FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen kapsułki 250 mg i 500 mg
(flukloksacylina)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
Index
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest kapsułki Floxapen i w jakim celu się go stosuje
Zanim zastosuje się
Jak stosować
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać
br> Dalsze informacje
1.
Co to jest kapsułki Floxapen i w jakim celu się go stosuje
Flukloksacylina to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji poprzez zabijanie bakterii, które mogą je wywołać. Należy do grupy antybiotyków zwanych „penicylinami”.
Kapsułki Floxapen stosuje się w leczeniu:
• infekcji dróg oddechowych
• infekcji gardła lub nosa
• infekcji ucha
• skóry i tkanek miękkich infekcje
• infekcje serca
• infekcje kości i stawów
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• infekcje układu trawiennego
• infekcje krwi
• infekcje nerek, pęcherza moczowego lub cewki moczowej (przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza).
Kapsułki Floxapen można także stosować w celu zapobiegania zakażeniom podczas poważnych zabiegów chirurgicznych, szczególnie
operacji serca lub operacji ortopedycznych.
2.
Zanim zastosuje się
Kiedy nie stosować leku Floxapen kapsułki i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flukloksacylinę, penicylinę, jakikolwiek inny antybiotyk lub którykolwiek
inny składnik leku (patrz punkt 6)
• kiedykolwiek miał problemy z wątrobą po przyjęciu flukloksacyliny.
Przed zażyciem kapsułek Floxapen należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• występują problemy z wątrobą lub nerkami
• występuje jakakolwiek poważna choroba inna niż to zakażenie
• pacjent przyjmuje leki dieta niskosodowa
•
•
mają 50 lat lub więcej.
przyjmują lub będą przyjmować paracetamol.
Istnieje ryzyko wystąpienia nieprawidłowości we krwi i płynach (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową),
gdy występuje zwiększenie kwasowości osocza podczas jednoczesnego stosowania flukloksacyliny z paracetamolem, szczególnie u niektórych grup pacjentów z grupy ryzyka, np. pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą lub niedożywieniem, zwłaszcza jeśli stosowane są maksymalne dobowe dawki paracetamolu.
Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową jest poważną chorobą wymagającą pilnego leczenia.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a także o lekach, które wydawane są bez recepty. W szczególności:
•probenecyd (w leczeniu dny moczanowej)
• inne antybiotyki (stosowane w leczeniu infekcji)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, zapytaj lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Badania
Podczas stosowania leku Floxapen należy regularnie monitorować czynność wątroby i nerek
kapsułki.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Floxapen w przypadku wykonywania badań moczu lub krwi,
ponieważ Floxapen może wpływać na wyniki.
Zawartość sodu
Każda kapsułka 250 mg zawiera 13 mg sodu, a każde 500 mg kapsułka zawiera 25 mg
sodu.
3.
Jak stosować
Kapsułki Floxapen należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie masz pewności,
skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, nie rozgryzać, od pół do godziny przed posiłkiem.
Nigdy nie należy przyjmować więcej niż zalecana dawka dziennie.
Dawki:
• Dorośli – jedna kapsułka 250 mg cztery razy dziennie , lekarz może przepisać inną dawkę
w przypadku ciężkich zakażeń.
• Zakażenia stawów (zapalenie kości i szpiku) lub zakażenia serca (zapalenie wsierdzia) – do 8 g na dobę w
dawkach podzielonych, podawane od sześciu do ośmiu godzin.
• Aby zapobiec zakażeniom podczas zabiegu chirurgicznego – 1 do 2 g we wstrzyknięciu dożylnym jednocześnie ze środkiem znieczulającym, a następnie 500 mg co sześć godzin doustnie lub we wstrzyknięciu do żyły lub mięśnia przez okres do 72 godziny.
• Dzieci w wieku 2–10 lat – połowa dawki dla dorosłych.
• Dzieci poniżej 2 lat – jedna czwarta dawki dla dorosłych.
• Wcześniaki lub dzieci w wieku poniżej 4 tygodni – Niezalecane.
• Ciężka choroba nerek - lekarz może zmniejszyć dawkę.
Jeśli po zakończeniu leczenia pacjent nadal czuje się źle, należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki
Jeśli pacjent (lub inna osoba) połknie dużą ilość leku kapsułki w tym samym czasie lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło połknąć, skontaktuj się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy przedawkowania obejmują nudności lub wymioty i biegunkę.
Pominięcie przyjęcia kapsułek Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, należy ją
przyjąć
tak szybko, jak to możliwe i kontynuować leczenie jak poprzednio. Spróbuj odczekać około czterech godzin przed przyjęciem
kolejnej dawki.
W przypadku przerwania stosowania kapsułek
> Nie należy przerywać leczenia wcześniej, ponieważ niektóre bakterie mogą przeżyć i spowodować nawrót infekcji.
4.
Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Floxapen kapsułki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli zaobserwuje się którykolwiek z poniższych objawów lub którykolwiek z
niewymienionych objawów.
Należy zaprzestać przyjmowania kapsułek Floxapen i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z
poniższych objawów:
• nadwrażliwość lub ciężka reakcja alergiczna, w tym swędząca wysypka, swędzenie, ból jamy ustnej lub
oczu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka lub problemy z oddychaniem.
• ciężka krwawa biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
Powiedz. należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne objawy
nie wymienione:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 użytkowników): niewielkie zaburzenia żołądkowe, np. wymioty rozstrój żołądka
lub biegunka.
Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników): zapalenie nerek lub wątroby,
żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu), zmiany w liczbach krwinek (powodujący niewyjaśnione krwawienie, zasinienie lub przebarwienie skóry), niedokrwistość, wysypka skórna z okrągłymi, czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy), ciężka wysypka skórna z zaczerwienieniem, gorączką, pęcherzami lub owrzodzeniami (Stevens -zespół Johnsona) lub ciężka wysypka z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i obrzękiem skóry przypominającym oparzenia (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Ból stawów lub mięśni albo gorączka mogą wystąpić po 2 lub więcej dniach od rozpoczęcia leczenia kapsułkami Floxapen. Bardzo rzadkie
przypadki nieprawidłowości we krwi i płynach (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które występują w przypadku zwiększenia kwasowości osocza, podczas jednoczesnego stosowania flukloksacyliny z paracetamolem, zazwyczaj w przypadku występowania czynników ryzyka (patrz punkt 2) .
Niektóre z tych reakcji mogą wystąpić z opóźnieniem do dwóch miesięcy po zakończeniu
leczenia.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Poważne reakcje skórne - czerwone, łuszczące się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme
pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w sklepie Google Play lub Apple App
.
Poprzez stronę zgłaszającą efektów, możesz uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5.
Jak przechowywać
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu .
Nie stosować kapsułek Floxapen po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/pudełku/butelce.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6.
Dalsze informacje
Co zawiera kapsułki Floxapen
• Substancją czynną (składnikiem powodującym działanie kapsułek) jest flukloksacylina. Każda
kapsułka zawiera 250 mg lub 500 mg substancji czynnej.
• Kapsułka zawiera również: stearynian magnezu.
• Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek czarny (E172) ,
żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
• Tusz drukarski zawiera: szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek sodu (E524), powidon, tytan dwutlenek (E171)
Jak wygląda kapsułki Floxapen i co zawiera opakowanie
Floxapen to karmelowe, twarde kapsułki żelatynowe (korpus) wyposażone w czarne wieczka.
jest
nadrukowany na czarnym wieczku. Kapsułka 250 mg ma „250” na korpusie, a kapsułka 500 mg
ma „500” na korpusie.
Wielkości opakowań: 28
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Wielka Brytania
Producent
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Holandia
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w grudniu 2017 r.
Floxapen jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Accord Healthcare Limited