FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Folheto informativo: Informações para o paciente
FLUCLOXACILINA 250MG CÁPSULAS
FLUCLOXACILINA 500MG CÁPSULAS
(flucloxacilina)
Leia com atenção todo este folheto antes
de começar a tomar este medicamento porque
contém informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si
. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Consulte a secção 4.
O que contém este folheto
1 O que
é o seu medicamento e para que é
utilizado
2 O que
precisa de saber antes de
tomar o seu medicamento
3 Como tomar seu remédio
4 P
efeitos colaterais possíveis
5 Como armazenar seu medicamento
6 Conteúdo da embalagem e outras
informações
1 Qual
seu medicamento é e para que serve
é usado
A flucloxacilina é um antibiótico usado para tratar
infecções, matando as bactérias que podem causá-las. Pertence a um grupo de antibióticos chamados
“penicilinas”.
• Você sofre de problemas de fígado, pois este medicamento
pode piorá-los
• Você tem 50 anos de idade ou mais
• Você tem outras doenças graves (além da
infecção que este medicamento está tratando)
• Você está tomando este medicamento há muito tempo, pois
são recomendados exames regulares de função hepática e renal

• Você está fazendo uma dieta com restrição de sódio
• Você está tomando ou vai tomar
paracetamol
Existe o risco de anomalias no sangue e nos líquidos
(acidose metabólica com hiato aniônico elevado) que
ocorre quando há aumento da acidez
plasmática, quando a flucloxacilina é usada
concomitantemente com paracetamol, particularmente
em certos grupos de pacientes de risco, por exemplo,
pacientes com insuficiência renal grave, sepse ou
desnutrição, especialmente se forem utilizadas doses diárias máximas de paracetamol. Anion gap elevado
A acidose metabólica é uma doença grave que deve
ser tratada urgentemente.
Outros medicamentos e Flucloxacilina
Cápsulas
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento se estiver tomar quaisquer outros medicamentos,
especialmente:
• Probenecida ou sulfinpirazona (usada para tratar
gota)
• Metotrexato (um medicamento quimioterápico)
• Vacina oral contra febre tifóide (antibióticos podem fazer isso
menos eficaz)
• Sugamadex (usado com anestésicos gerais)
• Piperacilina (um antibiótico administrado por injeção)
• Varfarina (medicamento para prevenir a coagulação sanguínea)
A flucloxacilina é usada para tratar:
• infecções no peito
• infecções de garganta ou nariz
• infecções de ouvido
• infecções de pele e tecidos moles
• infecções cardíacas
• infecções ósseas e articulares
• meningite
• infecções do sistema digestivo
• infecções sanguíneas
• infecções nos rins, bexiga ou uretra (o tubo que
transporta a urina da bexiga).
Alguns medicamentos podem afetar o modo como outros atuam. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver
tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar algum
outros medicamentos. Isto significa medicamentos que você
comprou, bem como medicamentos
com receita médica de um médico.
A flucloxacilina também pode ser usada para prevenir
infecções durante cirurgias de grande porte, particularmente cirurgias cardíacas
ou ortopédicas.
Este medicamento contém aproximadamente
52,3 mg de sódio por g. Para ser levado em consideração
consideração por pacientes em uma dieta controlada de sódio
.
2 O que você precisa saber antes de
tomar seu medicamento
Não tome este medicamento se:
• Você é alérgico à flucloxacilina ou qualquer outro
antibiótico penicilina (ver sintomas na seção
4).
• Você é alérgico a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6).
• Você já sofreu de problemas hepáticos
(por exemplo, icterícia) após tomar flucloxacilina.
•Você teve uma reação alérgica a antibióticos β‑lactâmicos
(por exemplo, penicilinas, cefalosporinas).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
este medicamento se:
• Sofre de problemas renais, pois pode
necessitar de uma dose mais baixa do que o normal (convulsões
podem ocorrer muito raramente em pacientes com problemas
renais que tomam doses elevadas)
Gravidez e amamentação< br> Se está grávida ou a amamentar, se pensa que
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
O seu medicamento contém sódio
3 Como tomar o seu medicamento
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico
ou farmacêutico lhe disse. As suas instruções podem
diferir das informações contidas neste
folheto. O rótulo do farmacêutico deve informar quanto
tomar e com que frequência. Verifique com seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Tome este medicamento com o estômago vazio.
Isso significa uma hora antes da refeição ou 2 horas depois da
refeição. É importante que você tome o remédio
nos horários certos.
A dose dependerá do paciente e será
decidida pelo seu médico. Porém, as doses habituais
para cada faixa etária são:
Adultos (incluindo idosos)
• A dose habitual é de 250 mg quatro vezes ao dia.
• Infecção óssea ou cardíaca: até 8g por dia, em
doses divididas com intervalo de seis a oito horas.
• Profilaxia cirúrgica: 1 a 2g IV em indução de
Continuação no topo da próxima coluna
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anestesia seguida de 500mg a cada seis horas
Continuação na página
por até 72 horas.
Uso em crianças e adolescentes
Crianças (10-18 anos de idade): 250mg quatro vezes
ao dia
Crianças (2-10 anos de idade): 125mg quatro vezes
diariamente
Crianças menores de 2 anos de idade: 62,5 mg quatro vezes
diariamente
Pacientes com problemas renais
Se você sofre de insuficiência renal grave, seu
médico lhe dará uma dose menor ou menor doses.
Se você tomar mais medicamento do que
deveria
Se você (ou outra pessoa) acidentalmente tomar muito
do seu medicamento, fale com seu médico ou
farmacêutico imediatamente.
Caso você esqueça de tomar seu remédio
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue como antes. Não tome uma
dose dupla para compensar uma dose que se esqueceu.
Se parar de tomar o seu medicamento
Continue a tomar o seu medicamento até que o seu médico
lhe diga para parar. Não pare de tomá-lo só porque
você se sente melhor. Se você parar de tomar o medicamento,
sua infecção poderá retornar ou piorar. Se
você ainda não estiver bem depois de tomar todo o remédio, vá
ao seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4 P
efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora nem todo mundo os entenda. Se
ocorrerem, provavelmente serão temporários e
não graves. No entanto, alguns podem ser graves e
necessitar de atenção médica.
PARE de tomar Flucloxacilina Cápsulas e
contacte imediatamente o seu médico se
tiver:
• alergia ou hipersensibilidade incluindo erupção na pele com comichão,
comichão, dor na boca ou nos olhos, inchaço da face,
lábios, problemas de garganta ou língua ou respiratórios
• diarreia grave, possivelmente com sangue
• icterícia (cor amarela na pele e na parte branca dos olhos
), hepatite (inflamação do fígado) por vezes estes efeitos no fígado podem ser
adiada por até 2 meses após o término do
tratamento
• erupção cutânea grave com rubor, febre, bolhas ou
úlceras (síndrome de Stevens-Johnson)
• erupção cutânea grave com vermelhidão, descamação e
inchaço da pele que parece uma queimadura (necrólise epidérmica
tóxica).
Informe o seu médico se notar algum dos
seguintes efeitos:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• diarreia, dores de estômago e enjoos devem ser ligeiros e desaparecer após alguns dias.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
• dificuldade em passar água ou sangue na urina
(pode ser um sinal de inflamação do rim)
• sangramento ou hematomas incomuns, anemia (pode
ser causada por alterações nos números de sangue
células)
• dores articulares ou musculares ou febre (pode desenvolver 2
dias após o início do tratamento)
• aumento no número de glóbulos brancos no
sangue (eosinofilia)
• casos de anomalia sanguínea e de fluidos (acidose metabólica com elevado anion gap) que ocorre quando
há aumento da acidez plasmática, quando
a flucloxacilina é usada concomitantemente com
paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco
(ver secção 2).
Consulte o seu médico se tiver algum problema
enquanto estiver a tomar este medicamento, mesmo que pense que os
problemas não estão relacionados com o medicamento,
ou não estão listados neste folheto.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5 Como armazenar seu medicamento
MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
ALCANCE DAS CRIANÇAS
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso no rótulo após EXP. O prazo de validade
refere-se ao último dia daquele mês.
Securitainers: Armazenar abaixo de 25oC. Armazene na
embalagem original. Manter o recipiente bem
fechado para proteger da luz e da
umidade.
Blisters: Armazenar abaixo de 25oC. Não abra
a embalagem metálica até estar pronto para usar o produto.
Depois de aberta, a embalagem metálica pode ser descartada.
Armazene o produto na embalagem externa para
proteger da luz e da umidade.
Devolva qualquer sobra de medicamento ao farmacêutico.
Não jogue fora. eliminar quaisquer medicamentos através das águas residuais
ou do lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6 C
conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Flucloxacilina Cápsulas
A substância ativa é a flucloxacilina na forma de
flucloxacilina sódica.
Os outros componentes são amido sódico
glicolato, estearato de magnésio, vermelho óxido de ferro
(E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto
(E172), dióxido de titânio (E171) e gelatina.
Consulte mais informações sobre sódio em
seção 2.
Qual a aparência das cápsulas de flucloxacilina
e conteúdo da embalagem
As cápsulas de 250 mg são caramelo opaco e
cinza, impressas com ‘FXN 250’ em tinta preta. As
cápsulas contêm um pó granular esbranquiçado.
As cápsulas de 500 mg são caramelo opaco e
cinza, impressas com ‘FXN 500’ em tinta preta. As
cápsulas contêm um pó granular esbranquiçado.
Ambas as dosagens estão disponíveis nos seguintes tamanhos de embalagem:
Securitainers estão disponíveis em embalagens de 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 e 500 cápsulas.
As embalagens blister estão disponíveis em embalagens de 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 e 500 cápsulas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distribuído por: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453/0015
PL06453/0016
Este folheto foi revisado pela última vez em Dezembro de 2017.
Outros efeitos colaterais (frequência desconhecida):
• Reações cutâneas graves
Erupção cutânea vermelha e escamosa com inchaços sob a pele e
bolhas (pustulose exantematosa).
Contate um médico imediatamente se tiver algum destes
sintomas.
Continua no topo da próxima coluna
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Reino Unido