FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

NUMAI POZIȚIONAL
CAPSULE MOI 200 mg
IBUPROFEN
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
2 CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
SĂ LUAȚI FLARIN CAPSULE MOI 200 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect. înainte de
începeți să luați acest produs.
Nu luați aceste capsule dacă:
• sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui produs, aspirină
sau alte analgezice înrudite (vezi sfârșitul
secțiunea 2 și secțiunea 6)
• ați avut o agravare a astmului bronșic, erupție cutanată alergică
sau mâncărime, secreții nazale când luați
medicamente similare
• aveți (sau ați avut) două sau mai multe episoade
de ulcer gastric, perforație sau sângerare
• ați avut vreodată sângerare de stomac sau o perforație
din cauza AINS
• luați deja alte medicamente care aparțin
la grupul AINS
• luați aspirină în doze de peste 75 mg pe zi
• sunteți în ultimele 3 luni de sarcină
• suferiți de boli severe ale inimii, ficatului sau rinichilor.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală.
Cu toate acestea, trebuie totuși să luați acest produs
cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacții adverse nu enumerate în acest
prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce sunt Flarin 200 mg capsule moi
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Flarin 200 mg capsule moi
3 . Cum să luați Flarin 200 mg capsule moi
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Flarin 200 mg capsule moi
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1 CE SUNT CAPSULELE MOI FLARIN 200 mg ȘI PENTRU CE SE UTILICE
Acest medicament conține ibuprofen, care aparține
unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
Capsulele dvs. sunt utilizate pentru ameliorarea
durerilor reumatice sau musculare, de asemenea, pentru ameliorarea
a durerii afecțiunilor artritice negrave
(cauzată de umflarea, rigiditatea și inflamația articulațiilor
), dureri articulare, dureri de spate, nevralgie
(durere ascuțită de-a lungul nervilor), migrenă, dureri de cap,
dureri dentare, dureri menstruale, febră, răceală
și simptome de gripă.
Atenționări și precauții
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului
înainte de a lua acest medicament dacă:
• sunteți în vârstă, deoarece este posibil să fiți mai mult
probabil să sufere de reacții adverse
• aveți sau ați avut astm bronșic, diabet,
colesterol crescut, tensiune arterială crescută, un accident vascular cerebral,
probleme cu inima, ficat, rinichi sau intestin
• sunteți alergic la orice alt analgezic
• suferă de lupus eritematos sistemic
(o boală reumatică cronică)
• suferi de alergie
• suferă de inflamație a intestinelor
(colită ulceroasă, boala Crohn)
• sunteți pe doze mici de aspirină (până la 75 mg pe zi)
• sunteți fumător
• sunteți în primele 6 luni de sarcină
• aveți 12-18 ani și nu au băut
lichide sau ați pierdut lichide din cauza vărsăturilor
continue sau a diareei, deoarece există riscul de
afectare a rinichilor.
Dacă simptomele persistă sau se agravează, consultați medicul dumneavoastră.
NUMAI POZIȚIONAL
Medicamentele antiinflamatoare/analgice precum
ibuprofenul pot fi asociate cu un risc mic
crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special
atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți
doza recomandată sau durata tratamentului.
Trebuie să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Flarin 200 mg
Capsule moi dacă:
• aveți probleme cardiace inclusiv insuficienta cardiaca,
angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut
un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, o boală arterială
periferică (circulație deficitară la picioare
sau picioare din cauza arterelor înguste sau blocate),
sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral”
sau atac ischemic tranzitoriu „AIT”).
• aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat,
colesterol crescut, aveți antecedente familiale de
boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.
Rapoarte foarte rare despre care pot pune viața în pericol
erupții cutanate (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) au fost raportate cu
utilizarea ibuprofenului. Pacienții prezintă un risc
mai mare de astfel de reacții în timpul primei luni de
terapie. ÎNCETAȚI SĂ LUAȚI Flarin și solicitați asistență medicală
de la medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
observați o erupție cutanată, leziuni sau orice alte semne de
reacție alergică (vezi Secțiunea 4).
Alte medicamente și Flarin 200 mg
Capsule moi
Flarin 200 mg capsule moi poate afecta
sau poate fi afectat de alte medicamente.
De exemplu:
• orice alte analgezice (sau alte AINS)
• corticosteroizi (antiinflamatorii) care
poate crește riscul de reacții adverse în
stomac, inclusiv sângerare
• inhibitori ai recaptării serotoninei și litiu
(pentru tratamentul depresiei - boala
bipolară și manie)
• glicozide cardiace (tratamentul insuficienței cardiace
și aritmiei cardiace)
• metotrexat (anti-cancer și psoriazis)
• zidovudină (infecție HIV/SIDA)
• ciclosporină (previne respingerea după
transplant de organe)
• mifepristonă (contraceptiv de urgență).
•
•
•
•
Nu luați acest medicament timp de 8 – 12 zile
după administrarea mifepristonei, deoarece
îi poate reduce efectul.
tacrolimus (previne respingerea după organ
transplant, tratamentul bolilor de piele)
chinolonă (antibiotice)
medicamente care sunt anticoagulante
(de exemplu, sânge subțire/previne coagularea, de exemplu, aspirina/
acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină)
medicamente care scad tensiunea arterială crescută
(ACE -inhibitori cum ar fi captopril, beta-blocante
cum sunt medicamentele atenolol, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II
precum losartanul).
Unele alte medicamente pot, de asemenea, să afecteze sau să fie
afectate de tratamentul cu Flarin 200 mg
Soft Capsule. Prin urmare, trebuie să
cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului
înainte de a utiliza Flarin 200 mg capsule moi
împreună cu alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de luați
acest medicament dacă vă aflați în primele 6 luni
de sarcină. NU LUATI capsulele daca
te afli in ultimele 3 luni de sarcina.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfat înainte de
să luați orice medicament dacă alăptați.
Fertilitatea feminină
Flarin 200 mg capsule moi aparține unui
grup de medicamente care pot afecta fertilitatea
la femei. Acest efect este reversibil la oprirea
a medicamentului. Este puțin probabil ca Flarin 200 mg
Capsule moi utilizate ocazional, să vă afecteze
șansele de a rămâne gravidă, cu toate acestea, spuneți
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă
aveți probleme în a rămâne gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Flarin 200 mg capsule moi este puțin probabil să provoace
vreun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre
> ingredientele Flarin 200 mg capsule moi.
• Conține sorbitol. Dacă aveți intoleranță
la unele zaharuri, contactați medicul înainte de
să luați acest produs.
• Albastru strălucitor (E133) și Roșu Allura (E129)
poate provoca reacții alergice.
4 REACȚII ADVERSE POSIBILE
Înghițiți capsulele întregi cu apă.
Nu mestecați.
Ca toate medicamentele, Flarin 200 mg capsule moi
poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Adulți, vârstnici și copii peste 12 ani:
Luați una sau două capsule (200 mg – 400 mg),
de până la trei ori pe zi, după cum este necesar.
Dacă aveți oricare dintre următoarele
reacții adverse sau se întâmplă ceva neobișnuit,
încetați imediat să luați medicamentul,
și consultați medicul sau farmacistul.
Lăsați cel puțin 4 ore între doze și
nu luați mai mult de 1200 mg ( 6 capsule)
în orice perioadă de 24 de ore.
Acest medicament este destinat numai utilizării pe termen scurt.
Trebuie să luați cea mai mică doză pentru cel mai scurt
timp necesar pentru a vă ameliora simptomele.
Dacă aveți vârsta peste 18 ani, nu luați
acest medicament mai mult de 10 zile decât dacă
vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă aveți vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și
acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă simptomele persistă sau se agravează, consultați
medicul dumneavoastră, care vă poate instrui să
continuați să luați medicamentul.
Nu este potrivit pentru copiii sub 12 ani.
Dacă luați mai mult Flarin 200 mg
Capsule moi decât trebuie:
Dacă ați luat mai mult Flarin 200 mg
Soft Capsules decât trebuie sau dacă copiii
au luat medicamentul accidental
contactați întotdeauna un medic sau cel mai apropiat spital
pentru a obține o opinie despre risc și sfaturi
cu privire la măsurile care trebuie luate.< br> Simptomele pot include greață,
dureri de stomac, vărsături (pot fi striate de sânge),
dureri de cap, zgomot în urechi, confuzie și
mișcare tremurată a ochilor. La doze mari,
somnolență, dureri în piept, palpitații,
pierderea conștienței, convulsii
(în principal la copii), slăbiciune și amețeli,
sânge în urină, senzație de frig în corp și
au fost raportate probleme de respirație.
Dacă uitați să luați Flarin 200 mg
Capsule moi:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o
doza uitată.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui
produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă suferiți de oricare dintre următoarele,
în orice moment, în timpul tratamentului
ÎNU LUATĂ medicamentul și
solicitați imediat ajutor medical:
• treceți sânge în fecale (scaune/mișcări)< br> • trec scaune negre cu gudron
• vărsă orice sânge sau particule întunecate care
arată ca zațul de cafea
• semnele de reacții de hipersensibilitate severe ar putea include umflarea feței,
limba și gâtul, provocând dificultăți
la înghițire sau la respirație; probleme de respirație
de ex. respirație șuierătoare inexplicabilă,
dificultăți de respirație, agravarea
a astmului, ritm cardiac accelerat,
tensiune arterială scăzută, șoc sever.
• forme severe de reacții cutanate
inclusiv erupții cutanate, mâncărime, urticarie, roșeață,
vezicule și descuamare a pielii
(sindrom Stevens Johnson).
OPRIȚI să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați:
• indigestie sau arsuri la stomac
• dureri abdominale (dureri de stomac)
sau alte simptome anormale ale stomacului.
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi urticarie
(urticarie) și prurit (mâncărimi ale pielii)
• Dureri abdominale, greață (senzație de rău) și
dispepsie (indigestie)
• Dureri de cap
• Diverse erupții cutanate.
Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane
• Diaree, flatulență (vânt), constipație
și vărsături.
NUMAI POZIȚIONAL
3 CUM SĂ LUAȚI FLARIN 200 mg
CAPSULE MOI
NUMAI POZIȚIONALE
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
• Probleme în producția de celule sanguine:
primele semne sunt oboseala și letargia (lipsa
de energie) , dificultăți de respirație, piele palidă,
febră, durere în gât, ulcere bucale, simptome asemănătoare gripei
, sângerare și vânătăi inexplicabile.
• Ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastro-intestinală
, melaena (scaune negre gudronate),
vărsături de sânge sau particule întunecate, stomatită ulcerativă
(inflamația gurii),
gastrită (inflamație a stomacului).
mucoasa), agravarea bolii intestinale existente
(colita ulcerativa sau boala Crohn).
• Simptome de meningita, cum ar fi febra si
frisoane, dureri de cap severe, greață și vărsături
și îndoitură a gâtului (la pacienții cu boală inflamatorie
a țesutului conjunctiv la nivelul pielii sau
articulațiilor [lupus eritematos sistemic]).
• Insuficiență renală, probleme hepatice .
5 CUM SE PĂSTREAZĂ FLARIN 200 mg
CAPSULE MOI
A nu se lăsa acest medicament la vederea și
îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
înscrisă pe blister sau pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați capsulele în ambalajul original.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
6 CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține Flarin 200 mg capsule moi:
Ingredientul activ este: ibuprofen 200 mg.
Celelalte ingrediente sunt: ​​grăsimi tari, glicerol
monolinoleat, macrogol 400, gelatină, sorbitol,
apă purificată, albastru strălucitor (E133) și roșu allura
(E129). Grăsimea tare și monolinoleatul de glicerol sunt lipide.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi
estimată din datele disponibile
Ingredientele cernelii: dioxid de titan,
alcool izopropilic, propilen glicol, hipromeloză.
• Cardiac. insuficiență (problemă cardiacă),
(Vezi și sfârșitul Secțiunii 2 „Informații
importante despre unele dintre ingrediente
ale „Flarin 200 mg capsule moi”).
hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută),
edem (retenție de lichide).
• Poate să apară o reacție cutanată severă cunoscută sub numele de
sindrom DRESS. Simptomele
ale DRESS includ: erupție cutanată, febră, umflare
a ganglionilor limfatici și o creștere a
eozinofilelor (un tip de globule albe).
Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamente precum Flarin 200 mg capsule moi
pot fi asociate cu un risc ușor crescut
de atac de cord (miocardic). infarct) sau accident vascular cerebral.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt menționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse,
puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
Cum arată Flarin 200 mg capsule moale
și conținutul ambalajului
Fiecare Flarin 200 mg moale Capsula este o capsulă ovală roșie
și albastră imprimată în alb cu „Flarin”.
Acest produs este disponibil în pachete de 4, 10, 12, 16 și
30 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londra
EC2Y 8AD
Producător:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Țările de Jos
PL 42459/0002
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2017.
Dacă aveți întrebări sau comentarii despre
medicamentul dumneavoastră sau orice alt infirst Healthcare Ltd< br>, sunați la linia noastră de clienți din Marea Britanie 0808 281 0143.
1054/PIL/010