FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen cápsulas de 250mg e 500mg
(flucloxacilina)
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
Índice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que são Floxapen cápsulas e para que é utilizado
Antes de tomar
Como tomar
Possíveis efeitos secundários
Como conservar< br> Mais informações
1.
O que são cápsulas de Floxapen e para que são utilizadas
A flucloxacilina é um antibiótico usado para tratar infecções, matando as bactérias que podem causá-las. Pertence a um grupo de antibióticos chamados “penicilinas”.
As cápsulas de Floxapen são usadas para tratar:
• infecções no peito
• infecções na garganta ou nariz
• infecções nos ouvidos
• pele e tecidos moles infecções
• infecções cardíacas
• infecções ósseas e articulares
• meningite
• infecções do sistema digestivo
• infecções sanguíneas
• infecções renais, da bexiga ou da uretra (o tubo que transporta a urina da bexiga).
As cápsulas de Floxapen também podem ser usadas para prevenir infecções durante cirurgias de grande porte, particularmente
cirurgias cardíacas ou ortopédicas.
2.
Antes de tomar
Não tome Floxapen cápsulas e informe o seu médico se:
• for alérgico (hipersensível) à flucloxacilina, à penicilina, a qualquer outro antibiótico ou a qualquer
outro componente (ver secção 6)
• alguma vez tomou problemas de fígado após tomar flucloxacilina.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Floxapen cápsulas se você:
• tem problemas de fígado ou rins
• tem alguma doença grave, além desta infecção
• está tomando uma dieta pobre em sódio
•
•
têm 50 anos ou mais.
estão tomando ou irão tomar paracetamol.
Existe o risco de anomalias no sangue e nos líquidos (acidose metabólica com hiato aniônico elevado) que ocorre
quando há um aumento da acidez plasmática, quando a flucloxacilina é usada concomitantemente com paracetamol, particularmente em certos grupos de pacientes em risco, por ex. pacientes com insuficiência renal grave
, sepse ou desnutrição, especialmente se forem utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.
A acidose metabólica com hiato aniônico elevado é uma doença grave que deve ter tratamento urgente.
Tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente:
• probenecida (para tratar a gota)
• outros antibióticos (usados ​​para tratar infecções)
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar consulte o seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Testes
A monitorização regular da função hepática e renal deve ser realizada enquanto estiver a tomar Floxapen
cápsulas.
Informe o seu médico que você está tomando Floxapen se estiver fazendo exames de urina ou de sangue
porque Floxapen pode afetar os resultados.
Conteúdo de sódio
Cada cápsula de 250 mg contém 13 mg de sódio e cada 500 mg A cápsula contém 25mg de
sódio.
3.
Como tomar
Tome sempre as cápsulas de Floxapen exatamente como indicado pelo seu médico. Se não tiver certeza, consulte
seu médico ou farmacêutico.
Engula as cápsulas inteiras com água, não as mastigue, meia a uma hora antes das refeições.
Nunca tome mais do que a dose recomendada por dia.
Doses:
• Adultos - uma cápsula de 250 mg quatro vezes ao dia , seu médico poderá prescrever uma dose diferente
para infecções graves.
• Infecções articulares (osteomielite) ou infecções cardíacas (endocardite) - até 8g por dia em doses
divididas, de seis a oito horas.
• Para prevenir infecção devido a cirurgia - 1 a 2 g por injeção em uma veia, ao mesmo tempo que
o anestésico, seguido de 500 mg de seis em seis horas por via oral ou injeção em uma veia ou
músculo por até 72 horas.
• Crianças de 2 a 10 anos - metade da dose de adulto.
• Crianças menores de 2 anos - um quarto da dose de adulto.
• Prematuros ou bebês com menos de 4 semanas de idade – Não recomendado.
• Doença renal grave - o seu médico pode reduzir a sua dose.
Se ainda se sentir mal após terminar o tratamento, fale com o seu médico.
Se tomar mais do que deveria
Se você (ou outra pessoa) engolir muito cápsulas ao mesmo tempo, ou se você acha que uma criança pode
ter engolido alguma, entre em contato com o pronto-socorro do hospital mais próximo ou informe o seu médico
imediatamente. Os sintomas de uma sobredosagem incluem enjoos e diarreia.
Caso se esqueça de tomar as cápsulas
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a
assim que se lembrar e continue como antes, tente esperar cerca de quatro horas antes de tomar
a próxima dose.
Se parar de tomar as cápsulas
Não interrompa o tratamento precocemente porque algumas bactérias podem sobreviver e fazer com que a infecção
volte.
4.
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, as cápsulas de Floxapen podem causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos ou qualquer
efeito não listado.
Pare de tomar as cápsulas de Floxapen e contacte o seu médico imediatamente se sentir algum dos
seguintes:
• hipersensibilidade ou reação alérgica grave, incluindo erupção cutânea com comichão, comichão, dor na boca ou nos olhos, inchaço da face, lábios, garganta ou língua ou problemas respiratórios.
• diarreia grave com sangue (colite pseudomembranosa).
Informe consulte o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários ou notar quaisquer outros efeitos
não listado:
Frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 10 utilizadores): pequenas perturbações estomacais, por ex. dores de estômago
ou diarreia.
Muito raros (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 utilizadores): inflamação dos rins ou do fígado,
icterícia (a pele ou a parte branca dos olhos ficam amareladas), alterações nos números de células sanguíneas
(causando sangramento inexplicável, hematomas ou descoloração da pele), anemia, erupção cutânea com
manchas vermelhas e circulares (eritema multiforme), erupção cutânea grave com rubor, febre, bolhas ou
úlceras (Stevens -Síndrome de Johnson) ou uma erupção cutânea grave com vermelhidão, descamação e inchaço da pele que se assemelha a queimaduras (necrólise epidérmica tóxica). Dor articular ou muscular ou febre podem ocorrer após 2 dias ou mais desde o início do tratamento com cápsulas de Floxapen. Muito raro
casos de anomalia sanguínea e hídrica (acidose metabólica com hiato aniónico elevado) que ocorre quando
há um aumento da acidez plasmática, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com
paracetamol, geralmente na presença de factores de risco (ver secção 2) .
Algumas destas reações podem ser retardadas por até dois meses após o término do
tratamento.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Reações cutâneas graves - Uma pele vermelha e escamosa erupção cutânea com inchaços sob a pele e bolhas
(pustulose exantematosa). Contate um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisar por cartão amarelo MHRA no Google Play ou na Apple App
Store.
Ao relatar efeitos você pode ajudar fornecendo mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5.
Como conservar
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar em local seco na embalagem original .
Não use cápsulas de Floxapen após o prazo de validade impresso no rótulo/caixa/frasco. O
prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6.
Mais informações
Qual a composição das cápsulas de Floxapen
• A substância activa (o ingrediente que faz as cápsulas funcionarem) é a flucloxacilina. Cada
cápsula contém 250 mg ou 500 mg do ingrediente ativo.
• A cápsula também contém: estearato de magnésio.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172) ,
óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
• A tinta de impressão contém: goma-laca (E904), propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio
(E524), povidona, titânio dióxido de carbono (E171)
Qual o aspecto das cápsulas de Floxapen e conteúdo da embalagem
Floxapen são cápsulas de gelatina dura de caramelo (corpo) com tampa preta.
está
impresso na tampa preta. A cápsula de 250 mg tem '250' no corpo e a cápsula de 500 mg
tem '500' no corpo.
Tamanhos de embalagem de 28
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Reino Unido
Fabricante
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Holanda
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islândia
Este folheto foi revisado pela última vez em dezembro de 2017
Floxapen é uma marca registrada da Accord Healthcare Limited