FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES

Packungsbeilage: Informationen für den Patienten
FLUCLOXACILLIN 250 MG KAPSELN
FLUCLOXACILLIN 500 MG KAPSELN
(Flucloxacillin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese auf Broschüre. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle
möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was steht in dieser Packungsbeilage
1 Was ist Ihr Arzneimittel und wofür
wird es angewendet?
2 Was
Sie wissen müssen, bevor Sie
Ihr Arzneimittel einnehmen
3 Wie ist Ihr Arzneimittel einzunehmen?4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Ihr Arzneimittel aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 Wie Ihr Arzneimittel aufzubewahren ist ist und wofür
es verwendet wird
Flucloxacillin ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, indem es die Bakterien abtötet, die sie verursachen können. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die
„Penicilline“ genannt werden.
• Sie an Leberproblemen leiden, da dieses Arzneimittel
zu einer Verschlechterung führen kann
• Sie 50 Jahre oder älter sind
• Sie haben andere schwere Krankheiten (außer
).Infektion, die dieses Arzneimittel behandelt)
• Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, da
regelmäßige Tests der Leber- und Nierenfunktion
empfohlen werden
• Sie eine natriumarme Diät einhalten
• Sie nehmen Paracetamol ein oder werden es einnehmen. Es besteht das Risiko einer Blut- und Flüssigkeitsanomalie (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die dazu führen kanntritt auf, wenn es zu einem Anstieg des Plasmasäuregehalts kommt, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol angewendet wird, insbesondere
bei bestimmten Risikopatientengruppen, z. B.
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis oder
Unterernährung, insbesondere wenn die maximale Tagesdosis von Paracetamol eingenommen wird. Hohe Anionenlücke
metabolische Azidose ist eine ernste Krankheit, die
dringend behandelt werden muss.
Andere Arzneimittel und Flucloxacillin
Kapseln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen Einnahme anderer Arzneimittel,
insbesondere:
• Probenecid oder Sulfinpyrazon (zur Behandlung
Gicht)
• Methotrexat (ein Chemotherapeutikum)
• Oraler Typhusimpfstoff (Antibiotika können dazu führen)
weniger effektiv)
• Sugammadex (wird zusammen mit Vollnarkose angewendet)
• Piperacillin (ein durch Injektion einzunehmendes Antibiotikum)
• Warfarin (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung)
Flucloxacillin wird zur Behandlung von Folgendem angewendet:
• Brustinfektionen
• Hals- oder Naseninfektionen
• Ohrenentzündungen
• Haut- und Weichteilinfektionen
• Herzinfektionen
• Knochen- und Gelenkinfektionen
• Meningitis
• Infektionen des Verdauungssystems
• Blutinfektionen
• Nieren-, Blasen- oder Harnröhreninfektionen (der Schlauch, der
den Urin aus der Blase transportiert).
Einige Arzneimittel können die Wirkung anderer
beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen,
einzunehmenandere Medikamente. Dabei handelt es sich um Medikamente, die Sie selbst gekauft haben, sowie um Medikamente, die Ihnen ein Arzt verordnet hat. Flucloxacillin kann auch zur Vorbeugung von Infektionen bei größeren Operationen, insbesondere bei Herz- oder orthopädischen Operationen, eingesetzt werden.
Dieses Arzneimittel enthält ca.
52,3 mg Natrium pro g. Zu berücksichtigen
Berücksichtigung durch Patienten, die eine salzarme
Diät einhalten.
2 Was Sie wissen müssen, bevor Sie
Ihr Arzneimittel einnehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn:
• Sie allergisch sind gegen Flucloxacillin oder andere
Penicillin-Antibiotika (siehe Symptome in Abschnitt
4).
• Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 aufgeführt).
• Sie nach der Einnahme von Flucloxacillin bereits früher an Leberproblemen
(z. B. Gelbsucht) gelitten haben.
•Sie eine allergische Reaktion auf β-Lactam
-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine) hatten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie an Nierenproblemen leiden, da Sie möglicherweise
eine niedrigere Dosis als normal benötigen (Krämpfe
können bei Patienten mit Nierenproblemen, die hohe Dosen einnehmen, sehr selten auftreten)
Schwangerschaft und Stillzeit< br> Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzneimittel enthält Natrium
3 H
Wie ist Ihr Arzneimittel einzunehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt
oder Apotheker ein. Ihre Anweisungen können
von den Informationen in dieser
Broschüre abweichen. Auf dem Etikett des Apothekers sollte angegeben sein, wie viel und wie oft Sie einnehmen müssen. Erkundigen Sie sich bei Ihrem
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, wenn Ihr Magen leer ist.
Dies bedeutet eine Stunde vor dem Essen oder 2 Stunden nach
dem Essen. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel
zum richtigen Zeitpunkt einnehmen.
Die Dosis hängt vom Patienten ab und wird
von Ihrem Arzt festgelegt. Die üblichen Dosen
für jede Altersgruppe sind jedoch:
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen)
• Die übliche Dosis beträgt 250 mg viermal täglich.
• Knochen- oder Herzinfektion: Bis zu 8 g täglich, aufgeteilt auf Dosen im Abstand von sechs bis acht Stunden.
• Chirurgische Prophylaxe: 1 bis 2 g i.v. bei Einleitung von
Fortsetzung oben in der nächsten Spalte
BBBA1580
Anästhesie, gefolgt von 500 mg alle sechs Stunden
Fortsetzung auf der nächsten Seite
für bis zu 72 Stunden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder (10–18 Jahre): 250 mg viermal
täglich
Kinder (2–10 Jahre): 125 mg viermal
täglich
Kinder unter 2 Jahren: 62,5 mg viermal
täglich
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie an schwerem Nierenversagen leiden, wird Ihnen Ihr
Arzt weniger oder weniger verabreichen Dosierungen.
Wenn Sie eine größere Menge Ihres Arzneimittels eingenommen haben, als
Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) versehentlich zu
große Mengen Ihres Arzneimittels eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken, und fahren Sie dann wie bisher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels abbrechen
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie das Arzneimittel absetzen sollen. Hören Sie nicht mit der Einnahme auf, nur weil
Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen,
kann Ihre Infektion erneut auftreten oder sich verschlimmern. Wenn Sie sich
nach der gesamten Einnahme des Arzneimittels immer noch unwohl fühlen,
suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben. obwohl nicht jeder sie versteht. Wenn sie auftreten, sind sie wahrscheinlich vorübergehender Natur und nicht schwerwiegend. Einige können jedoch schwerwiegend sein und
ärztliche Hilfe benötigen.
Beenden Sie die Einnahme von Flucloxacillin-Kapseln und
wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn
Sie Folgendes bemerken:
• Allergien oder Überempfindlichkeiten, einschließlich juckendem Ausschlag,
Juckreiz, wunder Mund oder Augen, Schwellungen im Gesicht,
der Lippen, Hals-, Zungen- oder Atembeschwerden
• schwerer, möglicherweise blutiger Durchfall
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Weißen
der Augen), Hepatitis (Leberentzündung) Manchmal können diese Auswirkungen auf die Leber auftreten
verzögert sich um bis zu 2 Monate nach Beendigung
der Behandlung
• schwerer Hautausschlag mit Rötung, Fieber, Blasen oder
Geschwüren (Stevens-Johnson-Syndrom)
• schwerer Hautausschlag mit Rötung, Abschälen und
Schwellung der Haut, die wie eine Verbrennung aussieht (toxische
epidermale Nekrolyse).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der
folgenden Wirkungen bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Durchfall, Magenbeschwerden und Übelkeit sollten mild sein und nach ein paar Tagen abklingen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Blut im Urin
(kann ein Zeichen einer Nierenentzündung sein)
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, Anämie (kann
durch Veränderungen der Blutzahl verursacht werden).
Zellen)
• Gelenk- oder Muskelschmerzen oder Fieber (kann 2
Tage nach Beginn der Behandlung auftreten)
• Anstieg der Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie)
• Fälle von Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die auftreten, wenn
ein Anstieg des Plasmasäuregehalts auftritt, wenn
Flucloxacillin gleichzeitig mit
angewendet wirdParacetamol, im Allgemeinen bei Vorliegen von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn bei der Einnahme dieses Arzneimittels Probleme auftreten, auch wenn Sie der Meinung sind, dass die Probleme nicht damit zusammenhängen zusammen mit dem Arzneimittel
oder nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Gelbe-Karte-System unter www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen. 5 Wie ist Ihr Arzneimittel aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite aufREICHWEIT FÜR KINDER
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum
. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Securitainer: Unter 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Halten Sie den Behälter dicht verschlossen, um ihn vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Blisterpackungen: Unter 25 °C lagern. Öffnen Sie
den Folienbeutel erst, wenn Sie das Produkt verwenden möchten.
Nach dem Öffnen kann der Folienbeutel entsorgt werden.
Bewahren Sie das Produkt im Umkarton auf, um
es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Geben Sie alle übriggebliebenen Arzneimittel an den Apotheker zurück.
Nicht wegwerfen Entsorgen Sie Arzneimittel über das Abwasser
oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6 C
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Flucloxacillin-Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist Flucloxacillin als
Flucloxacillin-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumstärke
Glykolat, Magnesiumstearat, rot Eisenoxid
(E172), gelbes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid
(E172), Titandioxid (E171) und Gelatine.
Weitere Informationen zu Natrium finden Sie in
Abschnitt 2.
Wie Flucloxacillin-Kapseln aussehen
und Inhalt der Packung
Die 250-mg-Kapseln sind undurchsichtig karamellfarben und
grau, mit dem Aufdruck „FXN 250“ in schwarzer Tinte. Die
Kapseln enthalten ein körniges, cremefarbenes Pulver.
Die 500-mg-Kapseln sind undurchsichtig karamellfarben und
grau und mit „FXN 500“ in schwarzer Tinte bedruckt. Die
Kapseln enthalten ein körniges, cremefarbenes Pulver.
Beide Stärken sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Securitainer sind in den Packungsgrößen 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 und 500 Kapseln erhältlich.
Blisterpackungen sind in den Packungsgrößen 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 und 500 Kapseln erhältlich.
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und
Hersteller
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irland.
Vertrieb durch: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453/0015
PL06453/0016
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet in Dezember 2017.
Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt):
• Schwerwiegende Hautreaktionen
Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und
Blasen (exanthematische Pustulose).
Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Fortsetzung oben in der nächsten Spalte
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK