FENACTOL TABLETS 50MG

Уважно прочитайте всю цю брошуру, перш ніж
почніть приймати цей препарат, оскільки він містить
важливу для вас інформацію.
− Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
− Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
− Цей лікарський засіб було призначено лише вам.
Не передавайте його інші. Це може завдати їм шкоди,
навіть якщо ознаки хвороби у них такі ж, як
у вас.
− Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря
або фармацевт. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
У цій інструкції
1. Що таке ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ і
для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
3. Як приймати ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ І
ДЛЯ ЧОГО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Диклофенак натрію, активний інгредієнт
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ, є одним із групи
ліків, які називаються нестероїдними протизапальними
препаратами (НПЗЗ). НПЗЗ зменшують біль і
запалення.
Таблетки ФЕНАКТОЛ знімають біль, зменшують набряк
і полегшують запалення при станах, що впливають на
суглобів, м’язів і сухожиль, включаючи:
• Ревматоїдний артрит, остеоартрит, гостру подагру
(болісне запалення суглобів, особливо
стоп і рук). анкілозуючий спондилоартрит (форма
артриту хребта).
• Біль у спині, розтягнення та розтягнення, м’які тканини
спортивні травми, заморожене плече, вивихи та
переломи
• Стани, що впливають на сухожилля, наприклад,
тендиніт, теносиновіт, бурсит.
Вони також використовуються для лікування болю та запалення
, пов’язаних із стоматологічними та невеликими хірургічними втручаннями.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИБОРОМ
ПРИЙМАТИ ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
Не приймайте ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ, якщо:< br> • у вас алергія на диклофенак натрію, аспірин,
ібупрофен або будь-який інший НПЗП, або на будь-який з
інших інгредієнтів ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
(вони перераховані в розділі 6 «ЗМІСТ
УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ"
листівки). Ознаки реакції гіперчутливості включають набряк обличчя та рота
(ангіоневротичний набряк), проблеми з диханням, нежить,
шкірний висип або будь-яку іншу реакцію алергічного типу.
• у вас зараз або є виразка
шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотеча
в шлунково-кишковому тракті (це може включати кров у
блювоті, кровотечі під час спорожнення кишечника, свіжу
кров у калі або чорні смолисті фекалії)
• у вас були проблеми зі шлунком або кишечником після
ви приймали інші НПЗП
• у вас серйозна серцева, ниркова або печінкова недостатність
• у вас встановлена ​​хвороба серця та/або
цереброваскулярна хвороба, напр. якщо у вас був
серцевий напад, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або
закупорка кровоносних судин серця чи мозку
або операція з усунення або обходу закупорки.
• у вас є або ви мали проблеми з
кровообігом (захворювання периферичних артерій)
• ви вагітні понад шість місяців
Попередження та запобіжні заходи
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
диклофенак, якщо:
• ви страждаєте будь-яким розладом шлунка або кишечника
включно з виразковим колітом або хворобою Крона
• у вас є захворювання нирок або печінки проблеми, або ви
літній
• у вас захворювання, яке називається порфірія
• ви страждаєте на будь-яку хворобу крові або кровотечі. Якщо
ви це зробите, ваш лікар може попросити вас піти на регулярне
лікуванняобстеження під час прийому цих таблеток.
• у вас коли-небудь була астма, сезонний алергічний риніт,
набряк слизової оболонки носа (носові поліпи),
хронічні легеневі захворювання або інфекції
дихальних шляхів тракту.
• ви годуєте грудьми
• у вас стенокардія, тромби, високий кров’яний тиск,
підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів
• у вас проблеми з серцем або якщо ви перенесли інсульт чи
ви вважаєте, що вам можуть загрожувати ці умови
(наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск,
діабет або високий рівень холестерину або ви курите)
• у вас діабет
• ви курите
• у вас системний червоний вовчак
( запальний, аутоімунний розлад, який
викликає такі симптоми, як біль у суглобах, запалення
суглобів, шкірний висип, лихоманка) або будь-який подібний
стан
• у вас є непереносимість деяких цукрів, таких як
лактоза (ці таблетки містять лактозу)
• Антикоагулянти (таблетки, що розріджують кров, такі як
варфарин)
• Діуретики (таблетки для зневоднення)
• Літій (використовується для лікування деяких психічних проблем)
• Метотрексат ( для лікування деяких запальних
захворювань і деяких видів раку)
• Циклоспорин і такролімус (використовуються для лікування деяких
запальних захворювань і після трансплантації)
• Триметоприм (препарат, який використовується для профілактики або
лікування інфекцій сечовивідних шляхів)
• Хінолонові антибіотики (для лікування інфекцій)
• Будь-які інші НПЗП або інгібітори ЦОГ-2 (циклооксигенази-2)
, наприклад аспірин або ібупрофен
• Міфепристон (препарат для переривання
вагітності)
• Серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), які використовуються
для лікування серцевих проблем
• Ліки, відомі як СІЗЗС ( використовується для лікування
депресія)
• Пероральні стероїди (протизапальний препарат)
Ліки, що використовуються для лікування хвороб серця або високого
кров’яного тиску, наприклад бета-блокатори або
інгібітори АПФ
• Вориконазол (ліки) використовується для лікування грибкових
інфекцій).
• Фенітоїн (препарат для лікування судом)
• Колестипол/холестирамін (використовується для зниження
холестерину)
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту про всі
ліки, які ви приймаєте. Це означає ліки
, які ви придбали самостійно, а також ліки за
рецептом від вашого лікаря.
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ з їжею та напоями
Приймайте ці ліки під час або після їжі.
Вагітність і груди -вигодовування
• Повідомлялося про аномалії
у немовлят, чиї матері приймали
НПЗП під час вагітності, хоча це і не часто. Ви не повинні приймати
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ протягом останніх 3
місяців вагітності, оскільки це може вплинути на
кровообіг дитини.
• Вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо
ви думаєте, що можете бути вагітні або вам до 6 років.
місяці вагітності.
• Прийом ФЕНАКТОЛУ ТАБЛЕТКИ 50 МГ може ускладнити
завагітніти. Ви повинні
поговорити зі своїм лікарем, якщо ви плануєте
завагітніти або якщо у вас є проблеми з
вагітні.
• Вам слід уникати прийому ФЕНАКТОЛУ під час
годування груддю.
Керування автотранспортом і механізмами
Дуже рідко люди повідомляли, що
таблетки диклофенаку натрію спричиняли у них
запаморочення, втому або сонний. Також повідомлялося про проблеми із зором
. Якщо на вас це впливає,
не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Інші спеціальні застереження
• Ви повинні приймати найнижчу ефективну дозу
диклофенаку натрію протягом найкоротшого можливого часу
, особливо якщо ви маєте недостатню вагу або літнього віку.
• Існує невелике підвищення ризику серцевого нападу
або інсульту, коли ви приймаєте будь-які ліки, такі як
диклофенак натрію. Ризик вищий, якщо ви
приймаєте високі дози протягом тривалого часу. Завжди дотримуйтесь
інструкцій лікаря щодо кількості
та тривалості прийому.
• Під час прийому цих ліків ваш
лікар, можливо, захоче час від часу оглядати вас
.
• Якщо у вас в анамнезі були проблеми зі шлунком під час
прийому НПЗП, особливо якщо ви
літній, ви повинні негайно повідомте свого лікаря, якщо
ви помітили будь-які незвичні симптоми.
• Оскільки це протизапальний препарат,
таблетки диклофенаку натрію можуть зменшити
симптоми інфекції, наприклад, головний біль,< br> і висока температура. При поганому самопочутті та
потрібно звернутися до лікаря, не забудьте повідомити йому або їй
, що ви приймаєте таблетки диклофенаку натрію.
• Ці таблетки не підходять для дітей віком
до 12 років.
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 мг містять
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 мг містять лактозу. Якщо
ваш лікар сказав вам, що у вас
непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря
перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ містять барвник
речовина, сонячний захід жовтий (E110), який може викликати
алергічні реакції.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
Лікар скаже вам, скільки ФЕНАКТОЛ
ТАБЛЕТОК 50 МГ приймати і коли приймати їх.
Завжди приймайте ці ліки точно так, як описано в
цій брошурі або як сказав вам
лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо
не впевнені.
Приймайте таблетки під час або після їжі.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
НЕ подрібнюйте та не розжовуйте таблетки.
Рекомендована доза:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас
будь-який із цих станів, оскільки ФЕНАКТОЛ< br> ТАБЛЕТКИ 50 МГ можуть бути не правильними
ліками для вас.
Дорослі
Від 75 до 150 мг на день, розділених на дві або три дози.
Кількість таблеток, які ви приймаєте, залежатиме від
дозування, яку призначив вам лікар.
Діти
Ці таблетки не підходять дітям. віком
до 12 років.
Люди похилого віку Слід використовувати найнижчу ефективну дозу.
Ваш лікар може порадити вам прийняти дозу, яка
нижче звичайної дози для дорослих, якщо ви літній.
Рекомендується ретельний нагляд. Ваш лікар
також може захотіти уважно перевірити, чи ФЕНАКТОЛ
ТАБЛЕТКИ не впливають на ваш шлунок.
Інші ліки та ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ
50 мг
Деякі ліки можуть перешкоджати вашому лікуванню.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте будь-яке з наступного:
• Ліки для лікування діабету
Діти
Ці таблетки не підходять для дітей віком
до 12 років.
Лікар також може призначити інший препарат для
захисту шлунка, який слід приймати одночасно ,
особливо якщо у вас були проблеми зі шлунком
раніше, або якщо ви літній, або приймаєте деякі інші
а також ліки.
Якщо ви прийняли більше ТАБЛЕТОК ФЕНАКТОЛУ 50 МГ
ніж слід
Якщо ви або будь-хто інший випадково прийняли занадто багато
ФЕНАКТОЛУ, повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого до вас
негайно доставте відділення швидкої допомоги. Візьміть із собою
упаковку ліків, щоб люди могли
побачити, що ви прийняли.
Симптоми передозування можуть включати: головний біль,
нудоту (нудоту), блювання, біль у животі,
шлункова або кишкова кровотеча, рідко діарея,
дезорієнтація, збудження, кома, сонливість,
запаморочення, дзвін у вухах, непритомність або
іноді судоми (судоми, неконтрольовані
напади).
Якщо ви забули прийняти ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ
50 МГ
Важливо не пропустити дозу. Якщо ви
забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки
згадаєте. Якщо настав час прийняти наступну дозу,
просто прийміть наступну дозу і забудьте про ту,
яку ви пропустили. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб
компенсувати пропущену таблетку. Не приймайте більше 150
мг протягом 24 годин. Якщо вам важко згадати
приймати таблетки, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВО ПОБІЧНІ ДІЇ
Як і всі ліки, ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
їх отримує.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ ФЕНАКТОЛУ ТАБЛЕТКИ 50 МГ і
негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили:
• Біль у шлунку, розлад травлення, печію, вітер,
нудоту (нудота) або блювота (нудота)
• Будь-які ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику,
наприклад, під час спорожнення кишечника, кров
у блювотних масах або чорний смоляний фекалій
• Алергічний реакції, які можуть включати шкірний висип,
свербіж, синці, хворобливі червоні ділянки, лущення або
пухирі
• Хрипи або задишка (бронхоспазм)
• Набряклість обличчя, губ, рук або пальців
• Пожовтіння шкіри або білків ваші очі
• Постійний біль у горлі або висока температура
• Несподівана зміна кількості утвореної сечі
та/або її зовнішнього вигляду.
• Легкі спазми та болючість живота,
що починається незабаром після початку лікування
з ФЕНАКТОЛОМ ТАБЛЕТКИ 50 МГ і супроводжується
ректальною кровотечею або кривавою діареєю зазвичай
протягом 24 годин після початку болю в животі
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозні захворювання
з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах і
статеві органи)
Якщо ви помітили, що у вас легше, ніж
зазвичай, виникають синці або у вас часті болі в горлі чи інфекції,
повідомте про це свого лікаря.
Побічні ефекти, перелічені нижче, також були< br>повідомляється.
Поширені побічні ефекти (можуть спостерігатися до 1 із 10 осіб):
• Біль у шлунку, печія, нудота, блювання,
діарея, розлад травлення, вітряка, втрата апетиту
• Головний біль, запаморочення , запаморочення
• Шкірний висип або плями
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Рідкісні (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб):
• Виразка шлунка або кровотеча (спостерігалися< br> дуже рідкісні зареєстровані випадки, що призвели до смерті,
особливо у людей похилого віку)
• Гастрит (запалення, подразнення або набряк
слизової оболонки шлунка)
• Блювота кров’ю
• Діарея з кров’ю або кровотеча з
заднього проходу
> • Чорні смоляні фекалії або стілець
• Сонливість, втома
• Гіпотонія (низький кров’яний тиск, симптоми
якого можуть включати непритомність, запаморочення або легкість
запаморочення)
• Шкірний висип і свербіж
• Затримка рідини, симптоми якої включають
набряки щиколоток
• Розлади функції печінки, включаючи гепатит і
жовтяницю
Нирки або серйозні порушення печінки, включаючи печінкова
недостатність, наявність крові або білка в сечі
Вплив на шкіру або волосся:
Серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона
, синдром Лайєлла та інші шкірні висипання
, які можуть посилюватися під впливом сонячного світла.
Випадання волосся
Інші побічні ефекти, про які також повідомлялося
включають:
Запалення підшлункової залози, імпотенція. Набряк
обличчя, запалення слизової оболонки головного мозку
(менінгіт), інсульт, розлади горла, сплутаність свідомості,
галюцинації, нездужання (загальне відчуття
дискомфорт), запалення нервів в оці.
Не лякайтеся цим списком - більшість людей
приймають таблетки диклофенаку натрію без будь-яких
проблем.
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним, або якщо
ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі,
повідомте свого лікаря. Можливо, він/вона захоче
дати вам інші ліки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря,
фармацевт або медсестра. Це стосується й будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете
допомогти отримати більше інформації про безпеку
цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте таблетки ФЕНАКТОЛ після закінчення терміну придатності
дата, надрукована після «Exp» на коробці.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігайте таблетки в
оригінальній упаковці.
Ліки не можна викидати разом зі стічними водами або побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта
як утилізувати ліки, які більше не потрібні.
Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША
ІНФОРМАЦІЯ
Що містить ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ
Назва вашого препарату ФЕНАКТОЛ
ТАБЛЕТКИ 50 МГ.
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50 МГ: Кожна гастрорезистентна таблетка містить 50 мг активного
інгредієнта диклофенаку натрію, а також містить
наступні неактивні інгредієнти: ядро ​​таблетки:
кополівідон,
мікрокристалічна
целюлоза,
колоїдний безводний кремнію, лактоза, кукурудзяний крохмаль,
магнію стеарат, кросповідон. Кишковорозчинна оболонка таблеток: триетилцитрат, метакрилова кислота-етилакрилат
сополімер (1:1) дисперсія 30%, тальк. Плівкова
оболонка таблетки: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетилен
гліколь, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний
(Е172), сонячний захід жовтий (Е110), титану діоксид
(Е171). Польський: карнаубський віск.
Як виглядає ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50МГ і
вміст упаковки
ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ 50МГ гастрорезистентні
Таблетки мають маркування DICL50 з одного боку і
червонувато-коричневого кольору. ФЕНАКТОЛ ТАБЛЕТКИ
Гастрорезистентні таблетки по 50 мг упаковані в
картонні коробки, що містять 28, 84 або 100 таблеток у фольгованих
блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення/ Виробник:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
UK.
Виготовлено для:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, England
Цю брошуру востаннє переглянуто в липні 2017 р.
Дуже рідко (може впливати на до 1 із 10 000 осіб):
Вплив на нервову систему:
Поколювання або оніміння в пальцях, тремор, затуманення
або двоїння в очах, втрата або порушення слуху,
шум у вухах (дзвін у вухах), безсоння, кошмари, зміни настрою, депресія, тривога, психічні розлади, дезорієнтація та втрата пам'яті, судоми, головні болі разом з неприязню до яскравого світла , лихоманка та ригідність потиличних м’язів, порушення
відчуття
Вплив на шлунок і систему травлення:
Запор, запалення язика, ротової порожнини
Виразки, запалення внутрішньої частини рота або
губи, зміни смаку, розлади нижньої кишки (включаючи
товстої кишки або загострення виразкового коліту або
хвороби Крона).
Вплив на серце, грудну клітку або кров:
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), біль у грудях, гіпертонія (високий рівень крові тиск),
запалення кровоносних судин (васкуліт),
запалення легень (пневмоніт), серцеві
розлади, включаючи застійну серцеву недостатність або
серцевий напад, захворювання крові (включаючи анемію).< br> Вплив на печінку або нирки:
V-1363