FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen capsule da 250 mg e 500 mg
(flucloxacillina)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
Indice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cosa sono le capsule di Floxapen e a cosa servono
Prima di prendere
Come prendere
Possibili effetti indesiderati
Come conservare< br> Ulteriori informazioni
1.
Che cosa sono Floxapen capsule e a cosa servono
La flucloxacillina è un antibiotico usato per trattare le infezioni uccidendo i batteri che possono causarle.
Appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati “penicilline”.
Floxapen capsule è usato per trattare:
• infezioni al torace
• infezioni alla gola o al naso
• infezioni dell'orecchio
• pelle e tessuti molli infezioni
• infezioni cardiache
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• meningite
• infezioni dell'apparato digerente
• infezioni del sangue
• infezioni dei reni, della vescica o dell'uretra (il tubo che trasporta l'urina dalla vescica).
Floxapen capsule può essere utilizzato anche per prevenire infezioni durante interventi chirurgici importanti, in particolare
interventi chirurgici cardiaci o ortopedici.
2.
Prima di prendere
Non prenda Floxapen capsule e informi il medico se:
• è allergico (ipersensibile) alla flucloxacillina, alla penicillina, a qualsiasi altro antibiotico o ad uno qualsiasi degli
altri ingredienti (vedere paragrafo 6)
• ha mai avuto problemi al fegato dopo aver preso la flucloxacillina.
Consulti il ​​medico o il farmacista prima di prendere Floxapen capsule se:
• ha problemi al fegato o ai reni
• ha qualsiasi malattia grave, diversa da questa infezione
• è in terapia una dieta a basso contenuto di sodio
•
•
hanno 50 anni o più.
stanno assumendo o assumeranno paracetamolo.
Esiste il rischio di anomalie del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che si verifica
quando è presente un aumento dell'acidità plasmatica, quando la flucloxacillina viene utilizzata in concomitanza con
paracetamolo, in particolare in alcuni gruppi di pazienti a rischio, ad es. pazienti con grave insufficienza renale
, sepsi o malnutrizione, soprattutto se vengono utilizzate le dosi massime giornaliere di paracetamolo.
L'acidosi metabolica con gap anionico elevato è una malattia grave che richiede un trattamento urgente.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. In particolare:
• probenecid (per il trattamento della gotta)
• altri antibiotici (usati per il trattamento delle infezioni)
Gravidanza e allattamento
Se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando chieda al medico o
al farmacista per un consiglio prima di prendere questo medicinale.
Esami
È necessario eseguire un monitoraggio regolare della funzionalità epatica e renale durante l'assunzione di Floxapen
capsule.
Informi il medico che sta assumendo Floxapen se deve sottoporsi ad esami delle urine o del sangue
perché Floxapen può influenzare i risultati.
Contenuto di sodio
Ogni capsula da 250 mg contiene 13 mg di sodio e ogni 500 mg La capsula contiene 25 mg di
sodio.
3.
Come prendere
Prenda sempre Floxapen capsule esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Deglutire le capsule intere con acqua, senza masticarle, da mezz'ora a un'ora prima dei pasti.
Non assumere mai più della dose raccomandata ogni giorno.
Dosi:
• Adulti: una capsula da 250 mg quattro volte al giorno , il medico può prescrivere una dose diversa
in caso di infezioni gravi.
• Infezioni articolari (osteomielite) o infezioni cardiache (endocardite): fino a 8 g al giorno in dosi frazionate
, da sei a otto ore.
• Per prevenire l'infezione dovuta a un intervento chirurgico: da 1 a 2 g mediante iniezione in una vena, contemporaneamente all'anestetico, seguito da 500 mg ogni sei ore per via orale o iniezione in una vena o nel muscolo fino a 72 ore.
• Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni: metà della dose per adulti.
• Bambini di età inferiore a 2 anni: un quarto della dose per adulti.
• Prematuri o neonati di età inferiore a 4 settimane – Non raccomandato.
• Grave malattia renale - il medico potrebbe ridurre la dose.
Se si sente ancora poco bene dopo aver terminato il trattamento, si rivolga al medico.
Se prende più di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ingerisce una grande quantità di capsule contemporaneamente o se pensa che un bambino possa
averle ingerite, contatti il ​​pronto soccorso dell'ospedale più vicino o informi immediatamente il medico
. I sintomi di un sovradosaggio includono sensazione di malessere e diarrea.
Se dimentica di prendere le capsule
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica di prendere una dose, la prenda
non appena se ne ricorda e continui come prima, cerchi di attendere circa quattro ore prima di prendere
la dose successiva.
Se interrompe l'assunzione delle capsule
Non interrompere il trattamento precocemente perché alcuni batteri potrebbero sopravvivere e causare la
ricomparsa dell'infezione.
4.
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Floxapen capsule può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti o qualsiasi
effetto non elencato.
Smetta di prendere Floxapen capsule e contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei
seguenti:
• ipersensibilità o reazione allergica grave comprendente eruzione cutanea pruriginosa, prurito, dolore alla bocca o
agli occhi, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua o problemi respiratori.
• grave diarrea con sangue (colite pseudomembranosa).
Informarsi rivolgersi al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati o nota qualsiasi altro effetto
non elencato:
Comune (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 10): disturbi minori allo stomaco, ad es. disturbi di stomaco
o diarrea.
Molto raro (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 10.000): infiammazione dei reni o del fegato,
ittero (la pelle o il bianco degli occhi diventano gialli), cambiamenti nei numeri delle cellule del sangue
(causando sanguinamento, lividi o scolorimento della pelle inspiegabili), anemia, eruzione cutanea con
chiazze rosse e circolari (eritema multiforme), grave eruzione cutanea con vampate, febbre, vesciche o
ulcere (Stevens -Sindrome di Johnson) o una grave eruzione cutanea con arrossamento, desquamazione e gonfiore della pelle che assomiglia a ustioni (necrolisi epidermica tossica). Dolore articolare o muscolare o febbre possono
svilupparsi dopo 2 giorni o più dall'inizio del trattamento con Floxapen capsule. Molto raro
casi di anomalie del sangue e dei fluidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che si verificano quando
c'è un aumento dell'acidità plasmatica, quando la flucloxacillina viene utilizzata in concomitanza con
paracetamolo, generalmente in presenza di fattori di rischio (vedere paragrafo 2) .
Alcune di queste reazioni possono essere ritardate fino a due mesi dopo la fine del
trattamento.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Reazioni cutanee gravi - Pelle rossa e squamosa eruzione cutanea con protuberanze sotto la pelle e vesciche
(pustolosi esantematica). Rivolgersi immediatamente a un medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme
all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA Yellow Card in Google Play o nell'Apple App
Store.
Dal lato segnalatore effetti può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.
Come conservare
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto nella confezione originale .
Non utilizzare le capsule Floxapen dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta/scatola/flacone. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
6.
Ulteriori informazioni
Cosa contengono le capsule di Floxapen
• Il principio attivo (l'ingrediente che fa funzionare le capsule) è la flucloxacillina. Ciascuna
capsula contiene 250 mg o 500 mg del principio attivo.
• La capsula contiene anche: magnesio stearato.
• L'involucro della capsula contiene: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro nero (E172) ,
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
• L'inchiostro da stampa contiene: gommalacca (E904), glicole propilenico (E1520), sodio idrossido
(E524), povidone, titanio diossido (E171)
Descrizione dell'aspetto di Floxapen capsule e contenuto della confezione
Floxapen sono capsule di gelatina dura al caramello (corpo) dotate di cappuccio nero.
è stampato
sul cappuccio nero. La capsula da 250 mg ha "250" sul corpo e la capsula da 500 mg
ha "500" sul corpo.
Confezioni da 28
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Regno Unito
Produttore
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Paesi Bassi
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel dicembre 2017
Floxapen è un marchio registrato di Accord Healthcare Limited