FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

위치만
200mg 연질캡슐
이부프로펜
패키지 안내서:
사용자를 위한 정보
2 FLARIN 200mg 연질캡슐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으세요 전에
이 제품 복용을 시작하는 경우.
다음과 같은 경우에는 이 캡슐을 복용하지 마세요.
• 이부프로펜이나
이 제품의 다른 성분, 아스피린
또는 기타 관련 진통제에 알레르기가 있는 경우(페이지 끝부분 참조)
섹션 2 및 섹션 6)
• 유사한 약물을 복용할 때 천식, 알레르기
발진 또는 가려움증, 콧물이
악화된 경우
• 위궤양, 천공 또는 출혈이 2회 이상 발생했습니다.
• NSAID로 인해 위 출혈이나 천공이 발생한 적이 있습니다.
• 이미 다음과 같은 다른 약물을 복용하고 있습니다.
NSAID 그룹
• 매일 75mg 이상의 아스피린을 복용하고 있습니다.
• 임신 마지막 3개월 이내입니다.
• 심각한 심장, 간 또는 신장 질환을 앓고 있습니다.
이 약은 처방전 없이 구입할 수 있습니다.
하지만 최상의 결과를 얻으려면
주의 깊게 이 제품을 복용해야 합니다.
• 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 정보나 조언이 필요한 경우
약사에게 문의하세요.
• 부작용이 심각해지거나
심각하지 않은 부작용이 발견된 경우 이
전단지에 기재되어 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
이 전단지 내용:
1. 플라린 200mg 연질 캡슐의 정의
및 용도
2. 플라린 200mg 연질 캡슐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 .플라린200mg 연질캡슐 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 플라린200mg 연질캡슐 보관방법
6. 구성품 및 기타사항
1 FLARIN 200mg 소프트
캡슐의 정의
용도
이 약에는 비스테로이드성
항염증제로 알려진 약품 그룹에 속하는 이부프로펜이 포함되어 있습니다. (NSAID).
캡슐은
류마티스성 통증 또는 근육통 완화 및
심각하지 않은 관절염 상태의 통증 완화
(관절의 부기, 경직, 염증으로 인해 발생
), 관절통, 요통, 신경통
(신경을 따라 심한 통증), 편두통, 두통,
치통, 생리통, 발열, 감기
및 독감 증상.
경고 및 예방 조치
다음과 같은 경우 이 약을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
• 나이가 많을 수 있으므로
부작용을 겪을 가능성이 있음
• 천식, 당뇨병,
고콜레스테롤, 고혈압, 뇌졸중,
심장, 간, 신장 또는 장 문제를 겪었거나 겪었습니다.
• 알레르기가 있는 경우 기타 진통제
• 전신성 홍반성 루푸스
(만성 류마티스 질환)
• 알레르기
• 장 염증
(궤양성 대장염, 크론병)
• 저용량 아스피린(매일 최대 75mg)을 복용하고 있습니다.
• 흡연자입니다.
• 임신 첫 6개월 이내입니다.
• 12~18세이며 술을 마시지 않았습니다.
지속적인 구토나 설사로 인해
체액이 부족하거나
신장 손상 위험이 있습니다.
증상이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하세요.
자세 전용
이부프로펜과 같은 항염증제/진통제는
특히 고용량으로 사용할 때
심장마비나 뇌졸중 위험이 약간 증가할 수 있습니다. 권장 복용량이나 치료 기간을
초과하지 마십시오.
다음과 같은 경우 플라린 200mg
연질 캡슐을 복용하기 전에
의사나 약사와 치료 방법에 대해 상의해야 합니다.
• 심장 문제가 있는 경우 심부전을 포함하여
협심증(가슴통증) 또는
심장마비, 우회로 수술,
말초 동맥 질환(동맥이 좁아지거나 막혀
다리나 발의 혈액 순환 장애)을 겪은 경우
또는 모든 종류의 뇌졸중('소뇌졸중'
또는 일과성 허혈발작 'TIA' 포함).
• 고혈압, 당뇨병,
고콜레스테롤이 있는 경우,
심장병 가족력이 있는 경우 뇌졸중 또는 흡연자인 경우.
잠재적으로 생명을 위협할 수 있다는 보고는 매우 드뭅니다.
이부프로펜 사용으로 인해
피부 발진(스티븐스 존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해증)이 보고되었습니다. 환자는 치료 첫 달 동안
이러한 반응이 나타날 위험이 더 높습니다. 플라린 복용을 중단하고
피부 발진, 병변 또는 기타 알레르기 반응 징후가
발견되면
의사나 약사의 도움을 받으세요(섹션 4 참조).
기타 의약품 및 플라린 200 mg
연질캡슐
플라린 200mg 연질캡슐은
일부 다른 의약품에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
예:
• 기타 진통제(또는 기타 NSAID)
• 코르티코스테로이드(항염증제)
출혈을 포함한
위에서 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.
• 세로토닌 재흡수 억제제 및 리튬
(우울증 - 양극성
질환 및 조증 치료용)
• 심장배당체(심부전 및 심부정맥 치료)
• 메토트렉세이트(항암제 및 건선)
• 지도부딘(HIV/AIDS 감염)
• 사이클로스포린(후 거부반응 방지
장기 이식)
• 미페프리스톤(응급 피임약)
•
•
•
•
미페프리스톤 투여 후
8~12일 동안은 이 약을 복용하지 마세요.
효과가 감소할 수 있습니다.
타크로리무스(장기 거부반응 방지
이식, 피부질환 치료)
퀴놀론(항생제)
항응고제
(예: 혈액을 묽게 만들고 응고를 예방합니다. 예: 아스피린/
아세틸살리실산, 와파린, 티클로피딘)
고혈압을 낮추는 약
(ACE -캅토프릴과 같은 억제제, 아테놀롤 의약품과 같은 베타 차단제, 로사르탄과 같은 안지오텐신-II
수용체 길항제).
일부 다른 의약품도 영향을 미치거나
플라린 200mg
연질 캡슐 치료로 인해 영향을 받았습니다. 그러므로 플라린 200mg 연질캡슐을
다른 의약품과 함께 사용하기 전에 항상
의사나 약사의 조언을 구해야 합니다.

임신과 수유
전에 의사나 약사에게 문의하세요. 임신 첫 6개월 동안
이 약을 복용하세요. 임신 마지막 3개월 미만인 경우
캡슐을 복용하지 마세요.
모유 수유 중인 경우
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
여성 생식력
플라린 200mg 연질 캡슐은
생식력을 손상시킬 수 있는 의약품 그룹에 속합니다
여성에서. 이 효과는 약을 중단하면
되돌릴 수 있습니다. 때때로 사용되는 플라린 200mg
연질 캡슐이 임신 가능성에 영향을 미칠 가능성은 거의 없습니다. 그러나
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에
의사에게 알리세요.임신하는 데 문제가 있습니다.
운전 및 기계 사용
플라린 200mg 연질 캡슐은
운전이나 기계 사용 능력에 어떤 영향도 끼치지 않습니다.
일부에 대한 중요한 정보
플라린 200mg 연질 캡슐의 성분.
• 소르비톨이 함유되어 있습니다. 일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우
이 제품을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
• 브릴리언트 블루(E133) 및 알루라 레드(E129)
알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
가능한 부작용 4가지
캡슐 전체를 물과 함께 삼키세요.
씹지 마세요.
모든 의약품과 마찬가지로 플라린 200mg 연질 캡슐
도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
아무나 받을 수는 없습니다.
성인, 노인 및 12세 이상의 어린이:
필요에 따라 1~2캡슐(200mg~400mg)을
하루 최대 3회 복용하세요.
다음 중 하나에 해당하는 경우
부작용이 있거나 비정상적인 일이 발생하면
즉시 약 복용을 중단하고
의사나 약사에게 문의하세요.
복용 간격은 최소 4시간 이상 두고
1200mg( 6캡슐)
24시간 동안
이 약은 단기간 사용하도록 고안되었습니다.
증상 완화에 필요한 최단 시간 동안 최저 용량을
복용해야 합니다.
18세 이상인 경우
의사의 지시가 없는 한
이 약을 10일 이상 복용하지 마세요.
12세에서 18세 사이이고
이 약은
3일 이상 복용해야 하며, 증상이 악화되는 경우
의사에게 문의해야 합니다.
증상이 지속되거나 악화되는 경우
담당 의사와 상담하세요.
약을 계속 복용하십시오.
12세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.
Flarin 200mg을 더 많이 복용하는 경우
연질 캡슐을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
Flarin 200mg을 더 많이 복용하는 경우
연질캡슐을 섭취해야 하는 경우 또는 어린이가
실수로 약을 복용한 경우
항상 의사나 가까운 병원에
문의하여 위험에 대한 의견과 취해야 할 조치에 대한 조언을
받으세요.
br> 증상으로는 메스꺼움,
복통, 구토(혈흔이 있을 수 있음),
두통, 귀 울림, 혼란,
흔들리는 안구 운동 등이 있습니다. 고용량에서는
졸음, 흉통, 심계항진,
의식 상실, 경련
(주로 소아에서), 허약 및 현기증,
소변에 피가 섞여 나오거나 몸이 차가워지고
호흡 문제가 보고되었습니다.
플라린 200mg 복용을 잊은 경우
연질 캡슐:
잊어버린 용량을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
이 제품 사용에 관해 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
다음 중 하나에 해당하는 경우
치료 중 언제든지
약 복용을 중단하고
즉시 의료 도움을 받으세요.
• 대변(대변/동작)에 혈액이 섞여 나옵니다.
br> • 검은색 타르 변이 나옵니다
• 커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액이나 검은 입자를 토합니다
• 심각한 과민 반응 징후에는 얼굴 부기가 포함될 수 있습니다.
혀와 목구멍으로 인해
삼키거나 호흡하는 데 어려움을 겪습니다. 호흡
문제(예:) 원인을 알 수 없는 천명음,
숨가쁨,
천식 악화, 심박수 증가,
저혈압, 심한 쇼크
• 발진, 가려움증, 두드러기 등을 포함한 심각한 형태의 피부 반응
발적,
피부 물집 및 벗겨짐
(스티븐스 존슨 증후군)
다음과 같은 증상이 나타나면 약 복용을 중단하고
의사에게 알리세요.
• 소화불량 또는 속쓰림
• 복통(위 통증)
또는 기타 비정상적인 위장 증상.
흔하지 ​​않음: 영향을 미칠 수 있음 100명 중 최대 1명:
• 두드러기(두드러기) 및 소양증(가려운 피부)과 같은 과민 반응
• 복통, 메스꺼움(아픈 느낌) 및
소화불량(소화불량)
• 두통
• 다양한 피부 발진.
드물게: 1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음
• 설사, 고창(바람), 변비
및 구토
위치에서만
3 플라린 200mg 복용 방법
연질 캡슐
위치 전용
매우 드물게: 10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다.
• 혈액 세포 생성 문제:
첫 번째 징후는 피로와 무기력(에너지 부족)
입니다. , 숨가쁨, 창백한 피부,
발열, 인후통, 구강 궤양, 독감과 유사한
증상, 설명할 수 없는 출혈과 타박상.
• 소화성 궤양, 천공 또는 위장
출혈, 흑색변(검은 타르 변),
혈액 또는 검은 입자의 구토, 궤양성
구내염(구강 염증),
위염(위염)
안감), 기존 장 질환의 악화
(궤양성 대장염 또는 크론병).
• 발열, 뇌수막염 등의 증상
오한, 심한 두통, 메스꺼움 및 구토
및 뻣뻣한 목(
피부 또는 관절 결합 조직의 염증성
질환[전신홍반루푸스] 환자의 경우).
• 신부전, 간 문제 .
5 FLARIN 200mg 보관 방법
연질 캡슐
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고
손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
EXP 후 물집이나 상자에 명시된 사용 기한
이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
사용 기한은 해당 날짜를 의미합니다. 해당 달의 마지막 날.
캡슐을 원래 팩에 보관하십시오.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
6 팩 내용물
기타 정보
플라린 200mg 연질 캡슐에 포함된 내용:
활성 성분은 이부프로펜 200mg입니다.
기타 성분은 다음과 같습니다. 경지방, 글리세롤
모노리놀리에이트, 마크로골 400, 젤라틴, 소르비톨,
정제수, 브릴리언트 블루(E133) 및 알루라 레드
(E129). 경지방과 글리세롤 모노리놀리에이트는 지질입니다.
알 수 없음:
이용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.
잉크 성분: 이산화티타늄,
이소프로필 알코올, 프로필렌 글리콜, 히프로멜로스.
• 심장 실패(심장 문제),
(섹션 2의 "플라린 200mg 연질 캡슐"의 일부 성분에 대한
중요한 정보
참조).
고혈압(고혈압),
부종(체액 정체).
• DRESS 증후군으로 알려진 심각한 피부 반응이 발생할 수 있습니다. DRESS의
증상에는 피부 발진, 발열,
림프절 부기,
호산구(백혈구의 일종) 증가
등이 있습니다.
부작용이 심각해지거나 만약 당신이
이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 있으면
의사나 약사에게 알리십시오.
플라린 200mg 연질 캡슐과 같은 약품은
심장마비(심근경색) 위험이 약간 증가할 수 있습니다.
경색) 또는 뇌졸중.
부작용 보고
부작용이 나타나면
의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
부작용을 직접 신고할 수도 있습니다
www.mhra.gov.
uk/yellowcard에서 Yellow Card 제도를 통해. 부작용을 신고하면
이 약의
안전성에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
플라린 200mg 소프트 캡슐의 모양과
팩의 내용물
각 플라린 200mg 소프트 캡슐은 흰색 바탕에 'Flarin'이 인쇄된 타원형 빨간색과 파란색 캡슐입니다.
이 제품은 4, 10, 12, 16 및
팩으로 제공됩니다.30캡슐. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
런던
EC2Y 8AD
제조업체:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
네덜란드
PL 42459/0002
이 전단지는 2017년 12월에 마지막으로 개정되었습니다.
귀하의 의약품이나 기타 infirst Healthcare Ltd
에 대해 질문이나 의견이 있는 경우
br> 제품을 구매하려면 영국 고객 라인 0808 281 0143으로 전화하세요.
1054/PIL/010