FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

الموضعي فقط
200 مجم كبسولات لينة
إيبوبروفين
نشرة العبوة:
معلومات للمستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول فلارين 200 ملغ كبسولات لينة
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل
إذا بدأت بتناول هذا المنتج.
لا تتناول هذه الكبسولات إذا كنت:
• تعاني من حساسية تجاه الإيبوبروفين أو أي من
المكونات الأخرى لهذا المنتج، أو الأسبرين
أو مسكنات الألم الأخرى ذات الصلة (انظر نهاية هذا المقال).
القسم 2 والقسم 6)
• عانيت من تفاقم حالة الربو أو الطفح الجلدي التحسسي أو الحكة أو سيلان الأنف عند تناول
أدوية مماثلة
• تعاني (أو عانيت سابقًا) من نوبتين أو أكثر
من قرحة المعدة أو ثقبها أو نزيفها
• سبق أن تعرضت لنزيف في المعدة أو ثقبها
بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
• تتناول بالفعل أدوية أخرى تنتمي
تنتمي إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
• تتناولين الأسبرين بجرعات تزيد عن 75 ملغ يوميًا
• تكونين في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
​​• تعانين من أمراض حادة في القلب أو الكبد أو الكلى.
هذا الدواء متاح بدون وصفة طبية.
ومع ذلك، لا يزال يتعين عليك تناول هذا المنتج
بعناية للحصول على أفضل النتائج منه.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى المزيد
من المعلومات أو النصائح.
• إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير خطيرة. المذكورة في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هي الكبسولات الرخوة فلارين 200 مجم
وفيم تستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل
​​تناول الكبسولات الرخوة فلارين 200 مجم
3 كيفية تناول كبسولات فلارين 200 مجم الناعمة
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كبسولات فلارين 200 مجم الناعمة
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
.1 ما هو FLARIN 200 mg SOFT
كبسولات وفيم يستخدم
يحتوي هذا الدواء على الأيبوبروفين، الذي ينتمي
إلى مجموعة من الأدوية المعروفة باسم الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية. (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية).
تُستخدم كبسولاتك للتخفيف من
آلام الروماتيزم أو العضلات، وأيضًا
لتخفيف آلام حالات التهاب المفاصل غير الخطيرة
(ناجمة عن تورم وتصلب والتهاب
المفاصل)، آلام المفاصل، آلام الظهر، آلام عصبية
(ألم حاد على طول الأعصاب)، الصداع النصفي، الصداع،
آلام الأسنان، آلام الدورة الشهرية، الحمى، البرد
> وأعراض الأنفلونزا.
التحذيرات والاحتياطات
يرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي
قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
• من كبار السن، حيث قد تكون أكثر
من المحتمل أن تعاني من آثار جانبية
• تعاني أو سبق أن عانيت من الربو، أو مرض السكري،
ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو ارتفاع ضغط الدم، أو السكتة الدماغية،
أو مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى أو الأمعاء
• تعاني من حساسية تجاه أي شيء مسكنات أخرى
• تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية
(مرض روماتيزمي مزمن)
• تعاني من الحساسية
• تعاني من التهاب الأمعاء
(التهاب القولون التقرحي، مرض كرون)
• تتناولين جرعة منخفضة من الأسبرين (تصل إلى 75 ملغ يوميًا)
• مدخنة
• في الأشهر الستة الأولى من الحمل
​​• تتراوح أعمارهن بين 12 و18 عامًا ولا تتناولن المشروبات الكحولية
السوائل أو فقد السوائل بسبب القيء المستمر أو الإسهال، حيث أن هناك خطر تلف الكلى.
إذا استمرت الأعراض أو تفاقمت، استشر طبيبك.
الوضعية فقط
قد تترافق الأدوية المضادة للالتهابات/مسكنات الألم مثل الإيبوبروفين مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، خاصة
عند استخدامها بجرعات عالية. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
يجب عليك مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Flarin 200 mg
Soft Capsules إذا:
• تعاني من مشاكل في القلب. بما في ذلك فشل القلب،
الذبحة الصدرية (ألم في الصدر)، أو إذا كنت قد تعرضت
لأزمة قلبية، أو أجريت جراحة لتغيير شرايين القلب، أو مرض الشريان المحيطي (ضعف الدورة الدموية في الساقين
أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)،
أو أي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك "السكتة الدماغية البسيطة"
أو النوبة الإقفارية العابرة "TIA").
• تعاني من ارتفاع ضغط الدم، والسكري،
وارتفاع نسبة الكولسترول، ولديك تاريخ عائلي للإصابة
بأمراض القلب. أو السكتة الدماغية، أو إذا كنت مدخنًا.
تقارير نادرة جدًا عن احتمالية تهديد الحياة
تم الإبلاغ عن حالات طفح جلدي (متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة المتموتة السمي) عند استخدام الإيبوبروفين. يكون المرضى أكثر عرضة لخطر حدوث مثل هذه التفاعلات خلال الشهر الأول من العلاج. توقف عن تناول فلارين واطلب المساعدة الطبية من طبيبك أو الصيدلي إذا لاحظت طفح جلدي أو آفات أو أي علامات أخرى لرد فعل تحسسي (انظر القسم 4). أدوية أخرى وفلارين 200. mg
كبسولات لينة
قد تؤثر أو تتأثر كبسولات فلارين 200 مجم الرخوة
أو تتأثر ببعض الأدوية الأخرى.
على سبيل المثال:
• أي مسكنات أخرى (أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى)
• الكورتيكوستيرويدات (مضادات الالتهاب)
يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية في المعدة بما في ذلك النزيف
• مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والليثيوم
(لعلاج الاكتئاب - مرض ثنائي القطب
والهوس)
• جليكوسيدات القلب (علاج قصور القلب
وعدم انتظام ضربات القلب)
• الميثوتريكسيت (مضاد للسرطان والصدفية)
• زيدوفودين (عدوى فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز)
• السيكلوسبورين (يمنع الرفض بعد
زرع الأعضاء)
• الميفيبريستون (وسائل منع الحمل الطارئة).
•
•
•
•
لا تتناول هذا الدواء لمدة 8 – 12 يومًا
بعد تناول الميفيبريستون لأنه
يمكن أن يقلل من تأثيره.
تاكروليموس (يمنع الرفض بعد العضو
زراعة الأعضاء وعلاج الأمراض الجلدية).
الكينولون (المضادات الحيوية)
الأدوية المضادة للتخثر
(أي الدم الرقيق/تمنع التجلط مثل الأسبرين/
حمض أسيتيل الساليسيليك، الوارفارين، والتيكلوبيدين)
الأدوية التي تقلل من ارتفاع ضغط الدم
(ACE) - مثبطات مثل الكابتوبريل، وحاصرات بيتا
مثل أدوية الأتينولول، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين-II مثل اللوسارتان).
وقد تؤثر بعض الأدوية الأخرى أيضًا أو تكون
متأثرة بالعلاج بالفلارين 200 مجم
كبسولات رخوة. لذلك يجب عليك دائمًا طلب نصيحة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام فلارين 200 مجم كبسولات لينة مع أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي قبل ذلك. تناول هذا الدواء إذا كنت في الأشهر الستة الأولى من الحمل. لا تتناولي الكبسولات إذا
كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت مرضعة.
خصوبة النساء
تنتمي كبسولات فلارين 200 مجم الناعمة إلى مجموعة
من الأدوية التي قد تضعف الخصوبة
في النساء. وهذا التأثير قابل للعكس عند إيقاف الدواء. من غير المحتمل أن يؤثر استخدام فلارين 200 مجم كبسولات لينة من حين لآخر على فرصك في الحمل، ومع ذلك، أخبري طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا
كنت تعاني من مشاكل في الحمل.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المرجح أن تسبب كبسولات فلارين 200 ملغ الناعمة
أي تأثير على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات هامة حول بعض
> مكونات فلارين 200 ملجم كبسولات رخوة.
• يحتوي على السوربيتول. إذا كنت تعاني من عدم تحمل
لبعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل
تناول هذا المنتج.
• الأزرق اللامع (E133) والورا الأحمر (E129)
قد يسبب تفاعلات حساسية.
4 آثار جانبية محتملة
ابتلع الكبسولات كاملة مع الماء.
لا تمضغ.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب كبسولات فلارين 200 ملغ الناعمة
آثارًا جانبية، على الرغم من أنها قد تسبب أعراضًا جانبية. لا
الجميع يحصل عليها.
البالغون وكبار السن والأطفال فوق 12 عامًا:
تناول كبسولة واحدة أو كبسولتين (200 مجم - 400 مجم)،
حتى ثلاث مرات يوميًا حسب الحاجة.
إذا واجهت أيًا مما يلي
ظهور أعراض جانبية، أو حدوث أي شيء غير عادي،
توقف عن تناول الدواء فورًا،
وراجع طبيبك أو الصيدلي.
اترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات و
لا تتناول أكثر من 1200 ملغ ( 6 كبسولات)
في أي فترة 24 ساعة.
هذا الدواء مخصص للاستخدام على المدى القصير فقط.
يجب عليك تناول أقل جرعة لأقصر وقت
ضروري لتخفيف الأعراض.
إذا كان عمرك يزيد عن 18 عامًا، فلا تتناول
​​هذا الدواء لمدة تزيد عن 10 أيام ما لم
يخبرك طبيبك بذلك.
إذا كان عمرك يتراوح بين 12 و18 عامًا و
هذا المنتج الطبي مطلوب لمدة تزيد عن 3 أيام، أو إذا تفاقمت الأعراض، يجب عليك الاتصال بطبيبك.
إذا استمرت الأعراض أو تفاقمت، استشر طبيبك، الذي قد يرشدك إلى
استمر في تناول الدواء.
غير مناسب للأطفال دون سن 12 عامًا.
إذا تناولت كمية أكبر من فلارين 200 ملغ
من الكبسولات الناعمة:
إذا تناولت كمية أكبر من فلارين 200 ملغ
كبسولات لينة أكثر مما ينبغي، أو إذا تناول الأطفال الدواء عن طريق الصدفة، فاتصل دائمًا بالطبيب أو أقرب مستشفى
للحصول على رأي حول المخاطر والمشورة
بشأن الإجراء الذي يجب اتخاذه.
يمكن أن تشمل الأعراض الغثيان،
وآلام المعدة، والقيء (قد يكون مصحوبًا بخطوط دموية)،
والصداع، وطنين في الأذنين، والارتباك، واهتزاز حركة العين. عند تناول الجرعات العالية،
يحدث نعاس، وألم في الصدر، وخفقان،
تم الإبلاغ عن فقدان الوعي، وتشنجات (خاصة عند الأطفال)، وضعف ودوخة، ودم في البول، وشعور ببرودة الجسم، ومشاكل في التنفس.
إذا نسيت تناول فلارين 200 ملغ.
الكبسولات الناعمة:
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي سؤال حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي. <ر>إذا كنت تعاني من أي مما يلي،
في أي وقت، أثناء العلاج
توقف عن تناول الدواء و
اطلب المساعدة الطبية الفورية:
• إخراج الدم في برازك (البراز/الحركات)< br> • إخراج براز قطراني أسود
• تقيؤ أي دم أو جزيئات داكنة
تشبه القهوة المطحونة
• يمكن أن تشمل علامات تفاعلات فرط الحساسية الشديدة تورم الوجه،
اللسان والحلق، مما يسبب صعوبة في البلع أو التنفس. مشاكل في التنفس، على سبيل المثال. صفير غير مبرر،
ضيق في التنفس، تفاقم الربو، تسارع معدل ضربات القلب،
انخفاض ضغط الدم، صدمة شديدة.
• أشكال حادة من ردود الفعل الجلدية
بما في ذلك الطفح الجلدي، والحكة، والشرى، احمرار،
تقرحات، وتقشير الجلد
(متلازمة ستيفنز جونسون).
توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من:
• عسر الهضم أو حرقة المعدة
• آلام في البطن (آلام في المعدة)
أو أعراض أخرى غير طبيعية في المعدة.
غير شائعة: قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص:
• تفاعلات فرط الحساسية مثل الشرى
(الشرى) والحكة (حكة في الجلد)
• ألم في البطن، وغثيان (الشعور بالغثيان)
وعسر الهضم (عسر الهضم)
>• الصداع
• الطفح الجلدي المتنوع.
نادر: قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص
• الإسهال، وانتفاخ البطن (الرياح)، والإمساك
والقيء.
موضعي فقط
3 كيفية تناول فلارين 200 ملغ
كبسولات لينة
موضعية فقط
نادر جدًا: قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص:
• مشاكل في إنتاج خلايا الدم:
العلامات الأولى هي التعب والخمول (نقص
الطاقة) ، ضيق في التنفس، شحوب الجلد،
حمى، التهاب في الحلق، تقرحات في الفم، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، نزيف وكدمات غير مبررة.
• قرحة هضمية، أو ثقب أو نزيف معدي معوي، أو براز أسود قطراني، أو قيء به دم أو جزيئات داكنة، أو التهاب الفم التقرحي (التهاب الفم)، أو التهاب المعدة (التهاب المعدة).
بطانة)، وتفاقم مرض الأمعاء الموجود
(التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون).
• أعراض التهاب السحايا مثل الحمى و
قشعريرة، صداع شديد، غثيان وقيء
وتيبس الرقبة (عند المرضى الذين يعانون من مرض التهاب النسيج الضام في الجلد أو المفاصل [الذئبة الحمامية الجهازية]).
• الفشل الكلوي، مشاكل في الكبد .
5 كيفية تخزين الفلارين 200 ملغ
كبسولات طرية
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العبوة أو الكرتونة بعد كلمة EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى تاريخ انتهاء الصلاحية. اليوم الأخير من ذلك الشهر.
احتفظ بالكبسولات في عبوتها الأصلية.
لا تخزنها في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
6 محتويات العبوة و
معلومات أخرى
ما تحتويه كبسولات فلارين 200 ملغ الرخوة:
المادة الفعالة هي: ايبوبروفين 200 ملغ.
المكونات الأخرى هي: دهون صلبة، جليسيرول
​​مونولينوليات، ماكروغول 400، جيلاتين، سوربيتول،
ماء نقي، الأزرق اللامع (E133) والأحمر ألورا
(E129). الدهون الصلبة وأحادية الجلسرين عبارة عن دهون.
غير معروف: لا يمكن
تقدير التكرار من البيانات المتاحة
مكونات الحبر: ثاني أكسيد التيتانيوم،
كحول الأيزوبروبيل، بروبيلين غليكول، هيبروميلوز.
• القلب فشل (مشكلة في القلب)،
(انظر أيضًا نهاية القسم 2 "معلومات مهمة حول بعض مكونات "كبسولات فلارين 200 مجم الناعمة").
ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)، <ر>الوذمة (احتباس السوائل).
• يمكن أن يحدث رد فعل جلدي شديد يُعرف باسم متلازمة DRESS. تشمل أعراض DRESS ما يلي: طفح جلدي، وحمى، وتورم الغدد الليمفاوية، وزيادة الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء).
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا كنت
لاحظ أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة،
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
قد تترافق الأدوية مثل Flarin 200 mg Soft Capsules
مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية (عضلة القلب) احتشاء) أو سكتة دماغية.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً
عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك
المساعدة في تقديم مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
كيف تبدو كبسولات فلارين 200 مجم الناعمة
ومحتويات العبوة
كل فلارين 200 مجم سوفت. الكبسولة عبارة عن كبسولة بيضاوية باللونين الأحمر والأزرق مطبوعة باللون الأبيض مع كلمة "Flarin".
هذا المنتج متوفر في عبوات مكونة من 4 و10 و12 و16 و
30 كبسولة. لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
لندن
EC2Y 8AD
الشركة المصنعة:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
هولندا
PL 42459/0002
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في ديسمبر 2017.
إذا كانت لديك أية استفسارات أو تعليقات حول
​​دوائك أو أي دواء آخر من شركة infirst Healthcare Ltd< br> المنتجات، اتصل بخط عملائنا في المملكة المتحدة على الرقم 0808 281 0143.
1054/PIL/010