FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen κάψουλες 250mg και 500mg
(flucloxacillin)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Ευρετήριο
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι οι κάψουλες Floxapen και ποια είναι η χρήση τους
Πριν πάρετε
Πώς να πάρετε
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται< br> Περισσότερες πληροφορίες
1.
Τι είναι οι κάψουλες Floxapen και ποια είναι η χρήση τους
Η φλουκλοξακιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων σκοτώνοντας τα βακτήρια που μπορούν να τις προκαλέσουν
. Ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται «πενικιλλίνες».
Οι κάψουλες Floxapen χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
• λοιμώξεων στο στήθος
• λοιμώξεων του λαιμού ή της μύτης
• λοιμώξεων του αυτιού
• δέρματος και μαλακών ιστών λοιμώξεις
• καρδιακές λοιμώξεις
• μολύνσεις των οστών και των αρθρώσεων
• μηνιγγίτιδα
• λοιμώξεις του πεπτικού συστήματος
• λοιμώξεις του αίματος
• λοιμώξεις των νεφρών, της ουροδόχου κύστης ή της ουρήθρας (ο σωλήνας που μεταφέρει τα ούρα από την ουροδόχο κύστη).
Οι κάψουλες Floxapen μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την πρόληψη λοιμώξεων κατά τη διάρκεια μείζονος χειρουργικής επέμβασης, ιδιαίτερα
χειρουργικής επέμβασης καρδιάς ή ορθοπεδικής.
2.
Πριν πάρετε
Μην πάρετε καψάκια Floxapen και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
• είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη φλουκλοξακιλλίνη, την πενικιλλίνη, οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό ή οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά (βλ. παράγραφο 6)
• είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα μετά τη λήψη φλουκλοξακιλλίνης.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα καψάκια Floxapen εάν:
• έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς
• έχετε οποιαδήποτε σοβαρή ασθένεια, εκτός από αυτή τη λοίμωξη
• είστε σε δίαιτα χαμηλή σε νάτριο
•
•
είναι 50 ετών και άνω.
λαμβάνει ή θα πάρει παρακεταμόλη.
Υπάρχει κίνδυνος ανωμαλίας του αίματος και των υγρών (μεταβολική οξέωση με υψηλό χάσμα ανιόντων) που εμφανίζεται
όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, όταν η φλουκλοξακιλλίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
παρακεταμόλη, ιδιαίτερα σε ορισμένες ομάδες ασθενών σε κίνδυνο, π.χ. ασθενείς με σοβαρή νεφρική
δυσλειτουργία, σήψη ή υποσιτισμό, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Η μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων είναι μια σοβαρή ασθένεια που πρέπει να αντιμετωπίζεται επειγόντως.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Ειδικά:
• προβενεσίδη (για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας)
• άλλα αντιβιοτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων)
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε ρωτήστε το γιατρό σας ή
συμβουλή φαρμακοποιού πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δοκιμές
Θα πρέπει να γίνεται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας κατά τη λήψη του Floxapen
κάψουλες.
Ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε Floxapen εάν κάνετε εξετάσεις ούρων ή εξετάσεις αίματος
επειδή το Floxapen μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Περιεκτικότητα σε νάτριο
Κάθε κάψουλα των 250 mg περιέχει 13 mg νατρίου και κάθε 500 mg η κάψουλα περιέχει 25 mg
νατρίου.
3.
Πώς να πάρετε
Πάντοτε να παίρνετε τα καψάκια Floxapen αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Καταπιείτε τις κάψουλες ολόκληρες με νερό, μην τις μασάτε, μισή έως μία ώρα πριν από τα γεύματα.
Μην παίρνετε ποτέ περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση κάθε μέρα.
Δόσεις:
• Ενήλικες - μία κάψουλα 250 mg τέσσερις φορές την ημέρα , ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετική δόση
για σοβαρές λοιμώξεις.
• Λοιμώξεις των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα) ή καρδιακές λοιμώξεις (ενδοκαρδίτιδα) - έως 8 g ημερησίως σε διαιρεμένες
δόσεις, έξι έως οκτώ ώρες.
• Για την πρόληψη λοίμωξης λόγω χειρουργικής επέμβασης - 1 έως 2 g με ένεση σε φλέβα, ταυτόχρονα με το αναισθητικό, ακολουθούμενα από 500 mg κάθε έξι ώρες είτε από το στόμα είτε με ένεση σε φλέβα ή
μυ για έως και 72 ώρες.
• Παιδιά ηλικίας 2-10 ετών - η μισή δόση για ενήλικες.
• Παιδιά κάτω των 2 ετών - το τέταρτο της δόσης για ενήλικες.
• Πρόωρα ή βρέφη ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων – Δεν συνιστάται.
• Σοβαρή νεφρική νόσο - ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας.
Εάν εξακολουθείτε να αισθάνεστε αδιαθεσία μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα από την κανονική
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά κάψουλες ταυτόχρονα, ή πιστεύετε ότι ένα παιδί μπορεί
να έχει καταπιεί οποιοδήποτε, επικοινωνήστε με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία και διάρροια.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα καψάκια
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την
μόλις τη θυμηθείτε και συνεχίστε όπως πριν, προσπαθήστε να περιμένετε περίπου τέσσερις ώρες πριν πάρετε
την επόμενη δόση.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα καψάκια
Μην σταματήσετε έγκαιρα τη θεραπεία γιατί ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν και να προκαλέσουν
επανεμφάνιση της λοίμωξης.
4.
Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα καψάκια Floxapen μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες επιδράσεις ή οποιαδήποτε
επιδράσεις που δεν αναφέρονται. • υπερευαισθησία ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνησμώδες εξάνθημα, κνησμό, πόνο στο στόμα ή
μάτια, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας ή αναπνευστικά προβλήματα.
• σοβαρή αιματηρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα).
Πείτε ο γιατρός σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ενέργεια
δεν αναφέρεται:
Συχνές (εμφανίζεται σε λιγότερους από 1 στους 10 χρήστες): μικρές στομαχικές διαταραχές π.χ. στομαχικές διαταραχές
ή διάρροια.
Πολύ σπάνια (εμφανίζεται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες): φλεγμονή των νεφρών ή του ήπατος,
ίκτερος (το δέρμα ή το λευκό των ματιών σας κιτρινίζουν), αλλαγές στους αριθμούς αιμοσφαιρίων
(προκαλώντας ανεξήγητη αιμορραγία, μώλωπες ή αποχρωματισμό του δέρματος), αναιμία, δερματικό εξάνθημα με
κυκλικό, κόκκινα μπαλώματα (πολύμορφο ερύθημα), σοβαρό δερματικό εξάνθημα με έξαψη, πυρετός, φουσκάλες ή έλκη (Stevens -Σύνδρομο Johnson) ή σοβαρό εξάνθημα με κοκκίνισμα, ξεφλούδισμα και οίδημα
του δέρματος που μοιάζει με εγκαύματα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες ή πυρετός, μπορεί
να αναπτυχθεί μετά από 2 ή περισσότερες ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με καψάκια Floxapen. Πολύ σπάνιο
περιπτώσεις ανωμαλίας του αίματος και των υγρών (μεταβολική οξέωση με υψηλό χάσμα ανιόντων) που εμφανίζεται όταν
υπάρχει αύξηση στην οξύτητα του πλάσματος, όταν η φλουκλοξακιλλίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
παρακεταμόλη, γενικά παρουσία παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 2) .
Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να καθυστερήσουν έως και δύο μήνες μετά την ολοκλήρωση της
θεραπείας.
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - Ένα κόκκινο, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες
(εξανθηματώδης φλυκταινία). Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την Κίτρινη Κάρτα MHRA στο Google Play ή το Apple App
Store.
Με την πλευρά αναφοράς επιδράσεις που μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5.
Πώς να φυλάσσεται
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος στην αρχική συσκευασία .
Μη χρησιμοποιείτε τα καψάκια Floxapen μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα/κουτί/φιάλη. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6.
Περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα καψάκια Floxapen
• Η δραστική ουσία (το συστατικό που κάνει τις κάψουλες να λειτουργούν) είναι η φλουκλοξακιλλίνη. Κάθε
κάψουλα περιέχει είτε 250mg είτε 500mg του δραστικού συστατικού.
• Η κάψουλα περιέχει επίσης: στεατικό μαγνήσιο.
• Το κέλυφος της κάψουλας περιέχει: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) ,
κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172).
• Το μελάνι εκτύπωσης περιέχει: μελάνη (E904), προπυλενογλυκόλη (E1520), υδροξείδιο του νατρίου
(E524), ποβιδόνη, τιτάνιο διοξείδιο (E171)
Εμφάνιση των καψουλών Floxapen και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Floxapen είναι κάψουλες σκληρής ζελατίνης από καραμέλα (σώμα) με μαύρα καπάκια.
είναι
τυπωμένο στο μαύρο καπάκι. Η κάψουλα 250 mg έχει '250' στο σώμα και η κάψουλα 500 mg
έχει '500' στο σώμα.
Μεγέθη συσκευασίας των 28
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Ηνωμένο Βασίλειο
Κατασκευαστής
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Ολλανδία
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, Inarfnarf222 > Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Δεκέμβριο του 2017
Το Floxapen είναι σήμα κατατεθέν της Accord Healthcare Limited