FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen kapsul 250mg dan 500mg
(flucloxacillin)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
Indeks
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu kapsul Floxapen dan kegunaannya
Sebelum diminum
Cara meminumnya
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpannya< br> Informasi lebih lanjut
1.
Apa itu kapsul Floxapen dan kegunaannya
Flucloxacillin adalah antibiotik yang digunakan untuk mengobati infeksi dengan membunuh bakteri yang menyebabkan
infeksi tersebut. Floxapen termasuk dalam kelompok antibiotik yang disebut “penisilin”.
Kapsul Floxapen digunakan untuk mengobati:
• infeksi dada
• infeksi tenggorokan atau hidung
• infeksi telinga
• infeksi kulit dan jaringan lunak infeksi
• infeksi jantung
• infeksi tulang dan sendi
• meningitis
• infeksi sistem pencernaan
• infeksi darah
• infeksi ginjal, kandung kemih atau uretra (saluran yang membawa urin dari kandung kemih).
Kapsul Floxapen juga dapat digunakan untuk mencegah infeksi selama operasi besar, khususnya
bedah jantung atau ortopedi.
2.
Sebelum Anda meminumnya
Jangan mengonsumsi kapsul Floxapen dan beri tahu dokter jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap flukloksasilin, penisilin, antibiotik lain, atau
bahan apa pun (lihat bagian 6)
• pernah mengonsumsinya masalah hati setelah mengonsumsi flukloksasilin.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi kapsul Floxapen jika Anda:
• memiliki masalah hati atau ginjal
• memiliki penyakit serius, selain infeksi ini
• sedang menderita penyakit serius diet rendah natrium
•
•
berusia 50 tahun ke atas.
sedang mengonsumsi atau akan mengonsumsi parasetamol.
Terdapat risiko kelainan darah dan cairan (asidosis metabolik high anion gap) yang terjadi
bila terjadi peningkatan keasaman plasma, bila flukloksasilin digunakan bersamaan dengan
parasetamol, khususnya pada kelompok pasien berisiko tertentu, misalnya. pasien dengan gangguan
ginjal berat, sepsis, atau malnutrisi, terutama jika parasetamol digunakan dalam dosis maksimum harian.
Asidosis metabolik dengan kesenjangan anion tinggi adalah penyakit serius yang harus segera mendapat pengobatan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Terutama:
• probenesid (untuk mengobati asam urat)
• antibiotik lain (digunakan untuk mengobati infeksi)
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker untuk meminta nasihat sebelum meminum obat ini.
Tes
Pemantauan berkala terhadap fungsi hati dan ginjal harus dilakukan saat menggunakan Floxapen
kapsul.
Beri tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan Floxapen jika Anda sedang melakukan tes urin atau tes darah
karena Floxapen dapat mempengaruhi hasil.
Kandungan natrium
Setiap kapsul 250mg mengandung 13mg natrium dan masing-masing 500mg kapsul mengandung 25mg
natrium.
3.
Cara meminum
Selalu minum kapsul Floxapen persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Jika Anda tidak yakin, tanyakan
ke dokter atau apoteker Anda.
Telan kapsul utuh dengan air, jangan dikunyah, setengah hingga satu jam sebelum makan.
Jangan pernah mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan setiap hari.
Dosis:
• Dewasa - satu kapsul 250mg empat kali sehari , dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang berbeda
untuk infeksi berat.
• Infeksi sendi (osteomielitis) atau infeksi jantung (endokarditis) - hingga 8g setiap hari dalam dosis
terbagi, enam hingga delapan jam.
• Untuk mencegah infeksi akibat pembedahan - 1 hingga 2g melalui suntikan ke pembuluh darah, bersamaan dengan
anestesi, diikuti dengan 500mg setiap enam jam baik melalui mulut atau suntikan ke pembuluh darah atau
otot hingga 72 jam.
• Anak-anak berusia 2-10 tahun - setengah dosis dewasa.
• Anak-anak di bawah 2 tahun - seperempat dosis dewasa.
• Bayi prematur atau bayi berusia kurang dari 4 minggu – Tidak dianjurkan.
• Penyakit ginjal parah - dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda.
Jika Anda masih merasa tidak enak badan setelah menyelesaikan pengobatan, bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi lebih dari yang seharusnya
Jika Anda (atau orang lain) menelan banyak kapsul pada saat yang sama, atau Anda merasa seorang anak
mungkin telah menelannya, hubungi bagian penanganan korban di rumah sakit terdekat atau segera beri tahu dokter Anda
. Gejala overdosis meliputi rasa mual dan diare.
Jika Anda lupa meminum kapsulnya
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa. Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah
segera setelah Anda mengingatnya dan melanjutkan seperti sebelumnya, cobalah menunggu sekitar empat jam sebelum meminum
dosis berikutnya.
Jika Anda berhenti meminum kapsul
Jangan menghentikan pengobatan lebih awal karena beberapa bakteri dapat bertahan dan menyebabkan infeksi
kambuh lagi.
4.
Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, kapsul Floxapen dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya. Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda melihat salah satu dari efek berikut atau
efek apa pun yang tidak tercantum.
Berhenti mengonsumsi kapsul Floxapen dan segera hubungi dokter jika Anda mengalami salah satu
yang berikut:
• hipersensitivitas atau reaksi alergi parah termasuk ruam gatal, gatal, sakit mulut atau
mata, pembengkakan pada wajah, bibir, tenggorokan atau lidah atau masalah pernapasan.
• diare berdarah parah (kolitis pseudomembran).
Beritahukan dokter Anda jika Anda melihat salah satu efek samping berikut atau melihat efek lainnya
tidak terdaftar:
Umum (terjadi pada kurang dari 1 dari 10 pengguna): gangguan perut ringan, mis. sakit perut
atau diare.
Sangat jarang (terjadi pada kurang dari 1 dari 10.000 pengguna): radang ginjal atau hati,
penyakit kuning (kulit atau bagian putih mata menguning), perubahan jumlah sel darah
(menyebabkan pendarahan, memar atau perubahan warna kulit yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya), anemia, ruam kulit dengan
lingkaran, bercak merah (Erythema multiforme), ruam kulit parah yang disertai kemerahan, demam, lecet atau
bisul (Stevens -sindrom Johnson) atau ruam parah disertai kemerahan, pengelupasan dan pembengkakan
kulit yang menyerupai luka bakar (nekrolisis epidermal toksik). Nyeri sendi atau otot atau demam, dapat
timbul setelah 2 hari atau lebih sejak dimulainya pengobatan dengan kapsul Floxapen. Sangat jarang
kasus kelainan darah dan cairan (asidosis metabolik dengan kesenjangan anion tinggi) yang terjadi ketika
terjadi peningkatan keasaman plasma, ketika flukloksasilin digunakan bersamaan dengan
parasetamol, umumnya dengan adanya faktor risiko (lihat bagian 2) .
Beberapa reaksi ini dapat tertunda hingga dua bulan setelah pengobatan
selesai.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Reaksi kulit yang serius - Merah, bersisik ruam dengan benjolan di bawah kulit dan lecet
(pustulosis eksantema). Hubungi dokter segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau cari Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App
Store.
Di sisi pelaporan efeknya Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5.
Cara penyimpanan
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat yang kering dalam kemasan aslinya .
Jangan gunakan kapsul Floxapen setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label/karton/botol. Tanggal
kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6.
Informasi lebih lanjut
Kandungan dalam kapsul Floxapen
• Bahan aktif (bahan yang membuat kapsul bekerja) adalah flukloksasilin. Tiap
kapsul mengandung 250mg atau 500mg bahan aktif.
• Kapsul juga mengandung: magnesium stearat.
• Cangkang kapsul mengandung: gelatin, titanium dioksida (E171), oksida besi hitam (E172) ,
oksida besi kuning (E172), oksida besi merah (E172).
• Tinta cetak mengandung: lak (E904), propilen glikol (E1520), natrium hidroksida
(E524), povidon, titanium dioksida (E171)
Bentuk kapsul Floxapen dan isi kemasannya
Floxapen adalah kapsul gelatin keras karamel (badan) yang dilengkapi tutup hitam.

tercetak pada tutup hitam. Kapsul 250mg mempunyai tulisan '250' di badannya dan kapsul 500mg
ada tulisan '500' di badannya.
Ukuran kemasan 28
Pemegang Izin Pemasaran
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
Harrow Utara
Middlesex
HA1 4HF
Inggris
Produsen
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Belanda
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Desember 2017
Floxapen adalah merek dagang terdaftar dari Accord Healthcare Limited