FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
FLUCLOXACILLIN 250 MG KAPSUŁKI
FLUCLOXACILLIN 500 MG KAPSUŁKI
(flukloksacylina)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę ulotka. Być może będziesz musiał przeczytać to
ponownie.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Państwu
. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1 W
czym jest lek i w jakim celu się go stosuje
2 W
o czym należy wiedzieć przed zażyciem leku
3 H
jak zażyć lek
4 P
możliwe skutki uboczne
5 Jak przechowywać lek
6 C
Zawartość opakowania i inne
informacje
1 W
kapelusza leku czym jest i do czego
służy
Flukloksacylina to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji poprzez zabijanie bakterii, które mogą je wywołać. Należy do grupy antybiotyków zwanych
„penicylinami”.
• Masz problemy z wątrobą, ponieważ ten lek
może spowodować ich pogorszenie
• Masz 50 lat lub więcej
• Masz inne poważne choroby (oprócz
zakażenie, które leczy ten lek)
• Pacjent przyjmuje ten lek przez długi czas, ponieważ
zalecane są
regularne badania czynności wątroby i nerek

• Pacjent jest na diecie o ograniczonej zawartości sodu
• Bierzesz lub będziesz przyjmować
paracetamol
Istnieje ryzyko wystąpienia nieprawidłowości we krwi i płynach
(kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które
występuje w przypadku zwiększenia kwasowości osocza, podczas jednoczesnego stosowania flukloksacyliny z paracetamolem, szczególnie
w niektórych grupach pacjentów z grupy ryzyka, np.
u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą lub
> niedożywienie, szczególnie w przypadku stosowania maksymalnych dobowych dawek paracetamolu. Wysoka luka anionowa
Kwasica metaboliczna jest poważną chorobą, którą
należy pilnie leczyć.
Inne leki i Flucloxacillin
Kapsułki
Przed zastosowaniem tego leku
należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmowanie jakichkolwiek innych leków,
w szczególności:
• Probenecid lub sulfinpirazon (stosowane w leczeniu
dny moczanowej)
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii)
• Doustna szczepionka przeciw durowi brzusznemu (antybiotyki mogą to wywołać
mniej skuteczne)
• Sugammadeks (stosowany w znieczuleniu ogólnym)
• Piperacylina (antybiotyk przyjmowany we wstrzyknięciu)
• Warfaryna (lek zapobiegający krzepnięciu krwi)
Flukloksacylina jest stosowana w leczeniu:
• infekcji klatki piersiowej
• infekcje gardła lub nosa
• infekcje ucha
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje serca
• infekcje kości i stawów
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• infekcje układu pokarmowego
• infekcje krwi
• infekcje nerek, pęcherza moczowego lub cewki moczowej (przewodu
odprowadzającego mocz z pęcherza).
Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych
. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich
przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, które pacjent planuje stosowaćinne leki. Oznacza to leki, które
kupiłeś samodzielnie, a także leki
na receptę od lekarza. Flukloksacylinę można także stosować w celu zapobiegania zakażeniom
podczas poważnych zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza zabiegów chirurgicznych
serca lub ortopedycznych.
Ten produkt leczniczy zawiera około
52,3 mg sodu na g. Do wzięcia pod uwagę
rozważane przez pacjentów na diecie
z kontrolowaną zawartością sodu.
2 W
co musisz wiedzieć przed zażyciem leku

Nie należy stosować tego leku, jeśli:
• jesteś uczulony na flukloksacylinę lub jakikolwiek inny
antybiotyk penicylinowy (patrz objawy w punkcie
4).
• Pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U pacjenta występowały wcześniej problemy z wątrobą
(np. żółtaczka) po przyjęciu flukloksacyliny.
• Pacjent u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na antybiotyki β-laktamowe
(np. penicyliny, cefalosporyny).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania
tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• Pacjent ma problemy z nerkami, ponieważ może
wymagać mniejszej dawki niż zwykle (drgawki
mogą wystąpić bardzo rzadko u pacjentów z chorobami nerek
przyjmujących duże dawki)
Ciąża i karmienie piersią< br> Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Lek zawiera sód
3 H
Jak należy zażywać lek
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
lub farmaceuty. Ich wskazówki mogą
różnić się od informacji zawartych w tej
ulotce. Na etykiecie farmaceuty powinna znajdować się informacja, ile
dawki leku należy przyjmować i jak często. Sprawdź u swojego
jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten należy przyjmować na pusty żołądek.
Oznacza to godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po
posiłku. Ważne jest, aby przyjmować lek
o właściwej porze.
Dawka będzie zależeć od pacjenta i zostanie
ustalona przez lekarza. Jednakże typowe dawki
dla każdej grupy wiekowej to:
Dorośli (w tym osoby starsze)
• Zwykle stosowana dawka to 250 mg cztery razy na dobę.
• Zakażenie kości lub serca: do 8 g na dobę, w
dawkach podzielonych w odstępie sześciu do ośmiu godzin.
• Profilaktyka chirurgiczna: 1 do 2 g dożylnie co godzinę indukcja
Ciąg dalszy na początku następnej kolumny
BBBA1580
znieczulenie, a następnie podanie 500 mg co sześć godzin
Ciąg dalszy na stronie
do 72 godzin.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci (10-18 lat): 250 mg cztery razy
dziennie
Dzieci (2-10 lat): 125 mg cztery razy
codziennie
Dzieci poniżej 2 roku życia: 62,5 mg cztery razy
dziennie
Pacjenci z chorobami nerek
Jeśli pacjent cierpi na ciężką niewydolność nerek, lekarz
przepisuje mniejszą lub mniejszą dawkę dawki.
W przypadku zażycia większej dawki leku niż
zalecana
Jeśli pacjent (lub inna osoba) przypadkowo przyjmie
za dużo leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek
Jeżeli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie jak poprzednio. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku
Kontynuuj przyjmowanie leku do czasu, aż lekarz zaleci
przerwanie stosowania leku. Nie przerywaj stosowania leku tylko dlatego, że
poczujesz się lepiej. W przypadku przerwania stosowania leku
infekcja może powrócić lub ulec pogorszeniu. Jeśli po zażyciu całego leku
nadal czujesz się źle, udaj się
do lekarza.
W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4 P
możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje. Jeśli
wystąpią, prawdopodobnie będą miały charakter tymczasowy i
nie będą poważne. Jednak niektóre z nich mogą być poważne i
wymagać pomocy lekarskiej.
PRZERWAĆ stosowanie leku Flucloxacillin Capsules i
natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią:
• alergia lub nadwrażliwość, w tym swędząca wysypka,
swędzenie, ból jamy ustnej lub oczu, obrzęk twarzy,
warg, problemy z gardłem, językiem lub oddychaniem
• ciężka, prawdopodobnie krwawa biegunka
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek
oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), czasami te objawy mogą dotyczyć wątroby
opóźnione do 2 miesięcy po zakończeniu
leczenia
• ciężka wysypka skórna z zaczerwienieniem, gorączką, pęcherzami lub
owrzodzeniami (zespół Stevensa-Johnsona)
• ciężka wysypka z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i
obrzęk skóry przypominający oparzenie (toksyczna
martwica naskórka).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z
następujących objawów:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
• biegunka, rozstrój żołądka i nudności powinny być łagodne i ustąpić po kilku dniach.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
• trudności w oddawaniu wody lub krwi w moczu
(może być oznaką zapalenia nerek)
• nietypowe krwawienia lub siniaki, niedokrwistość (może
być spowodowana zmianami liczby krwinek
komórek)
• bóle stawów lub mięśni lub gorączka (może wystąpić 2
dni po rozpoczęciu leczenia)
• zwiększenie liczby białych krwinek we
krwi (eozynofilia)
• przypadki nieprawidłowości we krwi i płynach (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które występują w przypadku
zwiększenia kwasowości osocza podczas jednoczesnego stosowania flukloksacyliny
paracetamol, zazwyczaj w przypadku wystąpienia czynników ryzyka (patrz punkt 2).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy
podczas stosowania tego leku, nawet jeśli uważasz, że
problemy nie są ze sobą powiązane z lekiem
lub nie są wymienione w tej ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu żółtej kartki na stronie
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 Jak przechowywać lek
TRZYMAJ TEN LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
ZASIĘG DLA DZIECI Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na etykiecie po EXP. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zabezpieczenia: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w
oryginalnym opakowaniu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem i
wilgocią.
Blistry: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie otwieraj
saszetki foliowej do momentu użycia produktu.
Po otwarciu saszetkę foliową można wyrzucić.
Produkt przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.
Wszelkie pozostałości leku zwrócić farmaceucie.
Nie wyrzucać należy usuwać wszelkie leki do ścieków
lub domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
6 C
zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Flucloxacillin Capsules
Substancją czynną jest flukloksacylina w postaci
soli sodowej flukloksacyliny.
Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, czerwony żelaza tlenek
(E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), dwutlenek tytanu (E171) i żelatyna.
Dalsze informacje na temat sodu znajdują się w
punkt 2.
Jak wyglądają kapsułki Flucloxacillin
i co zawiera opakowanie
Kapsułki 250 mg są nieprzezroczyste, karmelowo-szare, z nadrukiem „FXN 250” wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki
zawierają ziarnisty proszek w kolorze prawie białym.
Kapsułki 500 mg są nieprzezroczyste, karmelowe i
szare, z czarnym nadrukiem „FXN 500”. Kapsułki
zawierają ziarnisty proszek o barwie białawej.
Obie moce są dostępne w następujących opakowaniach
:
Preparaty Securitainers są dostępne w opakowaniach po 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 i 500 kapsułek.
Blistry są dostępne w opakowaniach po 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 i 500 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i
Producent
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlandia.
Dystrybucja: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Wielka Brytania
PL06453/0015
PL06453/0016
Ta ulotka została ostatnio zmieniona w Grudzień 2017 r.
Inne działania niepożądane (częstość nieznana):
• Poważne reakcje skórne
Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i
pęcherzami (osutka krostkowa).
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z
tych objawów.
Ciąg dalszy na początku następnej kolumny
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Wielka Brytania