FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

SOMENTE POSICIONAL
200 mg CÁPSULAS MOLES
IBUPROFEN
FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
2 O QUE PRECISA SABER ANTES
TOMAR FLARIN 200 mg CÁPSULAS MOLES
Leia atentamente este folheto antes
você começar a tomar este produto.
Não tome estas cápsulas se você:
• for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos
outros ingredientes deste produto, aspirina
ou outros analgésicos relacionados (ver final do
seção 2 e seção 6)
• teve piora da asma, erupção cutânea alérgica
ou coceira e coriza ao tomar
medicamentos semelhantes
• tem (ou teve) dois ou mais episódios
de úlcera estomacal, perfuração ou sangramento
• já teve sangramento ou perfuração estomacal
devido a AINEs
• já está tomando outros medicamentos que pertencem
ao grupo de AINEs
• estão tomando aspirina em doses acima de 75 mg por dia
• estão nos últimos 3 meses de gravidez
• sofrem de doença cardíaca, hepática ou renal grave.
Este medicamento está disponível sem receita médica.
No entanto, você ainda precisa tomar este produto
com cuidado para obter os melhores resultados.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais
informações ou conselhos.
• Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se
você notar algum efeito colateral não listados neste
folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
1. O que são Flarin 200 mg Cápsulas Moles
e para que são utilizadas
2. O que precisa de saber antes de
tomar Flarin 200 mg Cápsulas Moles
3 Como tomar Flarin 200 mg Cápsulas Moles
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Flarin 200 mg Cápsulas Moles
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
.1 O QUE SÃO FLARIN 200 mg SOFT
CÁPSULAS E PARA QUE
SÃO UTILIZADOS
Este medicamento contém ibuprofeno, que pertence
a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs).
Suas cápsulas são usadas para o alívio de
dores reumáticas ou musculares, também para o alívio
da dor de condições artríticas não graves
(causada por inchaço, rigidez e inflamação
das articulações), dor nas articulações, dor nas costas, neuralgia
(dor aguda ao longo dos nervos), enxaqueca, dor de cabeça,
dor dentária, dor menstrual, febre, resfriado
e sintomas de gripe.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento se você:
• for idoso, pois pode ser mais
provavelmente sofrerá de efeitos colaterais
• tem ou teve asma, diabetes,
colesterol alto, pressão alta, acidente vascular cerebral,
problemas cardíacos, hepáticos, renais ou intestinais
• é alérgico a qualquer outro analgésico
• sofre de lúpus eritematoso sistêmico
(uma doença reumática crônica)
• sofre de uma alergia
• sofre de inflamação dos intestinos
(colite ulcerativa, doença de Crohn)
• toma aspirina em doses baixas (até 75 mg por dia)
• é fumante
• está nos primeiros 6 meses de gravidez
• tem entre 12 e 18 anos de idade e não bebeu
líquidos ou perda de líquidos devido a
vômitos ou diarréia contínuos, pois há risco de
danos renais.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte seu médico.
SOMENTE POSICIONAL
Medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como
o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, particularmente
quando usados ​​em doses elevadas. Não exceda a
dose recomendada ou a duração do tratamento.
Deve discutir o seu tratamento com o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Flarin 200 mg
Cápsulas moles se:
• tiver problemas cardíacos incluindo insuficiência cardíaca,
angina (dor no peito) ou se você teve
ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial
periférica (má circulação nas pernas
ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas),
ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo 'mini-AVC'
ou ataque isquêmico transitório “AIT”).
• tem pressão alta, diabetes,
colesterol alto, tem histórico familiar de
doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se você é fumante.
Relatos muito raros de risco potencial de vida
erupções cutâneas (síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica) foram relatadas com o uso de ibuprofeno. Os pacientes correm um risco maior
de tais reações durante o primeiro mês de terapia. PARE DE TOMAR Flarin e procure assistência médica
do seu médico ou farmacêutico se
notar erupção cutânea, lesões ou quaisquer outros sinais de
reação alérgica (ver Secção 4).
Outros medicamentos e Flarin 200 mg
Cápsulas moles
Flarin 200 mg cápsulas moles pode afetar
ou ser afetado por alguns outros medicamentos.
Por exemplo:
• quaisquer outros analgésicos (ou outros AINEs)
• corticosteróides (anti-inflamatórios) que
pode aumentar o risco de efeitos secundários no
estômago, incluindo hemorragia
• inibidores da recaptação da serotonina e lítio
(para tratamento da depressão - doença
bipolar e mania)
• glicosídeos cardíacos (tratamento de insuficiência cardíaca
e arritmia cardíaca)
• metotrexato (anticâncer e psoríase)
• zidovudina (infecção por HIV/AIDS)
• ciclosporina (prevenir rejeição após
transplante de órgãos)
• mifepristona (contraceptivo de emergência).
•
•
•
•
Não tome este medicamento por 8 a 12 dias
após a administração de mifepristona, pois
pode reduzir seu efeito.
tacrolimus (prevenir rejeição após órgão
transplante, tratamento de doenças de pele)
quinolona (antibióticos)
medicamentos que são anticoagulantes
(ou seja, diluir o sangue/prevenir a coagulação, por exemplo, aspirina/
ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada
(ACE -inibidores como captopril, betabloqueadores
como medicamentos atenolol, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
como losartan).
Alguns outros medicamentos também podem afetar ou ser
afetado pelo tratamento de Flarin 200 mg
Cápsulas moles. Portanto, você deve sempre
consultar o seu médico ou farmacêutico
antes de usar Flarin 200 mg Soft Capsules
com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes tomar
este medicamento se estiver nos primeiros 6 meses
de gravidez. NÃO TOME as cápsulas se
estiver nos últimos 3 meses de gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento se estiver a amamentar.
Fertilidade feminina
Flarin 200 mg cápsulas moles pertencem a um
grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade
nas mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento. É improvável que Flarin 200 mg
Cápsulas moles usadas ocasionalmente afetem suas
chances de engravidar, no entanto, informe
o seu médico antes de tomar este medicamento se
você tem problemas para engravidar.
Dirigir e usar máquinas
É improvável que Flarin 200 mg Soft Capsules cause
qualquer efeito em sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
> ingredientes das cápsulas moles de Flarin 200 mg.
• Contém sorbitol. Se você tem intolerância
a alguns açúcares, consulte seu médico antes de
tomar este produto.
• Azul brilhante (E133) e Vermelho Allura (E129)
pode causar reações alérgicas.
4 POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Engula as cápsulas inteiras com água.
Não mastigue.
Como todos os medicamentos, Flarin 200 mg Soft Capsules
pode causar efeitos colaterais, embora nem
todo mundo os entende.
Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos:
Tome uma ou duas cápsulas (200 mg – 400 mg),
até três vezes ao dia, conforme necessário.
Se você tiver algum dos seguintes sintomas
efeitos colaterais, ou qualquer coisa incomum acontecer,
pare de tomar o medicamento imediatamente,
e consulte o seu médico ou farmacêutico.
Deixe pelo menos 4 horas entre as doses e
não tome mais do que 1200 mg ( 6 cápsulas)
em qualquer período de 24 horas.
Este medicamento destina-se apenas a uso de curto prazo.
Você deve tomar a dose mais baixa pelo menor
tempo necessário para aliviar seus sintomas.
> Se você tem mais de 18 anos de idade, não tome
este medicamento por mais de 10 dias, a menos que
seu médico lhe diga para fazer isso.
Se você tiver entre 12 e 18 anos e
este medicamento é necessário por mais
de 3 dias, ou se os sintomas piorarem você
deve entrar em contato com seu médico.
Se os sintomas persistirem ou piorarem consulte
seu médico, que poderá instruí-lo a
continue a tomar o medicamento.
Não é adequado para crianças menores de 12 anos.
Se você tomar mais Flarin 200 mg
Cápsulas moles do que deveria:
Se você tomou mais Flarin 200 mg
Cápsulas moles do que deveria, ou se crianças
tomaram o medicamento por acidente
contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo
para obter uma opinião sobre o risco e aconselhamento
sobre as medidas a tomar.< br> Os sintomas podem incluir náusea,
dor de estômago, vômito (pode haver manchas de sangue),
dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e
tremores nos olhos. Em altas doses,
sonolência, dor no peito, palpitações,
perda de consciência, convulsões
(principalmente em crianças), fraqueza e tontura,
sangue na urina, sensação de frio no corpo e
problemas respiratórios foram relatados.
Caso você se esqueça de tomar Flarin 200 mg
Cápsulas moles:
Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida.
Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste
produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se você sofrer de algum dos seguintes sintomas,
a qualquer momento, durante o tratamento
PARE DE TOMAR o medicamento e
procure ajuda médica imediata:
• passe sangue nas fezes (fezes/movimentos)< br> • evacuar fezes pretas
• vomitar qualquer sangue ou partículas escuras que
se pareçam com borra de café
• sinais de reações de hipersensibilidade graves podem incluir inchaço da face,
língua e garganta, causando dificuldade
em engolir ou respirar; problemas
respiratórios, por ex. pieira inexplicável,
falta de ar, agravamento da
asma, frequência cardíaca acelerada,
pressão arterial baixa, choque grave.
• formas graves de reações cutâneas
incluindo erupção cutânea, comichão, urticária, vermelhidão,
bolhas e descamação da pele
(síndrome de Stevens Johnson).
PARE de tomar o medicamento e informe o seu
médico se sentir:
• indigestão ou azia
• dores abdominais (dores no estômago)
ou outros sintomas anormais do estômago.
Pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas:
• Reações de hipersensibilidade, como urticária
(urticária) e prurido (comichão na pele)
• Dor abdominal, náuseas (sensação de enjoo) e
dispepsia (indigestão)
• Dor de cabeça
• Várias erupções cutâneas.
Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
• Diarréia, flatulência (gases), prisão de ventre
e vômitos.
SOMENTE POSICIONAL
3 COMO TOMAR FLARIN 200 mg
CÁPSULAS MOLES
SOMENTE POSICIONAIS
Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
• Problemas na produção de células sanguíneas: os
primeiros sinais são cansaço e letargia (falta
de energia) , falta de ar, pele pálida,
febre, dor de garganta, úlceras na boca, sintomas
semelhantes aos da gripe, sangramento e hematomas inexplicáveis.
• Úlcera péptica, perfuração ou hemorragia
gastrointestinal, melena (fezes pretas),
vômito de sangue ou partículas escuras, estomatite ulcerativa
(inflamação da boca),
gastrite (inflamação do estômago)
), agravamento de doenças intestinais existentes
(colite ulcerativa ou doença de Crohn).
• Sintomas de meningite, como febre e
calafrios, dor de cabeça intensa, náuseas e vômitos
e rigidez de nuca (em pacientes com doença
inflamatória do tecido conjuntivo da pele ou
articulações [lúpus eritematoso sistêmico]).
• Insuficiência renal, problemas hepáticos .
5 COMO CONSERVAR FLARIN 200 mg
CÁPSULAS MOLES
Mantenha este medicamento fora da vista e
do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso no blister ou na embalagem exterior após EXP.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Manter as cápsulas na embalagem original.
Não conservar acima de 25°C.
6 CONTEÚDO DA EMBALAGEM E
OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contêm Flarin 200 mg cápsulas moles:
O ingrediente ativo é: ibuprofeno 200 mg.
Os outros ingredientes são: Gordura dura, monolinoleato de glicerol
, macrogol 400, gelatina, sorbitol,
água purificada, azul brilhante (E133) e vermelho allura
(E129). Gordura dura e monolinoleato de glicerol são lipídios.
Desconhecido: a frequência não pode ser
estimada a partir dos dados disponíveis
Ingredientes da tinta: Dióxido de titânio,
álcool isopropílico, propilenoglicol, hipromelose.
• Cardíaco insuficiência (problema cardíaco),
(Consulte também o final da Seção 2 “Informações
importantes sobre alguns dos ingredientes
de “Flarin 200 mg Cápsulas moles”).
hipertensão (pressão alta),
edema (retenção de líquidos).
• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como
síndrome de DRESS. Os sintomas
de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço
dos gânglios linfáticos e aumento de
eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos).
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se você
Se notar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.
Medicamentos como Flarin 200 mg Soft Capsules
podem estar associados a um pequeno risco aumentado
de ataque cardíaco (miocárdio). infarto) ou acidente vascular cerebral.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu
médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer
possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
através do esquema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você
pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
Qual a aparência de Flarin 200 mg Soft Capsules
e conteúdo da embalagem
Cada Flarin 200 mg Soft Capsules
A cápsula é uma cápsula oval vermelha
e azul impressa em branco com 'Flarin'.
Este produto está disponível em embalagens de 4, 10, 12, 16 e
30 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londres
EC2Y 8AD
Fabricante:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Holanda
PL 42459/0002
Este folheto foi revisado pela última vez em dezembro de 2017.
Se você tiver alguma dúvida ou comentário sobre
seu medicamento ou qualquer outro infirst Healthcare Ltd< br>, ligue para nossa linha de atendimento ao cliente no Reino Unido 0808 281 0143.
1054/PIL/010