FENACTOL TABLETS 50MG

Leia todo este folheto com atenção antes de
comece a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
− Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
− Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não o transmita a outros. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seus.
− Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
Neste folheto
1. O que é FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG e
para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
3. Como tomar FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG E
PARA QUE É UTILIZADO
O diclofenaco sódico, princípio ativo do
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG, faz parte de um grupo de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs). Os AINEs reduzem a dor e
a inflamação.
Os comprimidos de FENACTOL aliviam a dor, reduzem o inchaço
e aliviam a inflamação em condições que afetam o
articulações, músculos e tendões, incluindo:
• Artrite reumatóide, osteoartrite, gota aguda
(inflamação dolorosa das articulações, especialmente
nos pés e nas mãos). espondilite anquilosante (forma
de artrite espinhal).
• Dores nas costas, entorses e distensões, lesões em tecidos moles
esportivas, ombro congelado, luxações e
fraturas
• Condições que afetam os tendões, por exemplo,
tendinite, tenossinovite, bursite.
Eles também são usados ​​para tratar dor e inflamação
associadas a cirurgias dentárias e pequenas.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
TOMAR FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
Não tome FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG se:< br> • você é alérgico a diclofenaco sódico, aspirina,
ibuprofeno ou qualquer outro AINE, ou a qualquer
outro componente de FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
(estes estão listados na seção 6 "CONTEÚDO
DO PACOTE E OUTRAS INFORMAÇÕES"
do folheto). Os sinais de uma reação de hipersensibilidade
incluem inchaço da face e da boca
(angioedema), problemas respiratórios, coriza,
erupção cutânea ou qualquer outro tipo de reação alérgica.
• você tem agora ou já teve já teve, úlcera estomacal
(gástrica) ou duodenal (péptica), ou sangramento
no trato digestivo (isso pode incluir sangue
no vômito, sangramento ao esvaziar os intestinos, sangue
fresco nas fezes ou fezes pretas e alcatroadas)
• você teve problemas estomacais ou intestinais após
você tomou outros AINEs
• você tem insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave
• você tem doença cardíaca estabelecida e/ou
doença cerebrovascular, por ex. se você teve
um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, mini-AVC (AIT) ou
bloqueios nos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro
ou uma operação para limpar ou contornar bloqueios.
• você tem ou teve problemas de circulação sanguínea
(doença arterial periférica)
• você está grávida de mais de seis meses
Advertências e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Diclofenaco se:
• você sofre de algum distúrbio estomacal ou intestinal
incluindo colite ulcerativa ou doença de Crohn
• você tem problemas renais ou hepáticos
problemas, ou você é
idoso
• você tem uma doença chamada porfiria
• você sofre de algum distúrbio sanguíneo ou hemorrágico. Se
você fizer isso, seu médico poderá pedir que você faça tratamentos regulares
exames enquanto estiver tomando estes comprimidos.
• você já teve asma, rinite alérgica sazonal,
inchaço da mucosa nasal (pólipos nasais),
doenças pulmonares crônicas ou infecções do
respiratório trato.
• você está amamentando
• você tem angina, coágulos sanguíneos, pressão alta,
colesterol elevado ou triglicerídeos elevados
• você tem problemas cardíacos ou se teve um acidente vascular cerebral ou
você acha que pode estar em risco dessas condições
(por exemplo, se você tem pressão alta,
diabetes ou colesterol alto ou é fumante)
• você tem diabetes
• você fuma
• você tem Lúpus Eritematoso Sistêmico LES
( doença inflamatória autoimune que
causa sintomas como dor nas articulações, inflamação
nas articulações, erupções cutâneas, febre) ou qualquer condição
semelhante
• você tem intolerância a alguns açúcares, como
lactose (estes comprimidos contêm lactose)
• Anticoagulantes (comprimidos para afinar o sangue como
varfarina)
• Diuréticos (comprimidos de água)
• Lítio (usado para tratar alguns problemas mentais)
• Metotrexato ( para tratamento de algumas doenças
inflamatórias e alguns tipos de câncer)
• Ciclosporina e tacrolimus (usados ​​para tratar algumas
doenças inflamatórias e após transplantes)
• Trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou
tratar infecções do trato urinário)
• Antibióticos quinolônicos (para infecções)
• Qualquer outro AINE ou inibidor de COX-2 (ciclo-oxigenase-2)
, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno
• Mifepristona (um medicamento usado para interromper
a gravidez)
• Glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina), usados
para tratar problemas cardíacos
• Medicamentos conhecidos como ISRS ( usado para tratar
depressão)
• Esteroides orais (um medicamento anti-inflamatório)
Medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos ou pressão arterial
elevada, por exemplo betabloqueadores ou
inibidores da ECA
• Voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções
fúngicas).
• Fenitoína (um medicamento usado para tratar convulsões)
• Colestipol/colestiramina (usado para reduzir
o colesterol)
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos os
medicamentos que está a tomar. Isto significa medicamentos
que você mesmo comprou, bem como medicamentos
prescritos pelo seu médico.
COMPRIMIDOS DE FENACTOL 50MG com alimentos e bebidas
Tome este medicamento com ou após as refeições.
Gravidez e mama -alimentação
• Embora não seja comum, foram relatadas anormalidades
em bebês cujas mães tomaram
AINEs durante a gravidez. Você não deve tomar
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG durante os últimos 3
meses de gravidez, pois pode afetar a
circulação do bebé.
• Deve informar o seu médico ou farmacêutico se
pensa que pode estar grávida ou tem até 6 anos.
meses de gravidez.
• Tomar FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG pode tornar
mais difícil engravidar. Você deve
conversar com seu médico se estiver planejando engravidar
ou se tiver problemas para engravidar
grávida.
• Você deve evitar tomar FENACTOL enquanto
amamenta.
Dirigir e usar máquinas
Muito ocasionalmente, as pessoas relataram que
os comprimidos de diclofenaco sódico as fizeram sentir
tonturas, cansaço ou com sono. Problemas de visão
também foram relatados. Se você for afetado desta forma,
não deve dirigir ou operar máquinas.
Outras advertências especiais
• Você deve tomar a dose eficaz mais baixa de
Diclofenaco de sódio pelo menor tempo possível
especialmente se você estiver abaixo do peso ou for idoso.
• Há um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco
ou acidente vascular cerebral quando você toma está tomando algum medicamento como
Diclofenaco de Sódio. O risco é maior se você estiver tomando doses altas por um longo período. Siga sempre
as instruções do médico sobre quanto tomar
e por quanto tempo.
• Enquanto estiver tomando estes medicamentos, seu
seu médico pode querer fazer um check-up
de vez em quando.
• Se você tiver histórico de problemas estomacais quando
estiver tomando AINEs, principalmente se for
idoso, você deve informe imediatamente o seu médico se
notar quaisquer sintomas incomuns.
• Por ser um medicamento anti-inflamatório,
os comprimidos de Diclofenaco Sódico podem reduzir os
sintomas de infecção, por exemplo, dor de cabeça,
br> e alta temperatura. Se você não se sentir bem e
Se precisar consultar um médico, lembre-se de informá-lo
que você está tomando Diclofenaco Sódico comprimidos.
• Estes comprimidos não são adequados para crianças
menores de 12 anos.
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG contém
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG contém lactose. Se
foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
COMPRIMIDOS DE FENACTOL 50MG contém um corante
agente, amarelo pôr do sol (E110), que pode causar
reações alérgicas.
3. COMO TOMAR FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
O médico lhe dirá quantos FENACTOL
COMPRIMIDOS 50MG tomar e quando tomar
Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito
neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Tome os comprimidos durante ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
NÃO esmague ou mastigue os comprimidos.
A dose recomendada é:
Informe o seu médico ou farmacêutico se você tiver
alguma destas condições porque FENACTOL< br> COMPRIMIDOS 50MG pode não ser o medicamento
certo para você.
Adultos
75 a 150 mg por dia divididos em duas ou três doses.
O número de comprimidos que você toma dependerá
da dosagem que o médico lhe receitou.
Crianças
Estes comprimidos não são adequados para crianças idade
menos de 12 anos.
Idosos Deve ser utilizada a menor dose eficaz.
O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar uma dose que seja
inferior à dose habitual para adultos se for idoso.
É aconselhável uma vigilância rigorosa. Seu médico pode
também querer verificar atentamente se os COMPRIMIDOS DE FENACTOL
não estão afetando seu estômago.
Outros medicamentos e COMPRIMIDOS DE FENACTOL
50mg
Alguns medicamentos podem interferir no seu tratamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver
tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos para tratar diabetes
Crianças
Estes comprimidos não são adequados para crianças
menores de 12 anos.
O médico também pode prescrever outro medicamento para
proteger o estômago para ser tomado ao mesmo tempo ,
especialmente se você já teve problemas estomacais
antes, ou se for idoso, ou estiver tomando algum outro
medicamentos também.
Se você tomar mais FENACTOL 50MG COMPRIMIDOS
do que deveria
Se você, ou qualquer outra pessoa, acidentalmente tomar muito
FENACTOL, informe o seu médico ou vá ao centro de saúde mais próximo
pronto-socorro do hospital imediatamente. Leve
sua embalagem de remédios com você para que as pessoas possam
ver o que você tomou.
Os sintomas de uma overdose podem incluir: dor de cabeça,
náusea (sensação de enjôo), vômito, dor abdominal,
>sangramento estomacal ou intestinal, raramente diarréia,
desorientação, excitação, coma, sonolência,
tontura, zumbido nos ouvidos, desmaios ou
ocasionalmente convulsões (convulsões, ataques
não controlados).
Caso se tenha esquecido de tomar FENACTOL COMPRIMIDOS
50MG
É importante que não se esqueça de nenhuma dose. Se
se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que
se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose,
basta tomar a próxima dose e esquecer aquela
que você esqueceu. NÃO tome uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido. Não tome mais de 150 mg em 24 horas. Se tiver dificuldade em lembrar
de tomar os comprimidos, informe o seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização
deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEL EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
pode causar efeitos colaterais, embora não em todas as pessoas
os recebe.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves
PARE DE TOMAR FENACTOL 50MG COMPRIMIDOS e
informe imediatamente o seu médico se notar:
• Dor de estômago, indigestão, azia, gases,
náuseas (sentir-se enjoado) ou vômito (estar enjoado)
• Qualquer sinal de sangramento no estômago ou intestino,
por exemplo, ao esvaziar os intestinos, sangue
no vômito ou fezes pretas com alcatrão
• Alérgico reações que podem incluir erupção cutânea,
coceira, hematomas, áreas vermelhas doloridas, descamação ou
bolhas
• Chiado ou falta de ar (broncoespasmo)
• Rosto, lábios, mãos ou dedos inchados
• Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos seus olhos
• Dor de garganta persistente ou temperatura alta
• Uma mudança inesperada na quantidade de urina
produzida e/ou sua aparência.
• Cólicas leves e sensibilidade no abdômen,
começando logo após o início do tratamento
com FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG e seguido
de sangramento retal ou diarreia com sangue geralmente
dentro de 24 horas após o início da dor abdominal
• Síndrome de Stevens Johnson (doenças graves
com bolhas na pele, boca, olhos e
genitais)
Se você notar que está com hematomas com mais facilidade do que
o normal ou tem dores de garganta ou infecções frequentes,
informe o seu médico.
Os efeitos colaterais listados abaixo também foram
br>relatados.
Lados comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
• Dor de estômago, azia, náusea, vômito,
diarréia, indigestão, gases, perda de apetite
• Dor de cabeça, tontura , vertigens
• Erupções cutâneas ou manchas
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
• Úlceras estomacais ou sangramento (houve
br> casos muito raros relatados que resultaram em morte,
principalmente em idosos)
• Gastrite (inflamação, irritação ou inchaço
do revestimento do estômago)
• Vômito com sangue
• Diarréia com sangue ou sangramento pelo
ânus
> • Fezes ou fezes pretas e alcatroadas
• Sonolência, cansaço
• Hipotensão (pressão arterial baixa, sintomas de
que podem incluir desmaios, tonturas ou luz
desmaio)
• Erupção cutânea e coceira
• Retenção de líquidos, cujos sintomas incluem
tornozelos inchados
• Distúrbios da função hepática, incluindo hepatite e
icterícia
Distúrbios renais ou hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática
, presença de sangue ou proteína na urina
Efeitos na pele ou cabelo:
Erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson
, síndrome de Lyell e outras erupções cutâneas
que podem piorar com a exposição à luz solar.
Perda de cabelo
Outros efeitos colaterais que também foram relatados
incluem:
Inflamação do pâncreas, impotência. Inchaço
facial, inflamação do revestimento do cérebro
(meningite), acidente vascular cerebral, distúrbios da garganta, confusão,
alucinações, mal-estar (sensação geral de
desconforto), inflamação dos nervos do olho.
Não se assuste com esta lista - a maioria das pessoas
toma comprimidos de diclofenaco de sódio sem nenhum
problema.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se
você notar efeitos colaterais não listados neste folheto,
informe o seu médico. Ele/ela pode querer
dar-lhe um medicamento diferente.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do
Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você pode
ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não use comprimidos de FENACTOL após o vencimento
data impressa após ‘Exp’ na embalagem.
Não conservar acima de 25°C. Mantenha os comprimidos na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
como descartar medicamentos que não são mais necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o
meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS
INFORMAÇÕES
O que contém FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG
O nome do seu medicamento é FENACTOL
COMPRIMIDOS 50MG.
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG: Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg do princípio ativo
diclofenaco sódico, e também contém
os seguintes ingredientes inativos: núcleo do comprimido:
copolividona,
celulose microcristalina
,
sílica coloidal anidra, lactose, amido de milho,
estearato de magnésio, crospovidona. Revestimento entérico do comprimido: citrato de trietila, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etila (1:1) dispersão 30%, talco. Revestimento do filme do comprimido
: hidroxipropilmetilcelulose, polietileno
glicol, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho
(E172), amarelo pôr do sol (E110), dióxido de titânio
(E171). Polonês: cera de carnaúba.
Qual o aspecto de FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG e
conteúdo da embalagem
FENACTOL COMPRIMIDOS 50MG gastrorresistente
os comprimidos são marcados com DICL50 em um dos lados e são
de cor marrom-avermelhada. FENACTOL COMPRIMIDOS
50MG comprimidos gastrorresistentes são embalados em
embalagens contendo 28, 84 ou 100 comprimidos em blisters
.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado/ Fabricante:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
Reino Unido.
Fabricado para:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, Inglaterra
Este folheto foi revisado pela última vez em julho de 2017
Muito raro (pode afetar até a 1 em 10.000 pessoas):
Efeitos no sistema nervoso:
Formigamento ou dormência nos dedos, tremor, visão turva
ou dupla, perda ou deficiência auditiva,
zumbido (zumbido nos ouvidos), insônia,
pesadelos, alterações de humor, depressão, ansiedade,
transtornos mentais, desorientação e perda de
memória, convulsões, dores de cabeça juntamente com uma aversão a
luzes fortes , febre e torcicolo, distúrbios
da sensação
Efeitos no estômago e no sistema digestivo:
Prisão de ventre, inflamação da língua, úlceras na boca
, inflamação do interior da boca ou
lábios, alterações no paladar, distúrbios do intestino inferior (incluindo
do cólon ou agravamento da colite ulcerativa ou
doença de Crohn).
Efeitos no coração, tórax ou sangue:
Palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), dor no peito
, hipertensão (níveis elevados de sangue pressão),
inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite),
inflamação do pulmão (pneumonite), doenças
cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca congestiva ou
ataque cardíaco, doenças sanguíneas (incluindo anemia).< br> Efeitos no fígado ou nos rins:
V-1363