FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen 250 mg en 500 mg capsules
(flucloxacilline)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
Index
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat Floxapen-capsules zijn en waarvoor ze worden gebruikt
Wat u moet weten voordat u het inneemt
Hoe wordt het ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u< br> Meer informatie
1.
Wat Floxapen-capsules zijn en waarvoor ze worden gebruikt
Flucloxacilline is een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties te behandelen door de bacteriën te doden die
deze kunnen veroorzaken. Het behoort tot een groep antibiotica die “penicillines” worden genoemd.
Floxapen-capsules worden gebruikt voor de behandeling van:
• luchtweginfecties
• keel- of neusinfecties
• oorinfecties
• huid en zacht weefsel infecties
• hartinfecties
• bot- en gewrichtsinfecties
• meningitis
• infecties van het spijsverteringsstelsel
• bloedinfecties
• nier-, blaas- of urinebuisinfecties (de buis die urine uit de blaas transporteert).
Floxapen-capsules kunnen ook worden gebruikt om infecties te voorkomen tijdens
grote operaties, vooral
hart- of orthopedische operaties.
2.
Wat u moet weten voordat u
inneemtNeem Floxapen-capsules niet in en vertel het uw arts als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor flucloxacilline, penicilline, een ander antibioticum of voor één van de
andere bestanddelen (zie rubriek 6)
• ooit heeft gehad leverproblemen na inname van flucloxacilline.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Floxapen-capsules inneemt als u:
• lever- of nierproblemen heeft
• een ernstige ziekte heeft, anders dan deze infectie
• op behandeling bent een natriumarm dieet
•
•
50 jaar of ouder bent.
paracetamol gebruikt of zal gebruiken.
Er bestaat een risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met hoge anion gap), die optreedt
wanneer er sprake is van een verhoging van de zuurgraad van het plasma, wanneer flucloxacilline gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt, vooral bij bepaalde risicogroepen, b.v. patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie, sepsis of ondervoeding, vooral als de maximale dagelijkse doses paracetamol worden gebruikt.
Metabole acidose met hoge anion gap is een ernstige ziekte waarvoor dringend behandeling nodig is.
Gebruik met andere medicijnen
> Vertel uw arts of apotheker als u nog andere
geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. Met name:
• probenecide (om jicht te behandelen)
• andere antibiotica (gebruikt om infecties te behandelen)
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts of
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tests
Tijdens het gebruik van Floxapen moet de lever- en nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd
capsules.
Vertel uw arts dat u Floxapen gebruikt als u urine- of bloedonderzoek moet ondergaan
omdat Floxapen de resultaten kan beïnvloeden.
Natriumgehalte
Elke capsule van 250 mg bevat 13 mg natrium en elke capsule 500 mg De capsule bevat 25 mg
natrium.
3.
Hoe wordt het ingenomen
Gebruik Floxapen-capsules altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
Slik de capsules heel door met water, kauw er niet op, een half tot een uur voor de maaltijd.
Neem nooit meer dan de aanbevolen dosis per dag.
Doseringen:
• Volwassenen - één capsule van 250 mg vier keer per dag , kan uw arts voor ernstige infecties
een andere dosis voorschrijven.
• Gewrichtsinfecties (osteomyelitis) of hartinfecties (endocarditis) - tot 8 g per dag in verdeeld
doses, zes tot acht uur.
• Om infectie als gevolg van een operatie te voorkomen - 1 tot 2 g per injectie in een ader, tegelijk met
de verdoving, gevolgd door 500 mg om de zes uur, via de mond of injectie in een ader of
spier gedurende maximaal 72 uur.
• Kinderen van 2 tot 10 jaar: de helft van de dosis voor volwassenen.
• Kinderen jonger dan 2 jaar: een kwart van de dosis voor volwassenen.
• Prematuur of baby's jonger dan 4 weken oud – Niet aanbevolen.
• Ernstige nierziekte - uw arts kan uw dosis verlagen.
Als u zich nog steeds onwel voelt na het beëindigen van de behandeling, neem dan contact op met uw arts.
Als u meer heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u (of iemand anders) veel heeft ingeslikt capsules tegelijkertijd inneemt, of als u denkt dat een kind
iets heeft ingeslikt, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van een ziekenhuis of vertel het onmiddellijk aan uw arts
. Symptomen van een overdosis zijn onder meer misselijkheid of braken en diarree.
Bent u vergeten de capsules in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan
zodra u eraan denkt en ga verder zoals voorheen. Probeer ongeveer vier uur te wachten voordat
de volgende dosis wordt ingenomen.
Als u stopt met het innemen van de capsules
> Stop niet voortijdig met de behandeling, omdat sommige bacteriën kunnen overleven en ervoor kunnen zorgen dat de
infectie terugkeert.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Floxapen-capsules bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen
deze bijwerkingen. Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, of eventuele
effecten die niet in de lijst staan.
Stop met het gebruik van Floxapen-capsules en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van
het volgende ervaart:
• overgevoeligheid of ernstige allergische reactie, waaronder jeukende huiduitslag, jeuk, pijnlijke mond of
ogen, zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong of ademhalingsproblemen.
• ernstige bloederige diarree (pseudomembraneuze colitis).
Vertellen Neem contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of andere effecten opmerkt
niet vermeld:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): lichte maagklachten, b.v. maagklachten
of diarree.
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): ontsteking van de nieren of lever,
geelzucht (huid of het wit van uw ogen wordt geel), veranderingen in aantallen van bloedcellen
(veroorzaakt onverklaarbare bloedingen, blauwe plekken of huidverkleuring), bloedarmoede, huiduitslag met
ronde, rode vlekken (Erythema multiforme), ernstige huiduitslag met blozen, koorts, blaren of
zweren (Stevens -Johnson-syndroom) of een ernstige huiduitslag met roodheid, vervelling en zwelling van
de huid die lijkt op brandwonden (toxische epidermale necrolyse). Gewrichts- of spierpijn of koorts kunnen
optreden na 2 dagen of langer vanaf het begin van de behandeling met Floxapen-capsules. Zeer zeldzaam
gevallen van bloed- en vochtafwijkingen (hoge anion gap metabole acidose), die optreden wanneer
de zuurgraad van het plasma toeneemt, wanneer flucloxacilline gelijktijdig met
paracetamol wordt gebruikt, meestal in aanwezigheid van risicofactoren (zie rubriek 2) .
Sommige van deze reacties kunnen tot twee maanden na het beëindigen van de
behandeling optreden.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Ernstige huidreacties - Een rode, schilferige huidreactie huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren
(exanthemateuze pustulose). Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App
Store.
Door de kant van de melding te melden effecten kunt u helpen. Geef meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op een droge plaats in de oorspronkelijke verpakking .
Gebruik Floxapen-capsules niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket/de doos/fles. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen
het milieu te beschermen.
6.
Meer informatie
Wat bevatten Floxapen-capsules
• De werkzame stof (het ingrediënt dat ervoor zorgt dat de capsules werken) is flucloxacilline. Elke capsule bevat 250 mg of 500 mg van het werkzame bestanddeel.
• De capsule bevat ook: magnesiumstearaat.
• De capsulewand bevat: gelatine, titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172) ,
geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
• De drukinkt bevat: schellak (E904), propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide
(E524), povidon, titanium dioxide (E171)
Hoe zien Floxapen-capsules eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Floxapen zijn karamelachtige harde gelatinecapsules (body) voorzien van zwarte doppen.
staat
op de zwarte dop gedrukt. Op de capsule van 250 mg staat '250' en op de capsule van 500 mg
staat '500' op de behuizing.
Verpakkingsgrootten van 28
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Actavis B.V., Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Nederland
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2017
Floxapen is een geregistreerd handelsmerk van Accord Healthcare Limited