FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES
(flucloxacillin)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula mengambil ubat ini kerana ia
mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan ini risalah. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin
memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Apakah yang terdapat dalam risalah ini
1 W
topi ubat anda dan untuk apa ia
digunakan
2 W
topi yang anda perlu ketahui sebelum anda
mengambil ubat anda
3 H
anda perlu mengambil ubat anda
4 P
kesan sampingan yang boleh dilihat
5 H
perlu menyimpan ubat anda
6 C
kandungan pek dan maklumat
lain
1 W
topi ubat anda adalah dan untuk apa ia
digunakan
Flucloxacillin ialah antibiotik yang digunakan untuk merawat
jangkitan dengan membunuh bakteria yang boleh menyebabkan
nya. Ia tergolong dalam kumpulan antibiotik yang dipanggil
"penisilin".
• Anda mengalami masalah hati, kerana ubat ini
boleh menyebabkannya menjadi lebih teruk
• Anda berumur 50 tahun ke atas
• Anda mempunyai penyakit serius lain (selain daripada
jangkitan yang dirawat oleh ubat ini)
• Anda mengambil ubat ini untuk jangka masa yang lama kerana
ujian tetap fungsi hati dan buah pinggang adalah
dinasihatkan
• Anda menjalani diet terhad natrium
• Anda sedang atau akan mengambil
parasetamol
Terdapat risiko keabnormalan darah dan cecair
(asidosis metabolik jurang anion tinggi) yang
berlaku apabila terdapat peningkatan keasidan
plasma, apabila flucloxacillin digunakan
serentak dengan parasetamol, terutamanya
dalam kumpulan pesakit tertentu yang berisiko, cth.
pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk, sepsis atau
kekurangan zat makanan, terutamanya jika dos maksimum
harian paracetamol digunakan. Jurang anion yang tinggi
asidosis metabolik ialah penyakit serius yang mesti
mendapat rawatan segera.
Ubat lain dan Kapsul Flucloxacillin

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat
ini jika anda mengambil sebarang ubat lain,
terutamanya:
• Probenecid atau sulfinpyrazone (digunakan untuk merawat
gout)
• Methotrexate (ubat kemoterapi)
• Vaksin kepialu oral (antibiotik boleh membuat ini
kurang berkesan)
• Sugammadex (digunakan dengan anestetik am)
• Piperacillin (antibiotik yang diambil melalui suntikan)
• Warfarin (ubat untuk mencegah pembekuan darah)
Flucloxacillin digunakan untuk merawat:
• jangkitan dada
• jangkitan tekak atau hidung
• jangkitan telinga
• jangkitan kulit dan tisu lembut
• jangkitan jantung
• jangkitan tulang dan sendi
• meningitis
• jangkitan sistem penghadaman
• jangkitan darah
• jangkitan buah pinggang, pundi kencing atau uretra (tiub yang
membawa air kencing dari pundi kencing).
Sesetengah ubat mungkin menjejaskan cara lain
berfungsi. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil mana-mana
ubat lain. Ini bermakna ubat-ubatan yang
telah anda beli sendiri serta ubat-ubatan pada
preskripsi daripada doktor.
Flucloxacillin juga boleh digunakan untuk mencegah
jangkitan semasa pembedahan besar, terutamanya pembedahan jantung
atau ortopedik.
Produk perubatan ini mengandungi lebih kurang
52.3mg natrium setiap g. Untuk diambil kira
pertimbangan oleh pesakit dalam diet natrium
terkawal.
2 W
topi yang perlu anda ketahui sebelum anda
mengambil ubat anda
Jangan makan ubat ini jika:
• Anda alah kepada flucloxacillin atau mana-mana
antibiotik penisilin lain (lihat simptom dalam bahagian
4).
• Anda alah kepada mana-mana bahan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
• Anda pernah mengalami masalah hati sebelum ini
(cth. jaundis) selepas mengambil flucloxacillin.
•Anda telah mengalami reaksi alahan terhadap antibiotik β‑laktam
(cth. penisilin, sefalosporin).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
ubat ini jika:
• Anda mengalami masalah buah pinggang, kerana anda mungkin
memerlukan dos yang lebih rendah daripada biasa (kejang
mungkin berlaku sangat jarang pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang
yang mengambil dos yang tinggi)
Mengandung dan menyusukan bayi< br> Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Ubat anda mengandungi natrium
3 H
ow untuk mengambil ubat anda
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang doktor
atau ahli farmasi telah memberitahu anda. Arah mereka mungkin
berbeza daripada maklumat yang terkandung dalam
risalah ini. Label ahli farmasi harus memberitahu anda berapa
banyak yang perlu diambil dan berapa kerap. Semak dengan
andadoktor atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.
Ambil ubat ini apabila perut anda kosong.
Ini bermakna sejam sebelum makan atau 2 jam selepas
makan. Adalah penting untuk anda mengambil ubat anda
pada masa yang betul.
Dos akan bergantung pada pesakit dan akan
diputuskan oleh doktor anda. Walau bagaimanapun, dos biasa
bagi setiap kumpulan umur ialah:
Dewasa (termasuk warga emas)
• Dos biasa ialah 250mg empat kali sehari.
• Jangkitan tulang atau jantung: Sehingga 8g setiap hari, dalam
dibahagikan dos pada jarak enam hingga lapan jam.
• Profilaksis pembedahan: 1 hingga 2g IV pada induksi
Bersambung bahagian atas lajur seterusnya
BBBA1580
anestesia diikuti dengan 500mg setiap enam jam
Bersambung di atas halaman
sehingga 72 jam.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Kanak-kanak (10-18 tahun): 250mg empat kali
setiap hari
Kanak-kanak (2-10 tahun): 125mg empat kali
setiap hari
Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun: 62.5mg empat kali
setiap hari
Pesakit dengan masalah buah pinggang
Jika anda mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk
doktor anda akan memberi anda lebih rendah atau kurang dos.
Jika anda mengambil lebih banyak ubat anda daripada
anda sepatutnya
Jika anda (atau orang lain) secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak ubat anda, bercakap dengan doktor atau
ahli farmasi anda dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil ubat anda
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambilnya sebaik sahaja anda
ingat, kemudian teruskan seperti sebelumnya. Jangan ambil
dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil ubat anda
Teruskan mengambil ubat anda sehingga doktor anda memberitahu
anda untuk berhenti. Jangan berhenti mengambilnya hanya kerana
anda berasa lebih baik. Jika anda berhenti mengambil ubat,
jangkitan anda mungkin kembali atau menjadi lebih teruk. Jika anda
masih kurang sihat selepas mengambil semua ubat, pergi dan
berjumpa doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4 P
kesan sampingan yang boleh dilihat
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Jika
ia berlaku, ia mungkin bersifat sementara dan
tidak serius. Walau bagaimanapun, sesetengahnya mungkin serius dan
memerlukan rawatan perubatan.
BERHENTI mengambil Kapsul Flucloxacillin dan
hubungi doktor anda dengan segera jika anda
mengalami:
• alahan atau hipersensitiviti termasuk ruam gatal,
gatal-gatal, sakit mulut atau mata, bengkak muka,
bibir, masalah tekak atau lidah atau pernafasan
• teruk, mungkin berdarah, cirit-birit
• jaundis (warna kuning pada kulit dan putih
mata), hepatitis (keradangan hati) kadangkala kesan ini pada hati boleh
ditangguhkan sehingga 2 bulan selepas selesai
rawatan
• ruam kulit yang teruk dengan pembilasan, demam, lepuh atau
ulser (sindrom Stevens-Johnson)
• ruam teruk dengan kemerahan, mengelupas dan
bengkak pada kulit yang kelihatan seperti terbakar (toksik
nekrolisis epidermis).
Beritahu doktor anda jika anda melihat mana-mana
kesan berikut:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• cirit-birit, sakit perut dan rasa mual harus ringan dan hilang selepas beberapa hari.
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
• kesukaran mengeluarkan air atau darah dalam air kencing
(mungkin tanda keradangan buah pinggang)
• pendarahan atau lebam yang luar biasa, anemia (mungkin
disebabkan oleh perubahan dalam bilangan darah
sel)
• sakit sendi atau otot atau demam (mungkin berlaku 2
hari selepas memulakan rawatan)
• peningkatan bilangan sel darah putih dalam
darah (eosinofilia)
• kes keabnormalan darah dan cecair (asidosis metabolik jurang anion tinggi
) yang berlaku apabila
terdapat peningkatan keasidan plasma, apabila
flucloxacillin digunakan serentak dengan
paracetamol, secara amnya dengan kehadiran faktor risiko
(lihat bahagian 2).
Periksa dengan doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah
semasa mengambil ubat ini, walaupun anda fikir masalah
tidak berkaitan dengan ubat,
atau tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui skim kad kuning di
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan
kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5 H
ow untuk menyimpan ubat anda
JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
REACH OF CHILDREN
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada label selepas EXP. Tarikh luput
merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Securitainers: Simpan di bawah 25oC. Simpan dalam
pakej asal. Pastikan bekas tertutup rapat
untuk melindungi daripada cahaya dan
lembapan.
Pek lepuh: Simpan di bawah 25oC. Jangan buka
kantung foil sehingga sedia untuk menggunakan produk.
Setelah dibuka, kantung foil boleh dibuang.
Simpan produk di dalam karton luar untuk
melindungi daripada cahaya dan kelembapan.
Kembalikan sebarang ubat yang tertinggal kepada ahli farmasi.
Jangan buang jauhkan sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6 C
kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Kapsul Flucloxacillin
Bahan aktifnya ialah flucloxacillin sebagai
natrium flucloxacillin.
Bahan-bahan lain ialah kanji natrium
glikolat, magnesium stearat, merah oksida besi
(E172), oksida besi kuning (E172), oksida besi hitam
(E172), titanium dioksida (E171) dan gelatin.
Sila lihat maklumat lanjut tentang natrium dalam
bahagian 2.
Apakah rupa Kapsul Flucloxacillin
dan kandungan pek
Kapsul 250mg adalah karamel legap dan
kelabu, dicetak dengan 'FXN 250' dalam dakwat hitam. Kapsul
mengandungi serbuk putih pudar berbutir.
Kapsul 500mg adalah karamel legap dan
kelabu, dicetak dengan dakwat hitam 'FXN 500'. Kapsul
mengandungi serbuk berbutir putih pudar.
Kedua-dua kekuatan tersedia dalam saiz pek
berikut:
Securitainers tersedia dalam saiz pek 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 & 500 kapsul.
Pek lepuh tersedia dalam saiz pek 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 & 500 kapsul.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengeluar
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ireland.
Diedarkan oleh: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453/0015
PL06453/0016
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Disember 2017.
Kesan sampingan lain (kekerapan tidak diketahui):
• Reaksi kulit yang serius
Ruam merah dan bersisik dengan benjolan di bawah kulit dan
lepuh (pustulosis exanthematous).
Hubungi doktor dengan segera jika anda mendapat mana-mana
simptom ini.
Bersambung bahagian atas lajur seterusnya
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK