FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen 250 mg und 500 mg Kapseln
(Flucloxacillin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Ihre.
Index
1.
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6.
Was sind Floxapen-Kapseln und wofür werden sie angewendet? br> Weitere Informationen
1.
Was Floxapen-Kapseln sind und wofür sie angewendet werden
Flucloxacillin ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, indem es die Bakterien abtötet, die sie verursachen können.
Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die „Penicilline“ genannt werden.
Floxapen-Kapseln werden verwendet zur Behandlung von:
• Brustinfektionen
• Hals- oder Naseninfektionen
• Ohrenentzündungen
• Haut und Weichgewebe Infektionen
• Herzinfektionen
• Knochen- und Gelenkinfektionen
• Meningitis
• Infektionen des Verdauungssystems
• Blutinfektionen
• Nieren-, Blasen- oder Harnröhreninfektionen (der Schlauch, der den Urin aus der Blase transportiert).
Floxapen-Kapseln können auch zur Vorbeugung von Infektionen bei größeren chirurgischen Eingriffen, insbesondere
Herz- oder orthopädischen Operationen, eingesetzt werden.
2.
Vor der Einnahme
Nehmen Sie Floxapen-Kapseln nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Flucloxacillin, Penicillin, ein anderes Antibiotikum oder einen der
sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) sind
• jemals hatten Leberprobleme nach der Einnahme von Flucloxacillin.
Fragen Sie vor der Einnahme von Floxapen-Kapseln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
• Leber- oder Nierenprobleme haben
• an einer anderen schweren Krankheit als dieser Infektion leiden
• an einer Einnahme leiden eine natriumarme Diät
•
•
mindestens 50 Jahre alt sind.
Paracetamol einnehmen oder einnehmen werden.
Es besteht das Risiko einer Blut- und Flüssigkeitsanomalie (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die auftritt
, wenn eine Anstieg des Plasmasäuregehalts, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol angewendet wird, insbesondere bei bestimmten Risikogruppen, z. B. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis oder Unterernährung, insbesondere wenn die maximalen Tagesdosen von Paracetamol verwendet werden.
Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke ist eine schwere Erkrankung, die dringend behandelt werden muss.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere:
• Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
• andere Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen)
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder
fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Apotheker um Rat.
Tests
Während der Einnahme von Floxapen
sollte eine regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion durchgeführt werdenKapseln.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Floxapen einnehmen, wenn bei Ihnen Urin- oder Blutuntersuchungen durchgeführt werden
, da Floxapen die Ergebnisse beeinflussen kann.
Natriumgehalt
Jede 250-mg-Kapsel enthält 13 mg Natrium und jede 500-mg-Kapsel Kapseln enthalten 25 mg
Natrium.
3.
Wie ist es einzunehmen? Nehmen Sie Floxapen-Kapseln immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser, nicht kauen, eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten.
Nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Dosis pro Tag ein.
Dosierungen:
• Erwachsene – eine 250-mg-Kapsel viermal täglich Bei schweren Infektionen kann Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis
verschreiben.
• Gelenkinfektionen (Osteomyelitis) oder Herzinfektionen (Endokarditis) – bis zu 8 g täglich in aufgeteilten
Dosen, sechs bis acht stündlich.
• Um Infektionen aufgrund einer Operation vorzubeugen – 1 bis 2 g durch Injektion in eine Vene, gleichzeitig mit
dem Anästhetikum, gefolgt von 500 mg alle sechs Stunden entweder durch den Mund oder durch Injektion in eine Vene oder
einen Muskel für bis zu 72 Stunden.
• Kinder im Alter von 2–10 Jahren – halbe Erwachsenendosis.
• Kinder unter 2 Jahren – Viertel der Erwachsenendosis.
• Frühgeborene oder Babys unter 4 Wochen – nicht empfohlen.
• Schwere Nierenerkrankung - Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis reduzieren.
Wenn Sie sich nach Abschluss der Behandlung immer noch unwohl fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie (oder jemand anderes) viel davon geschluckt haben Wenn Sie gleichzeitig Kapseln einnehmen oder vermuten, dass ein Kind etwas verschluckt hat, wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Übelkeit oder Erbrechen sowie Durchfall.
Wenn Sie die Einnahme der Kapseln vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern, und machen Sie wie bisher weiter. Versuchen Sie, etwa vier Stunden zu warten, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme der Kapseln abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, da einige Bakterien überleben und dazu führen können, dass die Infektion
erneut auftritt.
4.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Floxapen-Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden oder nicht aufgeführten Nebenwirkungen bemerken. Beenden Sie die Einnahme von Floxapen-Kapseln und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• Überempfindlichkeit oder schwere allergische Reaktion einschließlich juckendem Ausschlag, Juckreiz, wundem Mund oder
Augen, Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge oder Atemproblemen.
• schwerer blutiger Durchfall (pseudomembranöse Kolitis).
Tell Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder andere Nebenwirkungen bemerken
nicht aufgeführt:
Häufig (tritt bei weniger als 1 von 10 Anwendern auf): leichte Magenbeschwerden, z.B. Magenbeschwerden
oder Durchfall.
Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern auf): Nieren- oder Leberentzündung,
Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes), Veränderungen der Augenzahl von Blutzellen
(was zu unerklärlichen Blutungen, Blutergüssen oder Hautverfärbungen führt), Anämie, Hautausschlag mit
kreisförmigen, roten Flecken (Erythema multiforme), schwerer Hautausschlag mit Rötung, Fieber, Blasen oder
Geschwüren (Stevens -Johnson-Syndrom) oder ein schwerer Ausschlag mit Rötung, Ablösung und Schwellung der Haut, der Verbrennungen ähnelt (toxische epidermale Nekrolyse). Gelenk- oder Muskelschmerzen oder Fieber können sich 2 Tage oder länger nach Beginn der Behandlung mit Floxapen-Kapseln entwickeln. Sehr selten
Fälle von Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die auftreten, wenn
ein Anstieg des Plasmasäuregehalts auftritt, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit
Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorliegen von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2) .
Einige dieser Reaktionen können sich bis zu zwei Monate nach Beendigung der
Behandlung verzögern.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Schwerwiegende Hautreaktionen – eine rote, schuppige Haut Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen
(exanthematische Pustulose). Kontaktieren Sie umgehend einen Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme
unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard melden oder im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card suchen.
Über die Meldeseite Wirkungen Sie können dazu beitragen, weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5.
Wie ist es aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
An einem trockenen Ort in der Originalverpackung aufbewahren .
Verwenden Sie Floxapen-Kapseln nicht mehr nach dem auf dem Etikett/Karton/der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6.
Weitere Informationen
Was Floxapen-Kapseln enthalten
• Der Wirkstoff (der Inhaltsstoff, der die Wirkung der Kapseln auslöst) ist Flucloxacillin. Jede
Kapsel enthält entweder 250 mg oder 500 mg des Wirkstoffs.
• Die Kapsel enthält außerdem: Magnesiumstearat.
• Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Titandioxid (E171), schwarzes Eisenoxid (E172). ,
gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• Die Druckfarbe enthält: Schellack (E904), Propylenglykol (E1520), Natriumhydroxid
(E524), Povidon, Titan Kohlendioxid (E171)
Wie Floxapen-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Floxapen sind Karamell-Hartgelatinekapseln (Unterteil) mit schwarzem Oberteil. Auf dem schwarzen Oberteil ist
aufgedruckt. Die 250-mg-Kapsel trägt „250“ auf dem Körper und die 500-mg-Kapsel
hat „500“ auf dem Körper.
Packungsgrößen von 28
Inhaber der Marktzulassung
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Niederlande
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
Diese Broschüre wurde zuletzt im Dezember 2017 überarbeitet
Floxapen ist eine eingetragene Marke von Accord Healthcare Limited