FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

POSITIONNEL UNIQUEMENT
200 mg CAPSULES MOLLES
IBUPROFÈNE
NOTICE :
INFORMATION DE L'UTILISATEUR
2 CE QU'IL FAUT SAVOIR AVANT
DE PRENDRE FLARIN 200 mg CAPSULES MOLLES
Lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
vous commencez à prendre ce produit.
Ne prenez pas ces gélules si vous :
• êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des
autres ingrédients de ce produit, à l'aspirine
ou à d'autres analgésiques apparentés (voir fin du
section 2 et section 6)
• avez eu une aggravation de l'asthme, une éruption cutanée
allergique ou des démangeaisons, un écoulement nasal lors de la prise
de médicaments similaires
• avez (ou avez eu) deux épisodes ou plus
d'un ulcère, d'une perforation ou d'un saignement d'estomac
• avez déjà eu un saignement d'estomac ou une perforation
dus à des AINS
• prenez déjà d'autres médicaments qui appartiennent
au groupe AINS
• prenez de l'aspirine à des doses supérieures à 75 mg par jour
• êtes dans les 3 derniers mois de grossesse
• souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave.
Ce médicament est disponible sans ordonnance.
Vous devez néanmoins prendre ce produit avec précaution
pour en obtenir les meilleurs résultats.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de
informations ou de conseils supplémentaires.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si
vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que Flarin 200 mg, gélules molles
et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre Flarin 200 mg, gélules molles
3 . Comment prendre Flarin 200 mg, gélules molles
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Flarin 200 mg, gélules molles
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLARIN 200 mg GÉLULES MOLLES
ET DANS QUEL CAS
SONT UTILISEES
Ce médicament contient de l'ibuprofène, qui appartient
à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Vos gélules sont utilisées pour le soulagement des
douleurs rhumatismales ou musculaires, ainsi que pour le soulagement
des douleurs liées aux affections arthritiques non graves
(causées par un gonflement, une raideur et une inflammation
des articulations), des douleurs articulaires, des maux de dos, des névralgies
(douleur aiguë le long des nerfs), des migraines, des maux de tête,
des douleurs dentaires, des douleurs menstruelles, de la fièvre, du froid
et des symptômes de grippe.
Avertissements et précautions
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien
avant de prendre ce médicament si vous :
• êtes âgé, car vous pourriez l'être plus
susceptibles de souffrir d'effets secondaires
• avez ou avez eu de l'asthme, du diabète,
un taux de cholestérol élevé, une hypertension artérielle, un accident vasculaire cérébral,
des problèmes cardiaques, hépatiques, rénaux ou intestinaux
• êtes allergique à tout autre analgésique
• souffrez de lupus érythémateux disséminé
(une maladie rhumatismale chronique)
• souffrez d'une allergie
• souffrez d'une inflammation des intestins
(colite ulcéreuse, maladie de Crohn)
• vous prenez de l'aspirine à faible dose (jusqu'à 75 mg par jour)
• vous fumez
• vous êtes dans les 6 premiers mois de votre grossesse
• vous avez entre 12 et 18 ans et vous n'avez pas bu
des liquides ou si vous avez perdu des liquides en raison de
vomissements ou d'une diarrhée continue, car il existe un risque de
lésions rénales.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
POSITIONNEL UNIQUEMENT
Les médicaments anti-inflammatoires/analgésiques comme
l'ibuprofène peuvent être associés à un léger
risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier
lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement.
Vous devez discuter de votre traitement avec votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Flarin 200 mg
Gélules molles si vous :
• avez des problèmes cardiaques y compris l'insuffisance cardiaque,
angine de poitrine (douleur thoracique), ou si vous avez eu
une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes
ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées),
ou tout type d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-accidents vasculaires cérébraux »
ou les accidents ischémiques transitoires « AIT »).
• souffrez d'hypertension artérielle, de diabète,
d'hypercholestérolémie, avez des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Très rares cas de cas potentiellement mortels
des éruptions cutanées (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec
l'utilisation d'ibuprofène. Les patients présentent un risque
plus élevé de telles réactions au cours du premier mois de
traitement. ARRETEZ DE PRENDRE Flarin et demandez une assistance médicale à votre médecin ou à votre pharmacien si vous remarquez une éruption cutanée, des lésions ou tout autre signe de réaction allergique (voir rubrique 4). Autres médicaments et Flarin 200 mg
Gélules molles
Flarin 200 mg Capsules Molles peut affecter
ou être affecté par certains autres médicaments.
Par exemple :
• tout autre analgésique (ou autre AINS)
• corticostéroïdes (anti-inflammatoires) qui
peut augmenter le risque d'effets secondaires au niveau de l'estomac, y compris des saignements
• inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et du lithium
(pour le traitement de la dépression, de la maladie bipolaire
et de la manie)
• glycosides cardiaques (traitement de l'insuffisance cardiaque
et de l'arythmie cardiaque)
• méthotrexate (anticancéreux et psoriasis)
• zidovudine (infection par le VIH/SIDA)
• cyclosporine (prévenir le rejet après
transplantation d'organe)
• mifépristone (contraceptif d'urgence).
•
•
•
•
Ne prenez pas ce médicament pendant 8 à 12 jours
après l'administration de mifépristone car il
peut réduire son effet.
tacrolimus (prévenir le rejet après un organe
transplantation, traitement des maladies de peau)
quinolone (antibiotiques)
médicaments anticoagulants
(c'est-à-dire fluidifier le sang/empêcher la coagulation, par exemple aspirine/
acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine)
médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle
(ACE -inhibiteurs tels que le captopril, bêta-bloquants
tels que les médicaments aténolol, angiotensine-II
antagonistes des récepteurs tels que le losartan).
Certains autres médicaments peuvent également affecter ou être
affecté par le traitement par Flarin 200 mg
Capsules Molles. Vous devez donc toujours
demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
avant d'utiliser Flarin 200 mg, Gélules Molles
avec d'autres médicaments.
Grossesse et allaitement
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant prenez
ce médicament si vous êtes dans les 6 premiers mois
de grossesse. NE PRENEZ PAS les gélules si
vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament si vous allaitez.
Fertilité féminine
Flarin 200 mg, Gélules Molles appartiennent à un
groupe de médicaments pouvant altérer la fertilité
chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament. Il est peu probable que Flarin 200 mg
Capsules Molles utilisées occasionnellement affecte vos
chances de tomber enceinte. Cependant, informez
votre médecin avant de prendre ce médicament si
vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Flarin 200 mg, gélules molles,
ait un effet sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains des
ingrédients des capsules molles Flarin 200 mg.
• Contient du sorbitol. Si vous avez une intolérance
à certains sucres, contactez votre médecin avant
de prendre ce produit.
• Bleu brillant (E133) et Rouge Allura (E129)
peut provoquer des réactions allergiques.
4 EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Avalez les gélules entières avec de l'eau.
Ne pas croquer.
Comme tous les médicaments, Flarin 200 mg, Gélules Molles
peut provoquer des effets indésirables, bien que ce n'est pas
que tout le monde les comprend.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans :
Prendre une ou deux gélules (200 mg – 400 mg)
jusqu'à trois fois par jour, selon les besoins.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants
des effets secondaires ou quelque chose d'inhabituel se produit,
arrêtez immédiatement de prendre le médicament,
et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Laissez au moins 4 heures entre les doses et
ne prenez pas plus de 1 200 mg ( 6 gélules)
par période de 24 heures.
Ce médicament est destiné à une utilisation à court terme uniquement.
Vous devez prendre la dose la plus faible pendant le temps le plus court
nécessaire pour soulager vos symptômes.
Si vous avez plus de 18 ans, ne prenez pas
ce médicament pendant plus de 10 jours, sauf
indication contraire de votre médecin.
Si vous êtes âgé de 12 à 18 ans et
ce médicament est nécessaire pendant plus de
3 jours, ou si les symptômes s'aggravent, vous
devez contacter votre médecin.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez
votre médecin qui pourra vous prescrire
continuez à prendre le médicament.
Ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de Flarin 200 mg
Capsules molles que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de Flarin 200 mg
Capsules molles que vous n'auriez dû, ou si des enfants
ont pris le médicament par accident
contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche
pour obtenir un avis sur le risque et des conseils
sur les mesures à prendre.
br> Les symptômes peuvent inclure des nausées,
des douleurs à l'estomac, des vomissements (peut-être avec des traces de sang),
des maux de tête, des bourdonnements d'oreilles, de la confusion et
des mouvements oculaires tremblants. À fortes doses,
somnolence, douleurs thoraciques, palpitations,
une perte de conscience, des convulsions
(principalement chez les enfants), une faiblesse et des étourdissements,
du sang dans les urines, une sensation de froid dans le corps et
des problèmes respiratoires ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre Flarin 200 mg
Capsules molles :
Ne prenez pas une double dose pour compenser une
dose oubliée.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce
produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous souffrez de l'un des symptômes suivants,
à tout moment pendant votre traitement
ARRÊTEZ DE PRENDRE le médicament et
consultez immédiatement un médecin :
• faites couler du sang dans vos selles (selles/motions)
br> • émettre des selles noires et goudronneuses
• vomir du sang ou des particules sombres qui
ressemblent à du marc de café
• les signes de réactions d'hypersensibilité sévères peuvent inclure un gonflement du visage,
langue et gorge, provoquant des difficultés
à avaler ou à respirer ; problèmes respiratoires, par ex. respiration sifflante inexpliquée,
essoufflement, aggravation de
l'asthme, accélération du rythme cardiaque,
hypotension artérielle, choc grave.
• formes graves de réactions cutanées
incluant éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rougeur,
cloques et desquamation de la peau
(syndrome de Stevens Johnson).
ARRÊTEZ de prendre le médicament et informez votre
médecin si vous ressentez :
• une indigestion ou des brûlures d'estomac
• des douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)
ou d'autres symptômes d'estomac anormaux.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
• Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire
(urticaire) et prurit (démangeaisons cutanées)
• Douleurs abdominales, nausées (envie de vomir) et
dyspepsie (indigestion)
• Maux de tête
• Diverses éruptions cutanées.
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
• Diarrhée, flatulences (vent), constipation
et vomissements.
POSITIONNEL UNIQUEMENT
3 COMMENT PRENDRE FLARIN 200 mg
CAPSULES MOLLES
POSITIONNELLES UNIQUEMENT
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
• Problèmes dans la production de cellules sanguines : les
premiers signes sont la fatigue et la léthargie (manque
d'énergie) , essoufflement, peau pâle,
fièvre, mal de gorge, aphtes, symptômes pseudo-grippaux
, saignements et ecchymoses inexpliqués.
• Ulcère peptique, perforation ou hémorragie gastro-intestinale
, méléna (selles noires et goudronneuses),
vomissements de sang ou de particules sombres,
stomatite ulcéreuse (inflammation de la bouche),
gastrite (inflammation de l'estomac)
doublure), aggravation d'une maladie intestinale existante
(colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
• Symptômes de méningite tels que fièvre et
frissons, maux de tête intenses, nausées et vomissements
et raideur de la nuque (chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire
du tissu conjonctif de la peau ou
des articulations [lupus érythémateux disséminé]).
• Insuffisance rénale, problèmes hépatiques .
5 COMMENT CONSERVER FLARIN 200 mg
CAPSULES MOLLES
Gardez ce médicament hors de la vue et
de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la plaquette ou la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence à la dernier jour de ce mois.
Conserver les gélules dans l'emballage d'origine.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6 CONTENU DE L'EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contiennent les capsules molles Flarin 200 mg :
L'ingrédient actif est : ibuprofène 200 mg.
Les autres composants sont : Graisse dure, glycérol
monolinoléate, macrogol 400, gélatine, sorbitol,
eau purifiée, bleu brillant (E133) et rouge allura
(E129). Les graisses dures et le monolinoléate de glycérol sont des lipides.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être
estimée à partir des données disponibles
Ingrédients de l'encre : Dioxyde de titane,
alcool isopropylique, propylène glycol, hypromellose.
• Cardiaque insuffisance (problème cardiaque),
(Voir également la fin de la section 2 « Informations importantes
sur certains composants
de « Flarin 200 mg Soft Capsules »).
hypertension (hypertension artérielle),
œdème (rétention d'eau).
• Une réaction cutanée grave connue sous le nom de
syndrome DRESS peut survenir. Les symptômes
du DRESS comprennent : une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement
des ganglions lymphatiques et une augmentation
des éosinophiles (un type de globules blancs).
Si l'un des effets secondaires devient grave, ou si tu
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les médicaments tels que Flarin 200 mg, capsules molles
peuvent être associés à une légère augmentation du risque
de crise cardiaque (myocardique). infarctus) ou accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement
via le programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.
uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. Qu'est-ce que Flarin 200 mg Capsules Molles
et contenu de l'emballage extérieur Chaque Flarin 200 mg Capsules Molles La capsule est une capsule ovale rouge
et bleue imprimée en blanc avec « Flarin ».
Ce produit est disponible en paquets de 4, 10, 12, 16 et
30 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londres
EC2Y 8AD
Fabricant :
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Pays-Bas
PL 42459/0002
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en décembre 2017.
Si vous avez des questions ou des commentaires concernant
votre médicament ou tout autre infirst Healthcare Ltd
br>, appelez notre ligne client britannique au 0808 281 0143.
1054/PIL/010