FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FLUCLOXACILLINA 250MG CAPSULE
FLUCLOXACILLINA 500MG CAPSULE
(flucloxacillina)
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo volantino. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i segni della malattia sono
uguali ai tuoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è il tuo medicinale e a cosa serve
2 Cosa devi sapere prima di
prendere il medicinale
3 Come
come prendere il medicinale
4 P
possibili effetti indesiderati
5 Come
come conservare il medicinale
6 Contenuto della confezione e altre
informazioni
1 Che cosa
il medicinale cos'è e a cosa serve
per
La flucloxacillina è un antibiotico usato per trattare
le infezioni uccidendo i batteri che possono causarle. Appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati
“penicilline”.
• Soffri di problemi al fegato, poiché questo medicinale
potrebbe farli peggiorare
• Hai 50 anni o più
• Hai altre malattie gravi (a parte
infezione trattata da questo medicinale)
• Sta assumendo questo medicinale per un lungo periodo poiché
sono
consigliati esami regolari della funzionalità epatica e renale
• Segue una dieta povera di sodio
• Sta assumendo o assumerà
paracetamolo
Esiste il rischio di anomalie del sangue e dei liquidi
(acidosi metabolica con gap anionico elevato) che
si verifica quando si verifica un aumento dell'acidità
plasmatica, quando la flucloxacillina viene utilizzata
in concomitanza con paracetamolo, in particolare
in alcuni gruppi di pazienti a rischio, ad esempio
pazienti con grave insufficienza renale, sepsi o
> malnutrizione, soprattutto se vengono utilizzate le dosi massime
giornaliere di paracetamolo. Gap anionico elevato
L'acidosi metabolica è una malattia grave che richiede
un trattamento urgente.
Altri medicinali e flucloxacillina
Capsule
Informi il medico o il farmacista prima di prendere questo
medicinale se sta prendendo altri medicinali,
in particolare:
• Probenecid o sulfinpirazone (usati per trattare
la gotta)
• Metotrexato (un farmaco chemioterapico)
• Vaccino orale contro il tifo (gli antibiotici possono farlo
meno efficace)
• Sugammadex (usato con anestetici generali)
• Piperacillina (un antibiotico assunto tramite iniezione)
• Warfarin (medicinale per prevenire la coagulazione del sangue)
La flucloxacillina è usata per trattare:
• infezioni toraciche
• infezioni alla gola o al naso
• infezioni alle orecchie
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• infezioni cardiache
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• meningite
• infezioni dell'apparato digerente
• infezioni del sangue
• infezioni dei reni, della vescica o dell'uretra (il tubo che
trasporta l'urina dalla vescica).
Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui altri
funzionano. Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altri medicinali. Ciò significa sia i medicinali che
ha acquistato personalmente, sia i medicinali su
prescrizione medica.
La flucloxacillina può essere utilizzata anche per prevenire
infezioni durante interventi chirurgici importanti, in particolare
interventi chirurgici cardiaci o ortopedici.
Questo medicinale contiene circa
52,3 mg di sodio per g. Da prendere in
considerazione da parte dei pazienti che seguono una dieta
a contenuto di sodio controllato.
2 Cosa deve sapere prima di
prendere il medicinale
Non prenda questo medicinale se:
• È allergico alla flucloxacillina o a qualsiasi altro
antibiotico penicillinico (vedere i sintomi nella sezione
4).
• È allergico a uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Ha sofferto in precedenza di problemi al fegato
(ad esempio ittero) dopo aver assunto flucloxacillina.
•Lei ha avuto una reazione allergica agli antibiotici β‑lattamici
(ad esempio penicilline, cefalosporine).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale se:
• Soffre di problemi renali, poiché potrebbe
richiedere una dose inferiore al normale (convulsioni
possono verificarsi molto raramente in pazienti con problemi renali
che assumono dosi elevate)
Gravidanza e allattamento< br> Se è in corso una gravidanza o sta allattando con latte materno, se sospetta
una gravidanza o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Il tuo medicinale contiene sodio
3 Come
come prendere il tuo medicinale
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
o il farmacista. Le loro indicazioni potrebbero
differire dalle informazioni contenute in questo
foglio illustrativo. L'etichetta del farmacista dovrebbe dirti quanto
prenderne e con quale frequenza. Verifica con il tuo
medico o farmacista se non è sicuro.
Prenda questo medicinale a stomaco vuoto.
Ciò significa un'ora prima del cibo o 2 ore dopo
il cibo. È importante che tu prenda il medicinale
al momento giusto.
La dose dipenderà dal paziente e sarà
decisa dal medico. Tuttavia, le dosi abituali
per ciascuna fascia di età sono:
Adulti (inclusi gli anziani)
• La dose abituale è 250 mg quattro volte al giorno.
• Infezione ossea o cardiaca: fino a 8 g al giorno, in
dosi frazionate a distanza di sei-otto ore l'una dall'altra.
• Profilassi chirurgica: da 1 a 2 g IV a induzione di
Continua all'inizio della colonna successiva
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anestesia seguita da 500 mg ogni sei ore
Continua nella pagina
per un massimo di 72 ore.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini (10-18 anni di età): 250 mg quattro volte
al giorno
Bambini (2-10 anni di età): 125 mg quattro volte
al giorno
Bambini sotto i 2 anni di età: 62,5 mg quattro volte
al giorno
Pazienti con problemi renali
Se soffre di grave insufficienza renale, il
il medico le somministrerà una quantità inferiore o inferiore dosi.
Se prende più medicinale di quanto
dovrebbe
Se lei (o qualcun altro) prende accidentalmente una quantità eccessiva
del medicinale, si rivolga immediatamente al medico o
al farmacista.
Se dimentica di prendere il medicinale
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena
se ne ricorda, poi continui come prima. Non prenda una
dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con il medicinale
Continui a prendere il medicinale finché il medico non le dice
di interrompere. Non smettere di prenderlo solo perché
ti senti meglio. Se interrompe l'assunzione del medicinale,
l'infezione potrebbe ripresentarsi o peggiorare. Se
non stai ancora bene dopo aver preso tutto il medicinale, vai
a consultare il tuo medico.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di
questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutti li capiscono. Se
si verificano, è probabile che siano temporanei e
non gravi. Tuttavia, alcuni potrebbero essere gravi e
necessitare di cure mediche.
interrompa l'assunzione di flucloxacillina capsule e
contatti immediatamente il medico se
manifesta:
• allergia o ipersensibilità, inclusi rash pruriginoso,
prurito, dolore alla bocca o agli occhi, gonfiore del viso,
labbra, problemi alla gola o alla lingua o problemi respiratori
• diarrea grave, con possibile presenza di sangue
• ittero (colore giallo della pelle e della parte bianca
degli occhi), epatite (infiammazione del fegato) a volte questi effetti sul fegato possono essere
ritardato fino a 2 mesi dopo la conclusione
del trattamento
• grave eruzione cutanea con vampate, febbre, vesciche o
ulcere (sindrome di Stevens-Johnson)
• grave eruzione cutanea con arrossamento, desquamazione e
gonfiore della pelle simile a un'ustione (necrolisi epidermica
tossica).
Informi il medico se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• diarrea, disturbi di stomaco e sensazione di malessere dovrebbero essere lievi e svanire dopo pochi giorni.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• difficoltà a eliminare l'acqua o il sangue nelle urine
(può essere un segno di infiammazione del rene)
• sanguinamento o lividi insoliti, anemia (può
essere causato da cambiamenti nella conta dei globuli rossi nel sangue
cellule)
• dolori articolari o muscolari o febbre (possono svilupparsi 2
giorni dopo l'inizio del trattamento)
• aumento del numero di globuli bianchi nel
sangue (eosinofilia)
• casi di anomalie del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che si verificano quando
c'è un aumento dell'acidità plasmatica, quando
la flucloxacillina viene utilizzata in concomitanza con
paracetamolo, generalmente in presenza di fattori di rischio
(vedere paragrafo 2).
Consulti il ​​medico se ha problemi
durante l'assunzione di questo medicinale, anche se pensa che i
problemi non siano collegati con il medicinale,
o non sono elencati in questo foglio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite il sistema del cartellino giallo su
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5 COME
come conservare il medicinale
TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
PORTATA DEI BAMBINI
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza
che è riportata sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Securitainers: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella
confezione originale. Tenere il contenitore
ermeticamente chiuso per proteggerlo dalla luce e
dall'umidità.
Confezioni blister: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non aprire
la busta di alluminio fino al momento di utilizzare il prodotto.
Una volta aperta, la busta di alluminio può essere eliminata.
Conservare il prodotto nell'imballaggio esterno per
proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
Restituire il medicinale rimasto al farmacista.
Non gettare eliminare eventuali medicinali tramite le acque di scarico
o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6 C
Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Flucloxacillina Capsule
Il principio attivo è la flucloxacillina come
flucloxacillina sodica.
Gli eccipienti sono amido di sodio
glicolato, magnesio stearato, rosso ossido di ferro
(E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero
(E172), biossido di titanio (E171) e gelatina.
Vedere ulteriori informazioni sul sodio in
sezione 2.
Descrizione dell'aspetto delle capsule di flucloxacillina
e contenuto della confezione
Le capsule da 250 mg sono color caramello opaco e
grigie, stampate con "FXN 250" in inchiostro nero. Le
capsule contengono una polvere granulare di colore bianco sporco.
Le capsule da 500 mg sono color caramello opaco e
grigie, stampate con "FXN 500" in inchiostro nero. Le
capsule contengono una polvere granulare di colore bianco sporco.
Entrambi i dosaggi sono disponibili nelle seguenti confezioni
dimensioni:
I Securitainers sono disponibili in confezioni da 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 e 500 capsule.
Le confezioni blister sono disponibili in confezioni da 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 e 500 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distribuito da: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Regno Unito
PL06453/0015
PL06453/0016
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Dicembre 2017.
Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):
• Reazioni cutanee gravi
Un'eruzione cutanea rossa e squamosa con protuberanze sotto la pelle e
vesciche (pustolosi esantematica).
Rivolgersi immediatamente a un medico se si manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
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Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Regno Unito