FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

KEDUDUKAN SAHAJA
200 mg KAPSUL LEMBUT
IBUPROFEN
RISALAH PAKEJ:
MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
2 APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM
ANDA MENGAMBIL FLARIN 200 mg KAPSUL LEMBUT
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula mengambil produk ini.
Jangan ambil kapsul ini jika anda:
• alah kepada ibuprofen atau mana-mana
bahan lain produk ini, aspirin
atau ubat penahan sakit lain yang berkaitan (lihat hujung
bahagian 2 dan bahagian 6)
• mengalami asma yang semakin teruk, ruam alahan
atau gatal, hidung berair apabila mengambil
ubat yang serupa
• mempunyai (atau pernah) dua atau lebih episod
ulser perut, penembusan atau pendarahan
• pernah mengalami pendarahan perut atau penembusan
akibat NSAID
• sudah mengambil ubat lain yang tergolong
kepada kumpulan NSAID
• sedang mengambil aspirin pada dos melebihi 75 mg setiap hari
• berada dalam 3 bulan terakhir kehamilan
• mengalami penyakit jantung, hati atau buah pinggang yang teruk.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi.
Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil produk ini
dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan lebih
maklumat atau nasihat.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda mendapati sebarang kesan sampingan tidak tersenarai dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
DALAM RISALAH INI:
1. Apakah Flarin 200 mg Kapsul Lembut
dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda
mengambil Flarin 200 mg Kapsul Lembut
3 . Cara mengambil Flarin 200 mg Kapsul Lembut
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Flarin 200 mg Kapsul Lembut
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1 APA ITU FLARIN 200 mg KAPSUL
LEMBUT DAN APA
DIGUNAKAN
Ubat ini mengandungi ibuprofen, yang tergolong dalam
sekumpulan ubat yang dikenali sebagai bukan steroid
ubat anti-radang. (NSAIDs).
Kapsul anda digunakan untuk melegakan
sakit reumatik atau otot, juga untuk melegakan
kesakitan keadaan artritis yang tidak serius
(disebabkan oleh bengkak, kekakuan dan keradangan
sendi), sakit sendi, sakit belakang, neuralgia
(sakit tajam di sepanjang saraf), migrain, sakit kepala,
sakit gigi, sakit period, demam, selsema
dan simptom selesema.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Sila berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini jika anda:
• berumur, kerana anda mungkin lebih
berkemungkinan mengalami kesan sampingan
• pernah atau pernah mengalami asma, diabetes,
kolesterol tinggi, tekanan darah tinggi, strok,
masalah jantung, hati, buah pinggang atau usus
• alah kepada sebarang ubat penahan sakit lain
• menghidap lupus erythematosus sistemik
(penyakit reumatik kronik)
• mengalami alahan
• mengalami keradangan usus
(kolitis ulseratif, penyakit Crohn)
• menggunakan aspirin dos rendah (sehingga 75 mg setiap hari)
• adalah seorang perokok
• berada dalam 6 bulan pertama kehamilan
• berumur 12-18 tahun dan belum minum
cecair atau kehilangan cecair akibat muntah
atau cirit-birit yang berterusan, kerana terdapat risiko
kerosakan buah pinggang.
Jika simptom berterusan atau bertambah teruk, dapatkan nasihat doktor anda.
KEDUDUKAN SAHAJA
Ubat anti-radang/penghilang sakit seperti
ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung atau strok, terutamanya
apabila digunakan pada dos yang tinggi. Jangan melebihi
dos atau tempoh rawatan yang disyorkan.
Anda harus berbincang tentang rawatan anda dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Flarin 200 mg
Kapsul Lembut jika anda:
• mempunyai masalah jantung termasuk kegagalan jantung,
angina (sakit dada), atau jika anda telah
mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan, penyakit arteri
periferal (peredaran darah yang lemah di kaki
atau kaki disebabkan oleh arteri yang sempit atau tersumbat),
atau sebarang jenis strok (termasuk 'stroke mini'
atau serangan iskemia sementara “TIA”).
• mempunyai tekanan darah tinggi, kencing manis,
kolesterol tinggi, mempunyai sejarah keluarga
penyakit jantung atau strok, atau jika anda seorang perokok.
Laporan yang sangat jarang berlaku tentang kemungkinan mengancam nyawa
ruam kulit (Stevens Johnson Syndrome, toksik
nekrolisis epidermis) telah dilaporkan dengan
penggunaan ibuprofen. Pesakit mempunyai
risiko yang lebih tinggi untuk reaksi sedemikian semasa bulan pertama
terapi. BERHENTI MENGAMBIL Flarin dan dapatkan bantuan
perubatan daripada doktor atau ahli farmasi anda jika anda
melihat ruam kulit, luka atau sebarang tanda lain
reaksi alahan (lihat Bahagian 4).
Ubat lain dan Flarin 200 mg
Kapsul Lembut
Flarin 200 mg Kapsul Lembut boleh menjejaskan
atau terjejas oleh beberapa ubat lain.
Contohnya:
• sebarang ubat penahan sakit lain (atau NSAID lain)
• kortikosteroid (anti-radang) yang
boleh meningkatkan risiko kesan sampingan dalam
perut termasuk pendarahan
• perencat pengambilan semula serotonin dan litium
(untuk rawatan kemurungan - penyakit
bipolar dan mania)
• glikosida jantung (rawatan kegagalan jantung
dan aritmia jantung)
• methotrexate (anti-kanser dan psoriasis)
• zidovudine (jangkitan HIV/AIDS)
• siklosporin (mencegah penolakan selepas
pemindahan organ)
• mifepristone (perancang kehamilan kecemasan).
•
•
•
•
Jangan ambil ubat ini selama 8 – 12 hari
selepas pemberian mifepristone kerana ia
boleh mengurangkan kesannya.
tacrolimus (mencegah penolakan selepas organ
pemindahan, rawatan penyakit kulit)
kuinolon (antibiotik)
ubat anti-koagulan
(iaitu darah nipis/mencegah pembekuan cth aspirin/
asid acetylsalicylic, warfarin, ticlopidine)
ubat yang mengurangkan tekanan darah tinggi
(ACE -perencat seperti kaptopril, penyekat beta
seperti ubat atenolol, antagonis reseptor angiotensin-II
seperti losartan).
Sesetengah ubat lain juga boleh menjejaskan atau menjadi
terjejas oleh rawatan Flarin 200 mg
Kapsul Lembut. Oleh itu, anda harus sentiasa
mendapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum anda menggunakan Flarin 200 mg Soft Capsules
dengan ubat lain.
Mengandung dan menyusukan anak
Tanya doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
ubat ini jika anda berada dalam 6 bulan pertama
kehamilan. JANGAN AMBIL kapsul jika
anda berada dalam 3 bulan terakhir kehamilan.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil sebarang ubat jika anda sedang menyusukan bayi.
Kesuburan wanita
Flarin 200 mg Kapsul Lembut tergolong dalam
kumpulan ubat yang mungkin menjejaskan kesuburan
pada wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan
ubat. Tidak mungkin Flarin 200 mg
Kapsul Lembut yang digunakan sekali-sekala, akan menjejaskan
peluang anda untuk hamil, namun, beritahu
doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika
anda menghadapi masalah hamil.
Memandu dan menggunakan mesin
Flarin 200 mg Kapsul Lembut tidak mungkin menyebabkan
sebarang kesan pada keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa
> ramuan Flarin 200 mg Kapsul Lembut.
• Mengandungi sorbitol. Jika anda mempunyai sikap tidak bertoleransi
terhadap sesetengah gula, hubungi doktor anda sebelum
mengambil produk ini.
• Biru cemerlang (E133) dan Allura Red (E129)
boleh menyebabkan tindak balas alahan.
4 KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Telan kapsul keseluruhan dengan air.
Jangan kunyah.
Seperti semua ubat, Flarin 200 mg Kapsul Lembut
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan
semua orang mendapatnya.
Dewasa, orang tua dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun:
Ambil satu atau dua kapsul (200 mg – 400 mg),
sehingga tiga kali sehari seperti yang diperlukan.
Jika anda mengalami mana-mana daripada yang berikut
kesan sampingan, atau apa-apa yang luar biasa berlaku,
hentikan pengambilan ubat serta-merta,
dan berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.
Biarkan sekurang-kurangnya 4 jam antara dos dan
jangan mengambil lebih daripada 1200 mg ( 6 kapsul)
dalam mana-mana tempoh 24 jam.
Ubat ini bertujuan untuk kegunaan jangka pendek sahaja.
Anda harus mengambil dos terendah untuk masa
tersingkat yang diperlukan untuk melegakan simptom anda.
Jika anda berumur lebih daripada 18 tahun jangan mengambil
ubat ini lebih lama daripada 10 hari melainkan
doktor anda memberitahu anda.
Jika anda berumur antara 12 dan 18 tahun dan
produk ubat ini diperlukan lebih
daripada 3 hari, atau jika simptom bertambah teruk anda
harus menghubungi doktor anda.
Jika simptom berterusan atau bertambah teruk, rujuk
doktor anda, yang mungkin mengarahkan anda untuk
teruskan mengambil ubat.
Tidak sesuai untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun.
Jika anda mengambil Flarin 200 mg
Kapsul Lembut lebih daripada yang sepatutnya:
Jika anda telah mengambil lebih Flarin 200 mg
Kapsul Lembut daripada yang sepatutnya, atau jika kanak-kanak
telah mengambil ubat secara tidak sengaja
sentiasa hubungi doktor atau hospital terdekat
untuk mendapatkan pendapat tentang risiko dan nasihat
tentang tindakan yang perlu diambil.< br> Gejala boleh termasuk loya,
sakit perut, muntah (mungkin berdarah),
sakit kepala, telinga berdengung, kekeliruan dan
pergerakan mata bergegar. Pada dos yang tinggi,
mengantuk, sakit dada, berdebar-debar,
kehilangan kesedaran, sawan
(terutamanya pada kanak-kanak), lemah dan pening,
darah dalam air kencing, rasa sejuk badan dan
masalah pernafasan telah dilaporkan.
Jika anda terlupa mengambil Flarin 200 mg
Kapsul Lembut:
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang
terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan tentang penggunaan produk
ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut,
pada bila-bila masa, semasa rawatan anda
BERHENTI MAKAN ubat dan
dapatkan bantuan perubatan segera:
• mengalirkan darah dalam najis anda (najis/bergerak)< br> • membuang najis berlarutan hitam
• memuntahkan mana-mana darah atau zarah gelap yang
kelihatan seperti serbuk kopi
• tindak balas hipersensitiviti yang teruk tanda-tandanya termasuk bengkak pada muka,
lidah dan tekak, menyebabkan kesukaran
menelan atau bernafas; masalah
pernafasan cth. berdehit yang tidak dapat dijelaskan,
sesak nafas,
asma semakin teruk, degupan jantung dipercepatkan,
tekanan darah rendah, renjatan teruk.
• bentuk tindak balas kulit yang teruk
termasuk ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, kemerahan,
melepuh dan mengelupas pada kulit
(sindrom Stevens Johnson).
BERHENTI mengambil ubat dan beritahu
doktor anda jika anda mengalami:
• senak atau pedih ulu hati
• sakit perut (sakit di perut anda)
atau gejala perut abnormal lain.
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang:
• Reaksi hipersensitiviti seperti urtikaria
(gatal-gatal) dan pruritus (gatal-gatal kulit)
• Sakit perut, loya (rasa sakit) dan
dispepsia (senak)
• Sakit kepala
• Pelbagai ruam kulit.
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang
• Cirit-birit, kembung perut (angin), sembelit
dan muntah.
KEDUDUKAN SAHAJA
3 CARA PENGAMBILAN FLARIN 200 mg
KAPSUL LEMBUT
POSISI SAHAJA
Sangat jarang berlaku: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang:
• Masalah dalam pengeluaran sel darah:
tanda pertama ialah keletihan dan kelesuan (kekurangan
tenaga) , sesak nafas, kulit pucat,
demam, sakit tekak, ulser mulut, simptom
seperti selesema, pendarahan dan lebam yang tidak dapat dijelaskan.
• Ulser peptik, perforasi atau gastrousus
pendarahan, melaena (najis hitam),
muntah darah atau zarah gelap, ulseratif
stomatitis (keradangan mulut),
gastritis (keradangan perut
lapisan), semakin teruk penyakit usus yang sedia ada
(kolitis ulseratif atau penyakit Crohn).
• Gejala meningitis seperti demam dan
menggigil, sakit kepala yang teruk, loya dan muntah
dan leher kaku (pada pesakit dengan
penyakit radang pada tisu penghubung pada kulit atau
sendi [systemic lupus erythematosus]).
• Kegagalan buah pinggang, masalah hati .
5 CARA MENYIMPAN FLARIN 200 mg
KAPSUL LEMBUT
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan
capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada lepuh atau karton selepas EXP.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Simpan kapsul dalam pek asal.
Jangan simpan melebihi 25°C.
6 KANDUNGAN PEK DAN
MAKLUMAT LAIN
Kandungan Flarin 200 mg Soft Capsules:
Bahan aktifnya ialah: ibuprofen 200 mg.
Bahan-bahan lain ialah: Lemak keras, gliserol
monolinoleat, macrogol 400, gelatin, sorbitol,
air yang telah disucikan, biru cemerlang (E133) dan allura merah
(E129). Lemak keras dan gliserol monolinoleat ialah lipid.
Tidak diketahui: kekerapan tidak boleh
dianggarkan daripada data yang tersedia
Ramuan dakwat: Titanium dioksida,
isopropil alkohol, propilena glikol, hipromelosa.
• Jantung kegagalan (masalah jantung),
(Lihat juga penghujung Bahagian 2 “Maklumat
penting tentang beberapa ramuan
“Kapsul Lembut Flarin 200 mg”).
hipertensi (tekanan darah tinggi),
edema (pengekalan cecair).
• Tindak balas kulit yang teruk dikenali sebagai
sindrom DRESS boleh berlaku. Gejala
PAKAIAN termasuk: ruam kulit, demam, bengkak
nodus limfa dan peningkatan
eosinofil (sejenis sel darah putih).
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda
perhatikan sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,
sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat-ubatan seperti Flarin 200 mg Soft Capsules
mungkin dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko
serangan jantung (miokardium infarksi) atau strok.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda
boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
Rupa
Flarin 200 mg Soft Capsules dan kandungan pek
Setiap Flarin 200 mg Soft Kapsul ialah kapsul merah
dan biru bujur yang dicetak dalam warna putih dengan 'Flarin'.
Produk ini tersedia dalam pek 4, 10, 12, 16 dan
30 biji kapsul. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
London
EC2Y 8AD
Pengeluar:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Belanda
PL 42459/0002
Risalah ini kali terakhir disemak pada Disember 2017.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan atau komen tentang
ubat anda atau mana-mana infirst Healthcare Ltd yang lain< br> produk, hubungi talian pelanggan UK kami 0808 281 0143.
1054/PIL/010