FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Notice : Information pour le patient
FLUCLOXACILLINE 250MG CAPSULES
FLUCLOXACILLINE 500MG CAPSULES
(flucloxacilline)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
de commencer à prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
• Conservez-la. brochure. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit
uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut
leur nuire, même si leurs signes de maladie sont
les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Cela inclut tous
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Voir section 4.
Que contient cette notice
1 Qu
qu'est-ce que votre médicament et dans quel cas est-il
utilisé
2 Que devez-vous savoir avant de
prendre votre médicament
3 Comment
comment prendre vos médicaments
4 Effets secondaires possibles
5 Comment conserver votre médicament
6 Contenu de l'emballage et autres
informations
1 Quel
quel est votre médicament qu'est-ce que c'est et à quoi il sert
utilisé
La flucloxacilline est un antibiotique utilisé pour traiter les
infections en tuant les bactéries qui peuvent les provoquer
. Il appartient à un groupe d'antibiotiques appelés
« pénicillines ».
• Vous souffrez de problèmes hépatiques, car ce médicament
pourrait les aggraver
• Vous avez 50 ans ou plus
• Vous souffrez d'autres maladies graves (en dehors du
infection traitée par ce médicament)
• Vous prenez ce médicament depuis longtemps car
des tests réguliers de la fonction hépatique et rénale sont
conseillés
• Vous suivez un régime pauvre en sodium
• Vous prenez ou allez prendre
du paracétamol
Il existe un risque d'anomalies sanguines et liquidiennes
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui
se produit en cas d'augmentation de l'acidité plasmatique
, lorsque la flucloxacilline est utilisée
en concomitance avec du paracétamol, en particulier
chez certains groupes de patients à risque, par exemple
les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un sepsis ou
malnutrition, surtout si les doses quotidiennes maximales
de paracétamol sont utilisées. Trou anionique élevé
L'acidose métabolique est une maladie grave qui doit
faire l'objet d'un traitement urgent.
Autres médicaments et Flucloxacilline
Gélules
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament si vous êtes prendre d'autres médicaments,
en particulier :
• probénécide ou sulfinpyrazone (utilisés pour traiter
la goutte)
• méthotrexate (un médicament de chimiothérapie)
• vaccin oral contre la typhoïde (les antibiotiques peuvent provoquer ce
moins efficace)
• Sugammadex (utilisé avec des anesthésiques généraux)
• Pipéracilline (un antibiotique administré par injection)
• Warfarine (médicament pour empêcher la coagulation du sang)
La flucloxacilline est utilisée pour traiter :
• infections pulmonaires
• infections de la gorge ou du nez
• infections de l'oreille
• infections de la peau et des tissus mous
• infections cardiaques
• infections des os et des articulations
• méningite
• infections du système digestif
• infections du sang
• infections des reins, de la vessie ou de l'urètre (le tube qui
transporte l'urine de la vessie).
Certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement d'autres
. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
d'autres médicaments. Cela signifie les médicaments que vous
avez achetés vous-même ainsi que les médicaments
prescrits par un médecin.
La flucloxacilline peut également être utilisée pour prévenir
les infections lors d'interventions chirurgicales majeures, notamment cardiaques
ou orthopédiques.
Ce médicament contient environ
52,3 mg de sodium par g. A prendre en compte
à considérer par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
2 Ce
que vous devez savoir avant de
prendre votre médicament
Ne prenez pas ce médicament si :
• Vous êtes allergique à la flucloxacilline ou à tout autre
antibiotique pénicilline (voir symptômes à la section
4).
• Vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Vous avez déjà souffert de problèmes hépatiques
(par exemple jaunisse) après avoir pris de la flucloxacilline.
•Vous vous avez eu une réaction allergique aux β-lactamines
antibiotiques (par exemple pénicillines, céphalosporines).
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament si :
• Vous souffrez de problèmes rénaux, car vous pourriez
avoir besoin d'une dose inférieure à la normale (des convulsions
peuvent survenir très rarement chez les patients présentant des problèmes rénaux
qui prennent des doses élevées)
Grossesse et allaitement
br> Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou si vous planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre ce médicament.
Votre médicament contient du sodium
3
Comment prendre votre médicament
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou de votre pharmacien. Leurs instructions peuvent
différer des informations contenues dans cette
notice. L'étiquette du pharmacien doit vous indiquer la quantité
à prendre et à quelle fréquence. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez ce médicament lorsque votre estomac est vide.
Cela signifie une heure avant les repas ou 2 heures après
les repas. Il est important que vous preniez votre médicament
au bon moment.
La dose dépendra du patient et sera
décidée par votre médecin. Toutefois, les doses habituelles
pour chaque tranche d'âge sont :
Adultes (y compris les personnes âgées)
• La dose habituelle est de 250 mg quatre fois par jour.
• Infection osseuse ou cardiaque : jusqu'à 8 g par jour,
en doses fractionnées à six à huit heures d'intervalle.
• Prophylaxie chirurgicale : 1 à 2 g IV à induction de
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anesthésie suivie de 500 mg toutes les six heures
Suite sur la page
jusqu'à 72 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants (10-18 ans) : 250 mg quatre fois
par jour
Enfants (2-10 ans) : 125 mg quatre fois

par jour
Enfants de moins de 2 ans : 62,5 mg quatre fois par jour
Patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère, votre
médecin vous prescrira une dose inférieure ou inférieure doses.
Si vous avez pris plus de votre médicament que
vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) prenez accidentellement trop
de votre médicament, parlez-en immédiatement à votre médecin ou
votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre vos médicaments
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme avant. Ne prenez pas
une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre votre médicament
Continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise
d'arrêter. N'arrêtez pas de le prendre simplement parce que
vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre le médicament,
votre infection peut réapparaître ou s'aggraver. Si vous ne vous sentez toujours pas bien après avoir pris tous les médicaments, allez voir votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets indésirables, même si tout le monde ne les comprend pas. Si
ils surviennent, ils seront probablement temporaires et
sans gravité. Cependant, certains peuvent être graves et
nécessiter des soins médicaux.
ARRÊTEZ de prendre Flucloxacillin Capsules et
contactez immédiatement votre médecin si vous
présentez :
• une allergie ou une hypersensibilité incluant des démangeaisons,
des démangeaisons, une douleur à la bouche ou aux yeux, un gonflement du visage,
des lèvres, problèmes de gorge, de langue ou respiratoires
• diarrhée sévère, éventuellement sanglante
• jaunisse (couleur jaune de la peau et du blanc
des yeux), hépatite (inflammation du foie) parfois ces effets sur le foie peuvent être
retardé jusqu'à 2 mois après la fin du traitement
• éruption cutanée sévère avec rougeurs, fièvre, cloques ou
ulcères (syndrome de Stevens-Johnson)
• éruption cutanée sévère avec rougeur, desquamation et
gonflement de la peau qui ressemble à une brûlure (nécrolyse épidermique toxique).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des
effets suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• la diarrhée, les maux d'estomac et les nausées devraient être légers et s'atténuer après quelques jours.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
• difficulté à faire passer de l'eau ou du sang dans les urines
(peut être un signe d'inflammation du rein)
• saignements ou ecchymoses inhabituels, anémie (peut
être causée par des modifications du nombre de sang)
cellules)
• douleurs articulaires ou musculaires ou fièvre (peuvent apparaître 2
jours après le début du traitement)
• augmentation du nombre de globules blancs dans
le sang (éosinophilie)
• cas d'anomalies sanguines et liquidiennes (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui surviennent lorsque
il y a une augmentation de l'acidité plasmatique, lorsque
la flucloxacilline est utilisée en concomitance avec
du paracétamol, généralement en présence de
facteurs de risque (voir rubrique 2).
Vérifiez auprès de votre médecin si vous rencontrez des problèmes
pendant la prise de ce médicament, même si vous pensez que ces
problèmes ne sont pas liés. avec le médicament,
ou ne sont pas répertoriés dans cette notice.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune sur
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets
secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur
la sécurité de ce médicament.
5 Comment conserver votre médicament
GARDER CE MÉDICAMENT HORS DE LA VUE ET
PORTÉE DES ENFANTS
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l'étiquette après EXP. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Securitainers : Conserver à une température inférieure à 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver le récipient bien fermé
afin de le protéger de la lumière et
de l'humidité.
Blisters : Conserver à une température inférieure à 25 °C. N'ouvrez pas
le sachet en aluminium avant d'être prêt à utiliser le produit.
Une fois ouvert, le sachet en aluminium peut être jeté.
Conserver le produit dans l'emballage extérieur afin de
le protéger de la lumière et de l'humidité.
Rapporter les restes de médicament au pharmacien.
Ne pas jeter jetez tous les médicaments au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6 C
Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contiennent les gélules de flucloxacilline
La substance active est la flucloxacilline sous forme de
flucloxacilline sodique.
Les autres composants sont l'amidon de sodium
glycolate, stéarate de magnésium, rouge oxyde de fer
(E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir
(E172), dioxyde de titane (E171) et gélatine.
Veuillez consulter plus d'informations sur le sodium dans
section 2.
À quoi ressemblent les gélules de flucloxacilline
et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de 250 mg sont caramel opaque et
grises, imprimées avec « FXN 250 » à l'encre noire. Les
capsules contiennent une poudre granulaire blanc cassé.
Les capsules de 500 mg sont opaques caramel et
grises, imprimées avec « FXN 500 » à l'encre noire. Les
capsules contiennent une poudre granulaire blanc cassé.
Les deux dosages sont disponibles dans les conditionnements suivants
 :
Securitainers sont disponibles en conditionnements de 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 et 500 gélules.
Les plaquettes thermoformées sont disponibles en présentations de 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 et 500 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlande.
Distribué par : Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Royaume-Uni
PL06453/0015
PL06453/0016
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en Décembre 2017.
Autres effets indésirables (fréquence inconnue) :
• Réactions cutanées graves
Une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et
des cloques (pustulose exanthémateuse).
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de
ces symptômes.
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Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Royaume-Uni