FENACTOL TABLETS 50MG

İşleme başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun
Bu ilacı almaya başlayın çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
− Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
− Başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
− Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir.
Başkalarına vermeyiniz. diğerleri. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
− Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun
veya eczacı. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında
1. FENACTOL TABLET 50MG nedir ve
ne için kullanılır?
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
FENACTOL TABLET 50MG
3. FENACTOL TABLETS 50MG nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. FENACTOL TABLETS 50MG nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. FENACTOL TABLET 50MG NEDİR VE
NE İÇİN KULLANILIR
FENACTOL TABLET 50MG'nin aktif maddesi olan diklofenak sodyum, aşağıdaki gruplardan biridir: Steroid olmayan antiinflamatuar
ilaçlar (NSAID'ler) adı verilen ilaçların
sayısı. NSAID'ler ağrıyı ve
iltihabı azaltır.
FENACTOL tabletleri ağrıyı hafifletir, şişliği azaltır
ve iltihabı etkileyen durumlarda iltihabı hafifletir
eklemler, kaslar ve tendonlar dahil:
• Romatoid artrit, osteoartrit, akut gut
(özellikle ayaklarda ve ellerde
eklemlerin ağrılı iltihabı). ankilozan spondilit (spinal artrit formu
).
• Sırt ağrısı, burkulmalar ve incinmeler, yumuşak doku
spor yaralanmaları, donmuş omuz, çıkıklar ve
kırıklar
• Örneğin tendonları etkileyen durumlar,
tendinit, tenosinovit, bursit.
Ayrıca diş ve küçük ameliyatlarla ilişkili ağrı ve iltihabı tedavi etmek için de kullanılırlar.
2. FENACTOL TABLET 50MG KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Aşağıdaki durumlarda FENACTOL TABLET 50MG almayın:< br> • diklofenak sodyum, aspirin, ibuprofen veya diğer NSAID'lere veya FENACTOL TABLETS 50MG'nin
diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bunlar bölüm 6 "İÇERİKLER
altında listelenmiştir) PAKET VE DİĞER BİLGİLER"
broşürün). Aşırı duyarlılık
reaksiyonunun belirtileri arasında yüz ve ağızda şişme
(anjiyoödem), nefes alma sorunları, burun akıntısı,
deri döküntüsü veya başka herhangi bir alerjik tipte reaksiyon bulunur.
• şu anda yaşadınız veya geçmişte yaşadınız Geçmişte
mide (gastrik) veya duodenal (peptik) ülser veya sindirim sisteminde
kanama
geçirdiyseniz (buna kusmukta kan, bağırsakları boşaltırken kanama, dışkıda
taze kan dahil olabilir) veya siyah, katranlı dışkı)
•
sonrasında mide veya bağırsak sorunlarınız olduysabaşka NSAID'ler aldınız
• ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa
• yerleşik kalp hastalığınız ve/veya
serebrovasküler hastalığınız varsa, örn.
kalp krizi, felç, mini felç (TIA) veya
kalbe veya beyne giden kan damarlarında tıkanıklık geçirdiyseniz
ya da tıkanıklıkları temizlemek veya bypass etmek için bir ameliyat geçirdiyseniz.
• geçirdiyseniz veya kan dolaşımınızla ilgili sorun yaşadıysanız (periferik arter hastalığı)
• altı aydan fazla hamileyseniz
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Diklofenak almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• ülseratif kolit veya Crohn hastalığı da dahil olmak üzere
herhangi bir mide veya bağırsak rahatsızlığınız varsa
• böbrek veya karaciğeriniz varsa sorunlarınız varsa veya
yaşlıysanız
• porfiri adı verilen bir rahatsızlığınız varsa
• herhangi bir kan veya kanama rahatsızlığınız varsa. Eğer
yaparsanız, doktorunuz sizden düzenli olarak gitmenizi isteyebilir
bu tabletleri alırken kontrollerinizi yaptırın.
• astım, mevsimsel alerjik rinit,
burun mukozasında şişme (burun polipleri),
kronik akciğer hastalıkları veya solunum yolu enfeksiyonları
yaşadıysanız
• emziriyorsunuz
• anjina, kan pıhtıları, yüksek tansiyonunuz,
yüksek kolesterolünüz veya yüksek trigliseritleriniz varsa
• kalp problemleriniz varsa veya felç geçirdiyseniz veya
bu koşullar açısından risk altında olabileceğinizi düşünüyorsanız
(örneğin, yüksek tansiyonunuz,
diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa ya da sigara içiyorsanız)
• diyabetiniz varsa
• sigara içiyorsanız
• Sistemik Lupus Erythematosus SLE hastasıysanız
( eklem ağrısı, eklem iltihabı, deri döküntüleri, ateş gibi semptomlara neden olan
inflamatuar, otoimmün bozukluk
veya benzer
durumlar
•
gibi bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa
laktoz (bu tabletler laktoz içerir)
• Antikoagülanlar (varfarin gibi kan sulandırıcı tabletler)
• Diüretikler (su tabletleri)
• Lityum (bazı zihinsel sorunların tedavisinde kullanılır)
• Metotreksat ( bazı iltihabi hastalıkların ve bazı kanserlerin tedavisi için)
• Siklosporin ve takrolimus (bazı iltihabi hastalıkların tedavisinde ve nakil sonrasında kullanılır)
• Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarını önlemek veya
tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
• Kinolon antibiyotikler (enfeksiyonlar için)
• Başka herhangi bir NSAID veya COX-2 (siklo-oksijenaz-2)
inhibitörü, örneğin aspirin veya ibuprofen
• Mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç
)
• Kalp problemlerini tedavi etmek için
kullanılan kardiyak glikozitler (örneğin digoksin)
• SSRI'lar olarak bilinen ilaçlar ( tedavi etmek için kullanılır
depresyon)
• Oral steroidler (bir antiinflamatuar ilaç)
Kalp rahatsızlıklarını veya yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
örneğin beta blokerler veya
ACE inhibitörleri
• Vorikonazol (bir ilaç) mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.
• Fenitoin (nöbetleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
• Kolestipol/ kolestiramin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)
Aldığınız tüm ilaçları daima doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Bu, kendinize satın aldığınız ilaçlar
ve doktorunuzun reçetesiyle
reçeteyle satılan ilaçlar anlamına gelir.
FENACTOL TABLET 50MG yiyecek ve içecekle birlikte
Bu ilacı yemekle birlikte veya yemekten sonra alın.
Hamilelik ve meme -beslenme
• Yaygın olmasa da
, anneleri hamilelik sırasında NSAID alan bebeklerde
anormallikler rapor edilmiştir.
almamalısınızFENACTOL TABLET 50MG hamileliğin son
ayı boyunca
bebeğin dolaşımını etkileyebilir.
• Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya 6 yaşına kadar
iseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz.
aylık hamile.
• FENACTOL TABLET 50MG kullanmak hamile kalmayı zorlaştırabilir
.
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya
hamile kalmakta sorun yaşıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.hamile.
• Emzirme döneminde
FENACTOL kullanmaktan kaçınmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Çok nadiren insanlar diklofenak sodyum tabletlerinin
baş dönmesi, yorgunluk hissettirdiğini bildirmiştir. ya da uykulu. Görmeyle ilgili problemler de rapor edilmiştir. Bu şekilde etkileniyorsanız,
araç veya makine kullanmamalısınız.
Diğer özel uyarılar
• Özellikle zayıfsanız veya yaşlıysanız
Diklofenak Sodyum'un etkili en düşük dozunu mümkün olan en kısa süre için almalısınız.
• Kalp krizi
veya felç riskinde küçük bir artış vardır.
Diklofenak Sodyum gibi herhangi bir ilaç kullanıyorsanız. Uzun süre yüksek dozda kullanıyorsanız risk daha yüksektir. Ne kadar
ve ne kadar süreyle almanız gerektiğine ilişkin
doktorun talimatlarına daima uyun.
• Bu ilaçları alırken
doktor zaman zaman sizi
muayene etmek isteyebilir.
• NSAID'leri kullanırken
mide sorunlarınız varsa, özellikle de yaşlıysanız
, olağandışı belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza
haber verin.
• Antiinflamatuar bir ilaç olduğundan
Diklofenak Sodyum tabletleri,
baş ağrısı,
gibi enfeksiyon semptomlarını azaltabilir. ve yüksek sıcaklık. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve
Bir doktora görünmeniz gerekiyorsa, ona Diklofenak Sodyum tableti kullandığınızı söylemeyi unutmayın.
• Bu tabletler
12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
FENACTOL TABLET 50MG içerir
FENACTOL TABLET 50MG laktoz içerir. Eğer
doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse,
bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
FENACTOL TABLET 50MG renklendirici içerir

alerjik reaksiyonlara neden olabilen ajan, gün batımı sarısı (E110).
3. FENACTOL TABLET 50MG NASIL ALINIR
Doktor size kaç tane FENACTOL
TABLET 50MG almanız gerektiğini ve ne zaman almanız gerektiğini söyleyecektir.
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun veya eczacınızın
size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Tabletleri yemekle birlikte veya yemekten sonra alın.
Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Tabletleri ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Önerilen doz:
Eğer bu rahatsızlıklardan herhangi birine sahipseniz
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz, çünkü FENACTOL< br> TABLETLER 50MG sizin için doğru
ilaç olmayabilir.
Yetişkinler
Günde 75 ila 150 mg, iki veya üç doza bölünmüştür.
Alacağınız tablet sayısı
doktorun size verdiği doza bağlı olacaktır.
Çocuklar
Bu tabletler çocuklar için uygun değildir. 12 yaş altı
.
Yaşlılar Etkili en düşük doz kullanılmalıdır.
Doktorunuz size
Yaşlıysanız normal yetişkin dozundan daha düşük.
Yakın gözetim tavsiye edilir. Doktorunuz ayrıca
FENACTOL
TABLETLERİN midenizi etkilemediğini de yakından kontrol etmek isteyebilir.
Diğer ilaçlar ve FENACTOL TABLETLER
50mg
Bazı ilaçlar tedavinizi etkileyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
• Diyabet tedavisine yönelik ilaçlar
Çocuklar
Bu tabletler,
12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Doktor aynı zamanda mideyi
korumak için başka bir ilaç da reçete edebilir. ,
özellikle daha önce mide probleminiz olduysa
veya yaşlıysanız ya da başka bir ilaç kullanıyorsanız
ilaçlar da vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENACTOL TABLET 50MG
kullandıysanız
Siz veya bir başkası yanlışlıkla çok fazla FENACTOL aldıysa
, doktorunuza söyleyin veya en yakınınıza gidin
derhal hastanenin acil servisine başvurun. İnsanların
ne aldığınızı görebilmesi için ilaç paketinizi
yanınıza alın.
Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir: baş ağrısı,
mide bulantısı (hastalık hissi), kusma, karın ağrısı,
mide veya bağırsak kanaması, nadiren ishal,
yönelim bozukluğu, uyarılma, koma, uyuşukluk,
baş dönmesi, kulak çınlaması, bayılma veya
ara sıra kasılmalar (nöbetler, kontrolsüz
nöbetler).
FENACTOL TABLET
50MG'yi kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlamamanız önemlidir. Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda bir doz
alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaştıysa,
sadece bir sonraki dozu alın ve kaçırdığınız dozu unutun. Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayın. 24 saat içinde 150
mg'dan fazlasını almayın. Tabletleri almayı
hatırlamakta güçlük çekiyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bu ürünün kullanımına ilişkin
başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi, FENACTOL TABLET 50MG
herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir
yan etkiler ciddi olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
FENACTOL TABLET 50MG'yi almayı bırakın ve
aşağıdakileri fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin:
• Mide ağrısı, hazımsızlık, mide yanması, gaz,
mide bulantısı. (hasta hissetmek) veya kusma (hasta olmak)
• Mide veya bağırsakta herhangi bir kanama belirtisi,
, örneğin bağırsaklarınızı boşaltırken
kusmuk veya siyah katranlı dışkıda kan
• Alerjik deri döküntülerini içerebilen reaksiyonlar,
kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı alanlar, soyulma veya
kabarma
• Hırıltı veya nefes darlığı (bronkospazm)
• Yüz, dudaklar, eller veya parmaklarda şişme
• Cildinizin veya ellerinizin beyazlarının sararması gözleriniz
• Kalıcı boğaz ağrısı veya yüksek ateş
• Üretilen idrar miktarında ve/veya görünümünde
beklenmeyen bir değişiklik.
• Karında hafif kramp ve hassasiyet,
tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra
FENACTOL TABLETS 50MG ile tedavi edilir ve bunu
genellikle karın ağrısının başlangıcından sonraki 24 saat içinde
rektal kanama veya kanlı ishal izler
• Stevens Johnson sendromu (ciltte, ağızda ve gözlerde kabarcıklarla seyreden ciddi hastalıklar
) ve
cinsel organlar)
Normalden
daha kolay morardığınızı fark ederseniz veya sık sık boğaz ağrısı veya enfeksiyon
geçirdiğinizi fark ederseniz,
doktorunuza bildirin.
Aşağıda listelenen yan etkiler de
olmuştur. br>bildirildi.
Yaygın yanlar (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
• Mide ağrısı, mide yanması, bulantı, kusma,
ishal, hazımsızlık, gaz, iştah kaybı
• Baş ağrısı, baş dönmesi , vertigo
• Deri döküntüsü veya lekeler
• Kandaki karaciğer enzimlerinde yükselme
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Mide ülseri veya kanama (
br> çok nadir bildirilen, ölümle sonuçlanan vakalar,
özellikle yaşlılarda)
• Gastrit (mide zarının
iltihabı, tahrişi veya şişmesi)
• Kan kusma
• İçinde kan bulunan ishal veya arka pasajdan
kanama
• Siyah, katran rengi dışkı veya dışkı
• Uyuşukluk, yorgunluk
• Hipotansiyon (düşük kan basıncı, baygınlık, baş dönmesi veya hafifliği içerebilen
belirtileri
baş dönmesi)
• Deri döküntüsü ve kaşıntı
• Sıvı tutulması, bunların belirtileri arasında
ayak bileklerinin şişmesi
• Hepatit ve sarılık dahil karaciğer fonksiyon bozuklukları
Böbrek veya ciddi karaciğer bozuklukları dahil karaciğer
yetmezliği, idrarda kan veya protein varlığı
Cilt veya saç üzerindeki etkiler:
Stevens-Johnson
sendromu, Lyell sendromu ve güneş ışığına maruz kalındığında daha da kötüleşebilecek diğer deri döküntüleri
dahil olmak üzere ciddi deri döküntüleri.
Saç dökülmesi
Ayrıca bildirilen diğer yan etkiler
şunları içerir:
Pankreas iltihabı, iktidarsızlık. Yüzde
şişlik, beyin zarında iltihaplanma
(menenjit), felç, boğaz bozuklukları, kafa karışıklığı,
halüsinasyonlar, kırıklık (genel
hissi)rahatsızlık), gözdeki sinirlerde iltihaplanma.
Bu liste sizi paniğe sevk etmesin; çoğu kişi
Diklofenak Sodyum Tabletlerini herhangi bir sorun yaşamadan
alır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, veya
bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkileri fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildirin. Size farklı bir ilaç
vermek isteyebilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun,
eczacı veya hemşire. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Yan etkileri doğrudan
şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. FENACTOL TABLET 50MG NASIL SAKLANIR
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
> Son kullanma tarihi geçtikten sonra FENACTOL tabletleri kullanmayınız
Karton üzerinde 'Exp'den sonra basılan tarih.
25°C'nin üzerinde saklamayın. Tabletleri
orijinal ambalajında ​​saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Eczacınıza
artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi sorun.
Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER
BİLGİLER
FENACTOL TABLETS 50MG neler içerir
İlacınızın adı FENACTOL
TABLETS 50MG.
FENACTOL TABLETS 50MG: Her bir mide-bağırsak dirençli tablet 50 mg aktif madde olan diklofenak sodyumu içerir, ayrıca
içerir. aşağıdaki aktif olmayan bileşenler: tablet çekirdeği:
kopolividon,
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal susuz silika, laktoz, mısır nişastası,
magnezyum stearat, krospovidon. Tablet enterik kaplama: trietil sitrat, metakrilik asit-etilakrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu %30, talk. Tablet filmi
kaplama: hidroksipropilmetilselüloz, polietilen
glikol, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit
(E172), gün batımı sarısı (E110), titanyum dioksit
(E171). Lehçe: karnauba mumu.
FENACTOL TABLETS 50MG'nin görünümü ve
paket içeriği
FENACTOL TABLETS 50MG mide-bağırsaklara dayanıklı
tabletlerin bir tarafı DICL50 olarak işaretlenmiştir ve
kırmızımsı kahverengi renktedir. FENACTOL TABLET
50MG mide-dirençli tabletler
folyo kabarcık şeritlerinde
28, 84 veya 100 tablet içeren kartonlarda paketlenir.
Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi/ Üretici:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
Birleşik Krallık.
Üretildiği yer:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, İngiltere
Bu broşür en son Temmuz 2017'de revize edilmiştir
Çok nadir 10.000 kişiden 1'e kadar):
Sinir sistemi üzerindeki etkiler:
Parmaklarda karıncalanma veya uyuşma, titreme, bulanıklık
veya çift görme, işitme kaybı veya bozukluğu,
kulak çınlaması (kulak çınlaması), uykusuzluk,
kabuslar, duygudurum değişiklikleri, depresyon, anksiyete,
ruhsal bozukluklar, yönelim bozukluğu ve hafıza kaybı, krizler, baş ağrıları ve parlak ışıklardan hoşlanmama
, ateş ve boyun tutulması,
duyu bozuklukları
Mide ve sindirim sistemi üzerindeki etkiler:
Kabızlık, dil iltihabı, ağız
ülserleri, ağız içi iltihabı veya
> dudaklar, tat değişiklikleri, alt bağırsak bozuklukları (
dahil)kolonda iltihaplanma veya ülseratif kolitin veya
Crohn hastalığının kötüleşmesi).
Kalp, göğüs veya kan üzerindeki etkiler:
Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı), göğüs
ağrısı, hipertansiyon (yüksek kan) basınç),
kan damarlarının iltihabı (vaskülit),
akciğer iltihabı (pnömoni),
konjestif kalp yetmezliği veya
kalp krizi dahil olmak üzere kalp bozuklukları, kan bozuklukları (anemi dahil).< Karaciğer veya böbrekler üzerindeki etkiler:
V-1363