FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

ALLEEN POSITIONEEL
200 mg ZACHTE CAPSULES
IBUPROFEN
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLARIN 200 mg ZACHTE CAPSULES GEBRUIKT
Lees de hele bijsluiter aandachtig door vóór
u begint met het innemen van dit product.
Neem deze capsules niet in als u:
• allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de
andere ingrediënten van dit product, aspirine
of andere gerelateerde pijnstillers (zie einde van
rubriek 2 en rubriek 6)
• een verergering van astma, allergische
huiduitslag of jeukende, loopneus heeft gehad bij het gebruik van
soortgelijke geneesmiddelen
• twee of meer episoden heeft (of heeft gehad)
van een maagzweer, perforatie of bloeding
• ooit een maagbloeding of een perforatie heeft gehad
als gevolg van NSAID's
• al andere geneesmiddelen gebruikt die daartoe behoren
aan de groep NSAID's
• aspirine gebruikt in doses van meer dan 75 mg per dag
• in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent
• lijdt aan een ernstige hart-, lever- of nierziekte.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar.
U moet dit product echter
zorgvuldig gebruiken om er de beste resultaten mee te verkrijgen.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer
informatie of advies nodig heeft.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of
u bijwerkingen opmerkt die niet voorkomen vermeld in deze
bijsluiter, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat zijn Flarin 200 mg zachte capsules
en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u
Flarin 200 mg zachte capsules inneemt
3 4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Flarin 200 mg zachte capsules
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
.1 WAT FLARIN 200 mg ZACHT
CAPSULES ZIJN EN WAARVOOR ZE
WORDEN GEBRUIKT
Dit geneesmiddel bevat ibuprofen, dat behoort
tot een groep geneesmiddelen die bekend staan ​​als niet-steroïde
ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Uw capsules worden gebruikt voor de verlichting van
reumatische of spierpijn, en ook voor de verlichting
van pijn bij niet-ernstige artritische aandoeningen
(veroorzaakt door zwelling, stijfheid en ontsteking
van gewrichten), gewrichtspijn, rugpijn, neuralgie
(scherpe pijn langs de zenuwen), migraine, hoofdpijn,
tandpijn, menstruatiepijn, koorts, verkoudheid
> en griepsymptomen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker
voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
• ouder bent, aangezien u mogelijk ouder bent
waarschijnlijk last heeft van bijwerkingen
• astma, diabetes,
hoge cholesterol, hoge bloeddruk, een beroerte,
hart-, lever-, nier- of darmproblemen heeft of heeft gehad
• allergisch bent voor andere pijnstiller
• lijdt aan systemische lupus erythematosus
(een chronische reumatische ziekte)
• lijdt aan een allergie
• lijdt aan darmontsteking
(colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn)
• een lage dosis aspirine gebruikt (tot 75 mg per dag)
• een roker bent
• in de eerste zes maanden van de zwangerschap zit
• tussen 12 en 18 jaar oud bent en niet hebt gedronken
> vocht heeft of vocht heeft verloren door voortdurend
braken of diarree, omdat er een risico bestaat op
nierbeschadiging.
Als de symptomen aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts.
ALLEEN POSITIONEEL
Ontstekingsremmende/pijnstillers zoals
ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral
bij gebruik in hoge doses. Overschrijd de
aanbevolen dosis of behandelingsduur niet.
U dient uw behandeling met uw
arts of apotheker te bespreken voordat u Flarin 200 mg
zachte capsules inneemt als u:
• hartproblemen heeft inclusief hartfalen,
angina pectoris (pijn op de borst), of als u
een hartaanval, bypass-operatie, perifere
slagaderziekte heeft gehad (slechte bloedsomloop in de benen
of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders),
of elke vorm van beroerte (inclusief 'miniberoerte'
of TIA's).
• hoge bloeddruk, diabetes,
hoog cholesterolgehalte heeft, een familiegeschiedenis van
hartziekten heeft of beroerte, of als u rookt.
Zeer zeldzame meldingen van mogelijk levensbedreigende
huiduitslag (Stevens Johnson-syndroom, toxische
epidermale necrolyse) is gemeld bij
het gebruik van ibuprofen. Patiënten lopen
een hoger risico op dergelijke reacties tijdens de eerste maand
behandeling. STOP MET HET GEBRUIK van Flarin en zoek medische hulp
van uw arts of apotheker als u
huiduitslag, laesies of andere tekenen van
allergische reactie opmerkt (zie rubriek 4).
Andere medicijnen en Flarin 200 mg
Zachte capsules
Flarin 200 mg zachte capsules kunnen
bepaalde andere geneesmiddelen beïnvloeden of door sommige andere geneesmiddelen worden beïnvloed.
Bijvoorbeeld:
• andere pijnstillers (of andere NSAID's)
• corticosteroïden (ontstekingsremmend) die
kan het risico op bijwerkingen in de
maag verhogen, waaronder bloedingen
• serotonineheropnameremmers en lithium
(voor de behandeling van depressie - bipolaire
ziekte en manie)
• hartglycosiden (behandeling van hartfalen
en hartritmestoornissen)
• methotrexaat (tegen kanker en psoriasis)
• zidovudine (HIV/AIDS-infectie)
• cyclosporine (voorkom afstoting na
orgaantransplantatie)
• mifepriston (noodanticonceptiemiddel).
•
•
•
•
Gebruik dit geneesmiddel niet gedurende 8 – 12 dagen
na toediening van mifepriston, omdat het
de werking ervan kan verminderen.
tacrolimus (voorkom afstoting na orgaan
transplantatie, behandeling van huidziekten)
chinolon (antibiotica)
geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn
(d.w.z. dun bloed/voorkomen stolling, bijv. aspirine/
acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen
(ACE -remmers zoals captopril, bètablokkers
zoals geneesmiddelen met atenolol, angiotensine-II
receptorantagonisten zoals losartan).
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook
invloed hebben of zijn.beïnvloed door de behandeling met Flarin 200 mg
zachte capsules. U dient daarom altijd
het advies in te winnen van uw arts of apotheker
voordat u Flarin 200 mg zachte capsules
samen met andere geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag vooraf uw arts of apotheker als u
dit geneesmiddel gebruikt als u in de eerste 6 maanden
van uw zwangerschap bent. NEEM de capsules NIET als
u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat
u een geneesmiddel inneemt als u borstvoeding geeft.
Vrouwelijke vruchtbaarheid
Flarin 200 mg zachte capsules behoren tot een
groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid
kunnen verminderen
bij vrouwen. Dit effect is omkeerbaar na het stoppen
van het geneesmiddel. Het is onwaarschijnlijk dat Flarin 200 mg
zachte capsules, die af en toe worden gebruikt, invloed hebben op uw
kansen om zwanger te worden. Vertel
echter uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt
als
u problemen heeft om zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Flarin 200 mg zachte capsules
enig effect heeft op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele
> ingrediënten van Flarin 200 mg zachte capsules.
• Bevat sorbitol. Als u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit product gebruikt.
• Briljantblauw (E133) en allurarood (E129)
kan allergische reacties veroorzaken.
4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Slik de capsules heel door met water.
Niet kauwen.
Zoals alle geneesmiddelen kan Flarin 200 mg zachte capsules
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen krijgt ze.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar:
Neem één of twee capsules (200 mg – 400 mg),
maximaal drie keer per dag, indien nodig.
Als u een van de volgende symptomen ervaart
> bijwerkingen of als er iets ongewoons gebeurt,
stop dan onmiddellijk met het innemen van het geneesmiddel,
en raadpleeg uw arts of apotheker.
Laat minimaal 4 uur tussen de doses zitten en
neem niet meer dan 1200 mg ( 6 capsules)
per periode van 24 uur.
Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik op korte termijn.
U dient de laagste dosis te nemen gedurende de kortste
tijd die nodig is om uw symptomen te verlichten.
> Als u ouder bent dan 18 jaar, gebruik
dit geneesmiddel dan niet langer dan 10 dagen, tenzij
uw arts u dat zegt.
Als u tussen de 12 en 18 jaar oud bent en
Dit geneesmiddel is langer
dan 3 dagen nodig, of als de symptomen verergeren,
dient u contact op te nemen met uw arts.
Als de symptomen aanhouden of verergeren, raadpleeg
uw arts, die u mogelijk
instructies geeft
ga door met het innemen van het geneesmiddel.
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Wat u moet doen als u meer Flarin 200 mg
Zachte Capsules heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u meer Flarin 200 mg heeft ingenomen
Zachte capsules dan u zou mogen, of als kinderen
het geneesmiddel per ongeluk hebben ingenomen
neem dan altijd contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis
voor advies over de risico's en advies
over de te ondernemen actie.< br> De symptomen kunnen zijn: misselijkheid,
maagpijn, braken (mogelijk met bloedvlekken),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en
trillende oogbewegingen. Bij hoge doses
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen
bewustzijnsverlies, convulsies
(vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid,
bloed in de urine, koud lichaamsgevoel en
ademhalingsproblemen zijn gemeld.
Wat u moet doen als u Flarin 200 mg vergeet in te nemen
Zachte capsules:
Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u vragen heeft over het gebruik van dit
product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als u
op enig moment tijdens uw behandeling last heeft van een van de volgende klachten
STOP MET HET INNEMEN van het geneesmiddel en
zoek onmiddellijk medische hulp:
• bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)< br> • zwarte, teerachtige ontlasting krijgen
• bloed of donkere deeltjes overgeven die
op koffiedik lijken
• ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen bestaan ​​uit zwelling van het gezicht,
tong en keel, waardoor problemen
met slikken of ademen ontstaan; ademhalingsproblemen
b.v. onverklaarbare piepende ademhaling,
kortademigheid, verergering van
astma, versnelde hartslag,
lage bloeddruk, ernstige shock.
• ernstige vormen van huidreacties
waaronder huiduitslag, jeuk, netelroos, roodheid,
blaarvorming en vervelling van de huid
(Stevens Johnson-syndroom).
STOP met het gebruik van het geneesmiddel en vertel het uw
arts als u last krijgt van:
• spijsverteringsproblemen of brandend maagzuur
• buikpijn (pijn in uw maag)
of andere abnormale maagsymptomen.
Soms: kan invloed hebben op maximaal 1 op de 100 mensen:
• Overgevoeligheidsreacties zoals urticaria
(netelroos) en pruritus (jeukende huid)
• Buikpijn, misselijkheid (zich ziek voelen) en
dyspepsie (indigestie)
• Hoofdpijn
• Diverse huiduitslag.
Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
• Diarree, winderigheid, obstipatie
en braken.
ALLEEN POSITIONEEL
3 HOE WORDT FLARIN 200 mg INGENOMEN
ZACHTE CAPSULES
ALLEEN POSITIONEEL
Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen:
• Problemen met de productie van bloedcellen: de
eerste tekenen zijn vermoeidheid en lethargie (gebrek
aan energie) , kortademigheid, bleke huid,
koorts, keelpijn, zweren in de mond, griepachtige
symptomen, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken.
• Maagzweer, perforatie of gastro-intestinale
bloeding, melaena (zwarte teerachtige ontlasting),
braaksel van bloed of donkere deeltjes, ulceratieve
stomatitis (ontsteking van de mond),
gastritis (ontsteking van de maag
slijmvlies), verergering van een bestaande darmaandoening
(colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).
• Symptomen van meningitis zoals koorts en
koude rillingen, ernstige hoofdpijn, misselijkheid en braken
en stijve nek (bij patiënten met
ontstekingsziekte van bindweefsel in de huid of
gewrichten [systemische lupus erythematosus]).
• Nierfalen, leverproblemen .
5 HOE BEWAART U FLARINE 200 mg
ZACHTE CAPSULES
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en
bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de blister of doos na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar de capsules in de originele verpakking.
Bewaren beneden 25°C.
6 INHOUD VAN DE VERPAKKING EN
ANDERE INFORMATIE
Wat bevatten Flarin 200 mg zachte capsules:
Het werkzame bestanddeel is: ibuprofen 200 mg.
De andere ingrediënten zijn: hard vet, glycerol
monolinoleaat, macrogol 400, gelatine, sorbitol,
gezuiverd water, briljantblauw (E133) en allurarood
(E129). Hard vet en glycerolmonolinoleaat zijn lipiden.
Niet bekend: de frequentie kan
niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Inktingrediënten: titaniumdioxide,
isopropylalcohol, propyleenglycol, hypromellose.
• Cardiaal hartfalen (hartprobleem),
(Zie ook einde van rubriek 2 “Belangrijke
informatie over enkele ingrediënten
van “Flarin 200 mg zachte capsules”).
hypertensie (hoge bloeddruk),
oedeem (vochtretentie).
• Er kan een ernstige huidreactie optreden die bekend staat als het
DRESS-syndroom. Symptomen
van DRESS zijn onder meer: ​​huiduitslag, koorts, zwelling
van de lymfeklieren en een toename van
eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als je
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter zijn vermeld,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen zoals Flarin 200 mg zachte capsules
kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico
op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.
uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden kunt
u helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe zien Flarin 200 mg zachte capsules eruit
en wat is de inhoud van de verpakking
Elke Flarin 200 mg zacht Capsule is een ovale rode
en blauwe capsule, in het wit bedrukt met 'Flarin'.
Dit product is verkrijgbaar in verpakkingen van 4, 10, 12, 16 en
30 capsules. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londen
EC2Y 8AD
Fabrikant:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Nederland
PL 42459/0002
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2017.
Als u vragen of opmerkingen heeft over
uw geneesmiddel of een andere infirst Healthcare Ltd< br> producten, bel onze Britse klantenlijn 0808 281 0143.
1054/PIL/010