FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

TYLKO POZYCYJNY
KAPSUŁKI MIĘKKIE 200 mg
IBUPROFEN
ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
2 CO WARTO WIEDZIEĆ PRZED PRZYJĘCIEM FLARIN 200 mg KAPSUŁKI MIĘKKIE
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
zaczniesz stosować ten produkt.
Nie zażywaj tych kapsułek, jeśli:
• masz uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego produktu, aspirynę
lub inny podobny lek przeciwbólowy (patrz koniec
sekcja 2 i sekcja 6)
• u pacjenta wystąpiło pogorszenie astmy, alergicznej
wysypki lub swędzenia, kataru podczas stosowania
podobnych leków
• u pacjenta występują (lub występowały) dwa lub więcej epizodów
wrzodu żołądka, perforacji lub krwawienia
• kiedykolwiek występowało krwawienie lub perforacja żołądka
z powodu NLPZ
• pacjent przyjmuje już inne leki należące do grupy
do grupy NLPZ
• zażywają aspirynę w dawkach powyżej 75 mg na dobę
• są w ostatnich 3 miesiącach ciąży
• cierpią na ciężką chorobę serca, wątroby lub nerek.
Ten lek jest dostępny bez recepty.
Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu
, aby uzyskać najlepsze rezultaty.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go jeszcze raz.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej
informacji lub porady.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli
nie zauważysz żadnych skutków ubocznych wymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
INFORMACJA Z TEJ ULOTKI:
1. Co to jest lek Flarin 200 mg kapsułki miękkie
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed
zażyciem leku Flarin 200 mg kapsułki miękkie
3 Jak stosować lek Flarin 200 mg kapsułki miękkie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flarin 200 mg kapsułki miękkie
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST FLARIN 200 mg KAPSUŁKI MIĘKKIE I W JAKIM CELU SIĘ GO stosuje
Ten lek zawiera ibuprofen, który należy
do grupy leków zwanych niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Twoje kapsułki są stosowane w celu łagodzenia
bólu reumatycznego lub mięśniowego, a także łagodzenia
bólu związanego z nieciężkimi schorzeniami stawów
(spowodowane obrzękiem, sztywnością i stanem zapalnym
stawów), ból stawów, ból pleców, nerwoból
(ostry ból wzdłuż nerwów), migrena, ból głowy,
ból zębów, ból miesiączkowy, gorączka, przeziębienie
i objawy grypy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ może być starszy
prawdopodobne, że u pacjenta wystąpią skutki uboczne
• pacjent ma lub miał astmę, cukrzycę,
wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi, udar,
problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub jelitami
• ma uczulenie na jakikolwiek inny lek przeciwbólowy
• cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy
(przewlekłą chorobę reumatyczną)
• cierpisz na alergię
• cierpisz na zapalenie jelit
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zażywają aspirynę w małych dawkach (do 75 mg dziennie)
• palą papierosy
• są w pierwszych 6 miesiącach ciąży
• mają 12-18 lat i nie piją
płynów lub utraciłeś płyny z powodu ciągłych
wymiotów lub biegunki, ponieważ istnieje ryzyko
uszkodzenia nerek.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem.
TYLKO W POZYCJI
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie
w przypadku stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczać
zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Flarin 200 mg
kapsułki miękkie należy omówić leczenie z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• występują problemy z sercem w tym niewydolność serca,
dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub jeśli pacjent miał
zawał serca, operację bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach
lub stopach z powodu wąskich lub zablokowanych tętnic),
lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar”
lub przemijający atak niedokrwienny „TIA”).
• pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę,
wysoki cholesterol, w rodzinie występowały
choroby serca lub udar mózgu, lub jeśli jesteś palaczem.
Bardzo rzadkie doniesienia o potencjalnym zagrożeniu życia
Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
martwicze oddzielanie się naskórka). Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest wyższe u pacjentów w pierwszym miesiącu leczenia. W przypadku zauważenia wysypki skórnej, zmian chorobowych lub innych objawów reakcji alergicznej
(patrz punkt 4).
Inne leki i Flarin 200 należy PRZERWAĆ STOSOWANIE LEKU Flarin i zwrócić się o pomoc lekarską do swojego lekarza lub farmaceuty. mg
Kapsułki miękkie
Flarin 200 mg kapsułki miękkie mogą wpływać na
niektóre inne leki lub na nie wpływać.
Na przykład:
• inne leki przeciwbólowe (lub inne NLPZ)
• kortykosteroidy (przeciwzapalne), które
może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie żołądka, w tym krwawienia
• inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i lit
(w leczeniu depresji – choroby afektywnej dwubiegunowej
i manii)
• glikozydy nasercowe (leczenie niewydolności serca
i zaburzeń rytmu serca)
• metotreksat (przeciwnowotworowy i łuszczycowy)
• zydowudyna (zakażenie HIV/AIDS)
• cyklosporyna (zapobiega odrzuceniu po
przeszczep narządu)
• mifepriston (antykoncepcja awaryjna).
•
•
•
•
Nie należy stosować tego leku przez 8 – 12 dni
po podaniu mifepristonu, ponieważ
może on osłabić jego działanie.
takrolimus (zapobiega odrzuceniu narządu
przeszczepy, leczenie chorób skóry)
chinolony (antybiotyki)
leki przeciwzakrzepowe
(tj. rozrzedzające krew/zapobiegające krzepnięciu np. aspiryna/
kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
leki obniżające wysokie ciśnienie krwi
(ACE -inhibitory, takie jak kaptopril, beta-blokery
, takie jak leki atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
Niektóre inne leki również mogą wpływać lub być
dotkniętych leczeniem lekiem Flarin 200 mg
kapsułki miękkie. Dlatego należy zawsze
zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem leku Flarin 200 mg kapsułki miękkie
z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku Flarin 200 mg Soft Capsules
należy zapytać lekarza lub farmaceutę stosowania
tego leku, jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach
ciąży. NIE NALEŻY STOSOWAĆ kapsułek, jeśli
jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
W przypadku karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Płodność u kobiet
Flarin 200 mg kapsułki miękkie należą do
grupy leków, które mogą upośledzać płodność
u kobiet. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leku. Jest mało prawdopodobne, że sporadyczne stosowanie leku Flarin 200 mg
kapsułki miękkie wpłynie na ryzyko zajścia w ciążę, jednakże należy poinformować
lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli
masz problemy z zajściem w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Flarin 200 mg kapsułki miękkie powodował
jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych
składniki leku Flarin 200 mg kapsułki miękkie.
• Zawiera sorbitol. W przypadku nietolerancji
niektórych cukrów, przed
przyjęciem tego produktu należy skontaktować się z lekarzem.
• Błękit brylantowy (E133) i czerwień Allura (E129)
może powodować reakcje alergiczne.
4 MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Nie rozgryzać.
Jak każdy lek, Flarin 200 mg kapsułki miękkie
może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje.
Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 12 lat:
Należy przyjmować jedną lub dwie kapsułki (200 mg – 400 mg),
do trzech razy dziennie w razie potrzeby.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów
wystąpienia działań niepożądanych lub wydarzy się coś niezwykłego,
natychmiast przerwać przyjmowanie leku,
i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami i
nie przyjmować dawki większej niż 1200 mg ( 6 kapsułek)
w ciągu 24 godzin.
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy
czas niezbędny do złagodzenia objawów.
> Jeśli pacjent ma więcej niż 18 lat, nie należy stosować
tego leku dłużej niż 10 dni, chyba że
tak zaleci lekarz.
Jeśli pacjent jest w wieku od 12 do 18 lat i
stosowanie tego produktu leczniczego jest konieczne przez dłużej
niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów
należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy
skonsultować się z lekarzem, który może zalecić
kontynuować przyjmowanie leku.
Nie nadaje się dla dzieci poniżej 12 lat.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Flarin 200 mg
kapsułki miękkie:
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Flarin 200 mg
kapsułki miękkie niż zalecane lub jeśli dzieci
przypadkowo zażyły ​​lek
, zawsze należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem,
aby uzyskać opinię na temat ryzyka i poradę
w zakresie działań, jakie należy podjąć.
br> Objawy mogą obejmować nudności,
ból brzucha, wymioty (mogą występować smugi krwi),
ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i
drżenie oczu. Przy dużych dawkach
senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie sercaZgłaszano utratę przytomności, drgawki
(głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy,
krew w moczu, uczucie zimna i
problemy z oddychaniem.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Flarin 200 mg
Kapsułki miękkie:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego
produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów,
w dowolnym momencie leczenia
PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i
natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:
• krew w kale (stolce/ruchy)
br> • oddawanie czarnych, smolistych stolców
• wymiotowanie krwią lub ciemnymi cząstkami
wyglądającymi jak fusy z kawy
• objawy ciężkiej reakcji nadwrażliwości mogą obejmować obrzęk twarzy,
język i gardło, powodujące trudności
w połykaniu lub oddychaniu; problemy z oddychaniem
np. niewyjaśniony świszczący oddech,
duszność, pogorszenie astmy, przyspieszenie akcji serca,
niskie ciśnienie krwi, ciężki wstrząs.
• ciężkie postacie reakcji skórnych,
w tym wysypka, swędzenie, pokrzywka, zaczerwienienie,
pęcherze i łuszczenie się skóry
(zespół Stevensa-Johnsona).
PRZERWAĆ przyjmowanie leku i poinformować
lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:
• niestrawność lub zgaga
• bóle brzucha (bóle żołądka)
lub inne nieprawidłowe objawy żołądkowe.
Niezbyt często: mogą wystąpić do 1 na 100 osób:
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka
(pokrzywka) i świąd (swędzenie skóry)
• Ból brzucha, nudności (mdłości) i
niestrawność (niestrawność)
• Ból głowy
• Różne wysypki skórne.
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
• Biegunka, wzdęcia (wiatry), zaparcia
i wymioty.
TYLKO W POZYCJI
3 JAK STOSOWAĆ FLARIN 200 mg
KAPSUŁKI MIĘKKIE
TYLKO POSTAWIONE
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
• Problemy z wytwarzaniem krwinek:
pierwszymi objawami są zmęczenie i letarg (brak
energii) , duszność, bladość skóry,
gorączka, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, niewyjaśnione krwawienie i siniaki.
• Wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego,
smoliste stolce (czarne smoliste stolce),
krwawe wymioty lub ciemne cząstki, wrzodziejące
zapalenie jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej),
zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka
wyściółka), pogorszenie istniejącej choroby jelit
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna).
• Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak gorączka i
dreszcze, silny ból głowy, nudności i wymioty
oraz sztywność karku (u pacjentów z chorobą zapalną
tkanki łącznej skóry lub
stawów [toczeń rumieniowaty układowy]).
• Niewydolność nerek, problemy z wątrobą .
5 JAK PRZECHOWYWAĆ FLARIN 200 mg
KAPSUŁKI MIĘKKIE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na blistrze lub pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza datę ważności. ostatni dzień danego miesiąca.
Kapsułki przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
6 ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Flarin 200 mg kapsułki miękkie: Substancją czynną jest: ibuprofen 200 mg. Pozostałe składniki to: Tłuszcz twardy, glicerolu
monolinoleinian, makrogol 400, żelatyna, sorbitol,
woda oczyszczona, błękit brylantowy (E133) i czerwień allura (E129). Tłuszcz twardy i monolinolan glicerolu to lipidy.
Częstość nieznana: częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych
Składniki atramentu: dwutlenek tytanu,
alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, hypromeloza.
• Kardiologiczny niewydolność (problemy z sercem),
(Patrz także koniec punktu 2 „Ważne
informacje o niektórych składnikach
leku „Flarin 200 mg kapsułki miękkie”).
nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi),
obrzęk (zatrzymanie płynów).
• Może wystąpić ciężka reakcja skórna zwana zespołem
DRESS. Objawy
DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk
węzłów chłonnych i zwiększenie
liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek).
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli
zauważą jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Leki takie jak Flarin 200 mg kapsułki miękkie
mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka
zawału serca (miokardium) zawał serca) lub udar.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Możesz także zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane
możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
Jak wygląda lek Flarin 200 mg kapsułki miękkie
i co zawiera opakowanie
Każdy Flarin 200 mg kapsułki miękkie Kapsułka to owalna czerwono-niebieska kapsułka z białym nadrukiem „Flarin”.
Ten produkt jest dostępny w opakowaniach po 4, 10, 12, 16 i
30 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londyn
EC2Y 8AD
Producent:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Holandia
PL 42459/0002
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w grudniu 2017 r.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub uwagi dotyczące
swojego leku lub jakiejkolwiek innej firmy infirst Healthcare Ltd< br>, zadzwoń pod numer naszej linii klienta w Wielkiej Brytanii 0808 281 0143.
1054/PIL/010