FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Prospecto: Información para el paciente
FLUCLOXACILINA 250MG CÁPSULAS
FLUCLOXACILINA 500MG CÁPSULAS
(flucloxacilina)
Lea todo este prospecto detenidamente antes
de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
• Conserve esto prospecto. Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede
hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1 Qué
es su medicamento y para qué se utiliza
2 Qué
necesita saber antes de
tomar su medicamento
3 Cómo tomar su medicamento
4 P
posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar su medicamento
6 C
contenido del paquete y otra
información
1 Cuál
es su medicamento es y para qué se utiliza
La flucloxacilina es un antibiótico que se usa para tratar
infecciones matando las bacterias que pueden causarlas. Pertenece a un grupo de antibióticos llamados
“penicilinas”.
• Tienes problemas hepáticos, ya que este medicamento
podría empeorarlos
• Tienes 50 años de edad o más
• Tienes otras enfermedades graves (aparte de la
infección que este medicamento está tratando)
• Está tomando este medicamento durante un período prolongado ya que
se recomienda realizar pruebas periódicas de la función hepática y renal

• Está siguiendo una dieta restringida en sodio
• Está tomando o estará tomando
paracetamol
Existe riesgo de anomalías en la sangre y los líquidos
(acidosis metabólica con brecha aniónica alta) que
ocurre cuando hay un aumento en la acidez del plasma
, cuando se usa flucloxacilina
concomitantemente con paracetamol, particularmente
en ciertos grupos de pacientes en riesgo, por ejemplo,
pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis o
desnutrición, especialmente si se utilizan las dosis máximas
diarias de paracetamol. Brecha aniónica alta
la acidosis metabólica es una enfermedad grave que debe
tener tratamiento urgente.
Otros medicamentos y flucloxacilina
Cápsulas
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
si está tomando cualquier otro medicamento,
especialmente:
• Probenecid o sulfinpirazona (usados ​​para tratar
la gota)
• Metotrexato (un medicamento de quimioterapia)
• Vacuna oral contra la tifoidea (los antibióticos pueden causar esto
menos efectivo)
• Sugammadex (usado con anestésicos generales)
• Piperacilina (un antibiótico que se administra mediante inyección)
• Warfarina (medicamento para prevenir la coagulación de la sangre)
La flucloxacilina se usa para tratar:
• infecciones respiratorias
• infecciones de garganta o nariz
• infecciones de oído
• infecciones de piel y tejidos blandos
• infecciones cardíacas
• infecciones de huesos y articulaciones
• meningitis
• infecciones del sistema digestivo
• infecciones de la sangre
• infecciones de riñón, vejiga o uretra (el tubo que
transporta la orina desde la vejiga).
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúan otros. Informe a su médico o farmacéutico si está
tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otros medicamentos. Esto significa medicamentos que usted
haya comprado usted mismo, así como medicamentos
recetados por un médico.
La flucloxacilina también se puede usar para prevenir
infecciones durante una cirugía mayor, particularmente una cirugía cardíaca
u ortopédica.
Este medicamento contiene aproximadamente
52,3 mg de sodio por g. Para ser llevado a
consideración por parte de los pacientes que siguen una dieta controlada en sodio
.
2 Qué necesita saber antes de
tomar su medicamento
No tome este medicamento si:
• Es alérgico a flucloxacilina o cualquier otro
antibiótico de penicilina (ver síntomas en la sección
4).
• Es alérgico a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Ha sufrido anteriormente problemas hepáticos
(por ejemplo, ictericia) después de tomar flucloxacilina.
•Usted ha tenido una reacción alérgica a los antibióticos β‑lactámicos
(por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento si:
• Tiene problemas renales, ya que puede
necesitar una dosis más baja de lo normal (muy raramente pueden producirse convulsiones
en pacientes con problemas renales
que toman dosis altas)
Embarazo y lactancia< br> Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Su medicamento contiene sodio
3 Cómo tomar su medicamento
Siempre tome este medicamento exactamente como le indicó su médico
o farmacéutico. Sus instrucciones pueden
diferir de la información contenida en este
folleto. La etiqueta del farmacéutico debe indicarle cuánto debe tomar y con qué frecuencia. Consulta con tu
médico o farmacéutico si no está seguro.
Tome este medicamento cuando su estómago esté vacío.
Esto significa una hora antes de la comida o 2 horas después
de la comida. Es importante que tome su medicamento
en los horarios adecuados.
La dosis dependerá del paciente y será
decidida por su médico. Sin embargo, las dosis habituales
para cada grupo de edad son:
Adultos (incluidos los ancianos)
• La dosis habitual es de 250 mg cuatro veces al día.
• Infección ósea o cardíaca: hasta 8 g diarios, en
dosis divididas con un intervalo de seis a ocho horas.
• Profilaxis quirúrgica: 1 a 2 g IV al inducción de
Continúa en la parte superior de la siguiente columna
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anestesia seguida de 500 mg cada seis horas
Continúa en la página
por hasta 72 horas.
Uso en niños y adolescentes
Niños (10-18 años de edad): 250 mg cuatro veces
al día
Niños (2-10 años de edad): 125 mg cuatro veces
al día
Niños menores de 2 años: 62,5 mg cuatro veces
al día
Pacientes con problemas renales
Si sufre de insuficiencia renal grave su
médico le dará menos o menos dosis.
Si toma más medicamento de lo que
debe
Si usted (u otra persona) accidentalmente toma
demasiado de su medicamento, hable con su médico o
farmacéutico inmediatamente.
Si olvida tomar su medicamento
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y luego continúe como antes. No tome una
dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si deja de tomar su medicamento
Continúe tomando su medicamento hasta que su médico le indique
que lo deje. No dejes de tomarlo sólo porque
te sientas mejor. Si deja de tomar el medicamento,
su infección puede regresar o empeorar. Si
todavía no se encuentra bien después de tomar todo el medicamento, vaya y
consulte a su médico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4 Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios
, aunque no todo el mundo los entiende. Si
ocurren, es probable que sean temporales y
no graves. Sin embargo, algunos pueden ser graves y
necesitar atención médica.
DEJE de tomar las cápsulas de flucloxacilina y
comuníquese con su médico inmediatamente si
experimenta:
• alergia o hipersensibilidad, incluyendo sarpullido con picazón,
picazón, dolor en la boca o los ojos, hinchazón de la cara,
labios, garganta o lengua o problemas respiratorios
• diarrea grave, posiblemente con sangre
• ictericia (color amarillo en la piel y el blanco
de los ojos), hepatitis (inflamación del hígado) a veces estos efectos en el hígado pueden ser
retrasado hasta 2 meses después de finalizar
el tratamiento
• erupción cutánea grave con enrojecimiento, fiebre, ampollas o
úlceras (síndrome de Stevens-Johnson)
• erupción cutánea grave con enrojecimiento, descamación y
hinchazón de la piel que parece una quemadura (necrólisis epidérmica tóxica
).
Informe a su médico si nota alguno de los
siguientes efectos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• la diarrea, el malestar estomacal y las náuseas deben ser leves y desaparecer después de unos días.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• dificultad para pasar agua o sangre en la orina
(puede ser un signo de inflamación del riñón)
• sangrado o hematomas inusuales, anemia (puede
ser causado por cambios en el número de sangre
células)
• dolores articulares o musculares o fiebre (pueden aparecer 2
días después de comenzar el tratamiento)
• aumento en el número de glóbulos blancos en
la sangre (eosinofilia)
• casos de anomalías en la sangre y los líquidos (acidosis metabólica con brecha aniónica
elevada) que se produce cuando
hay un aumento de la acidez del plasma, cuando
se utiliza flucloxacilina concomitantemente con
paracetamol, generalmente en presencia de factores
de riesgo (ver sección 2).
Consulte con su médico si tiene algún problema
mientras toma este medicamento, incluso si cree que los
problemas no están relacionados. con el medicamento,
o no figuran en este prospecto.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no aparezca en este folleto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del sistema de tarjeta amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar los efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5 CÓMO conservar su medicamento
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
ALCANCE DE LOS NIÑOS
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Securitainers: Conservar por debajo de 25oC. Conservar en el
paquete original. Mantener el envase bien
cerrado para protegerlo de la luz y
humedad.
Blíster: Conservar por debajo de 25oC. No abra
la bolsa de aluminio hasta que esté listo para usar el producto.
Una vez abierta, la bolsa de aluminio se puede desechar.
Guarde el producto en el embalaje exterior para
protegerlo de la luz y la humedad.
Devuelva cualquier medicamento sobrante al farmacéutico.
No lo tire. Tirar los medicamentos por las aguas residuales
o a la basura doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6 C
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Flucloxacilina Cápsulas
El principio activo es flucloxacilina como
flucloxacilina sódica.
Los demás componentes son almidón sódico
glicolato, estearato de magnesio, rojo óxido de hierro
(E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro
(E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Consulte más información sobre el sodio en
sección 2.
Aspecto de las cápsulas de flucloxacilina
y contenido del envase
Las cápsulas de 250 mg son de color caramelo opaco y
gris y tienen impreso “FXN 250” en tinta negra. Las
cápsulas contienen un polvo granular de color blanquecino.
Las cápsulas de 500 mg son de color caramelo opaco y
gris y llevan impreso “FXN 500” en tinta negra. Las
cápsulas contienen un polvo granular de color blanquecino.
Ambas concentraciones están disponibles en los siguientes tamaños de envase:
Los Securitainers están disponibles en envases de 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 y 500 cápsulas.
Los blísteres están disponibles en tamaños de envases de 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 y 500 cápsulas.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distribuido por: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Reino Unido
PL06453/0015
PL06453/0016
Este folleto fue revisado por última vez en Diciembre de 2017.
Otros efectos secundarios (frecuencia no conocida):
• Reacciones cutáneas graves
Una erupción roja y escamosa con protuberancias debajo de la piel y
ampollas (pustulosis exantemática).
Comuníquese con un médico de inmediato si presenta alguno de
estos síntomas.
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Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Reino Unido