FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

位置のみ
200 mg ソフト カプセル
イブプロフェン
パッケージ リーフレット:
ユーザー向け情報
2 フラリン 200 mg ソフト カプセルを服用する前に知っておくべきこと
このリーフレットをすべてよく読んでください。前
この製品の服用を開始します。
以下の場合は、これらのカプセルを服用しないでください。
• イブプロフェンまたはこの製品の他の成分、アスピリン
またはその他の関連鎮痛剤のいずれかにアレルギーがある（この製品の最後を参照）
セクション 2 およびセクション 6)
• 喘息、アレルギーの悪化がある
服用時に発疹やかゆみ、鼻水が出た
類似の薬
• 胃潰瘍、穿孔、または出血を 2 回以上経験している（または経験したことがある）
• NSAID による胃出血または穿孔があったことがある

• すでに該当する他の薬を服用している
NSAIDs グループへ
• 1 日あたり 75 mg を超える用量でアスピリンを服用している
• 妊娠最後の 3 か月以内である
• 重度の心臓、肝臓、または腎臓の疾患を患っている
この薬は処方箋なしで入手できます。
ただし、最良の結果を得るために、この製品を注意深く服用する必要があります。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに詳しい
情報やアドバイスが必要かどうか、薬剤師に尋ねてください。
• 副作用が重篤になった場合、または
副作用に気付いた場合は
この
リーフレットに記載されている場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. フラリン 200 mg ソフト カプセルとは
およびその用途
2. フラリン 200 mg ソフト カプセルを
服用する前に知っておくべきこと
3フラリン 200mg ソフトカプセルの飲み方
4. 考えられる副作用
5. フラリン 200mg ソフトカプセルの保存方法
6. パックの内容など
1 フラリン 200 mg ソフト
カプセルとは何か、そしてその
用途
この薬にはイブプロフェンが含まれています。イブプロフェンは、非ステロイド性
抗炎症薬として知られる薬のグループに属します。 (NSAIDs)。
カプセルは、リウマチや筋肉痛の
緩和、また、重篤でない関節炎症状の
痛みの緩和にも使用されます
（関節の腫れ、こわばり、炎症
が原因）、関節痛、腰痛、神経痛
（神経に沿った鋭い痛み）、片頭痛、頭痛
歯の痛み、生理痛、発熱、冷え
> およびインフルエンザの症状がある場合。
警告と注意事項
次のような方はこの薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください

• 高齢者である可能性があるため
副作用に苦しむ可能性が高い
• 喘息、糖尿病、
高コレステロール、高血圧、脳卒中
心臓、肝臓、腎臓、または腸に問題がある
• いずれかのアレルギーがあるその他の鎮痛剤
• 全身性エリテマトーデスに苦しんでいる
（慢性リウマチ性疾患）
• アレルギーに苦しんでいる
• 腸の炎症に苦しんでいる
（潰瘍性大腸炎、クローン病）
>• 低用量アスピリン（1日最大75 mg）を服用している
• 喫煙者である
• 妊娠の最初の6か月である
• 12～18歳で飲酒をしていない
> 水分が不足している、または継続的な
嘔吐や下痢により水分が失われている場合は、
腎臓損傷の危険性があります。
症状が持続するか悪化する場合は、医師に相談してください。
一時的な場合にのみ
イブプロフェンなどの抗炎症薬/鎮痛薬は、特に
高用量で使用した場合、心臓発作や脳卒中のリスクが
わずかに増加する可能性があります。
推奨される用量または治療期間を超えないようにしてください。
次のような場合は、フラリン 200 mg ソフト カプセルを服用する前に、
医師または薬剤師に治療について相談する必要があります。
以下の場合
• 心臓に問題がある心不全を含む
狭心症（胸の痛み）、または
心臓発作、バイパス手術、末梢
動脈疾患（動脈の狭窄または閉塞による脚
または足の血行不良）
を経験したことがある場合
またはあらゆる種類の脳卒中（「ミニ脳卒中」
または一過性脳虚血発作「TIA」を含む）。
• 高血圧、糖尿病、
高コレステロール、家族歴がある
心臓病脳卒中、または喫煙者。
生命を脅かす可能性があるという報告は非常にまれです。
イブプロフェンの使用による
皮膚発疹（スティーブンスジョンソン症候群、中毒性
表皮壊死融解症）が報告されています。患者は治療の最初の1か月間、そのような反応が
起こるリスクが高くなります。皮膚の発疹、病変、またはアレルギー反応の
兆候に
気づいた場合は、フラリンの摂取を中止し、医師または薬剤師に
相談してください（セクション 4 を参照）。
他の薬とフラリン 200 mg
ソフトカプセル
フラリン 200 mg ソフト カプセルは、他の薬に影響を与える可能性があります。
例:
• 他の鎮痛剤（または他の NSAID）
• コルチコステロイド（抗炎症剤）
出血を含む
胃の副作用のリスクが高まる可能性があります
• セロトニン再取り込み阻害剤とリチウム
（うつ病、双極性障害、躁病の治療用）
• 強心配糖体（心不全
および不整脈の治療）
• メトトレキサート（抗がん剤および乾癬）
• ジドブジン（HIV/AIDS 感染）
• シクロスポリン（
後の拒絶反応の予防）臓器移植）
• ミフェプリストン（緊急避妊薬）。
•
•
•
•
ミフェプリストン投与後 8 ～ 12 日間
はこの薬を服用しないでください。
効果が低下する可能性があります。
タクロリムス（臓器後の拒絶反応を予防します
移植、皮膚疾患の治療）
キノロン（抗生物質）
抗凝固薬である薬
（つまり、血液を薄くする/凝固を防ぐ、例えばアスピリン/
アセチルサリチル酸、ワルファリン、チクロピジン）
高血圧を下げる薬
（ACE） -カプトプリルなどの阻害剤、ベータ遮断薬
アテノロール薬、アンジオテンシン II など
ロサルタンなどの受容体拮抗薬）
他のいくつかの薬も影響を及ぼしたり、影響を及ぼしたりする可能性があります
フラリン 200 mg
ソフトカプセルの治療の影響を受けます。したがって、フラリン 200 mg ソフト カプセルを
他の薬と一緒に使用する前に、必ず
医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中
事前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠の最初の6か月以内にこの薬を服用
してください。妊娠最後の 3 か月以内の場合は、カプセルを摂取しないでください。
授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
女性の生殖能力
フラリン 200 mg ソフト カプセルは、生殖能力を損なう可能性のある
医薬品グループに属しています。
女性の場合。この効果は薬を中止すると元に戻ります
。フラリン 200 mg の
ソフトカプセルを時折使用しても、妊娠の可能性に影響を与える可能性は低いですが、
以下の場合は、この薬を服用する前に医師に伝えてください。
妊娠するのに問題があります。
運転や機械の使用
フラリン 200 mg ソフト カプセルは、
あなたの運転や機械の使用能力に影響を与える可能性は低いです。
一部に関する重要な情報
> フラリン 200 mg ソフトカプセルの成分。
• ソルビトールが含まれています。一部の糖類に不耐性がある場合は、この製品を
摂取する前に医師に相談してください。
• ブリリアント ブルー (E133) およびアルーラ レッド (E129)
アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
4 つの考えられる副作用
カプセルを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
噛まないでください。
すべての薬と同様、フラリン 200 mg ソフト カプセル
は副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もがそれを得るわけではありません。
成人、高齢者、12 歳以上の子供:
必要に応じて 1 ～ 2 カプセル (200 mg – 400 mg) を 1 日 3 回まで摂取してください。
次のいずれかが発生した場合
> 副作用や異常が発生した場合は、
直ちに薬の服用を中止し、
医師または薬剤師に相談してください。
服用間隔は少なくとも 4 時間あけてください。
1200 mg を超えて服用しないでください ( 6 カプセル）
24 時間以内に服用してください。
この薬は短期間のみ使用することを目的としています。
症状を緩和するために必要な最小限の期間、最小限の用量を服用してください。
> 18 歳以上の場合は
医師の指示がない限り、
この薬を 10 日以上服用しないでください。
12 ～ 18 歳の場合
この医薬品は
3 日以上必要な場合、または症状が悪化する場合は
医師に相談してください。
症状が持続するか悪化する場合は
医師に相談してください。医師から次のような指示を受ける場合があります。
薬の服用を続けてください。
12 歳未満のお子様には適していません。
フラリン 200 mg を必要以上に摂取した場合
ソフト カプセル:
フラリン 200 mg をより多く摂取した場合
必要以上にソフトカプセルを使用した場合、または子供が
誤って薬を服用した場合は
必ず医師または最寄りの病院に連絡して
リスクについての意見とアドバイスを求め、
取るべき行動についてのアドバイスを求めてください。症状としては、吐き気、
腹痛、嘔吐（血筋の場合もある）、
頭痛、耳鳴り、混乱、
目の動きの震えなどがあります。高用量の場合、
眠気、胸痛、動悸、
意識喪失、けいれん
（主に小児）、衰弱やめまい、
血尿、体の冷え、
呼吸困難などが報告されています。
フラリン 200 mg の服用を忘れた場合
ソフトカプセル:
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
この製品の使用について質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
以下のいずれかに該当する場合は、
治療中いつでも
薬の服用を中止し、
直ちに医師の診察を受けてください。
• 便（便/動作）に血液が混じる
br> • 黒いタール状の便が出る
• 血液やコーヒーかすのような黒い粒子を嘔吐する
• 重度の過敏反応の兆候には、顔の腫れが含まれる可能性があります。
舌や喉、嚥下や呼吸困難を引き起こす
呼吸
の問題など。原因不明の喘鳴、
息切れ、
喘息の悪化、
心拍数の上昇、
低血圧、重度のショック
• 発疹、かゆみ、蕁麻疹などの重度の皮膚反応
赤み、
皮膚の水疱および剥離
(スティーブンス・ジョンソン症候群)。
次のような症状が現れた場合は、薬の服用を中止し、
医師に相談してください。
• 消化不良または胸やけ
• 腹痛（胃の痛み）
またはその他の胃の異常な症状
まれ： 影響を与える可能性があります。最大100人に1人：
• 蕁麻疹
（蕁麻疹）やそう痒症（皮膚のかゆみ）などの過敏反応
• 腹痛、吐き気（気分が悪くなる）、
消化不良（消化不良）
>• 頭痛
• さまざまな皮膚の発疹。
まれですが、最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
• 下痢、鼓腸（風）、便秘
および嘔吐。
一時的なもののみ
3フラリン 200 mg の摂取方法
ソフトカプセル
一時的のみ
非常にまれです: 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります:
• 血球生成の問題:
最初の兆候は疲労感と倦怠感 (エネルギー不足) です。 、息切れ、青白い肌、
発熱、喉の痛み、口内炎、インフルエンザのような
症状、原因不明の出血やあざ
。• 消化性潰瘍、穿孔または胃腸
出血、黒血球（黒いタール便）、
嘔吐した血液または黒色の粒子、潰瘍性
口内炎（口の炎症）、
胃炎（胃の炎症）
内壁）、既存の腸疾患の悪化
（潰瘍性大腸炎またはクローン病）。
• 発熱などの髄膜炎の症状
悪寒、激しい頭痛、吐き気と嘔吐
および肩こり（皮膚または
関節の結合組織の炎症性
疾患[全身性エリテマトーデス]の患者）。
• 腎不全、肝疾患.
5 フラリン 200 mg の保存方法
ソフトカプセル
この薬は子供の手の届かないところに保管し、
子供の手の届くところに保管してください。
有効期限が切れた後はこの薬を使用しないでください
有効期限は、期限切れ後にブリスターまたはカートンに記載されています。
有効期限とは、
カプセルは元のパックに入れて保管してください。
25°C 以上で保管しないでください。
6 パックの内容とその他の情報
フラリン 200 mg ソフト カプセルの内容:
有効成分: イブプロフェン 200 mg。
その他の成分: 硬質脂肪、グリセロール
モノリノール酸塩、マクロゴール 400、ゼラチン、ソルビトール、
精製水、ブリリアントブルー(E133)とアルーラレッド
(E129)。硬質脂肪とモノリノール酸グリセロールは脂質です。
不明: 頻度は入手可能なデータから
推定できません
インク成分: 二酸化チタン、
イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、ヒプロメロース
• 心臓不全（心臓の問題）、
（「フラリン 200 mg ソフトカプセル」の一部の成分に関するセクション 2「重要な
情報」の最後
も参照）。
高血圧（高血圧）、
浮腫（体液貯留）。
• DRESS 症候群として知られる重篤な皮膚反応が発生する可能性があります。 DRESS の症状
には、皮膚の発疹、発熱、リンパ節の腫れ
および
好酸球 (白血球の一種) の増加が含まれます。
副作用が重篤になった場合、またはもしあなたが
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
フラリン 200 mg ソフト カプセルなどの薬は
心臓発作（心筋症）のリスクがわずかに増加する可能性があります
梗塞）または脳卒中
副作用の報告
副作用が発生した場合は、
医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用がすべて含まれます。
副作用を直接報告することもできます
イエロー カード スキーム経由: www.mhra.gov.
uk/ yellowcard。副作用を報告することで、
この薬の安全性について
より詳しい情報を提供することができます。
フラリン 200 mg ソフト カプセルの外観
とパックの内容
各フラリン 200 mg ソフトカプセルは楕円形の赤
と青のカプセルに白で「Flarin」と印刷されています。
この製品は 4 個、10 個、12 個、16 個入りのパックで入手可能です
30カプセル。すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認者:
infirst HEALTHCARE Ltd.
セントラル ポイント
45 Beech Street
ロンドン
EC2Y 8AD
メーカー:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS ティルブルフ
オランダ
PL 42459/0002
このリーフレットは 2017 年 12 月に最後に改訂されました。
ご使用の医薬品またはその他の infirst Healthcare Ltd について
ご質問やご意見がございましたら
br> 製品については、英国のカスタマー ライン 0808 281 0143 までお電話ください。
1054/PIL/010