FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον ασθενή
FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES
(flucloxacillin)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε το αυτό. φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
1 W
καπέλο είναι το φάρμακό σας και τι χρησιμοποιείται

Καπέλο 2 W
που πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το φάρμακό σας
3 Η
πρέπει να πάρετε το φάρμακό σας
4 P
πιθανές παρενέργειες
5 Η
για να αποθηκεύσετε το φάρμακό σας
6 C
περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1 W
καπέλο του φαρμάκου σας είναι και για ποιο λόγο
χρησιμοποιείται
Η φλουκλοξακιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
λοιμώξεων σκοτώνοντας τα βακτήρια που μπορούν να τις προκαλέσουν. Ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται
"πενικιλλίνες".
• Υποφέρετε από ηπατικά προβλήματα, καθώς αυτό το φάρμακο
θα μπορούσε να τα επιδεινώσει
• Είστε 50 ετών και άνω
• Έχετε άλλες σοβαρές ασθένειες (εκτός από το
λοίμωξη που θεραπεύει αυτό το φάρμακο)
• Λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, καθώς
συνιστώνται τακτικές εξετάσεις ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας

• Βρίσκεστε σε δίαιτα περιορισμένης περιεκτικότητας σε νάτριο
• Παίρνετε ή θα πάρετε
παρακεταμόλη
Υπάρχει κίνδυνος ανωμαλίας του αίματος και των υγρών
(μεταβολική οξέωση με υψηλό χάσμα ανιόντων) η οποία
εμφανίζεται όταν υπάρχει αύξηση στην οξύτητα του πλάσματος, όταν η φλουκλοξακιλλίνη χρησιμοποιείται
ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, ιδιαίτερα
σε ορισμένες ομάδες ασθενών σε κίνδυνο, π.χ.
ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σηψαιμία ή
υποσιτισμός, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες
δόσεις παρακεταμόλης. Η μεταβολική οξέωση με υψηλό χάσμα ανιόντων
είναι μια σοβαρή ασθένεια που πρέπει
να υποβληθεί σε επείγουσα θεραπεία.
Άλλα φάρμακα και Φλουκλοξακιλλίνη
Κάψουλες
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το
φάρμακο εάν είστε λήψη οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων,
ιδιαίτερα:
• Προβενεσίδη ή σουλφινπυραζόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας)
• Μεθοτρεξάτη (φάρμακο χημειοθεραπείας)
• Εμβόλιο για τον τύφο από το στόμα (τα αντιβιοτικά μπορούν να το κάνουν
λιγότερο αποτελεσματικό)
• Sugammadex (χρησιμοποιείται με γενικά αναισθητικά)
• Πιπερακιλλίνη (ένα αντιβιοτικό που λαμβάνεται με ένεση)
• Βαρφαρίνη (φάρμακο για την πρόληψη της πήξης του αίματος)
Η φλουκλοξακιλλίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
• λοιμώξεων στο στήθος
• λοιμώξεις του λαιμού ή της μύτης
• ωτίτιδες
• λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
• καρδιακές λοιμώξεις
• λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
• μηνιγγίτιδα
• λοιμώξεις του πεπτικού συστήματος
• λοιμώξεις του αίματος
• λοιμώξεις των νεφρών, της ουροδόχου κύστης ή της ουρήθρας (ο σωλήνας που
μεταφέρει τα ούρα από την ουροδόχο κύστη).
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας άλλων
. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε κάποιο
άλλα φάρμακα. Αυτό σημαίνει ότι φάρμακα που αγοράσατε μόνοι σας, καθώς και φάρμακα με
συνταγή από γιατρό.
Η φλουκλοξακιλλίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη
λοιμώξεων κατά τη διάρκεια σοβαρών χειρουργικών επεμβάσεων, ιδιαίτερα της καρδιάς
ή της ορθοπεδικής χειρουργικής.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου
52,3 mg νατρίου ανά g. Να ληφθούν σε
εξέταση από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου
.
2 W
καπέλο που πρέπει να γνωρίζετε πριν
πάρετε το φάρμακό σας
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
• Είστε αλλεργικός σε φλουκλοξακιλλίνη ή οποιοδήποτε άλλο
αντιβιοτικό πενικιλίνης (βλ. συμπτώματα στην ενότητα
4).
• Είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• Έχετε υποφέρει στο παρελθόν από ηπατικά προβλήματα
(π.χ. ίκτερο) μετά τη λήψη φλουκλοξακιλλίνης.
•Εσείς είχατε αλλεργική αντίδραση στα αντιβιοτικά β-λακτάμης
(π.χ. πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
αυτό το φάρμακο εάν:
• Υποφέρετε από προβλήματα στα νεφρά, καθώς μπορεί
να χρειαστείτε χαμηλότερη δόση από την κανονική (σπάσεις
μπορεί να εμφανιστούν πολύ σπάνια σε ασθενείς με νεφρικά
προβλήματα που λαμβάνουν υψηλές δόσεις)
Εγκυμοσύνη και θηλασμός< br> Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακό σας περιέχει νάτριο
3 H
για να πάρετε το φάρμακό σας
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού
ή του φαρμακοποιού σας. Οι οδηγίες τους ενδέχεται να διαφέρουν
από τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το
φυλλάδιο. Η ετικέτα του φαρμακοποιού πρέπει να σας λέει πόσο
να παίρνετε και πόσο συχνά. Ελέγξτε με το
σαςγιατρό ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε αυτό το φάρμακο όταν το στομάχι σας είναι άδειο.
Αυτό σημαίνει μια ώρα πριν από το φαγητό ή 2 ώρες μετά το
φαγητό. Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας
στις σωστές ώρες.
Η δόση θα εξαρτηθεί από τον ασθενή και θα καθοριστεί
από τον γιατρό σας. Ωστόσο, οι συνήθεις δόσεις
για κάθε ηλικιακή ομάδα είναι:
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
• Η συνήθης δόση είναι 250 mg τέσσερις φορές την ημέρα.
• Λοίμωξη των οστών ή της καρδιάς: Έως 8 g ημερησίως, σε
διαιρεμένες δόσεις με διαφορά έξι έως οκτώ ωρών.
• Χειρουργική προφύλαξη: 1 έως 2 g ενδοφλέβια επαγωγή αναισθησίας
Συνέχεια στην κορυφή της επόμενης στήλης
BBBA1580
ακολουθούμενη από 500 mg κάθε έξι ώρες
Συνέχεια στη σελίδα
για έως και 72 ώρες.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Παιδιά (10-18 ετών): 250 mg τέσσερις φορές
ημερησίως
Παιδιά (2-10 ετών): 125 mg τέσσερις φορές
καθημερινά
Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών: 62,5 mg τέσσερις φορές την ημέρα
ημερησίως
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη ή λιγότερη δόσεις.
Εάν πάρετε περισσότερο από το φάρμακό σας από το
θα έπρεπε
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) πάρει κατά λάθος πολύ
μεγάλο μέρος του φαρμάκου σας, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την μόλις
το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας
Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας έως ότου ο γιατρός σας πει
να σταματήσετε. Μην σταματήσετε να το παίρνετε μόνο και μόνο επειδή
νιώθετε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο,
η μόλυνση σας μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί. Εάν δεν είστε ακόμα καλά μετά τη λήψη όλου του φαρμάκου, πηγαίνετε και
επισκεφτείτε το γιατρό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4 Π
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τα παίρνουν όλοι. Εάν
συμβούν, είναι πιθανό να είναι προσωρινά και
όχι σοβαρά. Ωστόσο, ορισμένα μπορεί να είναι σοβαρά και
χρειάζονται ιατρική φροντίδα.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε τα καψάκια Flucloxacillin και
επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν
παρουσιάσετε:
• αλλεργία ή υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου κνησμού, κνησμού, πόνου στο στόμα ή στα μάτια, πρήξιμο του προσώπου,
χείλη, προβλήματα με το λαιμό ή τη γλώσσα ή την αναπνοή
• σοβαρή, πιθανώς αιματηρή, διάρροια
• ίκτερος (κίτρινο χρώμα στο δέρμα και τα λευκά
των ματιών), ηπατίτιδα (ηπατική φλεγμονή) μερικές φορές αυτές οι επιπτώσεις στο ήπαρ μπορεί να είναι
καθυστερεί έως και 2 μήνες μετά την ολοκλήρωση
θεραπείας
• σοβαρό δερματικό εξάνθημα με έξαψη, πυρετό, φουσκάλες ή
έλκη (σύνδρομο Stevens-Johnson)
• σοβαρό εξάνθημα με κοκκίνισμα, ξεφλούδισμα και
πρήξιμο του δέρματος που μοιάζει με έγκαυμα (τοξική
επιδερμική νεκρόλυση).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ακόλουθες επιδράσεις:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
• η διάρροια, οι στομαχικές διαταραχές και το αίσθημα αδιαθεσίας πρέπει να είναι ήπια και να υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
• δυσκολία στη διέλευση νερού ή αίματος στα ούρα
(μπορεί να είναι σημάδι φλεγμονής του νεφρού)
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, αναιμία (μπορεί
να προκαλούνται από αλλαγές στον αριθμό του αίματος
κύτταρα)
• πόνοι στις αρθρώσεις ή στους μυς ή πυρετός (μπορεί να αναπτυχθεί 2
ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας)
• αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο
αίμα (ηωσινοφιλία)
• περιπτώσεις ανωμαλίας αίματος και υγρών (μεταβολική οξέωση με υψηλό χάσμα ανιόντων) που εμφανίζεται όταν
υπάρχει αύξηση στην οξύτητα του πλάσματος, όταν
η φλουκλοξακιλλίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
παρακεταμόλη, γενικά παρουσία παραγόντων κινδύνου
(βλ. παράγραφο 2).
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα
ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ακόμα κι αν πιστεύετε ότι τα
προβλήματα δεν συνδέονται με το φάρμακο,
ή δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας μέσω του συστήματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας παρενέργειες
μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5 Η
πώς να φυλάξετε το φάρμακό σας
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΚΑΙ
ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΠΑΙΔΙΩΝ
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ασφάλεια: Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία κάτω των 25oC. Αποθηκεύστε στην
αρχική συσκευασία. Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά
κλειστό για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Συσκευασίες blister: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25oC. Μην ανοίγετε
τη θήκη από αλουμινόχαρτο μέχρι να είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Μόλις ανοιχτεί η θήκη από αλουμινόχαρτο μπορεί να απορριφθεί.
Αποθηκεύστε το προϊόν στο εξωτερικό κουτί για να
προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Επιστρέψτε το φάρμακο που έχει απομείνει στον φαρμακοποιό.
Μην πετάτε απομακρύνετε τυχόν φάρμακα μέσω των λυμάτων
ή των οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6 Γ
περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχουν οι κάψουλες Flucloxacillin
Η δραστική ουσία είναι η φλουκλοξακιλλίνη ως
νατριούχος φλουκλοξακιλλίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο νατρίου
γλυκολικό, στεατικό μαγνήσιο, κόκκινο οξείδιο σιδήρου
(E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο σιδήρου
(E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και ζελατίνη.
Δείτε περισσότερες πληροφορίες για το νάτριο σε
ενότητα 2.
Πώς είναι οι κάψουλες Flucloxacillin
και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι κάψουλες των 250 mg είναι αδιαφανείς καραμελένιες και
γκρι, τυπωμένες με «FXN 250» με μαύρο μελάνι. Οι κάψουλες
περιέχουν μια κοκκώδη υπόλευκη σκόνη.
Οι κάψουλες των 500 mg είναι αδιαφανείς καραμελές και
γκρι, τυπωμένες με «FXN 500» με μαύρο μελάνι. Οι κάψουλες
περιέχουν μια κοκκώδη υπόλευκη σκόνη.
Και οι δύο περιεκτικότητες είναι διαθέσιμες στις ακόλουθες συσκευασίες
μεγέθη:
Οι ασφαλιστικές συσκευές διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 και 500 καψουλών.
Οι συσκευασίες blister διατίθενται σε μεγέθη των 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 και 500 καψουλών.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ιρλανδία.
Διανομή: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453/0015
PL06453/0016
Αυτό το φυλλάδιο ανανεώθηκε τελευταία Δεκέμβριος 2017.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (άγνωστη συχνότητα):
• Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Ένα κόκκινο, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και
φουσκάλες (εξανθηματώδης φλυκταινία).
Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσετε
αυτά τα συμπτώματα.
Συνέχεια στην κορυφή της επόμενης στήλης
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK