FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

SOLO POSIZIONALE
200 mg CAPSULE MOLLE
IBUPROFENE
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
2 COSA DEVE SAPERE PRIMA
PRENDE FLARIN 200 mg CAPSULE MORBIDE
Legga attentamente questo foglio prima
inizi a prendere questo prodotto.
Non prenda queste capsule se:
• sei allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli
altri ingredienti di questo prodotto, all'aspirina
o ad altri antidolorifici correlati (vedi fine
paragrafo 2 e paragrafo 6)
• ha avuto un peggioramento dell'asma,
eruzione allergica o prurito, naso che cola durante l'assunzione
medicinali simili
• ha (o ha avuto) due o più episodi
di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco
• ha mai avuto sanguinamento allo stomaco o perforazione
dovuta ai FANS
• sta già assumendo altri farmaci che appartengono
al gruppo FANS
• stanno assumendo aspirina a dosi superiori a 75 mg al giorno
• sono negli ultimi 3 mesi di gravidanza
• soffrono di gravi malattie cardiache, epatiche o renali.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica.
Tuttavia, è comunque necessario assumere questo prodotto
con attenzione per ottenere i migliori risultati.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori
informazioni o consigli.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se
noti effetti collaterali non elencati in questo
foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Flarin 200 mg Capsule molli
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di
prendere Flarin 200 mg Capsule molli
3 Come prendere Flarin 200 mg capsule molli
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flarin 200 mg capsule molli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1 CHE COS'È FLARIN 200 mg CAPSULE
MORBIDE E A CHE COSA SERVONO
Questo medicinale contiene ibuprofene, che appartiene
ad un gruppo di medicinali noti come
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Le sue capsule sono utilizzate per alleviare
il dolore reumatico o muscolare, anche per alleviare
il dolore di condizioni artritiche non gravi
(causato da gonfiore, rigidità e infiammazione
delle articolazioni), dolore articolare, mal di schiena, nevralgia
(dolore acuto lungo i nervi), emicrania, mal di testa,
dolore dentale, dolori mestruali, febbre, raffreddore
> e sintomi influenzali.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il ​​medico o il farmacista
prima di prendere questo medicinale se:
• è anziano, poiché potrebbe essere più anziano
potrebbe soffrire di effetti collaterali
• ha o ha avuto asma, diabete,
colesterolo alto, pressione alta, ictus,
problemi cardiaci, epatici, renali o intestinali
• è allergico a qualsiasi altro antidolorifico
• soffre di lupus eritematoso sistemico
(una malattia reumatica cronica)
• soffre di un'allergia
• soffre di infiammazione dell'intestino
(colite ulcerosa, morbo di Crohn)
• assumono aspirina a basso dosaggio (fino a 75 mg al giorno)
• sono fumatrici
• sono nei primi 6 mesi di gravidanza
• hanno 12-18 anni e non hanno bevuto
liquidi o perdita di liquidi a causa di
vomito o diarrea continui, poiché esiste il rischio di
danni renali.
Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico.
SOLO POSIZIONALE
I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come
l'ibuprofene possono essere associati a un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, in particolare
se usati a dosi elevate. Non superi la
dose raccomandata o la durata del trattamento.
Dovresti discutere del trattamento con il tuo
medico o farmacista prima di prendere Flarin 200 mg
Capsule molli se:
• hai problemi cardiaci inclusa l'insufficienza cardiaca,
angina (dolore al petto), o se ha avuto
un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia delle arterie periferiche
(scarsa circolazione nelle gambe
o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate),
o qualsiasi tipo di ictus (incluso il "mini-ictus"
o l'attacco ischemico transitorio “TIA”).
• ha pressione alta, diabete,
colesterolo alto, ha una storia familiare di
malattie cardiache o ictus, o se è un fumatore.
Segnalazioni molto rare di soggetti potenzialmente pericolosi per la vita
Sono stati segnalati eruzioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l'uso di ibuprofene. I pazienti presentano un rischio
più elevato di tali reazioni durante il primo mese
di terapia. interrompa l'assunzione di Flarin e chieda
assistenza medica al medico o al farmacista se
nota un'eruzione cutanea, lesioni o qualsiasi altro segno di
reazione allergica (vedere paragrafo 4).
Altri medicinali e Flarin 200 mg
Capsule molli
Flarin 200 mg capsule molli può influenzare
o essere influenzato da alcuni altri medicinali.
Ad esempio:
• qualsiasi altro antidolorifico (o altri FANS)
• corticosteroidi (antinfiammatori) che
può aumentare il rischio di effetti collaterali nello
stomaco incluso sanguinamento
• inibitori della ricaptazione della serotonina e litio
(per il trattamento della depressione, del disturbo bipolare
e della mania)
• glicosidi cardiaci (trattamento dell'insufficienza cardiaca
e dell'aritmia cardiaca)
• metotrexato (antitumorale e psoriasi)
• zidovudina (infezione da HIV/AIDS)
• ciclosporina (previene il rigetto dopo
trapianto d'organo)
• mifepristone (contraccettivo d'emergenza).
•
•
•
•
Non prenda questo medicinale per 8 – 12 giorni
dopo la somministrazione di mifepristone poiché
può ridurne l'effetto.
tacrolimus (previene il rigetto dopo organo
trapianto, trattamento di malattie della pelle)
chinoloni (antibiotici)
medicinali che sono anticoagulanti
(cioè fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione, ad es. aspirina/
acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
medicinali che riducono la pressione alta
(ACE -inibitori come captopril, beta-bloccanti
come medicinali atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II
come losartan).
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere
influenzati dal trattamento con Flarin 200 mg
Capsule molli. Pertanto dovresti sempre
chiedere consiglio al tuo medico o al farmacista
prima di usare Flarin 200 mg capsule molli
con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Chiedi prima al tuo medico o al farmacista prendendo
questo medicinale se è nei primi 6 mesi
di gravidanza. NON PRENDERE le capsule se
sei negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere qualsiasi medicinale se sta allattando.
Fertilità femminile
Flarin 200 mg capsule molli appartiene a un
gruppo di medicinali che possono ridurre la fertilità
nelle donne. Questo effetto è reversibile interrompendo
il medicinale. È improbabile che Flarin 200 mg
capsule molli usato occasionalmente possa influenzare le tue
probabilità di rimanere incinta, tuttavia, informi
il tuo medico prima di prendere questo medicinale se
ha problemi a rimanere incinta.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Flarin 200 mg capsule molli causi
alcun effetto sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni dei
> ingredienti di Flarin 200 mg capsule molli.
• Contiene sorbitolo. Se hai un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatta il tuo medico prima
di assumere questo prodotto.
• Blu brillante (E133) e Rosso Allura (E129)
può causare reazioni allergiche.
4 POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Deglutire le capsule intere con acqua.
Non masticare.
Come tutti i medicinali, Flarin 200 mg capsule molli
può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutti li capiscono.
Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni:
Assumere una o due capsule (200 mg – 400 mg),
fino a tre volte al giorno secondo necessità.
Se si verifica uno dei seguenti
effetti collaterali o qualcosa di insolito,
interrompa immediatamente l'assunzione del medicinale,
e consulti il ​​medico o il farmacista.
Lasciare trascorrere almeno 4 ore tra le dosi e
non assumere più di 1200 mg ( 6 capsule)
in un periodo di 24 ore.
Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso a breve termine.
Deve assumere la dose più bassa per il minor tempo
necessario per alleviare i sintomi.
Se ha più di 18 anni non prenda
questo medicinale per più di 10 giorni a meno che
non glielo dica il medico.
Se ha un'età compresa tra 12 e 18 anni e
questo medicinale è necessario per più
di 3 giorni, oppure se i sintomi peggiorano
deve contattare il medico.
Se i sintomi persistono o peggiorano, consulti
il medico, che potrebbe indicarle come
continui a prendere il medicinale.
Non adatto ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Se prende più Flarin 200 mg
Capsule molli di quanto deve:
Se ha preso più Flarin 200 mg
Capsule molli di quanto deve, o se i bambini
hanno assunto il medicinale per errore
contatti sempre il medico o l'ospedale più vicino
per avere un parere sul rischio e consigli
sulle azioni da intraprendere.< br> I sintomi possono includere nausea,
mal di stomaco, vomito (potrebbero esserci striature di sangue),
mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e
movimento tremolante degli occhi. A dosi elevate,
sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni,
Sono stati segnalati perdita di coscienza, convulsioni
(soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini,
sangue nelle urine, sensazione di freddo e
problemi respiratori.
Se dimentica di prendere Flarin 200 mg
Capsule molli:
Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se ha qualsiasi domanda sull'uso di questo
prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Se soffre di uno qualsiasi dei seguenti sintomi,
in qualsiasi momento, durante il trattamento
INTERROMPE L'assunzione del medicinale e
cerca assistenza medica immediata:
• presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)< br> • avere feci nere e catramose
• vomitare sangue o particelle scure che
assomigliano a fondi di caffè
• i segni di gravi reazioni di ipersensibilità potrebbero includere gonfiore del viso,
lingua e gola, causando difficoltà
a deglutire o respirare; problemi respiratori
ad es. respiro sibilante inspiegabile,
respiro corto, peggioramento
dell'asma, battito cardiaco accelerato,
pressione sanguigna bassa, shock grave.
• forme gravi di reazioni cutanee
tra cui eruzione cutanea, prurito, orticaria, arrossamento,
vesciche e desquamazione della pelle
(sindrome di Stevens Johnson).
INTERROMPA l'assunzione del medicinale e informi il
medico se manifesta:
• indigestione o bruciore di stomaco
• dolori addominali (dolori allo stomaco)
o altri sintomi anomali allo stomaco.
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100:
• Reazioni di ipersensibilità come orticaria
(orticaria) e prurito (prurito cutaneo)
• Dolore addominale, nausea (sensazione di malessere) e
dispepsia (indigestione)
• Mal di testa
• Varie eruzioni cutanee.
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
• Diarrea, flatulenza (aria), costipazione
e vomito.
SOLO POSIZIONALE
3 COME PRENDERE FLARIN 200 mg
CAPSULE MORBIDI
SOLO POSIZIONALE
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000:
• Problemi nella produzione delle cellule del sangue: i
primi segni sono stanchezza e letargia (mancanza
di energia) , mancanza di respiro, pelle pallida,
febbre, mal di gola, ulcere alla bocca, sintomi
simil-influenzali, sanguinamento e lividi inspiegabili.
• Ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale
, melena (feci nere e catramose),
vomito con sangue o particelle scure, stomatite
ulcerativa (infiammazione della bocca),
gastrite (infiammazione dello stomaco
rivestimento), peggioramento di malattie intestinali esistenti
(colite ulcerosa o morbo di Crohn).
• Sintomi di meningite come febbre e
brividi, forte mal di testa, nausea e vomito
e torcicollo (in pazienti con malattia infiammatoria
del tessuto connettivo della pelle o
delle articolazioni [lupus eritematoso sistemico]).
• Insufficienza renale, problemi al fegato .
5 COME CONSERVARE FLARIN 200 mg
CAPSULE MORBIDI
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e
dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza
che è riportata sul blister o sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce al ultimo giorno del mese.
Conservare le capsule nella confezione originale.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Flarin 200 mg capsule molli:
Il principio attivo è: ibuprofene 200 mg.
Gli eccipienti sono: grasso duro, glicerolo
monolinoleato, macrogol 400, gelatina, sorbitolo,
acqua purificata, blu brillante (E133) e rosso allura
(E129). Il grasso duro e il glicerolo monolinoleato sono lipidi.
Non nota: la frequenza non può essere
stimata sulla base dei dati disponibili
Ingredienti dell'inchiostro: biossido di titanio,
alcool isopropilico, glicole propilenico, ipromellosa.
• Cardiaco insufficienza cardiaca (problemi cardiaci),
(vedere anche la fine del paragrafo 2 “Informazioni
importanti su alcuni eccipienti
di “Flarin 200 mg capsule molli”).
ipertensione (pressione sanguigna alta),
edema (ritenzione di liquidi).
• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come
sindrome DRESS. I sintomi
di DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore
dei linfonodi e aumento degli
eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se tu
nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico o il farmacista.
Medicinali come Flarin 200 mg capsule molli
possono essere associati ad un lieve aumento del rischio
di attacco cardiaco (insufficienza miocardica infarto) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Può anche segnalare direttamente gli effetti indesiderati
tramite il programma Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.
uk/Yellowcard. Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
Descrizione dell'aspetto di Flarin 200 mg capsule molli
e contenuto della confezione
Ogni Flarin 200 mg capsule molli La capsula è una capsula ovale rossa
e blu stampata in bianco con 'Flarin'.
Questo prodotto è disponibile in confezioni da 4, 10, 12, 16 e
30 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londra
EC2Y 8AD
Produttore:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Paesi Bassi
PL 42459/0002
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta a dicembre 2017.
Se ha domande o commenti circa
il suo medicinale o qualsiasi altra infirst Healthcare Ltd< br> prodotti, chiama il nostro numero clienti del Regno Unito 0808 281 0143.
1054/PIL/010