FENACTOL TABLETS 50MG

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u
Begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het
belangrijke informatie voor u bevat.
− Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
− Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
− Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als
die van u.
− Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
In deze bijsluiter
1. Wat zijn FENACTOL TABLETS 50MG en
waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u
FENACTOL TABLETS 50MG inneemt
3. Hoe gebruikt u FENACTOL TABLETTEN 50MG
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u FENACTOL TABLETTEN 50MG
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT FENACTOL TABLETTEN 50MG ZIJN EN
WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT
Diclofenacnatrium, het werkzame bestanddeel in
FENACTOL TABLETTEN 50MG, behoort tot een groep van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. NSAID's verminderen pijn en
ontstekingen.
FENACTOL-tabletten verlichten pijn, verminderen zwelling
en verlichten ontstekingen bij aandoeningen die de
gewrichten, spieren en pezen, waaronder:
• Reumatoïde artritis, osteoartritis, acute jicht
(pijnlijke ontsteking van de gewrichten, vooral in
de voeten en handen). spondylitis ankylopoetica (vorm
van artritis van de wervelkolom).
• Rugpijn, verstuikingen en verrekkingen, zacht weefsel
sportblessures, frozen shoulder, dislocaties en
fracturen
• Aandoeningen die bijvoorbeeld de pezen aantasten,
tendinitis, tenosynovitis, bursitis.
Ze worden ook gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking
die gepaard gaan met tandheelkundige en kleine chirurgische ingrepen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U
FENACTOL TABLETTEN 50MG NEEMT
Gebruik FENACTOL TABLETTEN 50MG niet als:< br> • u allergisch bent voor natriumdiclofenac, aspirine,
ibuprofen of een ander NSAID, of voor één van de
andere bestanddelen van FENACTOL TABLETTEN 50MG
(deze staan ​​vermeld onder rubriek 6 "INHOUD
VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE"
van de bijsluiter). Tekenen van een overgevoeligheidsreactie
zijn onder meer zwelling van het gezicht en de mond
(angio-oedeem), ademhalingsproblemen, loopneus,
huiduitslag of een andere allergische reactie.
• u nu last heeft of heeft gehad ooit heeft gehad, een maagzweer
(maag) of twaalfvingerige darm (maagzweer), of bloeding
in het spijsverteringskanaal (dit kan onder meer bloed in
braaksel, bloeding bij het ledigen van de darmen, vers
bloed in de ontlasting zijn of zwarte, teerachtige ontlasting)
• u daarna maag- of darmproblemen heeft gehad
u heeft andere NSAID's gebruikt
• u heeft ernstig hart-, nier- of leverfalen
• u heeft een hartziekte en/of
cerebrovasculaire ziekte, b.v. als u
een hartaanval, beroerte, mini-beroerte (TIA) of
verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen
heeft gehad, of een operatie heeft ondergaan om verstoppingen te verwijderen of te omzeilen.
• u heeft of problemen heeft gehad met uw
bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden)
• u meer dan zes maanden zwanger bent
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Diclofenac inneemt als:
• u lijdt aan maag- of darmaandoeningen
waaronder colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
• u een nier- of lever heeft problemen heeft, of als u
ouder bent
• u een aandoening heeft die porfyrie wordt genoemd
• u lijdt aan een bloed- of bloedingsstoornis. Als
u dat doet, kan uw arts u vragen om
regelmatig te gaancontroles terwijl u deze tabletten gebruikt.
• u ooit astma, seizoensgebonden allergische rhinitis,
zwelling van het neusslijmvlies (neuspoliepen),
chronische longziekten of infecties van de
luchtwegen heeft gehad luchtwegen.
• u borstvoeding geeft
• u angina pectoris, bloedstolsels, hoge bloeddruk,
verhoogd cholesterol of verhoogde triglyceriden heeft
• u hartproblemen heeft of een beroerte heeft gehad of
> u denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen
(bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk,
diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of als u rookt)
• u diabetes heeft
• u rookt
• u systemische lupus erythematosus SLE heeft
( inflammatoire auto-immuunziekte die
symptomen veroorzaakt zoals gewrichtspijn,
gewrichtsontsteking, huiduitslag, koorts) of een soortgelijke
aandoening
• u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, zoals
>lactose (deze tabletten bevatten lactose)
• Anticoagulantia (bloedverdunnende tabletten zoals
warfarine)
• Diuretica (plastabletten)
• Lithium (gebruikt om bepaalde psychische problemen te behandelen)
• Methotrexaat ( voor de behandeling van bepaalde ontstekingsziekten en sommige vormen van kanker)
• Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor de behandeling van sommige
ontstekingsziekten en na transplantaties)
• Trimethoprim (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om urineweginfecties te voorkomen of
te behandelen)
• Quinolone-antibiotica (voor infecties)
• Elke andere NSAID of COX-2 (cyclo-oxygenase-2)
-remmer, bijvoorbeeld aspirine of ibuprofen
• Mifepriston (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om
zwangerschap te beëindigen)
• Hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), gebruikt
om hartproblemen te behandelen
• Geneesmiddelen die bekend staan ​​als SSRI's ( gebruikt om
te behandelendepressie)
• Orale steroïden (een ontstekingsremmend medicijn)
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen of hoge
bloeddruk, bijvoorbeeld bètablokkers of
ACE-remmers
• Voriconazol (een geneesmiddel gebruikt om
schimmelinfecties te behandelen).
• Fenytoïne (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om aanvallen te behandelen)
• Colestipol/cholestyramine (gebruikt om
cholesterol te verlagen)
Vertel uw arts of apotheker altijd over alle
geneesmiddelen die u gebruikt. Dit betekent zowel medicijnen
die u zelf heeft gekocht als medicijnen die
op voorschrift van uw arts zijn
FENACTOL TABLETTEN 50MG met voedsel en drank
Neem dit geneesmiddel met of na voedsel in.
Zwangerschap en borstvoeding -voeding
• Hoewel dit niet gebruikelijk is, zijn
afwijkingen gemeld bij baby's van wie de moeder
NSAID's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap. Je mag niet
nemenFENACTOL TABLETTEN 50MG tijdens de laatste 3
maanden van de zwangerschap, omdat dit de
bloedsomloop van de baby kan beïnvloeden.
• U dient uw arts of apotheker te waarschuwen als
u denkt dat u zwanger bent of jonger bent dan 6 jaar.
maanden zwanger.
• Het gebruik van FENACTOL TABLETTEN 50MG kan het
moeilijker maken om zwanger te worden. U moet
met uw arts overleggen als u van plan bent
zwanger te worden, of als u problemen ondervindt om
zwanger te worden.zwanger bent.
• U dient het gebruik van FENACTOL te vermijden terwijl
borstvoeding wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zeer af en toe hebben mensen gemeld dat
diclofenacnatriumtabletten hen
duizelig en moe maken
of slaperig. Er zijn ook problemen met het gezichtsvermogen
gemeld. Als u hier last van heeft,
mag u niet autorijden of machines bedienen.
Andere speciale waarschuwingen
• U dient de laagste effectieve dosis
Diclofenac Natrium zo kort mogelijk te gebruiken
, vooral als u ondergewicht of ouder bent.
• Er is een klein verhoogd risico op een hartaanval
of beroerte als u als u een geneesmiddel gebruikt zoals diclofenacnatrium. Het risico is groter als u
langere tijd hoge doses gebruikt. Volg altijd
de instructies van de arts over hoeveel u moet innemen
en hoe lang u het moet innemen.
• Terwijl u deze geneesmiddelen gebruikt,
Uw arts wil u mogelijk
van tijd tot tijd
controleren.
• Als u in het verleden maagproblemen
heeft gehad wanneer
u NSAID's gebruikt, vooral als u
ouder bent, moet u
vertel het uw arts onmiddellijk als
u ongewone symptomen opmerkt.
• Omdat het een ontstekingsremmend geneesmiddel is,
kunnen Diclofenac Natrium-tabletten de
symptomen van infectie verminderen, bijvoorbeeld hoofdpijn,
br> en hoge temperatuur. Als u zich onwel voelt en
Als u een arts moet raadplegen, vergeet dan niet hem of haar
te vertellen dat u Diclofenac Natrium-tabletten inneemt.
• Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
FENACTOL TABLETTEN 50MG bevat
> FENACTOL TABLETTEN 50MG bevatten lactose. Als
uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
FENACTOL TABLETTEN 50MG bevatten een kleurstof
middel, zonnegeel (E110), dat
allergische reacties kan veroorzaken.
3. HOE WORDT FENACTOL TABLETTEN 50MG INGENOMEN
De arts zal u vertellen hoeveel FENACTOL
TABLETTEN 50MG u moet innemen en wanneer u dit moet innemen. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in
deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u
twijfelt.
Neem de tabletten met of na voedsel in.
Slik de tabletten heel door met een glas water.
Maak de tabletten NIET fijn en kauw ze NIET.
De aanbevolen dosis is:
Vertel het uw arts of apotheker als u
een van deze aandoeningen heeft, omdat FENACTOL< br> TABLETTEN 50MG zijn mogelijk niet het juiste
geneesmiddel voor u.
Volwassenen
75 tot 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Het aantal tabletten dat u inneemt, hangt
af van de sterkte die de arts u heeft gegeven.
Kinderen
Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Ouderen De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Uw arts kan u adviseren een dosis te nemen die
lager dan de gebruikelijke dosis voor volwassenen als u op leeftijd bent.
Nauwlettend toezicht is raadzaam. Het kan zijn dat uw arts
ook nauwkeurig wil controleren of de FENACTOL
TABLETTEN geen invloed hebben op uw maag.
Andere geneesmiddelen en FENACTOL TABLETTEN
50 mg
Sommige geneesmiddelen kunnen uw behandeling verstoren.
Vertel het uw arts of apotheker als u
een van de volgende geneesmiddelen
gebruikt:
• Geneesmiddelen om diabetes te behandelen
Kinderen
Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
De arts kan ook een ander medicijn voor
voorschrijven om de maag te beschermen, dat tegelijkertijd moet worden ingenomen ,
vooral als u eerder maagproblemen
heeft gehad, of als u op leeftijd bent, of bepaalde andere
ook geneesmiddelen.
Wat u moet doen als u meer FENACTOL TABLETTEN 50MG heeft ingenomen
dan u zou mogen
Als u of iemand anders per ongeluk te veel heeft ingenomen
FENACTOL, vertel dit dan aan uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde
afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis. Neem
uw medicijnpakket mee, zodat mensen
kunnen zien wat u heeft ingenomen.
Symptomen van een overdosis kunnen zijn: hoofdpijn,
misselijkheid, braken, buikpijn,
>maag- of darmbloedingen, zelden diarree,
desoriëntatie, opwinding, coma, slaperigheid,
duizeligheid, oorsuizen, flauwvallen of
af en toe convulsies (toevallen, ongecontroleerde
toevallen).
Bent u vergeten FENACTOL TABLETTEN in te nemen
50MG
Het is belangrijk dat u geen dosis overslaat. Als u
een dosis vergeet in te nemen, neem er dan een in zodra u
eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis,
neem gewoon de volgende dosis en vergeet de dosis
die u heeft gemist. Neem GEEN dubbele dosis om
een vergeten tablet in te halen. Neem niet meer dan 150
mg per 24 uur. Als u er moeite mee heeft
eraan te denken de tabletten in te nemen, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Als u nog vragen heeft over het gebruik
van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJK BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan FENACTOL TABLETTEN 50MG
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet bij iedereen
krijgt.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
STOP MET HET GEBRUIK VAN FENACTOL TABLETTEN 50MG en
vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
• Maagpijn, indigestie, brandend maagzuur, winderigheid,
misselijkheid (zich ziek voelen) of braken (ziek zijn)
• Elk teken van bloeding in de maag of darmen,
bijvoorbeeld bij het ledigen van uw darmen, bloed
in braaksel of zwarte teerachtige ontlasting
• Allergisch reacties die huiduitslag kunnen omvatten,
jeuk, blauwe plekken, pijnlijke rode plekken, vervelling of
blaarvorming
• Piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme)
• Gezwollen gezicht, lippen, handen of vingers
• Geelverkleuring van uw huid of het wit van uw uw ogen
• Aanhoudende keelpijn of hoge temperatuur
• Een onverwachte verandering in de hoeveelheid geproduceerde urine
en/of het uiterlijk ervan.
• Milde krampen en gevoeligheid van de buik,
beginnend kort na aanvang van de behandeling
met FENACTOL TABLETTEN 50MG en gevolgd
door rectale bloeding of bloederige diarree, meestal
binnen 24 uur na het begin van de buikpijn
• Stevens Johnson-syndroom (ernstige ziekten
met blaarvorming op de huid, mond en ogen en
geslachtsorganen)
Als u merkt dat u sneller blauwe plekken krijgt dan
normaal of vaak last heeft van keelpijn of infecties,
vertel dit dan aan uw arts.
De onderstaande bijwerkingen zijn ook
br>gemeld.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
• Maagpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken,
diarree, indigestie, winderigheid, verlies van eetlust
• Hoofdpijn, duizeligheid duizeligheid
• Huiduitslag of vlekken
• Verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen):
• Maagzweren of -bloedingen (er zijn < br> zeer zeldzame gemelde gevallen met de dood tot gevolg,
vooral bij ouderen)
• Gastritis (ontsteking, irritatie of zwelling van
de maagwand)
• Bloed braken
• Diarree met bloed erin of bloeding uit
de achterpassage
> • Zwarte, teerachtige ontlasting of ontlasting
• Slaperigheid, vermoeidheid
• Hypotensie (lage bloeddruk, symptomen van
waaronder flauwvallen, duizeligheid of licht
hoofdpijn)
• Huiduitslag en jeuk
• Vochtretentie, waarvan de symptomen onder meer
gezwollen enkels zijn
• Leverfunctiestoornissen, waaronder hepatitis en
geelzucht
Nier- of ernstige leveraandoeningen, waaronder lever
falen, aanwezigheid van bloed of eiwit in de urine
Effecten op huid of haar:
Ernstige huiduitslag, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson
, het syndroom van Lyell en andere huiduitslag
die verergerd kan worden door blootstelling aan zonlicht.
Haaruitval
Andere bijwerkingen die ook zijn gemeld
omvatten:
Ontsteking van de alvleesklier, impotentie. Gezicht
zwelling, ontsteking van het hersenvlies
(meningitis), beroerte, keelaandoeningen, verwarring,
hallucinaties, malaise (algemeen gevoel van
ongemak), ontsteking van de zenuwen in het oog.
Wees niet gealarmeerd door deze lijst - de meeste mensen
nemen Diclofenac Natrium Tabletten zonder
problemen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als
u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan,
raadpleeg dan uw arts. Het kan zijn dat hij/zij u
een ander geneesmiddel wil geven.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Door bijwerkingen te melden, kunt
u helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U FENACTOL TABLETTEN 50MG
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
> Gebruik FENACTOL-tabletten niet na de vervaldatum
datum die na ‘Exp’ op de doos staat gedrukt.
Niet bewaren boven 25°C. Bewaar de tabletten in de
originele verpakking.
Geneesmiddelen mogen niet
via het afvalwater of met huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag uw apotheker
hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet langer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE
INFORMATIE
Wat bevatten FENACTOL TABLETTEN 50MG
De naam van uw geneesmiddel is FENACTOL
TABLETTEN 50MG.
FENACTOL TABLETTEN 50MG: Elke maagsapresistente tablet bevat 50 mg van het actieve
ingrediënt diclofenacnatrium, en bevat ook
de volgende inactieve ingrediënten: tabletkern:
copolyvidon,
microkristallijne
cellulose,
colloïdaal watervrij siliciumdioxide, lactose, maïszetmeel,
magnesiumstearaat, crospovidon. Enterische coating van de tablet: triethylcitraat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie 30%, talk. Tabletfilm
omhulling: hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleen
glycol, ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood
(E172), zonnegeel (E110), titaniumdioxide
(E171). Poetsmiddel: carnaubawas.
Hoe zien FENACTOL TABLETS 50MG er uit en
inhoud van de verpakking
FENACTOL TABLETS 50MG maagsapresistent
De tabletten zijn aan één kant gemarkeerd met DICL50 en zijn roodbruin van kleur. FENACTOL TABLETTEN
50MG maagsapresistente tabletten zijn verpakt in
dozen met 28, 84 of 100 tabletten in folie
blisterstrips.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen/ Fabrikant:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
VK.
Gefabriceerd voor:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, Engeland
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juli 2017
Zeer zelden (kan voorkomen tot 1 op de 10.000 mensen):
Effecten op het zenuwstelsel:
Tintelingen of gevoelloosheid in de vingers, trillen, wazig
of dubbel zien, gehoorverlies of gehoorverlies,
tinnitus (oorsuizen), slapeloosheid,
nachtmerries, stemmingswisselingen, depressie, angst,
psychische stoornissen, desoriëntatie en verlies van
geheugen, toevallen, hoofdpijn en een afkeer van
fel licht , koorts en een stijve nek, stoornissen
gevoel
Effecten op de maag en het spijsverteringsstelsel:
Constipatie, ontsteking van de tong, mond
zweren, ontsteking van de binnenkant van de mond of
> lippen, smaakveranderingen, aandoeningen van de lagere darmen (waaronder
van de dikke darm of verergering van colitis ulcerosa of
de ziekte van Crohn).
Effecten op het hart, de borstkas of het bloed:
Hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag),
pijn op de borst, hypertensie (hoge bloeddruk druk),
ontsteking van de bloedvaten (vasculitis),
ontsteking van de longen (pneumonitis), hartaandoeningen, waaronder congestief hartfalen of een hartaanval, bloedaandoeningen (waaronder bloedarmoede).
br> Effecten op de lever of de nieren:
V-1363