FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

HANYA POSISI
KAPSUL LEMBUT 200 mg
IBUPROFEN
LEAFLET PAKET:
INFORMASI BAGI PENGGUNA
2 YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM
MENGAMBIL KAPSUL LEMBUT FLARIN 200 mg
Baca seluruh brosur ini dengan seksama sebelumnya
Anda mulai mengonsumsi produk ini.
Jangan mengonsumsi kapsul ini jika Anda:
• alergi terhadap ibuprofen atau salah satu
bahan lain dari produk ini, aspirin
atau obat penghilang rasa sakit terkait lainnya (lihat bagian akhir
bagian 2 dan bagian 6)
• mengalami perburukan asma, alergi
ruam atau gatal, pilek saat minum
obat serupa
• pernah (atau pernah mengalami) dua episode atau lebih
tukak lambung, perforasi, atau pendarahan
• pernah mengalami pendarahan atau perforasi lambung
akibat NSAID
• sudah mengonsumsi obat-obatan lain yang termasuk dalam kategori ini
ke kelompok NSAID
• mengonsumsi aspirin dengan dosis di atas 75 mg setiap hari
• sedang dalam 3 bulan terakhir kehamilan
• menderita penyakit jantung, hati, atau ginjal yang parah.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter.
Namun, Anda tetap perlu mengonsumsi produk ini
dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
• Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan
informasi atau saran lebih lanjut.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika
Anda melihat ada efek samping yang tidak terjadi tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
DALAM LEAFLET INI:
1. Apa itu Kapsul Lunak Flarin 200 mg
dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda
mengonsumsi Kapsul Lembut Flarin 200 mg
3 . Cara minum Flarin 200 mg Kapsul Lunak
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Flarin 200 mg Kapsul Lunak
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1 APA FLARIN 200 mg LEMBUT
KAPSUL DAN KEGUNAANNYA

Obat ini mengandung ibuprofen, yang
termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagai obat anti inflamasi
nonsteroid (NSAID).
Kapsul Anda digunakan untuk meredakan
nyeri rematik atau otot, juga untuk meredakan
nyeri pada kondisi rematik yang tidak serius
(disebabkan oleh pembengkakan, kekakuan dan peradangan
sendi), nyeri sendi, nyeri punggung, neuralgia
(nyeri tajam di sepanjang saraf), migrain, sakit kepala,
nyeri gigi, nyeri haid, demam, pilek
dan gejala flu.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Silakan temui dokter atau apoteker Anda
sebelum meminum obat ini jika Anda:
• berusia lanjut, karena Anda mungkin lebih tua
cenderung menderita efek samping
• pernah atau pernah menderita asma, diabetes,
kolesterol tinggi, tekanan darah tinggi, stroke,
masalah jantung, hati, ginjal atau usus
• alergi terhadap apa pun obat pereda nyeri lainnya
• menderita lupus eritematosus sistemik
(penyakit rematik kronis)
• menderita alergi
• menderita radang usus
(kolitis ulserativa, penyakit Crohn)
• sedang mengonsumsi aspirin dosis rendah (hingga 75 mg setiap hari)
• seorang perokok
• sedang dalam 6 bulan pertama kehamilan
• berusia 12-18 tahun dan belum pernah minum minuman beralkohol
cairan atau kehilangan cairan karena
muntah atau diare terus menerus, karena terdapat risiko
kerusakan ginjal.
Jika gejalanya menetap atau memburuk, konsultasikan dengan dokter Anda.
HANYA POSISI
Obat antiradang/pereda nyeri seperti
ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
kecil peningkatan risiko serangan jantung atau stroke, terutama
bila digunakan dalam dosis tinggi. Jangan melebihi
dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
Anda harus mendiskusikan pengobatan Anda dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Flarin 200 mg
Kapsul Lembut jika Anda:
• memiliki masalah jantung termasuk gagal jantung,
angina (nyeri dada), atau jika Anda pernah
serangan jantung, operasi bypass, penyakit
arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai
atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat),
atau segala jenis stroke (termasuk 'stroke ringan'
atau serangan iskemik transien “TIA”).
• memiliki tekanan darah tinggi, diabetes,
kolesterol tinggi, memiliki riwayat keluarga
penyakit jantung atau stroke, atau jika Anda seorang perokok.
Sangat jarang ada laporan yang berpotensi mengancam nyawa
ruam kulit (Sindrom Stevens Johnson,
nekrolisis epidermal toksik) telah dilaporkan akibat
penggunaan ibuprofen. Pasien mempunyai
risiko lebih tinggi mengalami reaksi tersebut selama bulan pertama
terapi. BERHENTI MENGAMBIL Flarin dan dapatkan bantuan
medis dari dokter atau apoteker jika Anda
melihat ruam kulit, lesi, atau tanda-tanda
reaksi alergi lainnya (lihat Bagian 4).
Obat-obatan lain dan Flarin 200 mg
Kapsul Lunak
Flarin 200 mg Kapsul Lunak dapat mempengaruhi
atau dipengaruhi oleh beberapa obat lain.
Misalnya:
• obat penghilang rasa sakit lainnya (atau NSAID lainnya)
• kortikosteroid (anti-inflamasi) yang
dapat meningkatkan risiko efek samping
lambung termasuk pendarahan
• penghambat reuptake serotonin dan litium
(untuk pengobatan depresi - penyakit
bipolar dan mania)
• glikosida jantung (pengobatan gagal jantung
dan aritmia jantung)
• metotreksat (anti kanker dan psoriasis)
• zidovudine (infeksi HIV/AIDS)
• siklosporin (mencegah penolakan setelah
transplantasi organ)
• mifepristone (kontrasepsi darurat).
•
•
•
•
Jangan minum obat ini selama 8 – 12 hari
setelah pemberian mifepristone karena
dapat mengurangi efeknya.
tacrolimus (mencegah penolakan organ
transplantasi, pengobatan penyakit kulit)
kuinolon (antibiotik)
obat yang bersifat antikoagulan
(yaitu mengencerkan darah/mencegah penggumpalan misalnya aspirin/
asam asetilsalisilat, warfarin, tiklopidin)
obat penurun tekanan darah tinggi
(ACE -inhibitor seperti captopril, beta-blocker
seperti obat atenolol, angiotensin-II
antagonis reseptor seperti losartan).
Beberapa obat lain juga dapat mempengaruhi atau
terpengaruh oleh pengobatan Flarin 200 mg
Kapsul Lunak. Oleh karena itu Anda harus selalu
meminta nasihat dari dokter atau apoteker Anda
sebelum Anda menggunakan Flarin 200 mg Soft Capsules
dengan obat lain.
Kehamilan dan menyusui
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelumnya meminum
obat ini jika Anda sedang dalam 6 bulan pertama
kehamilan. JANGAN MENGAMBIL kapsul jika
Anda sedang dalam 3 bulan terakhir kehamilan.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat apa pun jika Anda sedang menyusui.
Kesuburan wanita
Flarin 200 mg Kapsul Lembut termasuk dalam
kelompok obat yang dapat mengganggu kesuburan
pada wanita. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan. Flarin 200 mg
Kapsul Lembut yang digunakan sesekali tidak mungkin mempengaruhi
peluang Anda untuk hamil, namun, beri tahu
dokter Anda sebelum meminum obat ini jika
Anda memiliki masalah untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Flarin 200 mg Kapsul Lembut kemungkinan besar tidak menyebabkan
efek apa pun pada kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa
kandungan Flarin 200 mg Kapsul Lunak.
• Mengandung sorbitol. Jika Anda memiliki intoleransi
terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum
mengonsumsi produk ini.
• Biru cemerlang (E133) dan Merah Allura (E129)
dapat menyebabkan reaksi alergi.
4 KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Telan kapsul utuh dengan air.
Jangan dikunyah.
Seperti semua obat, Kapsul Lembut Flarin 200 mg
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mendapatkannya.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 12 tahun:
Minum satu atau dua kapsul (200 mg – 400 mg),
hingga tiga kali sehari sesuai kebutuhan.
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut
efek samping, atau terjadi sesuatu yang tidak biasa,
segera hentikan penggunaan obat,
dan temui dokter atau apoteker Anda.
Beri jeda minimal 4 jam di antara dosis dan
jangan mengonsumsi lebih dari 1200 mg ( 6 kapsul)
dalam jangka waktu 24 jam.
Obat ini dimaksudkan untuk penggunaan jangka pendek saja.
Anda harus meminum dosis terendah dalam waktu
terpendek yang diperlukan untuk meredakan gejala Anda.
Jika Anda berusia di atas 18 tahun, jangan minum
obat ini lebih dari 10 hari kecuali
dokter Anda menyarankannya.
Jika Anda berusia antara 12 dan 18 tahun dan
produk obat ini diperlukan lebih dari
3 hari, atau jika gejalanya memburuk Anda
harus menghubungi dokter Anda.
Jika gejalanya menetap atau memburuk, konsultasikan
dengan dokter Anda, yang mungkin memerintahkan Anda untuk
lanjutkan minum obat.
Tidak cocok untuk anak di bawah 12 tahun.
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak Flarin 200 mg
Kapsul Lunak dari yang seharusnya:
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak Flarin 200 mg
Kapsul Lunak dari yang seharusnya, atau jika anak-anak
tidak sengaja meminum obat
selalu hubungi dokter atau rumah sakit terdekat
untuk mendapatkan pendapat mengenai risiko dan saran
mengenai tindakan yang harus diambil.< br> Gejalanya bisa berupa mual,
sakit perut, muntah (mungkin ada bercak darah),
sakit kepala, telinga berdenging, kebingungan, dan
gerakan mata gemetar. Pada dosis tinggi,
mengantuk, nyeri dada, jantung berdebar,
kehilangan kesadaran, kejang
(terutama pada anak-anak), kelemahan dan pusing,
darah dalam urin, perasaan tubuh dingin, dan
masalah pernapasan telah dilaporkan.
Jika Anda lupa mengonsumsi Flarin 200 mg
Kapsul Lunak:
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan produk
ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda menderita salah satu gejala berikut,
kapan pun, selama perawatan
BERHENTI MENGAMBIL obat dan
segera dapatkan bantuan medis:
• mengeluarkan darah dalam tinja (tinja/gerakan)< br> • buang air besar berwarna hitam
• memuntahkan darah atau partikel gelap yang
terlihat seperti bubuk kopi
• tanda-tanda reaksi hipersensitivitas yang parah dapat berupa pembengkakan pada wajah,
lidah dan tenggorokan, menyebabkan kesulitan
dalam menelan atau bernapas; masalah pernapasan
mis. mengi tanpa sebab yang jelas,
sesak napas, memburuknya
asma, detak jantung meningkat,
tekanan darah rendah, syok parah.
• bentuk reaksi kulit yang parah
termasuk ruam, gatal, gatal-gatal, kemerahan,
kulit melepuh dan mengelupas
(sindrom Stevens Johnson).
BERHENTI minum obat dan beri tahu
dokter Anda jika Anda mengalami:
• gangguan pencernaan atau mulas
• sakit perut (nyeri di perut)
atau gejala perut tidak normal lainnya.
Jarang: dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang:
• Reaksi hipersensitivitas seperti urtikaria
(gatal-gatal) dan pruritus (kulit gatal)
• Sakit perut, mual (merasa mual) dan
dispepsia (gangguan pencernaan)
• Sakit kepala
• Berbagai ruam kulit.
Jarang: dapat menyerang hingga 1 dari 1.000 orang
• Diare, perut kembung (masuk angin), sembelit
dan muntah.
HANYA POSISI
3 CARA MENGAMBIL FLARIN 200 mg
KAPSUL LEMBUT
HANYA DALAM POSISI
Sangat jarang: dapat menyerang 1 dari 10.000 orang:
• Masalah dalam produksi sel darah:
tanda pertama adalah kelelahan dan lesu (kurang
energi) , sesak napas, kulit pucat,
demam, sakit tenggorokan, sariawan, gejala
seperti flu, pendarahan dan memar yang tidak dapat dijelaskan.
• Tukak peptikum, perforasi atau gastrointestinal
pendarahan, melena (tinja berwarna hitam),
muntah darah atau partikel gelap, ulseratif
stomatitis (radang mulut),
maag (radang lambung)
lapisan), memburuknya penyakit usus yang sudah ada
(kolitis ulserativa atau penyakit Crohn).
• Gejala meningitis seperti demam dan
menggigil, sakit kepala parah, mual dan muntah
dan leher kaku (pada pasien dengan penyakit
inflamasi jaringan ikat di kulit atau
sendi [systemic lupus erythematosus]).
• Gagal ginjal, masalah hati .
5 CARA MENYIMPAN FLARIN 200 mg
KAPSUL LEMBUT
Jauhkan obat ini dari pandangan dan
jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluarsa
yang tertera pada kemasan atau karton setelah EXP.
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan kapsul dalam kemasan aslinya.
Jangan simpan di atas 25°C.
6 ISI KEMASAN DAN
INFORMASI LAINNYA
Kandungan Flarin 200 mg Soft Capsules:
Bahan aktif: ibuprofen 200 mg.
Bahan lainnya adalah: Lemak keras, gliserol
monolinoleat, makrogol 400, gelatin, sorbitol,
air murni, biru cemerlang (E133) dan merah allura
(E129). Lemak keras dan gliserol monolinoleat merupakan lipid.
Tidak diketahui: frekuensi tidak dapat
diperkirakan dari data yang tersedia
Bahan tinta: Titanium dioksida,
isopropil alkohol, propilen glikol, hypromellose.
• Jantung kegagalan (masalah jantung),
(Lihat juga akhir Bagian 2 “Informasi
penting tentang beberapa bahan
“Kapsul Lembut Flarin 200 mg”).
hipertensi (tekanan darah tinggi),
edema (retensi cairan).
• Reaksi kulit parah yang dikenal sebagai
sindrom DRESS dapat terjadi. Gejala
DRESS meliputi: ruam kulit, demam, pembengkakan
kelenjar getah bening dan peningkatan
eosinofil (sejenis sel darah putih).
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda
perhatikan adanya efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini,
harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Obat-obatan seperti Flarin 200 mg Soft Capsules
mungkin dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko
serangan jantung (miokardial infark) atau stroke.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung
melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.
uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda
dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
Bentuk Kapsul Lembut Flarin 200 mg
dan isi kemasannya
Tiap Flarin 200 mg Lembut Kapsul berbentuk oval merah
dan kapsul biru dicetak putih dengan tulisan 'Flarin'.
Produk ini tersedia dalam kemasan 4, 10, 12, 16 dan
30 kapsul. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
London
EC2Y 8AD
Produsen:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Belanda
PL 42459/0002
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Desember 2017.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau komentar tentang
obat Anda atau infirst Healthcare Ltd< br> produk, hubungi saluran pelanggan Inggris kami 0808 281 0143.
1054/PIL/010