FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Paket brosur: Informasi untuk pasien
FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES
(flucloxacillin)
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum
Anda mulai meminum obat ini karena
berisi informasi penting untuk Anda.
• Simpan ini selebaran. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda
. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini mungkin
membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya
sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
1 W
topi itu obatmu dan kegunaannya

2 W
topi yang perlu kamu ketahui sebelum meminum obat
3 H
cara minum obat
4 P
kemungkinan efek samping
5 H
cara menyimpan obat
6 C
isi kemasan dan
informasi lainnya
1 W
topi obat Anda itu dan kegunaannya

Flukloksasilin adalah antibiotik yang digunakan untuk mengobati
infeksi dengan membunuh bakteri yang menyebabkan
infeksi tersebut. Obat ini termasuk dalam kelompok antibiotik yang disebut
“penisilin”.
• Anda menderita masalah hati, karena obat ini
dapat memperburuk masalah tersebut
• Anda berusia 50 tahun ke atas
• Anda menderita penyakit serius lainnya (selain
infeksi yang diobati dengan obat ini)
• Anda meminum obat ini dalam jangka waktu lama karena
disarankan melakukan tes fungsi hati dan ginjal secara rutin

• Anda sedang menjalani diet dengan pembatasan natrium
• Anda sedang atau akan mengonsumsi
parasetamol
Terdapat risiko kelainan darah dan cairan
(asidosis metabolik dengan kesenjangan anion tinggi) yang
terjadi ketika ada peningkatan
keasaman plasma, ketika flukloksasilin digunakan
bersamaan dengan parasetamol, terutama
pada kelompok pasien berisiko tertentu, misalnya
pasien dengan gangguan ginjal berat, sepsis atau
malnutrisi, terutama jika parasetamol yang digunakan
dosis harian maksimum. Kesenjangan anion tinggi
asidosis metabolik adalah penyakit serius yang harus
mendapat pengobatan segera.
Obat-obatan lain dan Flucloxacillin
Kapsul
Beritahu dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat
ini jika Anda mengonsumsi obat lain,
khususnya:
• Probenecid atau sulfinpyrazone (digunakan untuk mengobati
asam urat)
• Methotrexate (obat kemoterapi)
• Vaksin tifoid oral (antibiotik dapat mengatasi hal ini
kurang efektif)
• Sugammadex (digunakan dengan anestesi umum)
• Piperacillin (antibiotik yang diminum melalui suntikan)
• Warfarin (obat untuk mencegah pembekuan darah)
Flucloxacillin digunakan untuk mengobati:
• infeksi dada
• infeksi tenggorokan atau hidung
• infeksi telinga
• infeksi kulit dan jaringan lunak
• infeksi jantung
• infeksi tulang dan sendi
• meningitis
• infeksi sistem pencernaan
• infeksi darah
• infeksi ginjal, kandung kemih atau uretra (saluran yang
membawa urin dari kandung kemih).
Beberapa obat mungkin mempengaruhi cara kerja
obat lain. Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda
sedang, baru saja, atau mungkin sedang mengonsumsi
obat-obatan lainnya. Artinya adalah obat-obatan
yang Anda beli sendiri serta obat-obatan
dengan resep dokter.
Flucloxacillin juga dapat digunakan untuk mencegah
infeksi pada saat operasi besar, terutama
jantung atau bedah ortopedi.
Produk obat ini mengandung sekitar
52.3mg sodium per g. Untuk dipertimbangkan
pertimbangan oleh pasien yang menjalani diet
natrium terkontrol.
2 W
yang perlu Anda ketahui sebelum
minum obat
Jangan minum obat ini jika:
• Anda alergi terhadap flukloksasilin atau
antibiotik penisilin lainnya (lihat gejala di bagian
4).
• Anda alergi terhadap salah satu bahan lain
obat ini (tercantum di bagian 6).
• Anda pernah menderita masalah hati sebelumnya
(misalnya penyakit kuning) setelah mengonsumsi flukloksasilin.
•Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap antibiotik β-laktam
(misalnya penisilin, sefalosporin).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat ini jika:
• Anda menderita masalah ginjal, karena Anda mungkin
memerlukan dosis yang lebih rendah dari biasanya (kejang
mungkin sangat jarang terjadi pada pasien dengan
masalah ginjal yang menggunakan dosis tinggi)
Kehamilan dan menyusui< br> Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin
sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat ini.
Obat Anda mengandung natrium
3 H
cara minum obat
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter
atau apoteker. Petunjuk arah mereka mungkin
berbeda dari informasi yang terdapat dalam
selebaran ini. Label apoteker harus memberi tahu Anda berapa
banyak yang harus diminum dan seberapa sering. Periksa dengan
Andadokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Minum obat ini saat perut Anda kosong.
Artinya satu jam sebelum makan atau 2 jam setelah
makan. Penting bagi Anda untuk meminum obat
pada waktu yang tepat.
Dosis akan bergantung pada pasien dan akan
ditentukan oleh dokter Anda. Namun, dosis yang biasa
untuk setiap kelompok umur adalah:
Dewasa (termasuk lansia)
• Dosis biasa adalah 250mg empat kali sehari.
• Infeksi tulang atau jantung: Hingga 8g setiap hari, dalam
dosis terbagi dengan selang waktu enam hingga delapan jam.
• Profilaksis bedah: 1 hingga 2g IV setiap kali sehari.
induksi
Lanjutan di atas kolom berikutnya
BBBA1580
anestesi diikuti dengan 500mg setiap enam jam
Lanjutan ke halaman
hingga 72 jam.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Anak-anak (10-18 tahun): 250mg empat kali
setiap hari
Anak-anak (2-10 tahun): 125mg empat kali
setiap hari
Anak-anak di bawah usia 2 tahun: 62,5mg empat kali
setiap hari
Pasien dengan masalah ginjal
Jika Anda menderita gagal ginjal parah
dokter akan memberikan dosis yang lebih rendah atau lebih sedikit dosis.
Jika Anda meminum obat lebih dari
yang seharusnya
Jika Anda (atau orang lain) secara tidak sengaja meminum terlalu
banyak obat, segera bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda.
Jika Anda lupa minum obat
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda
ingat, lalu lanjutkan seperti sebelumnya. Jangan minum
dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda berhenti minum obat
Terus minum obat sampai dokter memberi tahu
Anda untuk berhenti. Jangan berhenti meminumnya hanya karena
Anda merasa lebih baik. Jika Anda berhenti minum obat,
infeksi Anda mungkin kembali atau bertambah buruk. Jika Anda
masih merasa tidak enak badan setelah meminum semua obat, pergilah
temui dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4 P
kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Jika
terjadi, kemungkinan besar hanya bersifat sementara, dan
tidak serius. Namun, beberapa di antaranya mungkin serius dan
memerlukan perhatian medis.
HENTIKAN penggunaan Kapsul Flucloxacillin dan
segera hubungi dokter jika Anda
mengalami:
• alergi atau hipersensitivitas termasuk ruam gatal,
gatal, sakit mulut atau mata, pembengkakan pada wajah,
bibir, masalah tenggorokan atau lidah atau pernapasan
• diare parah, mungkin berdarah
• penyakit kuning (warna kuning pada kulit dan bagian putih
mata), hepatitis (radang hati) terkadang efek ini pada hati dapat berupa
tertunda hingga 2 bulan setelah menyelesaikan
pengobatan
• ruam kulit parah disertai kemerahan, demam, lecet atau
bisul (sindrom Stevens-Johnson)
• ruam parah disertai kemerahan, mengelupas dan
pembengkakan pada kulit yang tampak seperti luka bakar (toksik
nekrolisis epidermal).
Beritahu dokter jika Anda melihat salah satu
efek berikut:
Umum (dapat menyerang 1 dari 10 orang):
• diare, sakit perut, dan rasa mual biasanya ringan dan hilang setelah beberapa hari.
Sangat jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 10.000 orang):
• kesulitan mengeluarkan air atau darah dalam urin
(mungkin merupakan tanda peradangan ginjal)
• pendarahan atau memar yang tidak biasa, anemia (mungkin
disebabkan oleh perubahan jumlah darah
sel)
• nyeri sendi atau otot atau demam (dapat terjadi 2
hari setelah memulai pengobatan)
• peningkatan jumlah sel darah putih dalam
darah (eosinofilia)
• kasus kelainan darah dan cairan (asidosis metabolik
gap tinggi) yang terjadi bila
terjadi peningkatan keasaman plasma, bila
flukloksasilin digunakan bersamaan dengan
parasetamol, umumnya jika terdapat faktor
risiko (lihat bagian 2).
Periksakan ke dokter jika Anda mempunyai masalah
saat meminum obat ini, meskipun menurut Anda
masalahnya tidak ada hubungannya dengan obatnya,
atau tidak tercantum dalam brosur ini.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui skema kartu kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Dengan melaporkan efek
samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5 C
cara menyimpan obat
JAUHKAN OBAT INI DARI PENGLIHATAN DAN
JANGKAUAN ANAK-ANAK
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada label setelah EXP. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Penjaga: Simpan di bawah 25oC. Simpan dalam
kemasan aslinya. Jaga agar wadah tetap
tertutup rapat untuk melindungi dari cahaya dan
kelembapan.
Kemasan melepuh: Simpan pada suhu di bawah 25oC. Jangan membuka
kantong foil sampai produk siap digunakan.
Setelah dibuka, kantong foil dapat dibuang.
Simpan produk dalam karton luar untuk
terlindung dari cahaya dan kelembapan.
Kembalikan sisa obat ke apoteker.
Jangan dibuang membuang obat-obatan melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
6 C
isi kemasan dan
informasi
Apa saja kandungan Flucloxacillin Capsules
Bahan aktifnya adalah flucloxacillin sebagai
flucloxacillin sodium.
Bahan lainnya adalah sodium pati
glikolat, magnesium stearat, merah oksida besi
(E172), oksida besi kuning (E172), oksida besi hitam
(E172), titanium dioksida (E171) dan gelatin.
Silakan lihat informasi lebih lanjut tentang natrium dalam
bagian 2.
Bentuk Kapsul Flucloxacillin
dan isi kemasan
Kapsul 250mg berwarna karamel buram dan
abu-abu, dicetak dengan 'FXN 250' dengan tinta hitam. Kapsul
mengandung bubuk granular berwarna putih.
Kapsul 500mg berwarna karamel buram dan
abu-abu, dicetak dengan 'FXN 500' dengan tinta hitam. Kapsul
mengandung bubuk granular berwarna putih.
Kedua kekuatan tersebut tersedia dalam ukuran
kemasan berikut:
Securitainer tersedia dalam ukuran kemasan 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 & 500 kapsul.
Kemasan Blister tersedia dalam ukuran kemasan 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 & 500 kapsul.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan
Pabrikan
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlandia.
Didistribusikan oleh: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453/0015
PL06453/0016
Selebaran ini terakhir direvisi pada tahun Desember 2017.
Efek samping lain (frekuensi tidak diketahui):
• Reaksi kulit yang serius
Ruam merah bersisik dengan benjolan di bawah kulit dan
lecet (pustulosis eksantema).
Segera hubungi dokter jika Anda mengalami
gejala berikut.
Lanjutan di atas kolom berikutnya
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Inggris