 6 "KANDUNGAN
DARI PEK DAN MAKLUMAT LAIN"
daripada risalah). Tanda-tanda reaksi hipersensitiviti
termasuk bengkak muka dan mulut
(angioedema), masalah pernafasan, hidung berair,
ruam kulit atau sebarang tindak balas jenis alahan yang lain.
• anda mempunyai sekarang, atau mempunyai pernah mengalami, ulser
perut (gastrik) atau duodenal (peptik), atau pendarahan
dalam saluran penghadaman (ini boleh termasuk darah dalam
muntah, pendarahan semasa mengosongkan usus, darah segar
dalam najis atau najis berwarna hitam)
• anda mengalami masalah perut atau usus selepas
anda telah mengambil NSAID lain
• anda mengalami kegagalan jantung, buah pinggang atau hati yang teruk
• anda mempunyai penyakit jantung dan/atau
penyakit serebrovaskular, cth. jika anda mengalami
serangan jantung, strok, strok mini (TIA) atau
tersumbat pada saluran darah ke jantung atau otak
atau pembedahan untuk membersihkan atau memintas penyumbatan.
• anda mempunyai atau mengalami masalah dengan
peredaran darah anda (penyakit arteri periferal)
• anda hamil lebih daripada enam bulan
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Diclofenac jika:
• anda mengalami sebarang gangguan perut atau usus
termasuk kolitis ulseratif atau penyakit Crohn
• anda mempunyai buah pinggang atau hati masalah, atau anda
warga emas
• anda mempunyai keadaan yang dipanggil porfiria
• anda mengalami sebarang gangguan darah atau pendarahan. Jika
anda lakukan, doktor anda mungkin meminta anda pergi untuk
biasapemeriksaan semasa anda mengambil tablet ini.
• anda pernah menghidap asma, rinitis alergi bermusim,
bengkak mukosa hidung (polip hidung),
penyakit pulmonari kronik atau jangkitan
pernafasan saluran.
• anda sedang menyusukan badan
• anda mempunyai angina, darah beku, tekanan darah tinggi,
kolesterol meningkat atau trigliserida meningkat
• anda mempunyai masalah jantung atau jika anda mengalami strok atau
anda fikir anda mungkin menghadapi risiko keadaan ini
(contohnya, jika anda mempunyai tekanan darah tinggi,
kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok)
• anda menghidap diabetes
• anda merokok
• anda menghidapi Systemic Lupus Erythematosus SLE
( keradangan, gangguan auto-imun yang
menyebabkan simptom seperti sakit sendi,
keradangan sendi, ruam kulit, demam) atau sebarang
keadaan
yang serupa • anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula seperti
laktosa (tablet ini mengandungi laktosa)
• Antikoagulan (tablet penipisan darah seperti
warfarin)
• Diuretik (tablet air)
• Litium (digunakan untuk merawat beberapa masalah mental)
• Methotrexate ( untuk rawatan beberapa penyakit
radang dan beberapa kanser)
• Ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk merawat beberapa
penyakit radang dan selepas pemindahan)
• Trimethoprim (ubat yang digunakan untuk mencegah atau
merawat jangkitan saluran kencing)
• Antibiotik kuinolon (untuk jangkitan)
• Mana-mana NSAID atau COX-2 (cyclo-oxygenase-2)
inhibitor lain, contohnya aspirin atau ibuprofen
• Mifepristone (ubat yang digunakan untuk menamatkan
kehamilan)
• Glikosida jantung (contohnya digoxin), digunakan
untuk merawat masalah jantung
• Ubat yang dikenali sebagai SSRI ( digunakan untuk merawat
kemurungan)
• Steroid oral (ubat anti-radang)
Ubat yang digunakan untuk merawat penyakit jantung atau tekanan darah
tinggi, contohnya penyekat beta atau
perencat ACE
• Voriconazole (ubat digunakan untuk merawat jangkitan
kulat).
• Phenytoin (ubat yang digunakan untuk merawat sawan)
• Colestipol/ cholestyramine (digunakan untuk menurunkan
kolesterol)
Sentiasa beritahu doktor atau ahli farmasi anda tentang semua
ubat yang anda ambil. Ini bermakna ubat
anda telah beli sendiri serta ubat-ubatan pada
preskripsi daripada doktor anda.
FENACTOL TABLETS 50MG dengan makanan dan minuman
Ambil ubat ini dengan atau selepas makan.
Kehamilan dan payudara -menyusu
• Walaupun tidak biasa, kelainan
telah dilaporkan pada bayi yang ibunya telah mengambil
NSAID semasa mengandung. Anda tidak sepatutnya mengambil
FENACTOL TABLETS 50MG dalam tempoh 3
bulan terakhir kehamilan kerana ia boleh menjejaskan peredaran
bayi.
• Anda harus menasihati doktor atau ahli farmasi anda jika
anda fikir anda mungkin hamil atau berumur sehingga 6 tahun.
mengandung bulan.
• Mengambil FENACTOL TABLETS 50MG boleh menyukarkan
untuk hamil. Anda harus
berbincang dengan doktor anda jika anda merancang untuk menjadi
hamil, atau jika anda menghadapi masalah untuk
hamil.
• Anda harus mengelak daripada mengambil FENACTOL semasa
menyusukan bayi.
Memandu dan menggunakan mesin
Sangat kadang-kadang orang telah melaporkan bahawa
tablet natrium diklofenak telah menyebabkan mereka berasa
pening, letih atau mengantuk. Masalah dengan penglihatan
juga telah dilaporkan. Jika anda terjejas dengan cara ini,
anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan jentera.
Amaran khas lain
• Anda harus mengambil dos berkesan terendah
Diclofenac Sodium untuk masa yang sesingkat mungkin
terutamanya jika anda kurang berat badan atau warga tua.
• Terdapat sedikit peningkatan risiko serangan jantung
atau strok apabila anda sedang mengambil sebarang ubat seperti
Diclofenac Sodium. Risiko lebih tinggi jika anda
mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama. Sentiasa ikut
arahan doktor tentang berapa banyak yang perlu diambil
dan berapa lama untuk mengambilnya.
• Semasa anda mengambil ubat-ubatan ini, anda
doktor mungkin ingin memberi anda pemeriksaan dari
dari semasa ke semasa.
• Jika anda mempunyai sejarah masalah perut semasa
anda mengambil NSAID, terutamanya jika anda
warga emas, anda mesti beritahu doktor anda dengan segera jika
anda melihat sebarang gejala luar biasa.
• Kerana ia adalah ubat anti-radang,
tablet Diclofenac Sodium boleh mengurangkan
gejala jangkitan, contohnya, sakit kepala,< br> dan suhu tinggi. Jika anda berasa tidak sihat dan
perlu berjumpa doktor, ingat untuk memberitahunya
bahawa anda sedang mengambil tablet Diclofenac Sodium.
• Tablet ini tidak sesuai untuk kanak-kanak berumur
bawah 12 tahun.
FENACTOL TABLETS 50MG mengandungi
TABLET FENACTOL 50MG mengandungi laktosa. Jika
anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda
sebelum mengambil produk ubat ini.
FENACTOL TABLETS 50MG mengandungi pewarna
agen, kuning matahari terbenam (E110), yang boleh menyebabkan
reaksi alahan.
3. CARA PENGAMBILAN FENACTOL TABLETS 50MG
Doktor akan memberitahu anda berapa banyak FENACTOL
TABLET 50MG yang perlu diambil dan bila perlu diambil mereka.
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diterangkan dalam
risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti.
Ambil tablet dengan atau selepas makan.
Telan tablet keseluruhan dengan segelas air.
JANGAN hancurkan atau kunyah tablet.
Dos yang disyorkan ialah:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai
mana-mana keadaan ini kerana FENACTOL< br> TABLETS 50MG mungkin bukan ubat
yang sesuai untuk anda.
Dewasa
75 hingga 150 mg setiap hari dibahagikan kepada dua atau tiga dos.
Bilangan tablet yang anda ambil akan bergantung
pada kekuatan yang diberikan oleh doktor kepada anda.
Kanak-kanak
Tablet ini tidak sesuai untuk kanak-kanak berumur
bawah 12.
Warga Emas Dos berkesan terendah harus digunakan.
Doktor anda mungkin menasihati anda untuk mengambil dos yang
lebih rendah daripada dos dewasa biasa jika anda warga emas.
Pengawasan yang rapi adalah dinasihatkan. Doktor anda mungkin
juga ingin memeriksa dengan teliti bahawa FENACTOL
TABLET tidak menjejaskan perut anda.
Ubat lain dan TABLET FENACTOL
50mg
Sesetengah ubat boleh mengganggu rawatan anda.
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil mana-mana yang berikut:
• Ubat untuk merawat diabetes
Kanak-kanak
Tablet ini tidak sesuai untuk kanak-kanak berumur
bawah 12 tahun.
Doktor juga boleh menetapkan ubat lain untuk
melindungi perut yang akan diambil pada masa yang sama ,
terutamanya jika anda pernah mengalami masalah perut
sebelum ini, atau jika anda sudah tua, atau mengambil yang lain
ubat juga.
Jika anda mengambil lebih banyak TABLET FENACTOL 50MG
daripada yang sepatutnya
Jika anda, atau orang lain, mengambil terlalu banyak secara tidak sengaja
FENACTOL, beritahu doktor anda atau pergi ke
yang terdekat dengan anda jabatan mangsa hospital dengan segera. Bawa
pek ubat anda supaya orang
dapat melihat apa yang telah anda ambil.
Gejala berlebihan boleh termasuk: sakit kepala,
loya (berasa sakit), muntah, sakit perut,
pendarahan perut atau usus, jarang cirit-birit,
kekeliruan, keterujaan, koma, mengantuk,
pening, telinga berdengung, pengsan, atau
kadang-kadang sawan (sawan, tidak terkawal
sawan).
Jika anda terlupa mengambil FENACTOL TABLETS
50MG
Adalah penting anda tidak terlepas satu dos. Jika anda
terlupa mengambil satu dos, ambil satu dos sebaik sahaja anda
ingat. Jika sudah hampir masanya untuk dos anda yang seterusnya,
cuma ambil dos seterusnya dan lupakan dos
yang anda terlepas. JANGAN ambil dos berganda untuk
menggantikan tablet yang terlupa. Jangan ambil lebih daripada 150
mg dalam 24 jam. Jika anda menghadapi masalah mengingat
untuk mengambil tablet, beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. BOLEH KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, FENACTOL TABLETS 50MG
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang
mendapatnya.
Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius
BERHENTI MENGAMBIL TABLET FENACTOL 50MG dan
beritahu doktor anda dengan segera jika anda perasan:
• Sakit perut, senak, pedih ulu hati, angin,
loya (rasa sakit) atau muntah (sakit)
• Sebarang tanda pendarahan dalam perut atau usus,
contohnya, semasa mengosongkan usus, darah
dalam muntah atau najis hitam
• Alahan tindak balas yang boleh termasuk ruam kulit,
gatal-gatal, lebam, kawasan merah yang menyakitkan, mengelupas atau
melepuh
• Semput atau sesak nafas (bronkospasme)
• Muka bengkak, bibir, tangan atau jari
• Kulit anda menjadi kuning atau putih mata anda
• Sakit tekak yang berterusan atau suhu tinggi
• Perubahan yang tidak dijangka dalam jumlah air kencing
yang dihasilkan dan/atau penampilannya.
• Kekejangan ringan dan kelembutan perut,
bermula sejurus selepas permulaan rawatan
dengan FENACTOL TABLETS 50MG dan diikuti
dengan pendarahan rektum atau cirit-birit berdarah biasanya
dalam masa 24 jam dari permulaan sakit perut
• Sindrom Stevens Johnson (penyakit serius
dengan melepuh pada kulit, mulut, mata dan
alat kelamin)
Jika anda perasan bahawa anda lebih mudah lebam daripada
biasa atau mengalami sakit tekak atau jangkitan yang kerap,
beritahu doktor anda.
Kesan sampingan yang disenaraikan di bawah juga telah
br>dilaporkan.
Bahagian biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Sakit perut, pedih ulu hati, loya, muntah,
cirit-birit, senak, angin, hilang selera makan
• Sakit kepala, pening , vertigo
• Ruam atau bintik-bintik kulit
• Peningkatan tahap enzim hati dalam darah
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
• Ulser perut atau pendarahan (terdapat< br> kes yang sangat jarang dilaporkan mengakibatkan kematian,
terutamanya pada orang tua)
• Gastritis (keradangan, kerengsaan atau bengkak
lapisan perut)
• Muntah darah
• Cirit-birit dengan darah di dalamnya atau pendarahan dari
laluan belakang
• Najis atau najis berwarna hitam, berlengan
• Mengantuk, letih
• Hipotensi (tekanan darah rendah, gejala
yang mungkin termasuk pengsan, pening atau cahaya
kepala)
• Ruam kulit dan gatal-gatal
• Pengekalan cecair, simptomnya termasuk
bengkak buku lali
• Gangguan fungsi hati, termasuk hepatitis dan
jaundis
Buah pinggang atau gangguan hati yang teruk termasuk kegagalan hati
, kehadiran darah atau protein dalam air kencing
Kesan pada kulit atau rambut:
Ruam kulit yang serius termasuk sindrom Stevens-Johnson
, sindrom Lyell dan ruam kulit lain
yang mungkin menjadi lebih teruk apabila terdedah kepada cahaya matahari.
Rambut gugur
Kesan sampingan lain yang juga telah dilaporkan
termasuk:
Keradangan pankreas, mati pucuk. Pembengkakan
muka, keradangan lapisan otak
(meningitis), strok, gangguan tekak, kekeliruan,
halusinasi, rasa tidak sihat (rasa umum
ketidakselesaan), keradangan saraf di mata.
Jangan risau dengan senarai ini - kebanyakan orang
mengambil Diclofenac Sodium Tablets tanpa sebarang
masalah.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda mendapati kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,
sila beritahu doktor anda. Dia mungkin mahu
memberi anda ubat yang berbeza.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh
membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET FENACTOL 50MG
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan tablet FENACTOL selepas tamat tempoh
tarikh yang dicetak selepas ‘Exp’ pada karton.
Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan tablet dalam
pek asalnya.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui sisa
air atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda
cara membuang ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Kandungan FENACTOL TABLETS 50MG
Nama ubat anda ialah FENACTOL
TABLETS 50MG.
FENACTOL TABLETS 50MG: Setiap tablet tahan gastro mengandungi 50 mg bahan aktif
natrium diklofenak, dan juga mengandungi
bahan tidak aktif berikut: teras tablet:
kopolividon,
mikrohablur
selulosa,
silika koloid koloid, laktosa, kanji jagung,
magnesium stearat, crospovidone. Lapisan enterik
tablet: trietil sitrat, asid metakrilik-etilakkrilat
kopolimer (1:1) penyebaran 30%, talc. Lapisan filem tablet
: hidroksipropilmetilselulosa, polietilena
glikol, oksida besi kuning (E172), oksida besi merah
(E172), kuning matahari terbenam (E110), titanium dioksida
(E171). Poland: carnauba wax.
Apakah rupa FENACTOL TABLETS 50MG dan
kandungan pek
FENACTOL TABLETS 50MG tahan gastro
tablet bertanda DICL50 pada satu bahagian dan berwarna
coklat kemerahan. FENACTOL TABLETS
50MG tablet tahan gastro dibungkus dalam
karton yang mengandungi 28, 84 atau 100 tablet dalam foil
jalur lepuh.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran/ Pengilang:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
UK.
Dikilangkan untuk:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, England
Risalah ini kali terakhir disemak pada Julai 2017
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga kepada 1 dalam 10,000 orang):
Kesan pada sistem saraf:
Kesemutan atau kebas pada jari, menggeletar, kabur
atau penglihatan berganda, kehilangan pendengaran atau kecacatan,
tinnitus (telinga berdengung), susah tidur,
mimpi ngeri, perubahan mood, kemurungan, keresahan,
gangguan mental, kekeliruan dan kehilangan
ingatan, sawan, sakit kepala berserta kebencian
cahaya terang. , demam dan leher kaku, gangguan
dalam sensasi
Kesan pada perut dan sistem penghadaman:
Sembelit, keradangan lidah, mulut
ulser, keradangan bahagian dalam mulut atau
bibir, perubahan rasa, gangguan usus bawah (termasuk
kolon atau semakin teruk kolitis ulseratif atau
penyakit Crohn).
Kesan pada jantung, dada atau darah:
Palpitasi (degupan jantung yang cepat atau tidak teratur), sakit dada
, hipertensi (darah tinggi tekanan),
keradangan saluran darah (vaskulitis),
keradangan paru-paru (radang paru-paru), gangguan
jantung, termasuk kegagalan jantung kongestif atau
serangan jantung, gangguan darah (termasuk anemia).< br> Kesan pada hati atau buah pinggang:
V-1363