FLOXAPEN CAPSULES 500MG

Floxapen capsule de 250 mg și 500 mg
(flucloxacilină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Index
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce sunt Floxapen capsule și pentru ce se utilizează
Înainte să luați
Cum să luați
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează< br> Informații suplimentare
1.
Ce sunt capsulele Floxapen și pentru ce sunt utilizate
Flucloxacilina este un antibiotic utilizat pentru a trata infecțiile prin uciderea bacteriilor care le pot cauza
. Aparține unui grup de antibiotice numite „peniciline”.
Floxapen capsule sunt utilizate pentru a trata:
• infecții toracice
• infecții ale gâtului sau nasului
• infecții ale urechii
• piele și țesuturi moi infecții
• infecții ale inimii
• infecții ale oaselor și articulațiilor
• meningită
• infecții ale sistemului digestiv
• infecții ale sângelui
• infecții ale rinichilor, vezicii urinare sau uretrei (tubul care transportă urina din vezică).
Floxapen capsule poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni infecțiile în timpul intervențiilor chirurgicale majore, în special
intervenții chirurgicale pe inimă sau ortopedice.
2.
Înainte de a lua
Nu luați Floxapen capsule și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la flucloxacilină, penicilină, orice alt antibiotic sau oricare dintre celelalte
ingrediente (vezi pct. 6)
• ați avut vreodată probleme hepatice după ce ați luat flucloxacilină.
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua Floxapen capsule dacă:
• aveți probleme cu ficatul sau rinichii
• aveți orice boală gravă, alta decât această infecție
• sunteți pe o dietă săracă în sodiu
•
•
au 50 de ani sau peste.
luați sau vor lua paracetamol.
Există riscul apariției unei anomalii a sângelui și a lichidelor (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care apare
când există o creșterea acidității plasmatice, atunci când flucloxacilina este utilizată concomitent cu
paracetamol, în special la anumite grupuri de pacienți cu risc, de ex. pacienți cu insuficiență renală
severă, sepsis sau malnutriție, mai ales dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol.
Acidoza metabolică cu decalaj anionic ridicat este o boală gravă care trebuie tratată urgent.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special:
• probenecid (pentru tratarea gutei)
• alte antibiotice (utilizate pentru tratarea infecțiilor)
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Teste
Trebuie efectuată monitorizarea regulată a funcției hepatice și renale în timpul tratamentului cu Floxapen
capsule.
Spuneți medicului dumneavoastră că luați Floxapen dacă aveți teste de urină sau de sânge
deoarece Floxapen poate afecta rezultatele.
Conținutul de sodiu
Fiecare capsulă de 250 mg conține 13 mg de sodiu și fiecare 500 mg. Capsula conţine 25 mg de sodiu.
3.
Cum să luaţi
Luaţi întotdeauna Floxapen capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Înghițiți capsulele întregi cu apă, nu le mestecați, cu jumătate până la o oră înainte de masă.
Nu luați niciodată mai mult decât doza recomandată în fiecare zi.
Doze:
• Adulți - o capsulă de 250 mg de patru ori pe zi. , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită
pentru infecțiile severe.
• Infecții articulare (osteomielita) sau infecții ale inimii (endocardită) - până la 8 g pe zi, în
doze divizate, la șase până la opt ore.
• Pentru a preveni infecția datorată intervenției chirurgicale - 1 până la 2 g prin injectare într-o venă, în același timp cu
anestezicul, urmat de 500 mg la șase ore fie pe gură, fie injectare într-o venă sau
mușchi timp de până la 72 ore.
• Copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani – jumătate din doza pentru adulți.
• Copii sub 2 ani – un sfert din doza pentru adulți.
• Prematuri sau bebeluși cu vârsta sub 4 săptămâni – Nerecomandat.
• Boală renală severă - medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
Dacă încă vă simțiți rău după terminarea tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghițiți o mulțime de capsule în același timp sau credeți că un copil ar putea
să fi înghițit orice, contactați cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului sau spuneți imediat medicului dumneavoastră
. Simptomele unui supradozaj includ senzație sau stare de rău și diaree.
Dacă uitați să luați capsulele
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o
imediat ce vă amintiți și continuați ca înainte, încercați să așteptați aproximativ patru ore înainte de a lua
următoarea doză.
Dacă încetați să luați capsule
Nu întrerupeți tratamentul devreme, deoarece unele bacterii pot supraviețui și pot determina revenirea infecției.
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Floxapen capsule poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții sau orice
reacții care nu sunt enumerate.
Încetați să luați Floxapen capsule și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre
următoarele:
• hipersensibilitate sau reacție alergică severă, inclusiv erupție cutanată cu mâncărime, mâncărime, durere la nivelul gurii sau
ochilor, umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii sau probleme de respirație.
• diaree severă cu sânge (colită pseudomembranoasă).
Spuneți medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau observați orice alte reacții
nu sunt enumerate:
Frecvente (apare la mai puțin de 1 din 10 utilizatori): tulburări ale stomacului minore, de ex. tulburări de stomac
sau diaree.
Foarte rare (apare la mai puțin de 1 din 10.000 de utilizatori): inflamație a rinichilor sau ficatului,
icter (pielea sau albul ochilor devin galbene), modificări ale numărului de celule sanguine
(care provoacă sângerare inexplicabilă, vânătăi sau decolorare a pielii), anemie, erupție cutanată cu
pete circulare, roșii (Eritem multiform), erupție cutanată severă cu înroșire, febră, vezicule sau
ulcere (Stevens -sindromul Johnson) sau o erupție cutanată severă cu înroșire, descuamare și umflare a
pielii care seamănă cu arsurile (necroliză epidermică toxică). Dureri articulare sau musculare sau febră, pot
să apară după 2 zile sau mai mult de la începutul tratamentului cu Floxapen capsule. Foarte rar
cazuri de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care apare atunci când
există o creștere a acidității plasmatice, când flucloxacilina este utilizată concomitent cu
paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2) .
Unele dintre aceste reacții pot fi amânate cu până la două luni după terminarea
tratamentului.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții cutanate grave - Un roșu, solz erupție cutanată cu umflături sub piele și vezicule
(pustuloză exantematoasă). Contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul schemei Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App
Store.
Prin raportarea părții efecte pe care le puteți ajuta, oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5.
Cum se păstrează
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la loc uscat, în ambalajul original .
Nu utilizaţi Floxapen capsule după data de expirare înscrisă pe etichetă/cutie/sticlă.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
Informații suplimentare
Ce conțin capsulele Floxapen
• Substanța activă (ingredientul care face ca capsulele să funcționeze) este flucloxacilina. Fiecare
capsulă conține 250 mg sau 500 mg de ingredient activ.
• Capsula conține, de asemenea: stearat de magneziu.
• Învelișul capsulei conține: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid negru de fier (E172) ,
oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172).
• Cerneala de imprimare conține: șelac (E904), propilenglicol (E1520), hidroxid de sodiu
(E524), povidonă, titan dioxid (E171)
Cum arată Floxapen capsule și conținutul ambalajului
Floxapen sunt capsule de gelatină tare caramel (corp) prevăzute cu capace negre.
este
imprimat pe capacul negru. Capsula de 250 mg are „250” pe corp, iar capsula de 500 mg
are „500” pe corp.
Ambalaje de 28
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Accord Healthcare Limited
Sage House< br> 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Regatul Unit
Producător
Actavis B.V.,Baarnse Dijk 1, 3741 LN BAARN, Olanda
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnaceland Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2017
Floxapen este o marcă comercială înregistrată a Accord Healthcare Limited