FERROGRAD C TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERROGRAD
δισκία C
Θειικός σίδηρος και βιταμίνη C
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Ferrograd C και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το Ferrograd C
3. Πώς να πάρετε το Ferrograd C
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Ferrograd C
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι το Ferrograd C και ποια είναι η χρήση του
Το Ferrograd C είναι ένα συμπλήρωμα σιδήρου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας και της ανεπάρκειας βιταμίνης C όταν υπάρχουν και τα δύο μαζί. Η προστιθέμενη βιταμίνη C βοηθά το σώμα να προσροφήσει το σίδηρο.
2. Πριν πάρετε το Ferrograd C
Μην πάρετε το Ferrograd C εάν
- έχετε εντερική απόφραξη
- σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε μια ασθένεια του εντέρου γνωστή ως εκκολπωμάτωση
- πάσχετε από ένα σπάνιο κληρονομικό πρόβλημα που σχετίζεται με τον τρόπο με τον οποίο τα αιμοσφαίρια σας χρησιμοποιούν σίδηρο, γνωστό ως αιμοχρωμάτωση ή αιμοσιδήρωση
- λαμβάνετε επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος
- έχετε ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία με ενέσεις σιδήρου
- παίρνουν ήδη φάρμακα που περιέχουν σίδηρο.
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
• Πριν πάρετε αυτό το δισκίο, μιλήστε με το γιατρό σας εάν είστε ηλικιωμένοι ή πάσχετε από οποιοδήποτε πρόβλημα του εντέρου, όπως
η πλαστική επικάλυψη του το δισκίο μπορεί να μην είναι κατάλληλο
• Το Ferrograd δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών. Η οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για
τον παιδιατρικό πληθυσμό.
• Τα κόπρανα σας μπορεί να μαυρίσουν ενώ παίρνετε Ferrograd C. Εάν κάνετε μια εξέταση για την ανίχνευση αίματος στα κόπρανα σας, ενημερώστε το γιατρό σας παίρνετε Ferrograd C καθώς τα μαύρα κόπρανα μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένο αποτέλεσμα στην εξέταση.
• Λόγω του κινδύνου στοματικού έλκους και αποχρωματισμού των δοντιών, τα δισκία δεν πρέπει να πιπιλίζονται, να μασώνται ή
να διατηρούνται στο στόμα, αλλά να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Εάν δεν μπορείτε να ακολουθήσετε αυτήν την οδηγία ή δυσκολεύεστε
κατά την κατάποση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
Πριν πάρετε το Ferrograd C συμβουλευτείτε το γιατρό σας
- εάν είστε διαβητικός καθώς το Ferrograd C μπορεί να σταματήσει τη σωστή λειτουργία των τεστ ούρων σας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ή οποιαδήποτε φάρμακα
αγοράστηκαν χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το Ferrograd C μπορεί να σταματήσει τη σωστή λειτουργία τους:
• αντιβιοτικά: τετρακυκλίνες, κινολόνες ή χλωραμφενικόλη
• α πενικιλλαμίνη (για δηλητηρίαση μετάλλων ή ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• θεραπείες δυσπεψίας
• σκευάσματα που περιέχουν ψευδάργυρο
Εάν ο γιατρός σας σας πει ότι μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το Ferrograd C με τα παραπάνω φάρμακα, λάβετε υπόψη
τις ακόλουθες συμβουλές:
- πάρτε τα τουλάχιστον 2 ώρες πριν Ή 3 ώρες μετά τη λήψη των αντιβιοτικών Τετρακυκλίνης
Ferrograd C
- πάρτε τα τουλάχιστον 2 ώρες πριν Ή 2 ώρες μετά τη λήψη
Κινολόνες και πενικιλλαμίνες
Ferrograd C
Φάρμακα για τη δυσπεψία (π.χ. αντιόξινα),
- πάρτε τα σε τουλάχιστον 1 ώρα πριν Ή 2 ώρες μετά τη λήψη του
συμπληρώματα ασβεστίου, οξαλικά ή
Ferrograd C
φωσφορικά
Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η λήψη του Ferrograd C με τροφές και ποτά
Τα δισκία Ferrograd C μπορεί να μην έχουν αποτέλεσμα καθώς και εάν λαμβάνονται την ίδια ώρα με τα ακόλουθα τρόφιμα: τσάι,
καφέ, αυγά, γάλα ή γαλακτοκομικά προϊόντα, ψωμί ολικής αλέσεως και δημητριακά και οποιαδήποτε τροφή πλούσια σε φυτικές ίνες. Βεβαιωθείτε ότι
παίρνετε τα δισκία σας τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά την κατανάλωση οποιουδήποτε από αυτά τα τρόφιμα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του
του γιατρού ή φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
> Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Ferrograd C δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Ferrograd C
Αυτό το προϊόν περιέχει το χρώμα E124, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικό τύπο αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του άσθματος. Η αλλεργία είναι
πιο συχνή σε άτομα που είναι αλλεργικά στην ασπιρίνη.
3. Πώς να πάρετε το Ferrograd C
Πάντοτε να παίρνετε το Ferrograd C αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα με άδειο στομάχι. Κάθε δισκίο
πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό. Μην πιπιλίζετε, μην μασάτε και μην κρατάτε το δισκίο στο στόμα σας.
Παιδιά: Το Ferrograd C δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ferrograd C από την κανονική
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα από ένα δισκία σε μια ημέρα ή εάν ένα παιδί έχει πάρει τα δισκία, θα πρέπει να ζητήσετε επειγόντως ιατρική συμβουλή. Στα παιδιά η υπερδοσολογία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ferrograd C
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο για μία ή περισσότερες ημέρες, συνεχίστε να παίρνετε ένα κάθε μέρα. Μην παίρνετε περισσότερα από ένα
δισκίο την ημέρα.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Ferrograd C μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Μπορεί να εμφανίσετε μερικές από τις οι ακόλουθες επιδράσεις:
• Έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις με το Ferrograd C που κυμαίνονται από εξανθήματα έως, σε σπάνιες περιπτώσεις, δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία και πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού που μπορεί να χρειάζονται επείγουσα θεραπεία.
• Αίσθημα αδιαθεσίας
• Έμετος
• Στομαχικός πόνος
• Διάρροια
• Δυσκοιλιότητα
• Στοματικό έλκος (σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, όταν τα δισκία μασώνται, πιπιλίζονται ή αφήνονται στο στόμα) Οι ηλικιωμένοι
ασθενείς και οι ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση μπορεί επίσης να διατρέχουν κίνδυνο εξέλκωσης ο λαιμός, ο οισοφάγος
(ο σωλήνας που συνδέει το στόμα σας με το στομάχι σας) ή ο βρόγχος (οι κύριες διόδους αέρα των πνευμόνων)
εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του ιστότοπου του προγράμματος Yellow Card:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Ferrograd C
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και να προσεγγίσουν τα παιδιά Μπορεί να τα βλάψει.
Μην χρησιμοποιείτε το Ferrograd μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην άκρη της λωρίδας των
δισκίων. Εάν τα δισκία είναι ξεπερασμένα, επιστρέψτε τα στον φαρμακοποιό σας και, εάν χρειάζεται, προμηθευτείτε περισσότερα δισκία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει το Ferrograd
- Η δραστική ουσία είναι θειικός σίδηρος ξηρός 325 mg (ισοδύναμο με 105 mg στοιχειακού σιδήρου) ως δραστικό
συστατικό στο μορφής Gradumet® παρατεταμένης αποδέσμευσης και βιταμίνη C (ισοδύναμη με 500 mg ασκορβικό οξύ).
- Τα άλλα συστατικά είναι συμπολυμερές μεθυλακρυλικό μεθυλμεθακρυλικό, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη,
πολυαιθυλενογλυκόλη 400 & 8000, άμυλο αραβοσίτου, κεκαθαρμένο τάλκη αιθυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη,
διοξείδιο του τιτανίου και βαφή Red Ponceau 4R Lake (E124).
Εμφάνιση του Ferrograd C και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Ferrograd C παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο είναι ωοειδή, αμφίκυρτα, δύο στρώσεων , κόκκινα δισκία.
Το Ferrograd C παρέχεται σε χάρτινη συσκευασία που περιέχει 30 δισκία σε συσκευασίες blister.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
TEOFARMA s.r.l. - Via F.lli Cervi n° 8 - I-27010 Valle Salimbene (PV) - Ιταλία
Φαξ: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Κατασκευαστής
TEOFARMA s.r. - Viale Certosa n° 8/A - I-27100 - Pavia - Italy
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Οκτώβριο του 2017.