FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen Gélules de 250 mg et 500 mg
(flucloxacilline)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire,
même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
Index
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Floxapen, gélule et dans quel cas est-il utilisé
Avant de prendre
Comment prendre
Effets secondaires possibles
Comment conserver
br> Informations complémentaires
1.
Qu'est-ce que Floxapen, gélule et dans quel cas sont-ils utilisés
La flucloxacilline est un antibiotique utilisé pour traiter les infections en tuant les bactéries qui peuvent les provoquer.
Il appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « pénicillines ».
Les gélules de Floxapen sont utilisées pour traiter :
• les infections pulmonaires
• les infections de la gorge ou du nez
• les otites
• la peau et les tissus mous infections
• infections cardiaques
• infections des os et des articulations
• méningite
• infections du système digestif
• infections sanguines
• infections des reins, de la vessie ou de l'urètre (le tube qui transporte l'urine de la vessie).
Les gélules de Floxapen peuvent également être utilisées pour prévenir les infections lors d'interventions chirurgicales majeures, en particulier
une chirurgie cardiaque ou orthopédique.
2.
Avant de prendre
Ne prenez pas Floxapen gélule et informez votre médecin si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à la flucloxacilline, à la pénicilline, à tout autre antibiotique ou à l'un des
autres composants (voir rubrique 6)
• avez déjà pris problèmes hépatiques après avoir pris de la flucloxacilline.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre des gélules Floxapen si vous :
• avez des problèmes hépatiques ou rénaux
• avez une maladie grave, autre que cette infection
• êtes sous un régime pauvre en sodium
•
•
avez 50 ans ou plus.
prenez ou prendraz du paracétamol.
Il existe un risque d'anomalie du sang et des liquides (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui survient
en cas de augmentation de l'acidité plasmatique lorsque la flucloxacilline est utilisée en concomitance avec
du paracétamol, en particulier chez certains groupes de patients à risque, par ex. les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une septicémie ou une malnutrition, en particulier si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave qui doit faire l'objet d'un traitement urgent. Prise d'autres médicaments > Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. En particulier :
• probénécide (pour traiter la goutte)
• autres antibiotiques (utilisés pour traiter les infections)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou si vous allaitez, consultez votre médecin. ou
votre pharmacien pour obtenir conseil avant de prendre ce médicament.
Tests
Une surveillance régulière de la fonction hépatique et rénale doit être effectuée pendant le traitement par Floxapen
gélules.
Informez votre médecin que vous prenez Floxapen si vous faites des analyses d'urine ou des analyses de sang
car Floxapen peut affecter les résultats.
Teneur en sodium
Chaque capsule de 250 mg contient 13 mg de sodium et chacune 500 mg la capsule contient 25 mg de
sodium.
3.
Comment prendre
Prenez toujours les gélules de Floxapen exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Avalez les gélules entières avec de l'eau, ne les mâchez pas, une demi-heure à une heure avant les repas.
Ne prenez jamais plus que la dose recommandée chaque jour.
Doses :
• Adultes : une gélule de 250 mg quatre fois par jour. , votre médecin peut vous prescrire une dose différente
en cas d'infections graves.
• Infections articulaires (ostéomyélite) ou infections cardiaques (endocardite) - jusqu'à 8 g par jour en
doses divisées, six à huit heures.
• Pour prévenir les infections dues à une intervention chirurgicale - 1 à 2 g par injection dans une veine, en même temps que
l'anesthésique, suivi de 500 mg toutes les six heures soit par voie orale, soit par injection dans une veine ou
musculaire pendant 72 heures maximum. heures.
• Enfants âgés de 2 à 10 ans : la moitié de la dose adulte.
• Enfants de moins de 2 ans : un quart de la dose adulte.
• Prématurés ou bébés de moins de 4 semaines – Déconseillé.
• Maladie rénale grave - votre médecin pourra réduire votre dose.
Si vous ne vous sentez toujours pas bien après la fin du traitement, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez une grande quantité de gélules en même temps, ou si vous pensez qu'un enfant a pu avaler, contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou informez-en immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage comprennent des sensations ou des nausées et de la diarrhée.
Si vous oubliez de prendre les gélules
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez et continuez comme avant, essayez d'attendre environ quatre heures avant de prendre
la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre les gélules
N'arrêtez pas le traitement prématurément car certaines bactéries peuvent survivre et provoquer la réapparition de l'infection.
4.
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Floxapen, gélule peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets suivants ou tout
effet non répertorié.
Arrêtez de prendre Floxapen gélule et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des
éléments suivants :
• hypersensibilité ou réaction allergique grave, notamment éruption cutanée avec démangeaisons, démangeaisons, douleur dans la bouche ou
les yeux, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue ou problèmes respiratoires.
• diarrhée sanglante sévère (colite pseudomembraneuse).
Dites votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants ou si vous remarquez tout autre effet
non répertorié :
Fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10) : troubles mineurs de l'estomac, par ex. maux d'estomac
ou diarrhée.
Très rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) : inflammation des reins ou du foie,
jaunisse (la peau ou le blanc de vos yeux jaunit), modifications des chiffres de cellules sanguines
(provoquant des saignements inexpliqués, des ecchymoses ou une décoloration de la peau), une anémie, une éruption cutanée avec
des plaques rouges et circulaires (érythème multiforme), une éruption cutanée grave accompagnée de rougeurs, de fièvre, de cloques ou
d'ulcères (Stevens -Syndrome de Johnson) ou une éruption cutanée sévère accompagnée d'une rougeur, d'une desquamation et d'un gonflement de la peau qui ressemble à une brûlure (nécrolyse épidermique toxique). Des douleurs articulaires ou musculaires ou de la fièvre peuvent
se développer 2 jours ou plus après le début du traitement par les gélules Floxapen. Très rare
cas d'anomalies sanguines et liquidiennes (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui surviennent en cas d'augmentation de l'acidité plasmatique, lorsque la flucloxacilline est utilisée en concomitance avec du paracétamol, généralement en présence de facteurs de risque (voir rubrique 2). .
Certaines de ces réactions peuvent être retardées jusqu'à deux mois après la fin du
traitement.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions cutanées graves - Une réaction rouge et squameuse éruption cutanée avec bosses sous la peau et cloques
(pustulose exanthémateuse). Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App
Store.
Par côté signalant effets, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5.
Comment conserver
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sec, dans l'emballage d'origine. .
N'utilisez pas les gélules de Floxapen après la date de péremption indiquée sur l'étiquette/le carton/le flacon. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Informations complémentaires
Ce que contiennent les gélules de Floxapen
• La substance active (l'ingrédient qui fait agir les gélules) est la flucloxacilline. Chaque
capsule contient 250 mg ou 500 mg de l'ingrédient actif.
• La capsule contient également : stéarate de magnésium.
• L'enveloppe de la capsule contient : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172). ,
oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• L'encre d'impression contient : gomme laque (E904), propylène glycol (E1520), hydroxyde de sodium
(E524), povidone, titane dioxyde (E171)
A quoi ressemblent les gélules de Floxapen et contenu de l'emballage extérieur
Floxapen sont des capsules de gélatine dure caramel (corps) munies de capuchons noirs.
est
imprimé sur le capuchon noir. La capsule de 250 mg porte « 250 » sur le corps et la capsule de 500 mg
porte « 500 » sur le corps.
Boîtes de 28
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, chemin Pinner
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Royaume-Uni
Fabricant
Actavis B.V., Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Pays-Bas
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islande
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en décembre 2017
Floxapen est une marque déposée d'Accord Healthcare Limited