FENACTOL TABLETS 50MG

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a vă
începeți să luați acest medicament deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
− Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
− Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
− Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu-l dați mai departe. alţii. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași
cu ale dumneavoastră.
− Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacist. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect
1. Ce sunt FENACTOL COMPRIMATE 50MG și
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
FENACTOL COMPRIMATE 50MG
3. Cum să luați FENACTOL COMPRIMATE 50MG
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează FENACTOL COMPRIMATE 50MG
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE SUNT FENACTOL COMBILETE 50MG ȘI
PENTRU CE SE UTILIZAȚI
Diclofenacul de sodiu, ingredientul activ din
FENACTOL COMPRIMATE 50MG, face parte dintr-un grup dintre
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS reduc durerea și
inflamația.
Comprimatele de FENACTOL ameliorează durerea, reduc umflarea
și ușurează inflamația în condițiile care afectează
articulații, mușchi și tendoane, inclusiv:
• Artrită reumatoidă, osteoartrita, gută acută
(inflamație dureroasă a articulațiilor în special la
picioare și mâini). spondilită anchilozantă (forma
de artrită a coloanei vertebrale).
• Dureri de spate, entorse și încordări, țesuturi moi
leziuni sportive, umăr înghețat, luxații și
fracturi
• Afecțiuni care afectează tendoanele, de exemplu,
tendinita, tenosinovita, bursita.
Ele sunt, de asemenea, utilizate pentru a trata durerea și inflamația
asociate cu intervenții chirurgicale dentare și minore.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
UTILIZAȚI FENACTOL COMPRIMATE 50MG
Nu luați FENACTOL COMPRIMATE 50MG dacă:< br> • sunteți alergic la diclofenac sodic, aspirină,
ibuprofen sau orice alt AINS sau la oricare dintre
celelalte componente ale FENACTOL TABLETE 50MG
(acestea sunt enumerate la secțiunea 6 „CUPRINS
A PACHETULUI SI ALTE INFORMATII"
a prospectului). Semnele unei reacții de hipersensibilitate
includ umflarea feței și a gurii
(angioedem), probleme de respirație, nas care curge,
erupții cutanate sau orice altă reacție de tip alergic.
• aveți sau aveți acum a avut vreodată un ulcer gastric
(gastric) sau duodenal (peptic) sau sângerare
în tractul digestiv (aceasta poate include sânge în
vărsături, sângerare la golirea intestinelor, sânge
proaspăt în fecale sau fecale negre, gudronate)
• ați avut probleme cu stomacul sau intestinul după
ați luat alte AINS
• aveți insuficiență cardiacă, renală sau hepatică severă
• aveți boală cardiacă și/sau
boala cerebrovasculară stabilită, de ex. dacă ați avut
un atac de cord, un accident vascular cerebral, un mini-accident vascular cerebral (AIT) sau
blocaje ale vaselor de sânge ale inimii sau creierului
sau o operație pentru eliminarea sau ocolirea blocajelor.
• aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui
(boală arterială periferică)
• sunteți însărcinată cu peste șase luni
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Diclofenac dacă:
• suferiți de orice tulburări ale stomacului sau intestinului
inclusiv colită ulceroasă sau boala Crohn
• aveți rinichi sau ficat probleme sau sunteți
în vârstă
• aveți o afecțiune numită porfirie
• suferiți de orice tulburare de sânge sau de sângerare. Dacă
o faceți, medicul dumneavoastră vă poate cere să mergeți la
regulatcontroale în timp ce luați aceste comprimate.
• ați avut vreodată astm bronșic, rinită alergică sezonieră,
umflarea mucoasei nazale (polipi nazali),
boli pulmonare cronice sau infecții ale
căilor respiratorii tractului.
• alăptați
• aveți angină, cheaguri de sânge, tensiune arterială crescută,
colesterol crescut sau trigliceride crescute
• aveți probleme cu inima sau dacă ați avut un accident vascular cerebral sau
crezi că ai putea fi expus riscului acestor afecțiuni
(de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială,
diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător)
• aveți diabet
• fumați
• aveți lupus eritematos sistemic LES
( tulburare inflamatorie, autoimună care
provoacă simptome cum ar fi dureri articulare, inflamație articulară
, erupții cutanate, febră) sau orice afecțiune
similară
• aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi
lactoză (aceste comprimate conțin lactoză)
• Anticoagulante (comprimate pentru subțierea sângelui, cum ar fi
warfarina)
• Diuretice (comprimate pentru apă)
• Litiu (utilizat pentru a trata unele probleme mentale)
• Metotrexat ( pentru tratamentul unor boli
inflamatorii și a unor cancere)
• Ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru tratarea unor
boli inflamatorii și după transplanturi)
• Trimetoprim (un medicament utilizat pentru prevenirea sau
tratarea infecțiilor tractului urinar)
• Antibiotice chinolone (pentru infecții)
• Orice alt AINS sau inhibitor COX-2 (ciclo-oxigenază-2)
, de exemplu aspirină sau ibuprofen
• Mifepristonă (un medicament folosit pentru întreruperea
sarcina)
• Glicozide cardiace (de exemplu digoxină), utilizate
pentru a trata problemele cardiace
• Medicamente cunoscute sub numele de ISRS ( folosit pentru a trata
depresie)
• Steroizi orali (un medicament antiinflamator)
Medicamente utilizate pentru a trata afecțiunile cardiace sau hipertensiunea arterială
, de exemplu beta-blocante sau
inhibitori ECA
• Voriconazol (un medicament utilizat pentru a trata infecțiile fungice
).
• Fenitoină (un medicament utilizat pentru a trata convulsii)
• Colestipol/colestiramină (folosit pentru a reduce
colesterolul)
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate
medicamentele pe care le luați. Aceasta înseamnă medicamente
pe care le-ați cumpărat singur, precum și medicamentele pe
prescrise de la medicul dumneavoastră.
FENACTOL TABLETTE 50MG cu alimente și băuturi
Luați acest medicament cu sau după masă.
Sarcina și sân -alimentare
• Deși nu sunt frecvente, au fost raportate anomalii
la copiii ale căror mame au luat
AINS în timpul sarcinii. Nu ar trebui să luați
FENACTOL TABLETE 50MG în ultimele 3
luni de sarcină, deoarece poate afecta circulația
a sugarului.
• Trebuie să vă informați medicul sau farmacistul dacă
credeți că ați putea fi gravidă sau aveți până la 6 ani.
în lunile de sarcină.
• Utilizarea FENACTOL TABLETE 50MG poate îngreuna
rămânerea gravidă. Ar trebui să
discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți
gravidă sau dacă aveți probleme în a vă
gravidă.
• Trebuie să evitați să luați FENACTOL în timp ce
alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Foarte ocazional, oamenii au raportat că
comprimatele de diclofenac sodic le-au făcut să se simtă
amețite, oboseli sau somnoros. Au fost raportate, de asemenea, probleme cu vederea
. Dacă sunteți afectat în acest fel,
nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Alte avertismente speciale
• Ar trebui să luați cea mai mică doză eficientă de
Diclofenac Sodiu pentru cel mai scurt timp posibil
, în special dacă sunteți subponderal sau vârstnic.
• Există un risc mic crescut de atac de cord
sau accident vascular cerebral atunci când aveți luați orice medicament ca
Diclofenac sodic. Riscul este mai mare dacă
luați doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Urmați întotdeauna
instrucțiunile medicului cu privire la cât trebuie să luați
și pentru cât timp să o luați.
• În timp ce luați aceste medicamente, dvs.
medicul poate dori să vă efectueze un control din
din când în când.
• Dacă aveți antecedente de probleme cu stomacul când
luați AINS, în special dacă sunteți
în vârstă, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă
observați orice simptome neobișnuite.
• Deoarece este un medicament antiinflamator,
Diclofenac Sodium comprimate poate reduce
simptomele infecției, de exemplu, dureri de cap,< br> și temperatură ridicată. Dacă vă simțiți rău și
trebuie să consultați un medic, amintiți-vă să-i spuneți
că luați comprimate de diclofenac de sodiu.
• Aceste comprimate nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta
sub 12 ani.
FENACTOL TABLETE 50MG conține
FENACTOL TABLETELE 50MG conțin lactoză. Dacă
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți
o intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
FENACTOL TABLETELE 50MG conțin un colorant
agent, galben apus de soare (E110), care poate provoca
reacții alergice.
3. CUM SĂ LUAȚI FENACTOL COMPRIMATE 50MG
Medicul vă va spune câte FENACTOL
COMPRIMATE 50MG să luați și când să luați
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul
. Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Luați comprimatele cu sau după masă.
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
NU zdrobiți sau mestecați comprimatele.
Doza recomandată este:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
oricare dintre aceste afecțiuni deoarece FENACTOL< br> Tabletele de 50 mg ar putea să nu fie medicamentul potrivit
pentru dvs.
Adulți
75 până la 150 mg pe zi, împărțite în două sau trei doze.
Numărul de comprimate pe care le luați va depinde
de doza pe care vi-a dat-o medicul.
Copii
Aceste comprimate nu sunt potrivite pentru copii
sub 12 ani.
Vârstnici Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă.
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați o doză care este
mai mică decât doza obișnuită pentru adulți dacă sunteți în vârstă.
Se recomandă o supraveghere atentă. Este posibil ca medicul dumneavoastră
să dorească să verifice îndeaproape dacă FENACTOL
COMPRIMATE nu vă afectează stomacul.
Alte medicamente și FENACTOL COMPRIMATE
50 mg
Unele medicamente pot interfera cu tratamentul dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați oricare dintre următoarele:
• Medicamente pentru tratarea diabetului
Copii
Aceste comprimate nu sunt potrivite copiilor cu vârsta
sub 12 ani.
Medicul poate prescrie și un alt medicament pentru a
proteja stomacul care urmează să fie administrat în același timp ,
în special dacă ați avut probleme cu stomacul
înainte sau dacă sunteți în vârstă sau luați anumite alte
medicamente, de asemenea.
Dacă luați mai mult FENACTOL TABLETE 50MG
decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva, luați accidental prea mult
FENACTOL, spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat dumneavoastră
secția de urgență a spitalului imediat. Luați
pachetul de medicamente cu dvs., astfel încât oamenii să poată
să vadă ce ați luat.
Simptomele unei supradoze pot include: dureri de cap,
greață (senzație de rău), vărsături, dureri abdominale,
sângerare stomacală sau intestinală, rareori diaree,
dezorientare, excitare, comă, somnolență,
amețeli, zgomot în urechi, leșin sau
ocazional convulsii (crize, convulsii
necontrolate).
Dacă uitați să luați FENACTOL COMPRIMATE
50MG
Este important să nu omiteți o doză. Dacă
uitați să luați o doză, luați una imediat ce vă
amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză,
doar luați următoarea doză și uitați de cea
pe care ați omis-o. NU luați o doză dublă pentru a compensa
un comprimat uitat. Nu luați mai mult de 150
mg în 24 de ore. Dacă aveți probleme să vă amintiți
să luați comprimatele, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
a acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POSIBIL REACŢII ADVERSE
Ca toate medicamentele, FENACTOL TABLETE 50MG
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu toată lumea
le primește.
Unele reacții adverse pot fi grave
ÎNCETAȚI SĂ LUAȚI FENACTOL TABLETE 50MG și
spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați:
• Dureri de stomac, indigestie, arsuri la stomac, vânt,
greață (să vă simțiți rău) sau vărsături (fie rău)
• Orice semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului,
, de exemplu, când vă goliți intestinele, sânge
în vărsături sau materiile fecale negre
• Alergic reacții care pot include erupții cutanate,
mâncărime, vânătăi, zone roșii dureroase, peeling sau
vezicule
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm)
• umflare a feței, buzelor, mâinilor sau degetelor
• Îngălbenirea pielii sau a albului ochii tăi
• Durere persistentă în gât sau temperatură ridicată
• O modificare neașteptată a cantității de urină
produsă și/sau a aspectului acesteia.
• Crampe ușoare și sensibilitate la nivelul abdomenului,
la scurt timp după începerea tratamentului
cu FENACTOL TABLETE 50MG și urmat
de sângerare rectală sau diaree cu sânge, de obicei
în decurs de 24 de ore de la debutul durerii abdominale
• Sindrom Stevens Johnson (boli grave
cu vezicule ale pielii, gurii, ochilor) și
organele genitale)
Dacă observați că vă învinețiți mai ușor decât
de obicei sau aveți dureri frecvente în gât sau infecții,
spuneți medicului dumneavoastră.
Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost, de asemenea,< br>raportate.
Partea frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri de stomac, arsuri la stomac, greață, vărsături,
diaree, indigestie, vânt, pierderea poftei de mâncare
• Dureri de cap, amețeli , vertij
• Erupții pe piele sau pete
• Niveluri crescute ale enzimelor hepatice în sânge
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
• Ulcere gastrice sau sângerare (au fost < br> cazuri raportate foarte rare care au dus la deces,
în special la vârstnici)
• Gastrită (inflamație, iritație sau umflare a
mucoasa stomacului)
• Vărsături cu sânge
• Diaree cu sânge sau sângerare de la
pasajul posterior
• Fecale sau scaune negre, gudronate
• Somnolență, oboseală
• Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută, simptome de
care pot include leșin, amețeli sau lumină
senzație de cap)
• Erupție cutanată și mâncărime
• Retenție de lichide, a cărei simptome includ
gleznele umflate
• Tulburări ale funcției hepatice, inclusiv hepatită și
icter
Afecțiuni renale sau hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică
, prezență de sânge sau proteine ​​în urină
Efecte asupra pielii sau părului:
Erupții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson
, sindromul Lyell și alte erupții cutanate
care pot fi agravate de expunerea la lumina soarelui.
Căderea părului
Alte reacții adverse care au fost, de asemenea, raportate
includ:
Inflamație a pancreasului, impotență. Umflarea feței
, inflamarea mucoasei creierului
(meningită), accident vascular cerebral, tulburări ale gâtului, confuzie,
halucinații, stare generală de rău (senzație generală de
disconfort), inflamarea nervilor din ochi.
Nu vă alarmați de această listă - majoritatea oamenilor
iau Diclofenac Sodiu Tablete fără nicio
probleme.
Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă, sau dacă
observaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect,
vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. El/ea poate dori să
să vă administreze un alt medicament.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin
Schema de cartonaşe galbene la: www.mhra.gov.uk/
cartonaş galben. Raportând reacțiile adverse, puteți
ajuta la furnizarea de mai multe informații cu privire la siguranța
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FENACTOL COMPRIMATE 50MG
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați comprimate de FENACTOL după expirare
data care este tipărită după „Exp” pe cutie.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstrați comprimatele în
ambalajul lor original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea
a reziduurilor sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul dvs.
cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
a mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE
INFORMAȚII
Ce conține FENACTOL COMPRIMATE 50MG
Denumirea medicamentului dumneavoastră este FENACTOL
COMPRIMATE 50MG.
FENACTOL COMPRIMATE 50MG: Fiecare comprimat gastrorezistent conține 50 mg de ingredient activ
diclofenac sodic și, de asemenea, conține
următoarele ingrediente inactive: miezul tabletei:
copolividonă,
celuloză microcristalină
,
dioxid de siliciu anhidru coloidal, lactoză, amidon de porumb,
stearat de magneziu, crospovidonă. Comprimat enteric
: citrat de trietil, copolimer acid metacrilic-etilacrilat
(1:1) dispersie 30%, talc. Filmul comprimatului
: hidroxipropilmetilceluloză, polietilenglicol, oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu
(E172), galben apus (E110), dioxid de titan
(E171). Poloneză: ceară de carnauba.
Cum arată FENACTOL TABLETTE 50MG și
conținutul ambalajului
FENACTOL TABLETTE 50MG gastrorezistente
comprimatele sunt marcate cu DICL50 pe o parte și au culoarea
-maro-roșiatică. FENACTOL COMPRIMATE
Comprimatele gastrorezistente 50MG sunt ambalate în
cutii care conțin 28, 84 sau 100 de comprimate în folie
blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață/ Producător:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
Marea Britanie.
Fabricat pentru:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, Anglia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2017
Foarte rar (poate afecta până la la 1 din 10.000 de persoane):
Efecte asupra sistemului nervos:
furnicături sau amorțeală la degete, tremor, vedere încețoșată
sau dublă, pierderea sau afectarea auzului,
tinitus (țiuit în urechi), insomnie,
coșmaruri, modificări ale dispoziției, depresie, anxietate,
tulburări mentale, dezorientare și pierdere a
memoriei, convulsii, dureri de cap împreună cu antipatie pentru
lumini puternice , febră și gât înțepenit, tulburări
ale senzației
Efecte asupra stomacului și sistemului digestiv:
Constipație, inflamație a limbii, ulcere bucale
, inflamație a interiorului gurii sau
buze, modificări ale gustului, tulburări ale intestinului inferior (inclusiv
ale colonului sau agravarea colitei ulcerative sau
boala Crohn).
Efecte asupra inimii, toracelui sau sângelui:
Palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), dureri în piept
, hipertensiune arterială (sânge crescută). presiune),
inflamație a vaselor de sânge (vasculită),
inflamație a plămânilor (pneumonită), tulburări cardiace
, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă sau
atac de cord, tulburări de sânge (inclusiv anemie).< br> Efecte asupra ficatului sau rinichilor:
V-1363