FLOXAPEN CAPSULES 500MG

플록사펜 250mg 및 500mg 캡슐
(플루클록사실린)
이 약을 복용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
색인
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플록사펜캡슐의 종류와 용도
복용 전
복용방법
발생할 수 있는 부작용
보관방법< br> 추가 정보
1.
Floxapen 캡슐의 정의와 용도
Flucloxacillin은 감염을 유발할 수 있는 박테리아를 죽여 감염을 치료하는 데 사용되는 항생제입니다.
이는 '페니실린'이라는 항생제 그룹에 속합니다.
플록사펜 캡슐은 다음 치료에 사용됩니다.
• 흉부 감염
• 인후 또는 코 감염
• 귀 감염
• 피부 및 연조직 감염
• 심장 감염
• 뼈 및 관절 감염
• 수막염
• 소화기 감염
• 혈액 감염
• 신장, 방광 또는 요도(방광에서 소변을 운반하는 관) 감염.
플록사펜 캡슐은 대수술, 특히
심장 수술 또는 정형외과 수술 중 감염을 예방하는 데에도 사용할 수 있습니다.
2.
복용 전
다음과 같은 경우에는 플록사펜 캡슐을 복용하지 말고 담당 의사에게 알리세요.
• 플루클록사실린, 페니실린, 기타 항생제 또는
기타 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(섹션 6 참조)
• 다음과 같은 경우 플루클록사실린 복용 후 간 문제.
다음과 같은 경우에는 플록사펜 캡슐을 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
• 간 또는 신장 문제가 있는 경우
• 이 감염 이외의 심각한 질병이 있는 경우
• 다음과 같은 경우 저나트륨 식단
•
•
50세 이상입니다.
파라세타몰을 복용 중이거나 복용 예정입니다.
다음과 같은 경우에 발생하는 혈액 및 체액 이상(높은 음이온 갭 대사성 산증)의 위험이 있습니다.
특히 위험이 있는 특정 환자군에서 플루클록사실린을 파라세타몰과 병용할 때 혈장 산도가 증가합니다. 심각한 신장 장애,
패혈증 또는 영양실조가 있는 환자, 특히 파라세타몰을 일일 최대 용량으로 사용하는 경우.
높은 음이온 갭 대사성 산증은 긴급한 치료가 필요한 심각한 질병입니다.
다른 약물 복용
처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 특히:
• 프로베네시드(통풍 치료용)
• 기타 항생제(감염 치료용)
임신과 모유 수유
임신 중이라면 임신할 계획이거나 모유 수유 중인 경우 의사에게 문의하세요. 또는
이 약을 복용하기 전에 약사에게 조언을 구하세요.
검사
Floxapen을 복용하는 동안 간 및 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다
캡슐.
소변 검사나 혈액 검사를 받는 경우 플록사펜을 복용하고 있음을 의사에게 알리십시오.
플록사펜이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
나트륨 함량
각 250mg 캡슐에는 13mg의 나트륨이 포함되어 있으며 각 캡슐에는 500mg이 들어 있습니다. 캡슐에는
나트륨 25mg이 포함되어 있습니다.
3.
복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 플록사펜 캡슐을 복용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
캡슐 전체를 물과 함께 삼키고, 식사 30분~1시간 전에 씹지 마세요.
매일 권장 복용량을 초과하여 복용하지 마십시오.
복용량:
• 성인 - 250mg 캡슐 1개를 하루 4회 , 심각한 감염의 경우 의사가 다른 복용량을 처방할 수 있습니다.
• 관절 감염(골수염) 또는 심장 감염(심내막염) - 분할 복용량으로 매일 최대 8g
, 6~8시간 간격으로
• 수술로 인한 감염을 예방하려면 마취제와 동시에 1~2g을 정맥 주사하고
6시간마다 500mg을 경구 투여하거나 정맥이나 근육에 주사합니다. 최대 72년 동안
시간.
• 2~10세 어린이 - 성인 복용량의 절반.
• 2세 미만 어린이 - 성인 복용량의 4분의 1.
• 미숙아 또는 생후 4주 미만의 아기 – 권장되지 않음.
• 심각한 신장 질환 - 담당 의사가 복용량을 줄일 수 있습니다.
치료를 마친 후에도 여전히 불편함을 느끼면 의사와 상담하세요.
적정량보다 많이 복용하는 경우
본인(또는 다른 사람)이 많은 양을 삼키는 경우 동시에 캡슐을 복용하거나, 어린이가
캡슐을 삼켰다고 생각되면 가까운 병원 응급실에 연락하거나
즉시 의사에게 알리세요. 과다복용의 증상으로는 아프거나 설사하는 증상이 있습니다.
캡슐 복용을 잊어버린 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요. 복용량을 잊어버린 경우
생각나는 즉시 복용하고 이전과 같이 복용하세요. 4시간 정도 기다린 후
다음 복용량을 복용하세요.
캡슐 복용을 중단하는 경우
일부 박테리아가 생존하여 감염이 재발할 수 있으므로 치료를 조기에 중단하지 마십시오.
4.
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 플록사펜 캡슐도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 효과 또는 나열되지 않은 효과가
발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 중 하나가 발생하면 Floxapen 캡슐 복용을 중단하고
즉시 의사에게 문의하세요.
• 가려운 발진, 가려움증, 입이나 눈의 통증,
얼굴, 입술, 목, 혀의 붓기 또는 호흡 문제를 포함한 과민성 또는 심각한 알레르기 반응.
• 심한 혈액성 설사(위막성 대장염)
알려주세요. 다음과 같은 부작용이 있거나 다른 효과가 발견되면 담당 의사에게 문의하세요.
목록에 없음:
흔함(사용자 10명 중 1명 미만에게 발생): 경미한 위장 장애(예: 배탈
또는 설사.
매우 드물게(사용자 10,000명 중 1명 미만으로 발생): 신장이나 간의 염증,
황달(피부 또는 눈의 흰자위가 노랗게 변함), 숫자의 변화 혈액 세포
(설명할 수 없는 출혈, 멍 또는 피부 변색 유발), 빈혈, 원형의 붉은 반점이 있는
피부 발진(다형 홍반), 홍조를 동반한 심한 피부 발진, 열, 물집 또는
궤양(스티븐스) -존슨 증후군) 또는 화상과 유사한
피부의 붉어짐, 벗겨짐 및 부기를 동반하는 심한 발진(독성 표피 괴사). 관절이나 근육통 또는 발열은
플록사펜 캡슐 치료 시작 후 2일 이상 후에 나타날 수 있습니다. 매우 드물다
일반적으로 위험 요인이 있는 상태에서 플루클록사실린을 파라세타몰과 병용하여 혈장 산성도가 증가할 때 발생하는 혈액 및 체액 이상(높은 음이온 갭 대사성 산증)의 사례(섹션 2 참조) .
이러한 반응 중 일부는 치료를 마친 후 최대 2개월까지 지연될 수 있습니다.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
심각한 피부 반응 - 빨간색, 비늘 모양 피부 아래에 돌기와 물집이 있는 발진
(발진성 농포증) 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme
을 통해 직접 부작용을 신고하거나 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색
하여 부작용을 신고할 수도 있습니다.
신고 측 효과를 확인하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5.
보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
원래 포장에 넣어 건조한 곳에 보관하세요. .
라벨/상자/병에 명시된 유효 기간이 지난 후에는 플록사펜 캡슐을 사용하지 마십시오.
유통기한은 해당 월의 말일을 의미합니다.
의약품은 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
추가 정보
플록사펜 캡슐의 성분
• 활성 물질(캡슐의 작용을 일으키는 성분)은 플루클록사실린입니다. 각
캡슐에는 활성 성분 250mg 또는 500mg이 포함되어 있습니다.
• 캡슐에는 스테아르산 마그네슘도 포함되어 있습니다.
• 캡슐 껍질에는 젤라틴, 이산화티타늄(E171), 흑색산화철(E172)이 포함되어 있습니다. ,
황색 산화철(E172), 적색 산화철(E172).
• 인쇄 잉크에 포함된 성분: 셸락(E904), 프로필렌 글리콜(E1520), 수산화나트륨
(E524), 포비돈, 티타늄 이산화물(E171)
플록사펜 캡슐의 모양과 팩 내용물
플록사펜은 캐러멜 경질 젤라틴 캡슐(본체)에 검은색 캡이 달린 제품입니다.
검은색 캡에
인쇄되어 있습니다. 250mg 캡슐에는 본체에 '250'이, 500mg 캡슐에는 본체에 '500'이 있습니다.
팩 크기는 28입니다.
판매 승인 보유자
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
영국
제조업체
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, The 네덜란드
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, 아이슬란드
본 전단지는 2017년 12월에 최종 개정되었습니다.
Floxapen은 Accord Healthcare Limited의 등록 상표입니다.