FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

パッケージリーフレット: 患者向け情報
フルクロキサシリン 250MG カプセル
フルクロキサシリン 500MG カプセル
(フルクロキサシリン)
この薬の服用を開始する前に
このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれています。
• これを保管してください。リーフレット。もう一度読んでみる必要があるかもしれません
。
• さらにご質問がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
• この薬はあなたにのみ処方されています
。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候が
あなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が出た場合は、医師または薬剤師に
相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。
セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1 W
あなたの薬の概要とその用途
2 W
薬を服用する前に知っておくべきこと
3 薬を飲む時間
4 P
考えられる副作用
5 H
薬の保管方法
6 C
パックの内容物およびその他の
情報
1 W
薬についてそれは何ですか
何に使用されますか
フルクロキサシリンは、感染症の原因となる細菌を
殺すことによって感染症を
治療するために使用される抗生物質です。これは
「ペニシリン」と呼ばれる抗生物質のグループに属します。
• この薬は肝臓疾患を患っています。この薬は肝臓疾患を悪化させる可能性があります
。
• 50 歳以上
> • 他の重大な病気を患っている（
以外にも）この薬が治療している感染症）
• 肝臓と腎臓の機能の定期的な検査が推奨されているため、この薬を長期間服用している
• ナトリウム制限食を行っている
• パラセタモールを服用中、または服用予定
パラセタモール
血液および体液の異常のリスクがあります
（高アニオンギャップ代謝性アシドーシス）
血漿の酸性度が増加した場合、フルクロキサシリンが
パラセタモールと併用された場合、特に
リスクのある特定の患者グループ（例：
重度の腎障害、敗血症、または
患者）で発生します。 > 栄養失調、特に1日の
最大用量のパラセタモールを使用した場合。高アニオンギャップ
代謝性アシドーシスは、緊急の治療が必要な重篤な疾患です。
他の薬とフルクロキサシリン
カプセル
次のような場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
他の薬を服用している場合
特に以下の場合:
• プロベネシドまたはスルフィラゾン (痛風の
治療に使用)
• メトトレキサート (化学療法薬)
• 経口腸チフスワクチン (抗生物質により生成する可能性があります
) > 効果は低い）
• スガマデックス（全身麻酔薬とともに使用）
• ピペラシリン（注射で服用する抗生物質）
• ワルファリン（血液凝固を防ぐ薬）
フルクロキサシリンは以下の治療に使用されます。
• 胸部感染症
• 喉または鼻の感染症
• 耳の感染症
• 皮膚および軟部組織の感染症
• 心臓感染症
• 骨および関節の感染症
• 髄膜炎
• 消化器系の感染症
• 血液感染症
• 腎臓、膀胱、または尿道（膀胱から尿を
運ぶ管）の感染症
一部の薬は他の薬の作用に影響を与える可能性
があります。あなたが
服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。他の薬。これは、あなたが
自分で購入した薬だけでなく、医師から処方された
薬も意味します。
フルクロキサシリンは、大手術、特に心臓
または整形外科手術中の
感染症を防ぐためにも使用できます。
この医薬品には、1gあたり約
52.3mgのナトリウムが含まれています。取り込まれる
ナトリウムを管理した
食事療法を受けている患者による配慮。
2 W
薬を服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はこの薬を服用しないでください。
• アレルギーがある場合フルクロキサシリンまたは他の
ペニシリン系抗生物質（セクション
4の症状を参照）。
• あなたは、この薬の他の成分のいずれかに対してアレルギーを持っています
(セクション 6 にリストされています)。
• 以前にフルクロキサシリンの服用後に肝臓疾患を患ったことがある
(黄疸など)。
• あなたは、 β-ラクタムに対してアレルギー反応を起こしたことがある
抗生物質（ペニシリン、セファロスポリンなど）
警告と注意事項
次の場合はこの薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
• 腎臓に問題を抱えている場合
通常よりも少ない用量が必要な場合があります（腎臓に問題がある患者で高用量を摂取すると、けいれん
が非常にまれに起こることがあります）
妊娠中および授乳中
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠している可能性がある、または出産を計画していると考えられます
この薬を服用する前に、
医師または薬剤師に相談してください。
あなたの薬にはナトリウムが含まれています
3 H
薬の服用方法
常に医師
または薬剤師の指示どおりにこの薬を服用してください。その指示は
このリーフレットに記載されている情報と異なる場合があります。薬剤師のラベルには、どのくらい
の量をどのくらいの頻度で服用するかが記載されているはずです。ご確認ください
よくわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
胃が空っぽのときにこの薬を服用してください。
これは、食事の1時間前または食事の2時間後
を意味します。薬を
正しい時間に服用することが重要です。
投与量は患者によって異なり、
医師が決定します。ただし、各年齢層の通常の投与量
は次のとおりです。
成人（高齢者を含む）
• 通常の用量は 250mg を 1 日 4 回です。
• 骨または心臓の感染症: 1 日最大 8g、
6 ～ 8 時間の間隔で分割投与します。
• 外科的予防: 1 ～ 2g を静脈内投与します。導入
次の列の先頭に続く
BBBA1580
麻酔後、6 時間ごとに 500 mg を投与
ページ全体に続く
最長72時間持続します。
小児および青少年への使用
小児（10～18歳）：250mg 4回
毎日
小児（2～10歳）：125mg 4回
毎日
2 歳未満の子供: 62.5 mg を 4 回
毎日
腎臓に問題のある患者
重度の腎不全に苦しんでいる場合、医師はより少ない量またはより少ない量を投与します
必要以上に薬を飲んだ場合
あなた（または他の人）が誤って薬を
過剰に摂取した場合は、すぐに医師または
薬剤師に相談してください。
お薬を飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに飲み
、その後は以前と同じように続けてください。忘れた用量を補うために
倍量を服用しないでください。
薬の服用を中止した場合
医師から中止の指示があるまで
薬を服用し続けてください。気分が良くなったからといって服用をやめないでください
。薬の服用を中止すると
感染症が再発したり悪化したりする可能性があります。薬をすべて飲んでも
まだ体調が悪い場合は、医師の診察を受けてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は
医師または薬剤師に相談してください。
4 P
起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります
誰もがそれを取得できるわけではありませんが。発生したとしても
一時的なものである可能性が高く
深刻なものではありません。ただし、中には重篤で
医師の診察が必要な場合もあります。
次のような症状が現れた場合は、フルクロキサシリン カプセルの摂取を中止し、
すぐに医師にご相談ください。
• かゆみを伴う発疹を含むアレルギーまたは過敏症、
かゆみ、口や目の痛み、顔の腫れ、
唇、喉、舌、または呼吸の問題
• 重度の、場合によっては血まみれの下痢
• 黄疸（皮膚と白目が黄色くなる
）、肝炎（肝臓の炎症） 肝臓に対するこれらの影響は、場合によっては以下のような影響を与える可能性があります。
治療終了後最大 2 か月遅れます
治療
• 紅潮、発熱、水疱、または
潰瘍を伴う重度の発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群）
• 赤み、皮むけ、および赤みを伴う重度の発疹
火傷のような皮膚の腫れ（有毒な
表皮壊死融解症）。
以下の影響に気づいた場合は、
医師に相談してください。
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
• 下痢、胃のむかつき、気分が悪くなる場合は軽度であり、数日で治まります。
非常にまれです (最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
• 水分や血液が尿に混じるのが困難
（腎臓の炎症の兆候である可能性があります）
• 異常な出血やあざ、貧血（
血液の数の変化が原因である可能性があります）
細胞）
• 関節痛または筋肉痛または発熱（治療開始から 2
日後に発症する場合があります）
•
血液中の白血球数の増加（好酸球増加症）
> • 血液および体液の異常（高陰イオン
ギャップ代謝性アシドーシス）の場合
血漿酸性度の上昇があり、
フルクロキサシリンと
を併用した場合に発生します。パラセタモールは、一般にリスク要因が存在する場合に使用されます（セクション 2 を参照）。
この薬の服用中に問題がある場合は、たとえ問題が
関連していないと思われる場合でも、医師に相談してください。

またはこのリーフレットに記載されていないもの。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談するか、
薬剤師。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエローカードスキームを介して
副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで
この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
5 薬の保管方法
この薬を目の届かないところに保管し、
小児への影響
この薬は、EXPの後にラベルに記載されている使用期限
を過ぎた後は使用しないでください。有効期限
日はその月の末日を指します。
セキュリティー: 25oC 以下で保管してください。元のパッケージに
入れて保管してください。光や
湿気から守るため、容器をしっかり
閉めてください。
ブリスターパック: 25oC 以下で保管してください。製品を使用する準備ができるまで、ホイルポーチを開けないでください。
開封後のホイルパウチは廃棄できます。
光や湿気から守るため、製品は外箱に入れて保管してください。
残った薬は薬剤師に返却してください。
投げないでください。廃水
または家庭廃棄物を介して医薬品を除去します。使用しなくなった薬の
捨て方については薬剤師に相談してください。これらの
措置は環境の保護に役立ちます。
6 C
パックの内容とその他の
情報
フルクロキサシリン カプセルに含まれるもの
有効成分はフルクロキサシリンです
フルクロキサシリン ナトリウム。
他の成分はデンプン ナトリウム
グリコール酸、ステアリン酸マグネシウム、赤です。酸化鉄
(E172)、黄色酸化鉄 (E172)、黒色酸化鉄
(E172)、二酸化チタン (E171) およびゼラチン
に含まれるナトリウムに関する詳細情報を参照してください
セクション 2.
フルクロキサシリン カプセルの外観
とパックの内容
250mg カプセルは不透明なキャラメル色で
グレーで、黒のインクで「FXN 250」と印刷されています。
カプセルにはオフホワイトの粒状粉末が含まれています。
500mg カプセルは不透明なキャラメル色と
グレーで、黒のインクで「FXN 500」と印刷されています。
カプセルにはオフホワイトの顆粒粉末が含まれています。
両方の強度が次のパックで提供されています
サイズ:
セキュリティテイナーは、15、18、
20、21、28、30、50、100、250 & 500 カプセルのパック サイズで提供されています。
ブリスター パックは、15、18、
20、21、28、30、50、100、250、および 500 カプセルのパック サイズでご利用いただけます。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および
メーカー
Athlone Laboratories Limited、バリマレー、コロラド州
アイルランド、ロスコモン
配布元: Actavis、Barnstaple、EX32 8NS、英国
PL06453/0015
PL06453/0016
このリーフレットの最終改訂日は2017 年 12 月
その他の副作用 (頻度は不明):
• 重篤な皮膚反応
皮膚の下に隆起を伴う赤い鱗状の発疹と
水疱（発疹性膿疱症）。
これらの症状が発生した場合は、直ちに医師に連絡してください。
次のコラムの先頭に続く
BBBA1580
Actavis、Barnstaple、EX32 8NS、英国