FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES

YALNIZCA KONUMAL
200 mg YUMUŞAK KAPSÜL
İBUPROFEN
AMBALAJ Broşürü:
KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
2 FLARIN 200 mg YUMUŞAK KAPSÜL ALMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. önce
bu ürünü almaya başlarsanız.
Aşağıdaki durumlarda bu kapsülleri almayın:
• ibuprofen'e veya bu ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine, aspirin
veya diğer ilgili ağrı kesicilere alerjiniz varsa (sonuna bakın)
bölüm 2 ve bölüm 6)
• Benzer ilaçları alırken astımda kötüleşme, alerjik
döküntü veya kaşıntı, burun akıntısı
yaşadıysanız
• iki veya daha fazla mide ülseri, delinme veya kanama atağı geçirdiniz (veya geçirdiniz)
• NSAID'lere bağlı olarak mide kanaması veya delinme
geçirdiniz
• halihazırda başka ilaçları alıyorsanız
NSAID grubuna dahil
• günde 75 mg'ın üzerindeki dozlarda aspirin alıyorsanız
• hamileliğin son 3 ayındaysanız
• ciddi kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
Bu ilaç reçetesiz satılmaktadır.
Ancak yine de en iyi sonuçları alabilmeniz için bu ürünü
dikkatli bir şekilde almanız gerekir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Daha fazla bilgiye veya tavsiyeye ihtiyacınız varsa eczacınıza danışın
.
• Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
herhangi bir yan etki fark ederseniz
Bu
broşürde listelenmişse lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
BU KULLANMA KILAVUZUNDA:
1. Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül nedir ve ne için kullanılır?
2. Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül almadan önce bilmeniz gerekenler
3 . Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1 FLARIN 200 mg YUMUŞAK KAPSÜL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Bu ilaç,
nonsteroidal
antiinflamatuar ilaçlar olarak bilinen bir ilaç grubuna ait olan ibuprofen içerir. (NSAID'ler).
Kapsülleriniz,
romatizmal veya kas ağrılarının hafifletilmesi için, ayrıca ciddi olmayan artritik durumların
ağrılarının hafifletilmesi için de kullanılır
(eklemlerin şişmesi, sertliği ve iltihabı nedeniyle
), eklem ağrısı, sırt ağrısı, nevralji
(sinirlerdeki keskin ağrı), migren, baş ağrısı,
diş ağrısı, regl dönemi ağrısı, ateş, soğuk
ve grip belirtileri.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın:
• yaşlıysanız, daha fazla olabilirsiniz
yan etkilerden muzdarip olması muhtemeldir
• astım, şeker hastalığı,
yüksek kolesterol, yüksek tansiyon, felç,
kalp, karaciğer, böbrek veya bağırsak problemleri varsa veya geçmişte olmuşsa
• herhangi bir şeye alerjisi varsa diğer ağrı kesiciler
• sistemik lupus eritematozus hastasıysanız
(kronik bir romatizmal hastalık)
• alerjiniz varsa
• bağırsak iltihabınız varsa
(ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
• düşük dozda aspirin kullanıyorsanız (günde 75 mg'a kadar)
• sigara içiyorsanız
• hamileliğin ilk 6 ayındaysanız
• 12-18 yaşındaysanız ve alkol kullanmıyorsanız
sıvı kaybı veya sürekli
kusma veya ishal nedeniyle sıvı kaybı
, çünkü böbrek hasarı riski vardır.
Semptomlar devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza danışın.
YALNIZCA POZİSYONEL
İbuprofen gibi antiinflamatuar/ağrı kesici ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında
kalp krizi veya felç riskinde küçük bir
artışla ilişkilendirilebilir. Önerilen dozu veya tedavi süresini
aşmayın.
Aşağıdaki durumlarda
Flarin 200 mg
Yumuşak Kapsül almadan önce tedavinizi
doktorunuz veya eczacınızla görüşmelisiniz:
• kalp sorunlarınız varsa kalp yetmezliği dahil
anjina (göğüs ağrısı) veya kalp krizi, baypas ameliyatı, periferik
arter hastalığı (damarların daralması veya tıkanması nedeniyle bacaklarda
veya ayaklarda
kan dolaşımında azalma)
geçirdiyseniz
veya her türlü inme ("mini felç" veya geçici iskemik atak "TIA" dahil)
• yüksek tansiyon, diyabet,
yüksek kolesterol varsa, ailede kalp hastalığı
geçmişi varsa ya da felç ya da sigara içiyorsanız.
Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden çok nadir raporlar
İbuprofen kullanımıyla deri döküntüleri (Stevens Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz)
rapor edilmiştir. Hastalar tedavinin ilk ayında bu tür reaksiyonların
görülme riski daha yüksektir. Deride kızarıklık, lezyonlar veya başka herhangi bir alerjik reaksiyon
belirtisi fark ederseniz, Flarin almayı bırakın ve
doktorunuzdan veya eczacınızdan tıbbi yardım alın (bkz. Bölüm 4).
Diğer ilaçlar ve Flarin 200 mg
Yumuşak Kapsüller
Flarin 200 mg Yumuşak Kapsüller bazı diğer ilaçları etkileyebilir
veya bunlardan etkilenebilir.
Örneğin:
• diğer ağrı kesiciler (veya diğer NSAID'ler)
• kortikosteroidler (antiinflamatuar)
midede kanama dahil yan etki riskini artırabilir
• serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum
(depresyon - bipolar
hastalık ve mani tedavisi için)
• kardiyak glikozitler (kalp yetmezliği ve kardiyak aritminin tedavisi
)
• metotreksat (kanser ve sedef hastalığına karşı)
• zidovudin (HIV/AIDS enfeksiyonu)
• siklosporin (sonrasında reddedilmeyi önleyin
organ nakli)
• mifepriston (acil kontraseptif).
•
•
•
•
Etkisini azaltabileceğinden
mifepriston uygulamasından sonra
8 – 12 gün boyunca bu ilacı almayın.
takrolimus (organ reddini önler
nakli, cilt hastalıklarının tedavisi)
kinolon (antibiyotikler)
pıhtılaşma önleyici ilaçlar
(yani kanı incelten/pıhtılaşmayı önleyen örn. aspirin/
asetilsalisilik asit, varfarin, tiklopidin)
yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar
(ACE) -kaptopril gibi inhibitörler, atenolol ilaçları gibi beta blokerler
, losartan gibi anjiyotensin-II
reseptör antagonistleri.
Diğer bazı ilaçlar da etkileyebilir veya
Flarin 200 mg
Soft Capsules tedavisinden etkilendi. Bu nedenle
Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül'ü
diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce mutlaka
doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesine başvurmalısınız.
Hamilelik ve emzirme
Kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız
bu ilacı kullanıyorsanız.
Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız kapsülleri ALMAYIN.
Emziriyorsanız herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadın doğurganlığı
Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül
doğurganlığı bozabilecek bir ilaç grubuna aittir
kadınlarda. Bu etki ilacın kesilmesiyle geri döndürülebilir. Flarin 200 mg
Yumuşak Kapsül'ün ara sıra kullanıldığında hamile kalma şansınızı etkilemesi pek olası değildir, ancak
aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza bildirin:
hamile kalmakta sorun yaşıyorsanız.
Araç ve makine kullanımı
Flarin 200 mg Yumuşak Kapsüllerin araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde
herhangi bir etkiye neden olması muhtemel değildir.
Bazılarıyla ilgili önemli bilgiler
Flarin 200 mg Soft Kapsül içeriği.
• Sorbitol içerir. Bazı şekerlere karşı
intoleransınız varsa, bu ürünü almadan önce doktorunuzla iletişime geçin.
• Parlak mavi (E133) ve Allura Kırmızı (E129)
alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
4 OLASI YAN ETKİLER
Kapsülleri bütün olarak suyla yutun.
Çiğnemeyin.
Tüm ilaçlar gibi, Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül
de yan etkilere neden olabilir. herkes
alamaz.
Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
Gerektiğinde günde üç defaya kadar bir veya iki kapsül (200 mg – 400 mg) alın.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız
> yan etkiler veya olağandışı bir durum meydana gelirse,
ilacı almayı derhal bırakın,
ve doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Dozlar arasında en az 4 saat bırakın ve
1200 mg'dan fazla almayın ( 6 kapsül)
herhangi bir 24 saatlik süre içinde.
Bu ilaç yalnızca kısa süreli kullanıma yöneliktir.
Belirtilerinizi hafifletmek için gereken en kısa
süre boyunca en düşük dozu almalısınız.
18 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz size söylemediği sürece
bu ilacı 10 günden daha uzun süre almayın.
12 ile 18 yaşları arasındaysanız ve
Bu tıbbi ürünün
3 günden daha uzun süre kullanılması gerekir veya belirtiler kötüleşirse
doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Belirtiler devam ederse veya kötüleşirse
doktorunuza danışın, o size talimat verebilir
ilacı almaya devam edin.
12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Flarin 200 mg
Soft Kapsül kullanıyorsanız:
Daha fazla Flarin 200 mg aldıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Yumuşak Kapsül kullandıysanız veya
çocuklar ilacı kazara aldıysa
risk hakkında görüş almak ve yapılması gerekenler hakkında tavsiye almak için
her zaman bir doktorla veya en yakın hastaneye başvurun.
.
Semptomlar bulantı,
mide ağrısı, kusma (kanlı olabilir),
baş ağrısı, kulak çınlaması, kafa karışıklığı ve
göz titremesini içerebilir. Yüksek dozlarda
uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı,
bilinç kaybı, kasılmalar
(çoğunlukla çocuklarda), halsizlik ve baş dönmesi,
idrarda kan, vücut soğukluğu hissi ve
solunum problemleri rapor edilmiştir.
Flarin 200 mg almayı unutursanız
Yumuşak Kapsüller:
Unutulan dozları telafi etmek için
çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz
varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Eğer
tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız
İlacı almayı bırakın ve
derhal tıbbi yardım isteyin:
• dışkınızda kan gelmesi (dışkı/hareketler)< br> • siyah katran rengi dışkı çıkarmak
• kan veya kahve telvesi gibi görünen koyu renkli parçacıkları kusmak
• şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarının işaretleri yüzün şişmesini,
içerebiliryutma veya nefes almada zorluğa neden olan dil ve boğaz; nefes alma
sorunları ör. açıklanamayan hırıltı,
nefes darlığı,
astımın kötüleşmesi, kalp atış hızının artması,
düşük kan basıncı, şiddetli şok.
• döküntü, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları
, kızarıklık,
ciltte kabarcıklanma ve soyulma
(Stevens Johnson sendromu).
Aşağıdaki belirtileri yaşarsanız ilacı almayı bırakın ve
doktorunuza bildirin:
• hazımsızlık veya mide yanması
• karın ağrıları (midenizde ağrılar)
veya diğer anormal mide semptomları.
Yaygın olmayan: etkileyebilir 100 kişiden 1'ine kadar:
• Ürtiker
ve kaşıntı (kaşıntılı cilt) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Karın ağrısı, bulantı (hastalık hissi) ve
hazımsızlık (hazımsızlık)
• Baş ağrısı
• Çeşitli deri döküntüleri.
Nadir: 1.000 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir
• İshal, şişkinlik (rüzgar), kabızlık
ve kusma.
YALNIZCA POZİSYONEL
3 FLARIN 200 mg NASIL ALINIR
YUMUŞAK KAPSÜL
YALNIZCA POZİSYONEL
Çok seyrek: 10.000 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir:
• Kan hücresi üretiminde sorunlar:
ilk belirtiler yorgunluk ve uyuşukluktur (enerji eksikliği
) , nefes darlığı, soluk cilt,
ateş, boğaz ağrısı, ağız ülserleri, gribe benzer
semptomlar, açıklanamayan kanama ve morarma.
• Peptik ülser, delinme veya gastrointestinal
kanama, melena (siyah katran rengi dışkı),
kan kusmuk veya koyu renkli parçacıklar, ülseratif
stomatit (ağız iltihabı),
gastrit (mide iltihabı)
astar), mevcut bağırsak hastalığının kötüleşmesi
(ülseratif kolit veya Crohn hastalığı).
• Ateş ve
gibi menenjit semptomları.titreme, şiddetli baş ağrısı, bulantı ve kusma
ve boyun sertliği (deri veya eklemlerdeki bağ dokusunun iltihabi
hastalığı [sistemik lupus eritematozus] olan hastalarda).
• Böbrek yetmezliği, karaciğer sorunları. .
5 FLARIN 200 mg NASIL SAKLANIR
YUMUŞAK KAPSÜLLER
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, ambalajın veya kartonun üzerinde EXP'den sonra belirtilen
son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Son kullanma tarihi, o ayın son günü.
Kapsülleri orijinal ambalajında ​​saklayın.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın.
6 PAKET İÇERİĞİ VE
DİĞER BİLGİLER
Flarin 200 mg Yumuşak Kapsüller neler içerir:
Aktif madde: ibuprofen 200 mg.
Diğer bileşenler: Sert yağ, gliserol
monolinoleat, makrogol 400, jelatin, sorbitol,
arıtılmış su, parlak mavi (E133) ve allura kırmızısı
(E129). Sert yağ ve gliserol monolinoleat lipitlerdir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden
sıklık tahmin edilemiyor
Mürekkep bileşenleri: Titanyum dioksit,
izopropil alkol, propilen glikol, hipromelloz.
• Kardiyak yetmezliği (kalp sorunu),
(Ayrıca “Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül”ün bazı yardımcı maddeleri hakkında
2. Bölüm “Önemli
bilgiler”in sonuna bakın).
hipertansiyon (yüksek tansiyon),
ödem (sıvı tutulması).
• DRESS sendromu olarak bilinen ciddi bir cilt reaksiyonu meydana gelebilir. DRESS belirtileri arasında şunlar yer alır: deri döküntüsü, ateş, lenf düğümlerinde şişme
ve eozinofillerde (bir tür beyaz kan hücresi)
artış.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya eğer
Bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Flarin 200 mg Yumuşak Kapsül
gibi ilaçlar, kalp krizi riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir
(miyokardiyal enfarktüs) veya felç.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla
konuşun. Buna,
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Ayrıca yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz
Sarı Kart Programı aracılığıyla: www.mhra.gov.
uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Flarin 200 mg Soft Kapsüllerin görünümü
ve paketin içeriği
Her bir Flarin 200 mg Soft Kapsül, beyaz renkte 'Flarin' baskılı, kırmızı ve mavi oval bir kapsüldür.
Bu ürün 4, 10, 12, 16 ve
paketler halinde mevcuttur.30 kapsül. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi:
infirst HEALTHCARE Ltd.
Central Point
45 Beech Street
Londra
EC2Y 8AD
Üretici:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Hollanda
PL 42459/0002
Bu kullanma talimatı en son Aralık 2017'de revize edilmiştir.
İlacınız veya herhangi bir diğer infirst Healthcare Ltd
hakkında herhangi bir sorunuz veya yorumunuz varsa
br> ürünleri için Birleşik Krallık'taki 0808 281 0143 numaralı müşteri hattımızı arayın.
1054/PIL/010