FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen 250mg および 500mg カプセル
(フルクロキサシリン)
この薬の服用を開始する前に、この説明書をすべてよくお読みください。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ症状があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
目次
1.
2.
3.
4.
5.
6.
フロキサペン カプセルとは何か、その用途
服用する前に
服用方法
起こり得る副作用
保存方法< br> 詳細情報
1.
フロキサペンカプセルとは何か、そしてその用途
フルクロキサシリンは、感染症の原因となる細菌を殺すことによって感染症を治療するために使用される抗生物質
です。これは「ペニシリン」と呼ばれる抗生物質のグループに属します。
フロキサペン カプセルは以下の治療に使用されます。
• 胸部感染症
• 喉または鼻の感染症
• 耳の感染症
• 皮膚および軟部組織感染症
• 心臓感染症
• 骨および関節感染症
• 髄膜炎
• 消化器系感染症
• 血液感染症
• 腎臓、膀胱、または尿道（膀胱から尿を運ぶ管）の感染症。
フロキサペン カプセルは、大手術、特に
心臓手術や整形外科手術中の感染症を防ぐためにも使用できます。
2.
服用する前に
次の場合はフロキサペンカプセルを服用せず、医師に相談してください。
• フルクロキサシリン、ペニシリン、その他の抗生物質、またはその他の成分に対してアレルギー（過敏症）がある
（セクション6を参照）
• これまでに服用したことがあるフルクロキサシリン服用後の肝臓の問題
次のような方はフロキサペンカプセルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 肝臓または腎臓に問題がある
• この感染症以外の重篤な病気がある
• 睡眠中である減塩食
•
•
50 歳以上です。
パラセタモールを服用している、または服用する予定です。
血液および体液の異常（高アニオンギャップ代謝性アシドーシス）が発生するリスクがあります。
フルクロキサシリンをパラセタモールと併用した場合、特にリスクのある特定の患者グループにおいて、血漿酸性度が上昇する。重度の腎機能障害、敗血症、または栄養失調を患っている患者、特にパラセタモールを1日最大用量で使用している場合。
高アニオンギャップ代謝性アシドーシスは、緊急の治療が必要な重篤な疾患です。
他の薬を服用している
> 処方箋なしで入手した薬を含む、他の
薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。特に：
• プロベネシド（痛風の治療に使用）
• その他の抗生物質（感染症の治療に使用）
妊娠と授乳
妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の場合は、医師に相談してください。または
この薬を服用する前に薬剤師に相談してください。
検査
フロキサペンを服用している間は、肝臓と腎臓の機能を定期的にモニタリングする必要があります
カプセル。
尿検査や血液検査を受ける場合は、フロキサペンを服用していることを医師に伝えてください。
フロキサペンが結果に影響を与える可能性があるためです。
ナトリウム含有量
250 mg の各カプセルには 13 mg のナトリウムが含まれ、各カプセルには 500 mg のナトリウムが含まれています。カプセルには 25mg のナトリウムが含まれています。
3.
服用方法
フロキサペン カプセルは常に医師の指示どおりに服用してください。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご確認ください。
食事の30分から1時間前に、噛まずにカプセルを水で丸ごと飲み込んでください。
毎日推奨用量を超えて摂取しないでください。
用量:
• 成人 - 1 250mg カプセルを 1 日 4 回、重度の感染症の場合、医師は別の用量を処方する場合があります
。
• 関節感染症（骨髄炎）または心臓感染症（心内膜炎） - 1日最大8gを分割
用量、6～8時間ごとに投与します。
• 手術による感染症を防ぐため - 麻酔薬と同時に 1 ～ 2g を静脈に注射し
その後 500mg を 6 時間ごとに経口または静脈または筋肉に注射して最大 72 日間投与します。時間
• 2～10 歳の子供 - 大人の半分の用量
• 2 歳未満の子供 - 大人の 4 分の 1 の用量
• 未熟児または生後 4 週間未満の乳児 – 推奨されません。
• 重度の腎臓病- 医師は用量を減らすことがあります。
治療終了後も気分が悪い場合は、医師に相談してください。
必要以上に服用した場合
あなた（または他の人）が大量に飲み込んだ場合カプセルを同時に飲んだり、子供が飲み込んだ可能性があると思われる場合は
すぐに最寄りの病院の傷害部門に連絡するか、医師に
伝えてください。過剰摂取の症状には、気分が悪くなったり、下痢が含まれます。
カプセルを飲み忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。服用を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、以前と同じように続けてください。次の服用まで約 4 時間待つようにしてください。
カプセルの服用を中止した場合
> 一部の細菌は生き残って感染症が再発する可能性があるため、治療を早期に中止しないでください。
4.
副作用の可能性
すべての薬と同様、フロキサペンカプセルも副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を経験するわけではありません
。以下の影響、または記載されていない
影響に気づいた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
以下のいずれかが発生した場合は、フロキサペン カプセルの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
• 過敏症または重度のアレルギー反応（かゆみを伴う発疹、かゆみ、口や目の痛み、顔、唇、喉、舌の腫れ、呼吸困難など）。
• 重度の血性下痢（偽膜性大腸炎）。
伝えてください。以下の副作用のいずれかに気付いた場合、またはその他の影響に気付いた場合は医師に相談してください。
記載されていないもの:
よくあるもの (10 人に 1 人未満のユーザーに発生): 軽度の胃障害、例:胃のむかつき
または下痢。
非常にまれです（ユーザー 10,000 人に 1 人未満で発生します）: 腎臓または肝臓の炎症、
黄疸（皮膚または白目が黄色くなる）、数値の変化血球の減少
（原因不明の出血、あざ、または皮膚の変色を引き起こす）、貧血、
円形の赤い斑点を伴う皮膚発疹（多形紅斑）、紅潮、発熱、水疱または
潰瘍を伴う重度の皮膚発疹（スティーブンス） -ジョンソン症候群）、または皮膚の発赤、剥離、腫れを伴う
火傷に似た重度の発疹（中毒性表皮壊死融解症）。フロキサペンカプセルによる治療開始から2日以上経過してから、関節痛や筋肉痛、発熱が
現れることがあります。とても珍しい
血液および体液の異常（高アニオンギャップ代謝性アシドーシス）のケース。一般に危険因子の存在下で、フルクロキサシリンをパラセタモールと併用して
使用した場合、血漿酸性度の上昇があり
ます（セクション2を参照）。
これらの反応の一部は、治療終了後最大 2 か月遅れる可能性があります。
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
重篤な皮膚反応 - 赤く鱗状の症状皮膚の下に隆起や水疱を伴う発疹
（発疹性膿疱症）。これらの症状が発生した場合は、直ちに医師に相談してください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また、イエロー カード スキーム
経由で副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard または、Google Play または Apple App
ストアで MHRA イエロー カードを検索してください。
報告側によって
5.
保管方法
子供の目や手の届かない場所に保管してください。
元のパッケージに入れて乾燥した場所に保管してください。 .
ラベル/カートン/ボトルに記載されている使用期限を過ぎたフロックスペンカプセルは使用しないでください。
使用期限はその月の末日を指します。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6.
詳細情報
フロキサペンカプセルの内容
• 有効成分（カプセルに作用する成分）はフルクロキサシリンです。各
カプセルには、有効成分 250 mg または 500 mg が含まれています。
• カプセルには、ステアリン酸マグネシウムも含まれています。
• カプセルの殻には、ゼラチン、二酸化チタン (E171)、黒色酸化鉄 (E172) が含まれています。 、
黄酸化鉄 (E172)、赤色酸化鉄 (E172)。
• 印刷インクには次のものが含まれます: シェラック (E904)、プロピレングリコール (E1520)、水酸化ナトリウム
(E524)、ポビドン、チタン二酸化物 (E171)
Floxapen カプセルの外観とパックの内容
フロキサペンは、キャラメルハードゼラチンカプセル（本体）に黒色のキャップが取り付けられたものです。黒色のキャップには
と
印刷されています。 250mg カプセルには本体に「250」があり、500mg カプセルには本体に「500」とあります。
パックサイズ 28 個
製造販売業者
アコード ヘルスケア リミテッド
セージ ハウス< br> 319 ピナーロード
ノースハロー
ミドルセックス州
HA1 4HF
英国
メーカー
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN、オランダ
Actavis Group PTC ehf、Reykjavíkurvegur 76-78、220 Hafnarfjordur、アイスランド
> このリーフレットは 2017 年 12 月に最後に改訂されました
Floxapen は Accord Healthcare Limited の登録商標です