FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

SÓLO POSICIONAL
200 mg CÁPSULAS BLANDAS
IBUPROFENO
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
2 LO QUE NECESITA SABER ANTES
TOMAR FLARIN 200 mg CÁPSULAS BLANDAS
Lea atentamente todo este prospecto antes
comienza a tomar este producto.
No tome estas cápsulas si usted:
• es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los
otros ingredientes de este producto, aspirina
u otros analgésicos relacionados (consulte el final de
sección 2 y sección 6)
• ha tenido un empeoramiento del asma, alérgico
sarpullido o picazón, secreción nasal al tomar
medicamentos similares
• tiene (o ha tenido) dos o más episodios
de úlcera estomacal, perforación o sangrado
• alguna vez ha tenido sangrado estomacal o una perforación
debido a AINE
• ya está tomando otros medicamentos que pertenecen
al grupo de AINE
• está tomando aspirina en dosis superiores a 75 mg al día
• está en los últimos 3 meses de embarazo
• sufre una enfermedad grave del corazón, el hígado o los riñones.
Este medicamento está disponible sin receta.
Sin embargo, aún debe tomar este producto
con cuidado para obtener los mejores resultados.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Pregúntele a su farmacéutico si necesita más
información o consejo.
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si
nota algún efecto secundario que no sea enumerados en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Flarin 200 mg Cápsulas Blandas
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar
tomar Flarin 200 mg Cápsulas Blandas
3 Cómo tomar Flarin 200 mg Cápsulas Blandas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Flarin 200 mg Cápsulas Blandas
6. Contenido del envase e información adicional
1 QUÉ ES FLARIN 200 mg CÁPSULAS BLANDAS
Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Este medicamento contiene ibuprofeno, que pertenece
a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroides
(AINE).
Sus cápsulas se utilizan para el alivio de
dolores reumáticos o musculares, también para el alivio
del dolor de afecciones artríticas no graves
(causado por hinchazón, rigidez e inflamación
de las articulaciones), dolor en las articulaciones, dolor de espalda, neuralgia
(dolor agudo a lo largo de los nervios), migraña, dolor de cabeza,
dolor dental, dolor menstrual, fiebre, frío
> y síntomas de gripe.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento si:
• es de edad avanzada, ya que puede ser mayor
Es probable que sufra efectos secundarios
• tiene o ha tenido asma, diabetes,
colesterol alto, presión arterial alta, un derrame cerebral,
problemas cardíacos, hepáticos, renales o intestinales
• es alérgico a cualquier otro analgésico
• sufre de lupus eritematoso sistémico
(una enfermedad reumática crónica)
• sufre de una alergia
• sufre de inflamación de los intestinos
(colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
• está tomando aspirina en dosis bajas (hasta 75 mg al día)
• es fumador
• está en los primeros 6 meses de embarazo
• tiene entre 12 y 18 años y no ha estado bebiendo
líquidos o ha perdido líquidos debido a
vómitos o diarrea continuos, ya que existe riesgo de
daño renal.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
SÓLO POSICIONAL
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como
el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño
mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, particularmente
cuando se usan en dosis altas. No exceda la
dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su
médico o farmacéutico antes de tomar Flarin 200 mg
Cápsulas blandas si:
• tiene problemas cardíacos incluyendo insuficiencia cardíaca,
angina (dolor en el pecho), o si ha tenido
un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica
(mala circulación en las piernas
o pies debido a arterias estrechas o bloqueadas),
o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido el 'mini accidente cerebrovascular'
o ataque isquémico transitorio “AIT”).
• tiene presión arterial alta, diabetes,
colesterol alto, tiene antecedentes familiares de
enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.
Informes muy raros de casos potencialmente mortales
Se han informado erupciones cutáneas (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de ibuprofeno. Los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir tales reacciones durante el primer mes de tratamiento. DEJE DE TOMAR Flarin y busque asistencia médica
de su médico o farmacéutico si
nota una erupción cutánea, lesiones o cualquier otro signo de
reacción alérgica (ver Sección 4).
Otros medicamentos y Flarin 200 mg
Cápsulas blandas
Flarin 200 mg cápsulas blandas puede afectar
o verse afectado por algunos otros medicamentos.
Por ejemplo:
• cualquier otro analgésico (u otros AINE)
• corticosteroides (antiinflamatorios) que
puede aumentar el riesgo de efectos secundarios en el
estómago, incluido el sangrado
• inhibidores de la recaptación de serotonina y litio
(para el tratamiento de la depresión, enfermedad bipolar
y manía)
• glucósidos cardíacos (tratamiento de la insuficiencia cardíaca
y arritmia cardíaca)
• metotrexato (contra el cáncer y la psoriasis)
• zidovudina (infección por VIH/SIDA)
• ciclosporina (previene el rechazo después de
trasplante de órganos)
• mifepristona (anticonceptivo de emergencia).
•
•
•
•
No tome este medicamento durante 8 – 12 días
después de la administración de mifepristona ya que
puede reducir su efecto.
tacrolimus (previene el rechazo después del órgano
trasplante, tratamiento de enfermedades de la piel)
quinolonas (antibióticos)
medicamentos que son anticoagulantes
(es decir, diluyen la sangre/previenen la coagulación, por ejemplo, aspirina/
ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
medicamentos que reducen la presión arterial alta
(ACE -inhibidores como captopril, betabloqueantes
como medicamentos atenolol, antagonistas de los receptores de angiotensina II
como losartán).
Algunos otros medicamentos también pueden afectar o ser
afectados por el tratamiento con Flarin 200 mg
Cápsulas Blandas. Por lo tanto, siempre debe
consultar a su médico o farmacéutico
antes de utilizar Flarin 200 mg cápsulas blandas
con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes tomando
este medicamento si se encuentra en los primeros 6 meses
de embarazo. NO TOMES las cápsulas si
estás en los últimos 3 meses de embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar cualquier medicamento si está en periodo de lactancia.
Fertilidad femenina
Flarin 200 mg Cápsulas Blandas pertenece a un
grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad
en mujeres. Este efecto es reversible al suspender
el medicamento. Es poco probable que Flarin 200 mg
Cápsulas Blandas usadas ocasionalmente afecte sus
posibilidades de quedar embarazada, sin embargo, informe
a su médico antes de tomar este medicamento si
tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Flarin 200 mg cápsulas blandas cause
algún efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los
> ingredientes de Flarin 200 mg Cápsulas Blandas.
• Contiene sorbitol. Si tiene intolerancia
a algunos azúcares, consulte con su médico antes
de tomar este producto.
• Azul brillante (E133) y Rojo Allura (E129)
puede provocar reacciones alérgicas.
4 POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Trague las cápsulas enteras con agua.
No mastique.
Como todos los medicamentos, Flarin 200 mg Cápsulas Blandas
puede provocar efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los entiende.
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
Tome una o dos cápsulas (200 mg – 400 mg),
hasta tres veces al día según sea necesario.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas
efectos secundarios, o sucede algo inusual,
deje de tomar el medicamento inmediatamente,
y consulte a su médico o farmacéutico.
Deje al menos 4 horas entre dosis y
no tome más de 1200 mg ( 6 cápsulas)
en cualquier período de 24 horas.
Este medicamento está diseñado para uso a corto plazo únicamente.
Debe tomar la dosis más baja durante el menor
tiempo necesario para aliviar sus síntomas.
Si es mayor de 18 años no tome
este medicamento por más de 10 días a menos que
su médico se lo indique.
Si tiene entre 12 y 18 años y
este medicamento se requiere durante más
de 3 días, o si los síntomas empeoran,
debe comunicarse con su médico.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte
a su médico, quien puede indicarle que
continúe tomando el medicamento.
No apto para niños menores de 12 años.
Si toma más Flarin 200 mg
Cápsulas Blandas del que debe:
Si ha tomado más Flarin 200 mg
Cápsulas blandas de las que debe, o si los niños
han tomado el medicamento por accidente
contacte siempre con un médico o con el hospital más cercano
para obtener una opinión sobre el riesgo y consejos
sobre las medidas a tomar.< br> Los síntomas pueden incluir náuseas,
dolor de estómago, vómitos (pueden tener vetas de sangre),
dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y
movimientos oculares temblorosos. En dosis altas,
somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones,
Se han informado pérdida del conocimiento, convulsiones
(principalmente en niños), debilidad y mareos,
sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo y
problemas respiratorios.
Si olvidó tomar Flarin 200 mg
Cápsulas blandas:
No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este
producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si sufre cualquiera de los siguientes síntomas,
en cualquier momento, durante su tratamiento
DEJE DE TOMAR el medicamento y
busque ayuda médica inmediata:
• expulsa sangre en las heces (heces/movimientos)< br> • evacuar heces negras y alquitranadas
• vomitar sangre o partículas oscuras que
parezcan posos de café
• reacciones de hipersensibilidad graves, los signos pueden incluir hinchazón de la cara,
lengua y garganta, causando dificultad
al tragar o respirar; problemas respiratorios
p.ej. sibilancias inexplicables,
dificultad para respirar, empeoramiento de
asma, frecuencia cardíaca acelerada,
presión arterial baja, shock severo.
• formas graves de reacciones cutáneas
que incluyen sarpullido, picazón, urticaria, enrojecimiento,
ampollas y descamación de la piel
(síndrome de Stevens Johnson).
DEJE de tomar el medicamento e informe a su
médico si experimenta:
• indigestión o acidez estomacal
• dolores abdominales (dolores en el estómago)
u otros síntomas estomacales anormales.
Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas:
• Reacciones de hipersensibilidad como urticaria
(urticaria) y prurito (picazón en la piel)
• Dolor abdominal, náuseas (sensación de malestar) y
dispepsia (indigestión)
• Dolor de cabeza
• Diversas erupciones cutáneas.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• Diarrea, flatulencia (gases), estreñimiento
y vómitos.
SÓLO POSICIONAL
3 CÓMO TOMAR FLARÍN 200 mg
CÁPSULAS BLANDAS
SÓLO POSICIONALES
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
• Problemas en la producción de células sanguíneas: los
primeros signos son cansancio y letargo (falta
de energía) , dificultad para respirar, piel pálida,
fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas parecidos a los de la gripe
, sangrado y hematomas inexplicables.
• Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal
, melena (heces negras alquitranadas),
vómito de sangre o partículas oscuras, estomatitis ulcerosa
(inflamación de la boca),
gastritis (inflamación del estómago).
revestimiento), empeoramiento de una enfermedad intestinal existente
(colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
• Síntomas de meningitis como fiebre y
escalofríos, dolor de cabeza intenso, náuseas y vómitos
y rigidez en el cuello (en pacientes con enfermedad inflamatoria
del tejido conectivo en la piel o
articulaciones [lupus eritematoso sistémico]).
• Insuficiencia renal, problemas hepáticos .
5 CONSERVACIÓN DE FLARIN 200 mg
CÁPSULAS BLANDAS
Mantenga este medicamento fuera de la vista y
del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en el blister o caja después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar las cápsulas en el envase original.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
6 CONTENIDO DEL ENVASE Y
OTRA INFORMACIÓN
Qué contienen Flarin 200 mg cápsulas blandas:
El ingrediente activo es: ibuprofeno 200 mg.
Los demás ingredientes son: grasa dura,
monolinoleato de glicerol, macrogol 400, gelatina, sorbitol,
agua purificada. azul brillante (E133) y rojo allura
(E129). La grasa dura y el monolinoleato de glicerol son lípidos.
Frecuencia no conocida: no se puede
estimar a partir de los datos disponibles
Ingredientes de la tinta: dióxido de titanio,
alcohol isopropílico, propilenglicol, hipromelosa.
• Cardíaco insuficiencia (problema cardíaco),
(Consulte también el final de la Sección 2 “Información
importante sobre algunos de los ingredientes
de “Flarin 200 mg cápsulas blandas”).
hipertensión (presión arterial alta),
edema (retención de líquidos).
• Puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como
síndrome DRESS. Los síntomas
de DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón
de los ganglios linfáticos y aumento de
eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si tu
Si nota cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Medicamentos como Flarin 200 mg cápsulas blandas
pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo
de ataque cardíaco (miocardio infarto) o accidente cerebrovascular.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.
uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios usted
puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
Aspecto de Flarin 200 mg cápsulas blandas
y contenido del envase
Cada Flarin 200 mg cápsulas blandas La cápsula es una cápsula ovalada roja
y azul impresa en blanco con 'Flarin'.
Este producto está disponible en paquetes de 4, 10, 12, 16 y
30 cápsulas. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londres
EC2Y 8AD
Fabricante:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Países Bajos
PL 42459/0002
Este folleto fue revisado por última vez en diciembre de 2017.
Si tiene alguna pregunta o comentario sobre
su medicamento o cualquier otro de infirst Healthcare Ltd< br> productos, llame a nuestra línea de clientes del Reino Unido 0808 281 0143.
1054/PIL/010