FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

NUR POSITIONAL
200 mg WEICHE KAPSELN
IBUPROFEN
PACKUNGSBEILAGE:
INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
2 WAS SIE VOR DER EINNAHME VON FLARIN 200 mg WEICHE KAPSELN WISSEN MÜSSEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch vorher
Sie beginnen mit der Einnahme dieses Produkts.
Nehmen Sie diese Kapseln nicht ein, wenn Sie:
• allergisch gegen Ibuprofen oder einen der
anderen Inhaltsstoffe dieses Produkts, Aspirin
oder andere verwandte Schmerzmittel sind (siehe Ende).
Abschnitt 2 und Abschnitt 6)
• bei der Einnahme
ähnlicher Arzneimittel
eine Verschlimmerung von Asthma, allergischem
Hautausschlag oder juckender, laufender Nase aufgetreten ist• zwei oder mehr Episoden
eines Magengeschwürs, einer Magenperforation oder -blutung haben (oder hatten)
zur Gruppe der NSAIDs
• Aspirin in Dosen über 75 mg täglich einnehmen
• sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden
• an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich.
Dennoch müssen Sie dieses Produkt
vorsichtig einnehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder
Sie keine Nebenwirkungen bemerken Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
IN DIESER MERKMALE:
1. Was sind Flarin 200 mg Weichkapseln
und wofür werden sie angewendet
2. Was Sie vor der
Einnahme von Flarin 200 mg Weichkapseln beachten sollten
3 . Wie sind Flarin 200 mg Weichkapseln einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Flarin 200 mg Weichkapseln aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS FLARIN 200 mg WEICHE KAPSELN SIND UND WOFÜR SIE ANGEWENDET WERDEN? Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel bekannt sind (NSAIDs).
Ihre Kapseln werden zur Linderung
rheumatischer oder muskulärer Schmerzen sowie zur Linderung
von Schmerzen bei nicht schwerwiegenden arthritischen Erkrankungen
verwendet(verursacht durch Schwellung, Steifheit und Entzündung
der Gelenke), Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Neuralgie
(stechender Schmerz entlang der Nerven), Migräne, Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen, Fieber, Erkältung
und Grippesymptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
• älter sind, da Sie möglicherweise älter sind
wahrscheinlich unter Nebenwirkungen leiden
• Asthma, Diabetes,
hoher Cholesterinspiegel, hoher Blutdruck, einen Schlaganfall,
Herz-, Leber-, Nieren- oder Darmprobleme
• allergisch gegen irgendetwas haben oder hatten andere Schmerzmittel
• an systemischem Lupus erythematodes
(einer chronischen rheumatischen Erkrankung) leiden
• an einer Allergie leiden
• an einer Darmentzündung leiden
(Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
• Sie nehmen niedrig dosiertes Aspirin (bis zu 75 mg täglich)
• Sie sind Raucherin
• Sie befinden sich in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft
• Sie sind 12–18 Jahre alt und haben nicht getrunken
Flüssigkeit oder Flüssigkeitsverlust durch anhaltendes Erbrechen oder Durchfall, da die Gefahr einer Nierenschädigung besteht.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
NUR POSITIONSBEDINGT
Entzündungshemmende/schmerzstillende Arzneimittel wie
Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere
wenn sie in hohen Dosen angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die
empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem
Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie Flarin 200 mg
Weichkapseln einnehmen, wenn Sie:
• Herzprobleme haben einschließlich Herzinsuffizienz,
Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie
einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere
Arterienerkrankung (schlechte Durchblutung der Beine
oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) hatten
oder jede Art von Schlaganfall (einschließlich „Mini-Schlaganfall“
oder transitorischer ischämischer Attacke „TIA“).
• hohen Blutdruck, Diabetes,
hohen Cholesterinspiegel haben, in der Familie
Herzerkrankungen haben oder Schlaganfall, oder wenn Sie Raucher sind.
Sehr seltene Berichte über potenziell lebensbedrohliche Erkrankungen
Bei der Anwendung von Ibuprofen wurde über Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichtet. Bei Patienten besteht im ersten Monat der
Therapie ein höheres Risiko für solche Reaktionen. Beenden Sie die Einnahme von Flarin und suchen Sie medizinische Hilfe bei Ihrem Arzt oder Apotheker auf, wenn Sie einen Hautausschlag, Läsionen oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken (siehe Abschnitt 4). Andere Arzneimittel und Flarin 200 mg
Weichkapseln
Flarin 200 mg Weichkapseln können andere Arzneimittel beeinflussen oder von ihnen beeinflusst werden.
Zum Beispiel:
• andere Schmerzmittel (oder andere NSAIDs)
• Kortikosteroide (entzündungshemmend), die
kann das Risiko von Nebenwirkungen im
Magen einschließlich Blutungen erhöhen
• Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Lithium
(zur Behandlung von Depressionen, bipolaren Erkrankungen und Manie)
• Herzglykoside (Behandlung von Herzinsuffizienz
und Herzrhythmusstörungen)
• Methotrexat (gegen Krebs und Psoriasis)
• Zidovudin (HIV/AIDS-Infektion)
• Ciclosporin (verhindert Abstoßung nach
Organtransplantation)
• Mifepriston (Notfallverhütungsmittel).
•
•
•
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel 8–12 Tage lang
nach der Verabreichung von Mifepriston nicht ein, da es
seine Wirkung verringern kann.
Tacrolimus (verhindert eine Abstoßung nach einer Organtransplantation
Transplantation, Behandlung von Hautkrankheiten)
Chinolon (Antibiotika)
Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken
(d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Aspirin/
Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken
(ACE -Inhibitoren wie Captopril, Betablocker
wie Atenolol-Arzneimittel, Angiotensin-II
-Rezeptorantagonisten wie Losartan).
Einige andere Arzneimittel können ebenfalls Auswirkungen haben oder
seindurch die Behandlung mit Flarin 200 mg
Weichkapseln beeinträchtigt. Sie sollten daher immer
den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen
, bevor Sie Flarin 200 mg Weichkapseln
zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker Nehmen Sie
dieses Arzneimittel ein, wenn Sie sich in den ersten 6 Monaten
der Schwangerschaft befinden. Nehmen Sie die Kapseln NICHT ein,
wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor
Sie Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen.
Weibliche Fruchtbarkeit
Flarin 200 mg Weichkapseln gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können
bei Frauen. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Flarin 200 mg
Weichkapseln Ihre
Chancen auf eine Schwangerschaft beeinträchtigt. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn
Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Flarin 200 mg Weichkapseln
Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Wichtige Informationen zu einigen der
Inhaltsstoffe von Flarin 200 mg Weichkapseln.
• Enthält Sorbitol. Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich vor
der Einnahme dieses Produkts an Ihren Arzt.
• Brillantblau (E133) und Allurarot (E129)
kann allergische Reaktionen hervorrufen.
4 MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser.
Nicht kauen.
Wie alle Arzneimittel können Flarin 200 mg Weichkapseln
jedoch Nebenwirkungen verursachen Nicht
jeder versteht sie.
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre:
Nehmen Sie je nach Bedarf eine oder zwei Kapseln (200 mg – 400 mg)
bis zu dreimal täglich ein.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt
Nebenwirkungen auftreten oder etwas Ungewöhnliches auftritt,
brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab
und suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Lassen Sie zwischen den Dosen mindestens 4 Stunden liegen und
nehmen Sie nicht mehr als 1200 mg ein ( 6 Kapseln)
in einem Zeitraum von 24 Stunden.
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt.
Sie sollten die niedrigste Dosis für den kürzesten
Zeitraum einnehmen, der zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist.
Wenn Sie über 18 Jahre alt sind, nehmen Sie
dieses Arzneimittel nicht länger als 10 Tage ein, es sei denn
Ihr Arzt verordnet Ihnen dies.
Wenn Sie zwischen 12 und 18 Jahren alt sind und
Dieses Arzneimittel ist länger
als 3 Tage erforderlich, oder wenn sich die Symptome verschlimmern,
sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, der Sie möglicherweise anweisen wird,
Nehmen Sie das Arzneimittel weiter ein.
Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Wenn Sie mehr Flarin 200 mg
Weichkapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr Flarin 200 mg eingenommen haben
Nehmen Sie Weichkapseln ein, als Sie sollten, oder wenn Kinder
das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben
, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus
, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge
für die zu ergreifenden Maßnahmen einzuholen.< Zu den Symptomen können Übelkeit,
Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise mit Blutstreifen),
Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrtheit und
zittrige Augenbewegungen gehören. Bei hohen Dosen
Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen
Bewusstlosigkeit, Krämpfe
(hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel,
Blut im Urin, kaltes Körpergefühl und
Atembeschwerden wurden berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Flarin 200 mg vergessen haben
Weichkapseln:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine
vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses
Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt,
zu irgendeinem Zeitpunkt während Ihrer Behandlung
BRECHEN SIE DIE EINNAHME des Arzneimittels ab und
suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf:
• Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)< br> • Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang
• Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die
wie Kaffeesatz aussehen
• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, zu den Anzeichen können Schwellungen im Gesicht gehören
Zunge und Rachen, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führt; Atemprobleme
, z.B. unerklärliches Keuchen,
Kurzatmigkeit, Verschlechterung von
Asthma, beschleunigter Herzschlag,
niedriger Blutdruck, schwerer Schock.
• schwere Formen von Hautreaktionen
einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Rötung,
Blasenbildung und Abschälen der Haut
(Stevens-Johnson-Syndrom).
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und informieren Sie Ihren
Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• Verdauungsstörungen oder Sodbrennen
• Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
oder andere abnormale Magensymptome.
Gelegentlich: Kann Auswirkungen haben bis zu 1 von 100 Personen:
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria
(Nesselsucht) und Pruritus (juckende Haut)
• Bauchschmerzen, Übelkeit und
Dyspepsie (Verdauungsstörung)
• Kopfschmerzen
• Verschiedene Hautausschläge.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen
• Durchfall, Blähungen (Blähungen), Verstopfung
und Erbrechen.
NUR POSITIONSBEDINGT
3 WIE IST FLARIN 200 mg EINZUNEHMEN?
WEICHE KAPSELN
NUR POSITIONSBEDINGT
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen:
• Probleme bei der Produktion von Blutzellen: Die ersten Anzeichen sind Müdigkeit und Lethargie (Energiemangel). , Kurzatmigkeit, blasse Haut,
Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, grippeähnliche
Symptome, unerklärliche Blutungen und Blutergüsse.
• Magengeschwür, Perforation oder Magen-Darm-Blutung, Melaena (schwarzer Teerstuhl), Erbrochenes von Blut oder dunklen Partikeln, ulzerative Stomatitis (Entzündung des Mundes), Gastritis (Entzündung des Magens).
Schleimhaut), Verschlechterung einer bestehenden Darmerkrankung
(Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn).
• Meningitis-Symptome wie Fieber und
Schüttelfrost, starke Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
und Nackensteifheit (bei Patienten mit entzündlichen
Erkrankungen des Bindegewebes der Haut oder
Gelenken [systemischer Lupus erythematodes]).
• Nierenversagen, Leberprobleme .
5 WIE SIND FLARIN 200 mg
WEICHE KAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum,
das auf der Blisterpackung oder der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das letzter Tag des Monats.
Bewahren Sie die Kapseln in der Originalverpackung auf.
Nicht über 25 °C lagern.
6 INHALT DER PACKUNG UND
WEITERE INFORMATIONEN
Was Flarin 200 mg Weichkapseln enthalten:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen 200 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett, Glycerin
Monolinoleat, Macrogol 400, Gelatine, Sorbitol,
gereinigtes Wasser, Brillantblau (E133) und Allurarot
(E129). Hartfett und Glycerinmonolinoleat sind Lipide.
Nicht bekannt: Häufigkeit kann
anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Inhaltsstoffe der Tinte: Titandioxid,
Isopropylalkohol, Propylenglykol, Hypromellose.
• Herzkrankheit Insuffizienz (Herzproblem),
(Siehe auch Ende von Abschnitt 2 „Wichtige
Informationen über einige der sonstigen Bestandteile
von „Flarin 200 mg Weichkapseln“).
Hypertonie (Bluthochdruck),
Ödeme (Flüssigkeitsansammlung).
• Eine schwere Hautreaktion, bekannt als
DRESS-Syndrom, kann auftreten. Zu den Symptomen
von DRESS gehören: Hautausschlag, Fieber, Schwellung
der Lymphknoten und ein Anstieg
von Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen).
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn du
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Arzneimittel wie Flarin 200 mg Weichkapseln können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) verbunden sein Herzinfarkt) oder Schlaganfall.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker. Hierzu zählen auch alle
möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden
über das Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie
dazu beitragen, mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Wie Flarin 200 mg Weichkapseln aussehen
wie und Inhalt der Packung
Jede Flarin 200 mg Weichkapsel Bei der Kapsel handelt es sich um eine ovale rot
blaue Kapsel mit dem weißen Aufdruck „Flarin“.
Dieses Produkt ist in Packungen mit 4, 10, 12, 16 und
erhältlich30 Kapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
London
EC2Y 8AD
Hersteller:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Niederlande
PL 42459/0002
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Dezember 2017 überarbeitet.
Wenn Sie Fragen oder Kommentare zu
Ihrem Arzneimittel oder einem anderen Arzneimittel von infirst Healthcare Ltd< haben br> Produkte, rufen Sie unsere britische Kundennummer 0808 281 0143 an.
1054/PIL/010