FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
FLUCLOXACILLINE 250MG CAPSULES
FLUCLOXACILLINE 500MG CAPSULES
(flucloxacilline)
Lees goed de hele bijsluiter voordat
u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
staat belangrijke informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. bijsluiter. Mogelijk moet je het
opnieuw lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is alleen aan u
voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als die van u.
• Als u last krijgt van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 W
wat uw geneesmiddel is en waarvoor het wordt gebruikt
2 W
wat u moet weten voordat u
uw geneesmiddel inneemt
3 H
tijd om uw geneesmiddel in te nemen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe lang u uw geneesmiddel kunt bewaren
6 Inhoud van de verpakking en andere
informatie
1 W
hoe u uw geneesmiddel bewaart is en waarvoor het
wordt gebruikt
Flucloxacilline is een antibioticum dat wordt gebruikt om
infecties te behandelen door de bacteriën te doden
die deze kunnen veroorzaken. Het behoort tot een groep antibiotica die
“penicillines” wordt genoemd.
• U lijdt aan leverproblemen, omdat dit geneesmiddel
deze kan verergeren
• U 50 jaar of ouder bent
> • U heeft andere ernstige ziekten (behalve de
infectie die dit geneesmiddel behandelt)
• U gebruikt dit geneesmiddel langdurig
omdat
regelmatige tests van de lever- en nierfunctie
worden geadviseerd
• U een natriumbeperkt dieet volgt
• U gebruikt of gaat gebruiken
paracetamol
Er bestaat een risico op bloed- en vochtafwijkingen
(hoge anion gap metabole acidose), die
treedt op als de zuurgraad van het plasma
toeneemt, wanneer flucloxacilline
gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt, vooral
bij bepaalde risicogroepen
patiënten, bijvoorbeeld
patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis of
> ondervoeding, vooral als de maximale dagelijkse
dosis paracetamol wordt gebruikt. Hoge anion gap
metabole acidose is een ernstige ziekte die
dringend moet worden behandeld.
Andere geneesmiddelen en Flucloxacilline
Capsules
Vertel het uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel gebruikt. andere geneesmiddelen gebruikt,
vooral:
• Probenecide of sulfinpyrazon (gebruikt om
jicht te behandelen)
• Methotrexaat (een chemotherapiemedicijn)
• Oraal buiktyfusvaccin (antibiotica kunnen dit
veroorzaken >minder effectief)
• Sugammadex (gebruikt bij algemene verdoving)
• Piperacilline (een antibioticum dat via injectie wordt ingenomen)
• Warfarine (geneesmiddel om bloedstolling te voorkomen)
Flucloxacilline wordt gebruikt voor de behandeling van:
• luchtweginfecties
• keel- of neusinfecties
• oorinfecties
• infecties van de huid en weke delen
• hartinfecties
• bot- en gewrichtsinfecties
• meningitis
• infecties van het spijsverteringsstelsel
• bloedinfecties
• nier-, blaas- of urinebuisinfecties (de buis die
urine uit de blaas transporteert).
Sommige medicijnen kunnen de manier beïnvloeden
waarop andere medicijnen werken. Vertel het uw arts of apotheker als u
dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk
gaat gebruikenandere medicijnen. Dit betekent medicijnen die u
zelf heeft gekocht, maar ook medicijnen die
op recept van een arts zijn
.
Flucloxacilline kan ook worden gebruikt om
infecties te voorkomen tijdens
grote operaties, met name hart
of orthopedische operaties.
Dit geneesmiddel bevat ongeveer
52,3 mg natrium per g. Om mee te nemen
waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten die een natriumbeperkt
dieet volgen.
2 W
wat u moet weten voordat u
uw geneesmiddel
inneemt. Gebruik dit geneesmiddel niet als:
• U allergisch bent op flucloxacilline of andere
penicilline-antibiotica (zie symptomen in rubriek
4).
• U allergisch bent voor één van de andere bestanddelen van
dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• U eerder last heeft gehad van leverproblemen
(bijv. geelzucht) na inname van flucloxacilline.
•U als u een allergische reactie heeft gehad op β-lactam
antibiotica (bijv. penicillines, cefalosporines).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
dit geneesmiddel
inneemt als:
• U lijdt aan nierproblemen, omdat u mogelijk
een lagere dosis nodig heeft dan normaal (convulsies
kunnen zeer zelden voorkomen bij patiënten met
nierproblemen die hoge doses gebruiken)
Zwangerschap en borstvoeding
br> Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden,
vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat
u dit geneesmiddel
inneemt.
Uw geneesmiddel bevat natrium
3 H
hoe u uw geneesmiddel moet innemen
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld. Hun aanwijzingen kunnen
afwijken van de informatie in deze
bijsluiter. Op het etiket van de apotheker staat vermeld hoeveel
u moet innemen en hoe vaak. Neem contact op met uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Neem dit geneesmiddel in als uw maag leeg is.
Dit betekent een uur vóór het eten of 2 uur na
het eten. Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel
op de juiste tijdstippen inneemt.
De dosis is afhankelijk van de patiënt en
wordt bepaald door uw arts. De gebruikelijke doses
voor elke leeftijdsgroep zijn echter:
Volwassenen (inclusief ouderen)
• De gebruikelijke dosis is viermaal daags 250 mg.
• Bot- of hartinfectie: maximaal 8 g per dag,
verdeeld over doses met een tussenpoos van zes tot acht uur.
• Chirurgische profylaxe: 1 tot 2 g IV inductie van
Vervolg bovenaan volgende kolom
BBBA1580
anesthesie gevolgd door 500 mg elke zes uur
Vervolg op pagina
gedurende maximaal 72 uur.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Kinderen (10-18 jaar): viermaal 250 mg
dagelijks
Kinderen (2-10 jaar): viermaal 125 mg
dagelijks
Kinderen jonger dan 2 jaar: 62,5 mg viermaal
per dag
Patiënten met nierproblemen
Als u aan ernstig nierfalen lijdt,
zal uw arts u minder of minder voorschrijven doses.
Als u meer van uw geneesmiddel heeft ingenomen dan
u zou mogen
Als u (of iemand anders) per ongeluk teveel
veel van uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of
apotheker.
Bent u vergeten uw geneesmiddel in te nemen
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan in zodra u
eraan denkt, en ga dan verder zoals voorheen. Neem geen
dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van uw geneesmiddel
Blijf uw geneesmiddel innemen totdat uw arts
zegt dat u moet stoppen. Stop niet met het gebruik alleen maar omdat
u zich beter voelt. Als u stopt met het gebruik van het geneesmiddel
kan uw infectie terugkeren of verergeren. Als u
nog steeds niet lekker bent nadat u al het geneesmiddel heeft ingenomen, ga dan
naar uw arts.
Heeft u nog vragen over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4 Mogelijke
bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen ze. Als
ze optreden, zijn ze waarschijnlijk van tijdelijke aard en
niet ernstig. Sommige kunnen echter ernstig zijn en
medische hulp nodig hebben.
STOP met het gebruik van Flucloxacilline-capsules en
neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
last krijgt van:
• allergie of overgevoeligheid, waaronder jeukende uitslag,
jeuk, pijnlijke mond of ogen, zwelling van het gezicht,
lippen,
keel-, tong- of ademhalingsproblemen
• ernstige, mogelijk bloederige diarree
• geelzucht (gele kleur van de huid en het wit
van de ogen), hepatitis (leverontsteking). Soms kunnen deze effecten op de lever optreden
uitgesteld tot 2 maanden na het beëindigen van
behandeling
• ernstige huiduitslag met blozen, koorts, blaren of
zweren (Stevens-Johnson-syndroom)
• ernstige huiduitslag met roodheid, vervellen en
zwelling van de huid die lijkt op een brandwond (giftige
epidermale necrolyse).
Vertel het uw arts als u een van
de volgende effecten opmerkt:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
• diarree, maagklachten en misselijkheid moeten mild zijn en na een paar dagen verdwijnen.
Zeer zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
• moeite met plassen of bloed in de urine
(kan een teken zijn van een nierontsteking)
• ongewone bloedingen of blauwe plekken, bloedarmoede (kan
veroorzaakt worden door veranderingen in de bloedaantallen
cellen)
• gewrichts- of spierpijn of koorts (kan zich 2
dagen na aanvang van de behandeling ontwikkelen)
• toename van het aantal witte bloedcellen in
het bloed (eosinofilie)
> • gevallen van bloed- en vochtafwijkingen (hoge anion
gap-metabole acidose), die optreden wanneer
er een toename is in de zuurgraad van het plasma, wanneer
flucloxacilline gelijktijdig wordt gebruikt met
paracetamol, meestal in de aanwezigheid van
risicofactoren (zie rubriek 2).
Neem contact op met uw arts als u problemen
ondervindt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, zelfs als u denkt dat de
problemen niets met elkaar te maken hebben met het geneesmiddel,
of zijn niet in deze bijsluiter vermeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het gele kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 H
Hoe moet u uw geneesmiddel bewaren
HOUD DIT GENEESMIDDEL UIT HET ZICHT EN
BEREIK VAN KINDEREN
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum
die staat vermeld op het etiket na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Zekerheden: bewaren beneden 25oC. Bewaren in de
originele verpakking. Houd de container goed gesloten
ter bescherming tegen licht en
vocht.
Blisterverpakkingen: bewaren beneden 25oC. Open
het foliezakje pas wanneer u klaar bent om het product te gebruiken.
Eenmaal geopend kan het foliezakje worden weggegooid.
Bewaar het product in de buitenverpakking
ter bescherming tegen licht en vocht.
Breng eventueel overgebleven geneesmiddel terug naar de apotheker.
Gooi niet weg. medicijnen weg via afvalwater
of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze
maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6 C
inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevatten Flucloxacilline-capsules
De werkzame stof is flucloxacilline als
flucloxacilline-natrium.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumzetmeel
glycolaat, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide
(E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide
(E172), titaniumdioxide (E171) en gelatine.
Zie verdere informatie over natrium in
rubriek 2.
Hoe zien Flucloxacilline-capsules eruit
en de inhoud van de verpakking
De 250 mg-capsules zijn ondoorzichtig karamel en
grijs, bedrukt met 'FXN 250' in zwarte inkt. De
capsules bevatten een korrelig gebroken wit poeder.
De 500 mg capsules zijn ondoorzichtig karamel en
grijs, bedrukt met ‘FXN 500’ in zwarte inkt. De
capsules bevatten een korrelig, gebroken wit poeder.
Beide sterkten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Securitainers zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 en 500 capsules.
Blisterverpakkingen zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 en 500 capsules.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ierland.
Gedistribueerd door: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, VK
PL06453/0015
PL06453/0016
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in December 2017.
Andere bijwerkingen (frequentie niet bekend):
• Ernstige huidreacties
Een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en
blaren (exanthemateuze pustulose).
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van
deze symptomen krijgt.
Vervolg bovenaan de volgende kolom
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, VK